Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie intravenózního MK-8226 u účastníků se středně těžkou až těžkou atopickou dermatitidou (MK-8226-003)

27. února 2019 aktualizováno: Merck Sharp & Dohme LLC

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná klinická studie s více stoupajícími dávkami fáze Ib k vyhodnocení bezpečnosti, účinnosti, farmakokinetiky, farmakodynamiky a imunogenicity intravenózního MK-8226 u pacientů se středně těžkou až těžkou atopickou dermatitidou

Toto je 3dílná studie k posouzení bezpečnosti, snášenlivosti, účinnosti, farmakokinetiky (PK), farmakodynamiky (PD) a imunogenicity MK-8226 u účastníků se středně těžkou až těžkou atopickou dermatitidou. Cílem části 1 (studie s vícenásobnou rostoucí dávkou) bylo nalézt maximální tolerovanou dávku (MTD) MK-8226 a posoudit bezpečnost a PK. Cílem části 2 bylo určit bezpečnost, PK a předběžnou účinnost. Cílem části 3 bylo dále definovat bezpečnost a PK a prozkoumat MK-8226 PK/PD pro modelování optimálního rozmezí dávek pro budoucí studie. Studium bylo z obchodních důvodů předčasně ukončeno dne 08. 5. 2014; jsou shrnuty konečné výsledky analýzy pro část 1 (účinnost, PK, bezpečnost, imunogenicita) a část 2 (bezpečnost, imunogenicita).

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Část 1 studie je hodnocení bezpečnosti, snášenlivosti a farmakokinetiky MK-8226 s vícenásobnou rostoucí dávkou po dobu 12 týdnů s následným 20týdenním sledováním po ukončení léčby.

Část 2 studie je hodnocení bezpečnosti, snášenlivosti a účinnosti MK-8226 po dobu 12 týdnů, po kterých následuje 20týdenní období sledování mimo léčbu.

V části 3 studie budou účastníci léčeni MK-8226 po dobu 12 týdnů, po kterých bude následovat 20týdenní období sledování mimo léčbu, aby se vyhodnotily farmakokinetické a farmakokinetické korelace, aby se napomohlo modelování rozmezí dávek plánovaných pro další období. studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

65

Fáze

  • Fáze 1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Tělesná hmotnost >=40 kg
  • Klinická diagnóza atopické dermatitidy po dobu nejméně 6 měsíců před
  • Kandidát na systémovou nebo fototerapii (tj. neúspěšná lokální léčba)
  • Středně těžké až těžké onemocnění, jak je definováno jako plocha tělesného povrchu (BSA) ≥ 10 %, EASI ≥ 12 a IGA ≥ 3
  • Žádná klinicky významná abnormalita na elektrokardiogramu
  • Žádná anamnéza aktivní nebo latentní tuberkulózy (TBC) a žádné známky nebo příznaky naznačující TBC
  • Žádná anamnéza aktivní nebo latentní TBC a žádné známky nebo příznaky naznačující TBC
  • Anamnéza nedostatečné odpovědi na stabilní (≥ 1 měsíc) režim topických kortikosteroidů nebo inhibitorů kalcineurinu během 3 měsíců před screeningovou návštěvou

Kritéria vyloučení:

  • Souběžné závažné kožní onemocnění
  • Jakákoli významná orgánová dysfunkce během 6 měsíců předtím
  • Anamnéza klinicky významného srdečního onemocnění
  • Neoplastické onemocnění v anamnéze
  • Pozitivní na hepatitidu B, hepatitidu C nebo virus lidské imunodeficience (HIV)
  • Infekce vyžadující perorální antibiotika během 2 týdnů před
  • Příjem živé virové vakcíny do 4 týdnů předem
  • Neschopnost zdržet se lokální nebo systémové terapie v průběhu studie
  • Prodělal(a) velký chirurgický zákrok nebo daroval(a) nebo ztratil(a) >=1 jednotku krve během 4 týdnů předtím
  • Účast na další studii do 4 týdnů před
  • Současný nebo pravidelný uživatel nelegálních drog nebo anamnéza zneužívání drog či alkoholu během 1 roku před
  • Těhotné, kojící nebo očekávané početí v průběhu studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Část 1: MK-8226 0,3 mg/kg
MK-8226 podávaný intravenózně (IV) v dávce založené na hmotnosti každé 2 týdny po dobu 12 týdnů.
Lék: MK-8226
MK-8226 podávaný IV v dávce založené na hmotnosti každé 2 týdny po dobu 12 týdnů.
Experimentální: Část 1: MK-8226 1 mg/kg
MK-8226 podávaný IV v dávce založené na hmotnosti každé 2 týdny po dobu 12 týdnů.
Lék: MK-8226
MK-8226 podávaný IV v dávce založené na hmotnosti každé 2 týdny po dobu 12 týdnů.
Experimentální: Část 1: MK-8226 3 mg/kg
MK-8226 podávaný IV v dávce založené na hmotnosti každé 2 týdny po dobu 12 týdnů.
Lék: MK-8226
MK-8226 podávaný IV v dávce založené na hmotnosti každé 2 týdny po dobu 12 týdnů.
Experimentální: Část 1: MK-8226 10 mg/kg
MK-8226 podávaný IV v dávce založené na hmotnosti každé 2 týdny po dobu 12 týdnů.
Lék: MK-8226
MK-8226 podávaný IV v dávce založené na hmotnosti každé 2 týdny po dobu 12 týdnů.
Komparátor placeba: Část 1: Placebo (sdružené)
Placebo odpovídající dávce podávané IV každé 2 týdny po dobu 12 týdnů.
Lék: Placebo
Placebo podávané IV každé 2 týdny po dobu 12 týdnů.
Experimentální: Část 2: MK-8226 3 mg/kg
MK-8226 podávaný IV v dávce založené na hmotnosti každé 2 týdny po dobu 12 týdnů.
Lék: MK-8226
MK-8226 podávaný IV v dávce založené na hmotnosti každé 2 týdny po dobu 12 týdnů.
Komparátor placeba: Část 2: Placebo
Placebo podávané IV každé 2 týdny po dobu 12 týdnů.
Lék: Placebo
Placebo podávané IV každé 2 týdny po dobu 12 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří zažili alespoň jednu nepříznivou událost
Časové okno: Až 32 týdnů
Nežádoucí příhoda (AE) je definována jako jakákoliv nežádoucí lékařská událost u pacienta nebo subjektu klinického hodnocení, kterému byl podán farmaceutický produkt, a která nemusí nutně mít příčinnou souvislost s touto léčbou. NÚ tedy může být jakýkoli nepříznivý a nezamýšlený příznak (včetně například abnormálního laboratorního nálezu), příznak nebo onemocnění dočasně spojené s použitím léčivého přípravku nebo postupem stanoveným protokolem, ať už se považuje za související s léčivým přípravkem nebo bez něj. protokolem specifikovaný postup. Jakékoli zhoršení (tj. jakákoli klinicky významná nepříznivá změna ve frekvenci a/nebo intenzitě) již existujícího stavu, který je dočasně spojen s používáním produktu sponzora, je také AE.
Až 32 týdnů
Počet účastníků, kteří přestali studovat drogu kvůli nežádoucí události
Časové okno: Až 12 týdnů
AE je definována jako jakákoli neobvyklá lékařská událost u pacienta nebo subjektu klinického hodnocení, kterému byl podán farmaceutický produkt a která nemusí mít nutně příčinnou souvislost s touto léčbou. NÚ tedy může být jakýkoli nepříznivý a nezamýšlený příznak (včetně například abnormálního laboratorního nálezu), příznak nebo onemocnění dočasně spojené s použitím léčivého přípravku nebo postupem stanoveným protokolem, ať už se považuje za související s léčivým přípravkem nebo bez něj. protokolem specifikovaný postup. Jakékoli zhoršení (tj. jakákoli klinicky významná nepříznivá změna ve frekvenci a/nebo intenzitě) již existujícího stavu, který je dočasně spojen s používáním produktu sponzora, je také AE.
Až 12 týdnů
Změna od výchozí hodnoty v oblasti ekzému a indexu závažnosti (EASI) pro část 1 studie
Časové okno: Výchozí stav, týden 12
Snížení od výchozí hodnoty v EASI v týdnu 12 (údaje z průběžné analýzy). EASI hodnotí intenzitu čtyř charakteristik lézí (erytém, infiltrace/populace, exkoriace, lichenifikace), z nichž každá je hodnocena na stupnici od 0 (nepřítomná) do 3 (závažná) ve čtyřech oblastech (hlava, trup, horní a dolní končetiny). Postižené oblasti v každé oblasti se hodnotí jako procento tělesného povrchu (hlava [10 %], trup [30 %], horní končetiny [20 %] a dolní končetiny [40 %]). Celkové skóre je součtem skóre každé oblasti a může se pohybovat od 0 (nepřítomné onemocnění) do 72 (závažné onemocnění).
Výchozí stav, týden 12

