Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transformace výzkumu a klinických znalostí v oblasti traumatického poranění mozku (TRACK-TBI)

15. září 2020 aktualizováno: University of California, San Francisco
Celkovým cílem studie Transforming Research and Clinical Knowledge in Traumatic Brain Injury (TRACK-TBI) je určit vztahy mezi klinickými, neurozobrazovacími, kognitivními, genetickými a proteomickými biomarkerovými charakteristikami pro celé spektrum TBI od otřesu po kóma. TRACK-TBI ověří biomarkery a výsledky měření pro klinické studie, posouvá diagnostické a prognostické modely pro TBI a zlepší design klinických studií. Vyšetřovatelé zařazují pacienty do 24 hodin od poranění, kteří se dostaví na místo TRACK-TBI s poraněním mozku, které splňuje kritéria ACRM a podstoupí klinicky indikované CT hlavy.

Přehled studie

Detailní popis

Účinná léčba traumatického poranění mozku (TBI) zůstává jednou z největších neuspokojených potřeb v oblasti veřejného zdraví. Po 3 desetiletích neúspěšných klinických studií je zapotřebí nový přístup. Náš návrh Transforming Research and Clinical Knowledge in Traumatic Brain Injury (TRACK-TBI) zakládá partnerství veřejného a soukromého sektoru zkušených vyšetřovatelů TBI a filantropických a průmyslových spolupracovníků, kteří sdílejí poslání urychlit výzkum TBI. TRACK-TBI vytvoří rozsáhlou, vysoce kvalitní databázi, která integruje klinické, zobrazovací, proteomické, genomické a výsledné biomarkery za účelem stanovení přesnějších metod pro diagnostiku a prognózu TBI, zpřesní hodnocení výsledků a porovná efektivitu a náklady péče o TBI.

Vyšetřovatelé předpokládají, že tento přístup umožní vyšetřovatelům lépe charakterizovat a stratifikovat pacienty, umožní smysluplné srovnání léčby a výsledků a zlepší další generaci klinických studií. Vyšetřovatelé stavěli na pilotní studii TRACK-TBI (NCT01565551) a předkonkurenční spolupráci našeho týmu, která byla vytvořena účastí v projektu TBI Common Data Elements (TBI-CDE) a Mezinárodní výzkumné iniciativě TBI (InTBIR). Poté, co vyšetřovatelé poskytli soubor dat indexu pro federální meziagenturní databázi TBI Research (FITBIR), nyní navrhují následující konkrétní cíle:

Konkrétní cíl 1. Vytvořit široce dostupnou, komplexní informační komunitu TBI, která integruje klinické, zobrazovací, proteomické, genomické a výsledné biomarkery od subjektů napříč věkovým spektrem a spektrem poranění a poskytuje analytické nástroje a zdroje na podporu výzkumu TBI. Multidisciplinární týmy na 11 pracovištích zaregistrují 3000 subjektů všech věkových kategorií napříč spektrem poranění od otřesu mozku až po kóma. S využitím TBI-CDE spolu s jednotnými standardy pro získávání dat z MRI na více místech vyšetřovatelé rozšíří informatickou platformu TRACK-TBI Pilot, využívající stávající nástroje informatiky k naplnění FITBIR, což poskytne zdroj pro současný i budoucí výzkum TBI a mezinárodní spolupráci.

Specifický cíl 2. Ověřit zobrazovací, proteomické a genetické biomarkery, které zlepší klasifikaci TBI, umožní vhodný výběr a stratifikaci pacientů pro klinické studie a přispějí k vývoji nové taxonomie pro TBI. Vyšetřovatelé předpokládají, že ověřené zobrazovací, proteomické a genetické biomarkery umožní lepší klasifikaci pacientů nad rámec tradičních kategorií mírné, střední a těžké TBI.

Dílčí cíl 2.1. Stanovit prognostické zobrazovací biomarkery pro TBI založené na patoanatomické analýze CT a MRI, stejně jako kvantitativních objemových měřeních MR, zobrazení difuzního tenzoru (DTI) a funkční MRI v klidovém stavu (R-fMRI).