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plazmový chemokin (C-C motiv) Ligand 17 (CCL17) Úroveň v části 2 studie
Časové okno: Výchozí stav, 48 hodin, 2. týden, 4. týden, 12. týden, 16. týden
CCL17 je proalergický chemokin, který je hodnocen v lidské plazmě. Hladiny CCL17 jsou zvýšené u alergických chorobných stavů.
Výchozí stav, 48 hodin, 2. týden, 4. týden, 12. týden, 16. týden
Plazmový chemokin (C-C motiv) Ligand 22 (CCL22) Úroveň v části 2 studie
Časové okno: Výchozí stav, 48 hodin, 2. týden, 4. týden, 12. týden, 16. týden
CCL22 je proalergický chemokin, který je hodnocen v lidské plazmě. Hladiny CCL22 jsou zvýšené u alergických chorobných stavů.
Výchozí stav, 48 hodin, 2. týden, 4. týden, 12. týden, 16. týden
Oblast pod křivkou koncentrace-čas MK-8226 od času 0 do Tau (AUC0-tau) po vícenásobném intravenózním podání dávky
Časové okno: Dny 1, 3, 5, 9, 14, 70, 72, 74, 84
AUC(0-tau) definovaná jako AUC od času nula do tau, kde tau je dávkovači interval (312 hodin), byla stanovena pro první a poslední období dávkování MK-8226. MK-8226 byl podáván ve dnech 1, 14, 28, 42, 56 a 70. Koncentrace MK-8226 v krvi byly stanoveny ve dnech 1 (vč. před dávkou), 3, 5, 9, 14 (vč. před dávkou), 70 (vč. před dávkou), 72, 74, 84. Placebo skupina není zahrnuta; tento koncový bod hodnotil pouze skupiny MK-8226. Nebyla provedena žádná analýza pro část 2 sekundárních koncových bodů netýkajících se bezpečnosti poté, co primární koncový bod části 1 (změna od BL v EASI) neprokázal adekvátní účinek v prozatímní analýze marnosti.
Dny 1, 3, 5, 9, 14, 70, 72, 74, 84
AUC od času 0 do posledního měření (AUC0-poslední) MK-8226 po podání více intravenózních dávek
Časové okno: Dny 70, 72, 74, 84, 98, 112, 140, 168, 196, 224
AUC0-last definovaná jako AUC až do poslední naměřené koncentrace byla stanovena pro poslední období dávkování (počínaje týdnem 10 [den 70]) až do posledního měření. MK-8226 byl podáván ve dnech 1, 14, 28, 42, 56 a 70. Koncentrace MK-8226 v krvi byly stanoveny ve dnech 70 (vč. predose), 72, 74, 84, 98, 112, 140, 168, 196 a 224. Placebo skupina není zahrnuta; tento koncový bod hodnotil pouze skupiny MK-8226. Nebyla provedena žádná analýza pro část 2 sekundárních koncových bodů netýkajících se bezpečnosti poté, co primární koncový bod části 1 (změna od BL v EASI) neprokázal adekvátní účinek v prozatímní analýze marnosti.
Dny 70, 72, 74, 84, 98, 112, 140, 168, 196, 224
Maximální sérová koncentrace (Cmax) MK-8226 po vícedávkovém intravenózním podání
Časové okno: Dny 1, 3, 5, 9, 14, 70, 72, 74, 84
Cmax byla stanovena pro první a poslední období dávkování MK-8226. MK-8226 byl podáván ve dnech 1, 14, 28, 42, 56 a 70. Koncentrace MK-8226 v krvi byly stanoveny ve dnech 1 (vč. před dávkou), 3, 5, 9, 14 (vč. před dávkou), 70 (vč. před dávkou), 72, 74 a 84. Placebo skupina není zahrnuta; tento koncový bod hodnotil pouze skupiny MK-8226. Nebyla provedena žádná analýza pro část 2 sekundárních koncových bodů netýkajících se bezpečnosti poté, co primární koncový bod části 1 (změna od BL v EASI) neprokázal adekvátní účinek v prozatímní analýze marnosti.
Dny 1, 3, 5, 9, 14, 70, 72, 74, 84
Clearance (CL) MK-8226 po vícedávkovém intravenózním podání
Časové okno: Dny 1, 3, 5, 9, 14, 28, 42, 56, 70, 72, 74, 84
CL, objem plazmy zbavené léčiva za jednotku času, byl stanoven pro poslední období dávkování (počínaje týdnem 10 [den 70]) v období léčby. MK-8226 byl podáván ve dnech 1, 14, 28, 42, 56 a 70. Koncentrace MK-8226 v krvi byly stanoveny ve dnech 1 (vč. před dávkou), 3, 5, 9, 14 (vč. před dávkou), 28 (vč. před dávkou), 42 (vč. předdávka), 56 (vč. před dávkou), 70 (vč. před dávkou), 72, 74 a 84. Placebo skupina není zahrnuta; tento koncový bod hodnotil pouze skupiny MK-8226. Nebyla provedena žádná analýza pro část 2 sekundárních koncových bodů netýkajících se bezpečnosti poté, co primární koncový bod části 1 (změna od BL v EASI) neprokázal adekvátní účinek v prozatímní analýze marnosti.
Dny 1, 3, 5, 9, 14, 28, 42, 56, 70, 72, 74, 84
Distribuční objem (Vd) MK-8226 po vícenásobném intravenózním podání
Časové okno: Dny 70, 72, 74, 84, 98, 112, 140, 168, 196, 224
Vd, teoretická aproximace stupně, do kterého se léčivo distribuuje v tělesné tkáni spíše než v plazmě (vyšší Vd znamená větší distribuci ve tkáních), bylo stanoveno pro poslední období dávkování (počínaje týdnem 10 [den 70]) v období léčby. MK-8226 byl podáván ve dnech 1, 14, 28, 42, 56 a 70. Koncentrace MK-8226 v krvi byly stanoveny ve dnech 70 (vč. predose), 72, 74, 84, 98, 112, 140, 168, 196 a 224. Placebo skupina není zahrnuta; tento koncový bod hodnotil pouze skupiny MK-8226. Nebyla provedena žádná analýza pro část 2 sekundárních koncových bodů netýkajících se bezpečnosti poté, co primární koncový bod části 1 (změna od BL v EASI) neprokázal adekvátní účinek v prozatímní analýze marnosti.
Dny 70, 72, 74, 84, 98, 112, 140, 168, 196, 224
Konečný poločas (t1/2) MK-8226 po vícedávkovém intravenózním podání
Časové okno: Dny 70, 72, 74, 84, 98, 112, 140, 168, 196, 224
t1/2, čas potřebný k tomu, aby koncentrace léčiva dosáhla poloviny počáteční koncentrace, byl stanoven pro poslední období dávkování (počínaje týdnem 10 [den 70]) až do posledního měření. MK-8226 byl podáván ve dnech 1, 14, 28, 42, 56 a 70. Koncentrace MK-8226 v krvi byly stanoveny ve dnech 70 (vč. predose), 72, 74, 84, 98, 112, 140, 168, 196 a 224. Placebo skupina není zahrnuta; tento koncový bod hodnotil pouze skupiny MK-8226. Nebyla provedena žádná analýza pro část 2 sekundárních koncových bodů netýkajících se bezpečnosti poté, co primární koncový bod části 1 (změna od BL v EASI) neprokázal adekvátní účinek v prozatímní analýze marnosti.