Dílčí cíl 2.2. Identifikovat biomarkery založené na krvi, které poskytnou další diagnostické a prognostické informace, pomocí kterých lze identifikovat fenotypy TBI, na které lze zacílit specifické terapie.

Dílčí cíl 2.3. Identifikovat běžné polymorfismy v kandidátních genech spojených s výsledkem po TBI a objasnit kauzální molekulární mechanismy poranění, odpovědi a opravy.

Dílčí cíl 2.4. Sestavit vícerozměrný klasifikační systém TBI zahrnující data z více domén, které budou definovat homogenní třídy pacientů vhodné pro zařazení do klinické studie.

Konkrétní cíl 3. Vyhodnotit flexibilní baterii hodnocení výsledků sestávající ze široké škály společných datových prvků TBI, která umožňuje posouzení více domén výsledků ve všech fázích obnovy a na všech úrovních závažnosti TBI. Ve srovnání se současným zlatým standardem, Glasgow Outcome Scale Extended (GOSE), vyšetřovatelé předpokládají, že flexibilní a více diskriminující výsledná baterie odrážející více funkčních domén bude přesněji a efektivněji zachycovat výsledky v průběhu obnovy, na všech úrovních TBI. vážnost.

Dílčí cíl 3.1. Zlepšit granularitu a šíři výsledků TBI pomocí flexibilní baterie hodnocení výsledků, která umožňuje základní neurokognitivní hodnocení u subjektů, které jsou příliš postižené na to, aby podstoupily standardní neuropsychologické testování, a komplexní hodnocení kognice, funkčního stavu, duševního zdraví, sociální participace a kvality života v ty, které jsou kognitivně dostatečně intaktní, aby poskytovaly platné výsledky.

Dílčí cíl 3.2. Stanovit účinnost flexibilní baterie hodnocení výsledků ve srovnání s GOSE při snižování velikosti vzorků potřebné k detekci rozdílů mezi skupinami.

Dílčí cíl 3.3. Identifikovat specifické fenotypy TBI, které jsou přístupné cíleným intervencím, přiřazováním klasifikačních faktorů pacientů (Subaim 2.4) k různým skóre výsledných faktorů (Subaim 3.1).

Konkrétní cíl 4. Určit, které testy, léčby a služby jsou účinné a vhodné pro které pacienty s TBI, a použít tyto důkazy k doporučení postupů, které nabízejí nejlepší hodnotu. Vyšetřovatelé použijí zavedené metody výzkumu komparativní efektivity (CER) a zdravotnické ekonomické metody k vyhodnocení schopnosti každé klinické praxe zlepšit výsledky a zároveň omezit náklady.

Dílčí cíl 4.1. Identifikovat pacienty aktuálně přijaté na JIP, o které by bylo možné bezpečně a efektivně pečovat na podlahovém lůžku nebo propuštěné domů s ambulantní léčbou, a odhadnout zdravotní a ekonomický dopad změny managementu těchto pacientů.

Dílčí cíl 4.2. Zjistit, zda rutinní sledování zlepšuje výsledky TBI a minimalizuje jejich ekonomickou zátěž.

Dílčí cíl 4.3. Posoudit variabilitu léčby pacientů užívajících protidestičkové látky v době TBI a vliv léčby na progresi intrakraniálního krvácení, potřebu kraniotomie a výsledek.

Vyšetřovatelé očekávají, že dosažení těchto specifických cílů posune naše chápání TBI, zlepší design klinických studií, povede k efektivnější léčbě specifické pro pacienta a zlepší výsledky po TBI.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2996

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94110
        • University of California, San Francisco
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80204
        • Denver Health and Hospitals Authority
      • Englewood, Colorado, Spojené státy, 80113
        • University of Colorado/Craig Hospital
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • University of Miami
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30303
        • Emory University
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Indiana University
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • University of Maryland
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Charlestown, Massachusetts, Spojené státy, 02129
        • Spaulding Rehabilitation Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55415
        • University of Minnesota/Hennepin County Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45267
        • University of Cincinnati
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennsylvania/Penn Presbyterian Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78712
        • University of Texas at Austin
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78701
        • Dell Seton Medical Center
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
        • University of Texas Southwestern
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • University of Texas Health Science Center at Houston
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • TIRR Memorial Hermann
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84132
        • University of Utah
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
        • Virginia Commonwealth University
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
        • University of Washington
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 100 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vyšetřovatelé zařadí pacienty přicházející na pohotovost s anamnézou akutního TBI během posledních 24 hodin (akutní poranění) podle kritérií Amerického kongresu rehabilitační medicíny (ACRM), kdy pacient utrpěl traumaticky způsobenou* fyziologickou poruchu funkce mozku, která se projevuje ≥ jedním z následujících:

Jakékoli období ztráty vědomí Jakákoli ztráta paměti na události bezprostředně před nebo po nehodě Jakákoli změna duševního stavu v době nehody (pocit omámení, dezorientace a/nebo zmatení) Fokální neurologické deficity, které mohou, ale nemusí být trvalé

*Traumaticky vyvolané zahrnují zasažení hlavy, úder hlavy do předmětu nebo pohyb mozku zrychlení/zpomalení bez přímého vnějšího traumatu hlavy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18–100 (některé stránky zapisují také dětské pacienty)
  • Zdokumentováno/ověřeno TBI podle kritérií ACRM
  • Ke zranění došlo do 24 hodin po příjezdu ED
  • Akutní CT mozku jako součást klinické péče
  • Zraková ostrost a sluch adekvátní pro testování výsledků
  • Plynulost v angličtině (některé weby také zapisují španělsky mluvící)

Kritéria vyloučení:

  • Významné polytrauma, které by narušovalo sledování a hodnocení výsledku
  • Vězni nebo pacienti ve vazbě
  • Těhotenství u žen
  • Pacienti na psychiatrii (např. 5150, 5250)
  • Hlavní vysilující základní poruchy duševního zdraví (např. schizofrenie nebo bipolární porucha), která by interferovala s validitou hodnocení výsledku v důsledku TBI
  • Závažné oslabující neurologické onemocnění (např. cévní mozková příhoda, CVA, demence, nádor) narušení základního povědomí, kognice nebo platnosti hodnocení výsledku v důsledku TBI
  • Významná anamnéza preexistujících stavů, které by interferovaly s pravděpodobností sledování a validitou hodnocení výsledku kvůli TBI (např. velké zneužívání návykových látek, alkoholismus, rakovina v konečném stádiu, poruchy učení, vývojové poruchy)
  • Kontraindikace pro MR (pro kohortu CA+MRI)
  • Nízká pravděpodobnost následného sledování (např. účastník nebo rodina naznačující nízký zájem, bydliště v jiném státě nebo zemi, bezdomovectví nebo nedostatek spolehlivých kontaktů)
  • Současný účastník intervenční studie (např. droga, zařízení, chování)
  • Neanglicky mluvící osoby, protože většina měřítek výsledků je normována v anglickém jazyce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Komplexní hodnocení pomocí MRI
  • Osobní hodnocení výsledku po 2 týdnech, 6 měsících a 12 měsících.
  • Posouzení výsledku po telefonu po 3 měsících.
  • 3T magnetická rezonance (MRI) po 2 týdnech a 6 měsících.
  • Odběr krve pro plazmu, DNA, sérum, RNA na začátku, v nemocnici (pokud existuje), 2 týdny a 6 měsíců (pouze DNA na začátku).
NIH Flexibilní hodnocení výsledku Battery Framework Měří osobně po 2 týdnech, 6 měsících a 12 měsících a telefonicky po 3 měsících.
3T Research MRI ve 2 týdnech a 6 měsících.
Odběr krve pro plazmu, DNA, sérum, RNA na začátku, v nemocnici (pokud existuje), 2 týdny a 6 měsíců (pouze DNA na začátku).
Komplexní hodnocení bez MRI
  • Osobní hodnocení výsledku po 2 týdnech, 6 měsících a 12 měsících.
  • Posouzení výsledku po telefonu po 3 měsících.
  • Odběr krve pro plazmu, DNA, sérum, RNA na začátku, v nemocnici (pokud existuje), 2 týdny a 6 měsíců (pouze DNA na začátku).
NIH Flexibilní hodnocení výsledku Battery Framework Měří osobně po 2 týdnech, 6 měsících a 12 měsících a telefonicky po 3 měsících.
3T Research MRI ve 2 týdnech a 6 měsících.
Odběr krve pro plazmu, DNA, sérum, RNA na začátku, v nemocnici (pokud existuje), 2 týdny a 6 měsíců (pouze DNA na začátku).
Stručné hodnocení
• Telefonické vyhodnocení výsledků po 2 týdnech, 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících.
NIH Flexibilní hodnocení výsledku Battery Rámcová opatření po telefonu po 2 týdnech, 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glasgow Outcome Scale – Extended (GOS-E)
Časové okno: 6 měsíců
Glasgow Outcome Scale - Extended (GOS-E) je současným zlatým standardem výsledků pro TBI.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
3T Strukturální a funkční magnetická rezonance mozku (MRI)
Časové okno: 2 týdny
  • Sagitální 3D T1 MPRAGE/IR-SPGR
  • Sagittal 3D T2* GRE
  • Zobrazování tenzorem axiální difúze (DTI)
  • Funkční MRI v axiálním klidovém stavu (fMRI)
  • Sagittal 3D T2-FLAIR
  • Sagitální 3D T2
2 týdny
Krevní vzorek pro analýzu biomarkerů a genetiky
Časové okno: Základní návštěva (v nemocnici)
  • 6,0 ml krve pro plazmu a DNA
  • 6,0 ml krve na sérum
  • 2,5 ml krve pro RNA
Základní návštěva (v nemocnici)
Rámec baterie pro flexibilní hodnocení výsledků TRACK-TBI (složené opatření)
Časové okno: 2 týdny

Zkráceně Baterie

  • GOS-E
  • Confusion Assessment Protocol – Kognitivní (CAP-COG)
  • Revidovaná stupnice zotavení z kómy (CRS-R)

Baterie pro komplexní hodnocení

  • GOS-E
  • Rozšířená stupnice hodnocení postižení (E-DRS-PI)
  • Reyův sluchový test verbálního učení (RAVLT)
  • Test vytváření stezek (TMT)
  • Wechslerova škála inteligence dospělých IV (WAIS)
  • Stručný test kognice dospělých po telefonu (BTACT)
  • Dotazník příznaků po otřesu mozku Rivermead
  • Nástroje pro intenzitu a rušení bolesti (PROMIS-PAIN)
  • Index závažnosti insomnie (ISI)
  • Celková škála kvality života po poranění mozku (QOLIBRI-OS)
  • Mayo-Portland Adaptability Inventory – Participation (MPAI-PART)
  • Satisfaction with Life Scale (SWLS)
  • 12-položkový krátký formulářový průzkum (SF-12)
  • Test identifikace poruch užívání alkoholu 3-položkový (AUDIT-C)
  • Rozhovor o 3 položkách užívání drog
  • Kontrolní seznam pro posttraumatickou stresovou poruchu 5 (PCL-5)
  • Stručný seznam příznaků 18 (BSI18)
  • Dotazník zdraví účastníků 9 (PHQ-9)
2 týdny
Rámec baterie pro flexibilní hodnocení výsledků TRACK-TBI (složené opatření)
Časové okno: 3 měsíce

Zkráceně Baterie

  • GOS-E
  • Confusion Assessment Protocol – Kognitivní (CAP-COG)
  • Revidovaná stupnice zotavení z kómy (CRS-R)

Baterie pro komplexní hodnocení

  • GOS-E
  • Rozšířená stupnice hodnocení postižení (E-DRS-PI)
  • Reyův sluchový test verbálního učení (RAVLT)
  • Test vytváření stezek (TMT)
  • Wechslerova škála inteligence dospělých IV (WAIS)
  • Stručný test kognice dospělých po telefonu (BTACT)
  • Dotazník příznaků po otřesu mozku Rivermead
  • Nástroje pro intenzitu a rušení bolesti (PROMIS-PAIN)
  • Index závažnosti insomnie (ISI)
  • Celková škála kvality života po poranění mozku (QOLIBRI-OS)
  • Mayo-Portland Adaptability Inventory – Participation (MPAI-PART)
  • Satisfaction with Life Scale (SWLS)
  • 12-položkový krátký formulářový průzkum (SF-12)
  • Test identifikace poruch užívání alkoholu 3-položkový (AUDIT-C)
  • Rozhovor o 3 položkách užívání drog
  • Kontrolní seznam pro posttraumatickou stresovou poruchu 5 (PCL-5)
  • Stručný seznam příznaků 18 (BSI18)
  • Dotazník zdraví účastníků 9 (PHQ-9)
3 měsíce
Rámec baterie pro flexibilní hodnocení výsledků TRACK-TBI (složené opatření)
Časové okno: 12 měsíců

Zkráceně Baterie

  • GOS-E
  • Confusion Assessment Protocol – Kognitivní (CAP-COG)
  • Revidovaná stupnice zotavení z kómy (CRS-R)

Baterie pro komplexní hodnocení

  • GOS-E
  • Rozšířená stupnice hodnocení postižení (E-DRS-PI)
  • Reyův sluchový test verbálního učení (RAVLT)
  • Test vytváření stezek (TMT)
  • Wechslerova škála inteligence dospělých IV (WAIS)
  • Stručný test kognice dospělých po telefonu (BTACT)
  • Dotazník příznaků po otřesu mozku Rivermead
  • Nástroje pro intenzitu a rušení bolesti (PROMIS-PAIN)
  • Index závažnosti insomnie (ISI)
  • Celková škála kvality života po poranění mozku (QOLIBRI-OS)
  • Mayo-Portland Adaptability Inventory – Participation (MPAI-PART)
  • Satisfaction with Life Scale (SWLS)
  • 12-položkový krátký formulářový průzkum (SF-12)
  • Test identifikace poruch užívání alkoholu 3-položkový (AUDIT-C)
  • Rozhovor o 3 položkách užívání drog
  • Kontrolní seznam pro posttraumatickou stresovou poruchu 5 (PCL-5)
  • Stručný seznam příznaků 18 (BSI18)
  • Dotazník zdraví účastníků 9 (PHQ-9)
12 měsíců
3T Strukturální a funkční magnetická rezonance mozku (MRI)
Časové okno: 6 měsíců
  • Sagitální 3D T1 MPRAGE/IR-SPGR
  • Sagittal 3D T2* GRE
  • Zobrazování tenzorem axiální difúze (DTI)
  • Funkční MRI v axiálním klidovém stavu (fMRI)
  • Sagittal 3D T2-FLAIR
  • Sagitální 3D T2
6 měsíců
Krevní vzorek pro analýzu biomarkerů a genetiky
Časové okno: 2 týdny
  • 6,0 ml krve na plazmu
  • 6,0 ml krve na sérum
  • 2,5 ml krve pro RNA
2 týdny
Krevní vzorek pro analýzu biomarkerů a genetiky
Časové okno: 6 měsíců
  • 6,0 ml krve na plazmu
  • 6,0 ml krve na sérum
  • 2,5 ml krve pro RNA
6 měsíců
Rámec baterie pro flexibilní hodnocení výsledků TRACK-TBI (složené opatření)
Časové okno: 6 měsíců

Zkráceně Baterie

  • GOS-E
  • Confusion Assessment Protocol – Kognitivní (CAP-COG)
  • Revidovaná stupnice zotavení z kómy (CRS-R)

Baterie pro komplexní hodnocení

  • GOS-E
  • Rozšířená stupnice hodnocení postižení (E-DRS-PI)
  • Reyův sluchový test verbálního učení (RAVLT)
  • Test vytváření stezek (TMT)
  • Wechslerova škála inteligence dospělých IV (WAIS)
  • Stručný test kognice dospělých po telefonu (BTACT)
  • Dotazník příznaků po otřesu mozku Rivermead
  • Nástroje pro intenzitu a rušení bolesti (PROMIS-PAIN)
  • Index závažnosti insomnie (ISI)
  • Celková škála kvality života po poranění mozku (QOLIBRI-OS)
  • Mayo-Portland Adaptability Inventory – Participation (MPAI-PART)
  • Satisfaction with Life Scale (SWLS)
  • 12-položkový krátký formulářový průzkum (SF-12)
  • Test identifikace poruch užívání alkoholu 3-položkový (AUDIT-C)
  • Rozhovor o 3 položkách užívání drog
  • Kontrolní seznam pro posttraumatickou stresovou poruchu 5 (PCL-5