Dny 70, 72, 74, 84, 98, 112, 140, 168, 196, 224
Změna od výchozí hodnoty v oblasti ekzému a indexu závažnosti (EASI) pro část studie 2
Časové okno: Výchozí stav, týden 4, týden 8, týden 24
EASI hodnotí intenzitu čtyř charakteristik lézí (erytém, infiltrace/populace, exkoriace, lichenifikace), z nichž každá je hodnocena na stupnici od 0 (nepřítomná) do 3 (závažná) ve čtyřech oblastech (hlava, trup, horní a dolní končetiny). Postižené oblasti v každé oblasti se hodnotí jako procento tělesného povrchu (hlava [10 %], trup [30 %], horní končetiny [20 %] a dolní končetiny [40 %]). Celkové skóre je součtem skóre každé oblasti a může se pohybovat od 0 (nepřítomné onemocnění) do 72 (závažné onemocnění).
Výchozí stav, týden 4, týden 8, týden 24
Procento účastníků s celkovým hodnocením vyšetřovatele (IGA) jasným nebo téměř jasným v části 2 studie
Časové okno: Výchozí stav, týden 4, týden 8, týden 12, týden 24
Procento účastníků, kteří dosáhli IGA atopické dermatitidy „jasná-0“ nebo „téměř jasná-1“. IGA je šestibodová stupnice měřící závažnost onemocnění v době fyzického vyšetření účastníka lékařem. IGA je hodnocena 0 (jasná) až 5 (velmi těžké onemocnění).
Výchozí stav, týden 4, týden 8, týden 12, týden 24
Změna od výchozí hodnoty ve skórovací škále atopické dermatitidy (SCORAD) v části 2 studie
Časové okno: Výchozí stav, týden 4, týden 12, týden 24
Indexová škála SCORAD kombinuje 1) intenzitu šesti charakteristik lézí (erytém, edém/papulace, mokvání/krusty, exkoriace, lichenifikace, suchost) podle hodnocení lékaře na stupnici od 0 (nepřítomné) do 3 (závažné) ve čtyřech oblastech (hlava, trup, horní a dolní končetiny) spolu se 2) subjektivními příznaky svědění a poruchy spánku, jak je udává pacient na vizuální analogové stupnici (VAS) od 1 do 10 cm (vzrůstající závažnost). Lékař hodnotí postižené oblasti v každé oblasti jako procento tělesného povrchu (hlava [10 %], trup [30 %], horní končetiny [20 %] a dolní končetiny [40 %]). Konečné skóre indexu SCORAD v rozsahu od 0 (nepřítomné onemocnění) do 103 (závažné onemocnění) se vypočítá podle váženého vzorce: (0,2 x plocha) + (3,5 x [součet skóre intenzity pro každou ze 6 položek]) + subjektivní skóre účastníka.
Výchozí stav, týden 4, týden 12, týden 24
Změna od výchozího stavu ve svědění účastníků v části 2 studie
Časové okno: Výchozí stav, týden 4, týden 12, týden 24
Kožní pruritus (svědění) je typickým znakem atopické dermatitidy. Subjektivní hodnocení svědění (složka SCORAD) účastníkem je hodnoceno na VAS v rozmezí od 1 do 10 cm (vzrůstající závažnost).
Výchozí stav, týden 4, týden 12, týden 24
Změna oproti výchozímu stavu u poruch spánku účastníků v části 2 studie
Časové okno: Výchozí stav, týden 4, týden 12, týden 24
Poruchy spánku (ztráta spánku, přerušení nebo interference) v důsledku neustupujícího svědění a dalších příčin je problémem kvality života u středně těžké až těžké atopické dermatitidy. Subjektivní hodnocení poruch spánku (složka SCORAD) za poslední 3 dny se hodnotí na VAS v rozsahu od 1 do 10 cm (vzrůstající závažnost).
Výchozí stav, týden 4, týden 12, týden 24
Počet účastníků vyžadujících podle potřeby perorální antihistaminika jako záchrannou medikaci v části 2 studie
Časové okno: Až do 12. týdne
Perorální antihistaminika (tj. difenhydramin, akrivastin fenistil) byla poskytnuta jako záchranná medikace podle potřeby při těžkém pruritu.
Až do 12. týdne
Procento účastníků s >=50% zlepšením skóre EASI
Časové okno: Výchozí stav, týden 12, týden 24
EASI hodnotí intenzitu čtyř charakteristik lézí (erytém, infiltrace/populace, exkoriace, lichenifikace), z nichž každá je hodnocena na stupnici od 0 (nepřítomná) do 3 (závažná) ve čtyřech oblastech (hlava, trup, horní a dolní končetiny). Postižené oblasti v každé oblasti se hodnotí jako procento tělesného povrchu (hlava [10 %], trup [30 %], horní končetiny [20 %] a dolní končetiny [40 %]). Celkové skóre je součtem skóre každé oblasti a může se pohybovat od 0 (nepřítomné onemocnění) do 72 (závažné onemocnění).
Výchozí stav, týden 12, týden 24
Počet účastníků pozitivních na tvorbu protilátek (ADA).
Časové okno: Dny 1 (před podáním dávky) a Dny 14, 28, 42, 56, 74, 112 a 224
Testování pozitivity ADA a neutralizační odpovědi a kvantifikace titru protilátek se provádí se vzorky krve (séra) odebranými na začátku (1. den před podáním dávky) a 14., 28., 42., 56., 74., 112. a 224. den. Neutralizační odpověď se týká ADA neutralizační interference se studovaným lékem hodnoceným in vitro. ADA nevyskytující se v léčbě se týká přítomnosti ADA (jak bylo stanoveno testem) v nepřítomnosti léčby studovaným lékem (tj. před podáním dávky).
Dny 1 (před podáním dávky) a Dny 14, 28, 42, 56, 74, 112 a 224

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího stavu v celkovém dojmu účastníka o stavu onemocnění v části 2 studie
Časové okno: Výchozí stav, týden 4, týden 12, týden 24
Subjektivní dojem účastníka o zlepšení jeho/její chorobného stavu je hodnocen na šestibodové škále: 0 (jasné) až 5 (velmi těžké onemocnění).
Výchozí stav, týden 4, týden 12, týden 24

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Merck Sharp & Dohme LLC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. prosince 2012

Primární dokončení (Aktuální)

20. října 2014

Dokončení studie (Aktuální)

20. října 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2012

První zveřejněno (Odhad)

22. listopadu 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 8226-003
  • 2012-005560-95 (Číslo EudraCT)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Atopická dermatitida

Klinické studie na MK-8226

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit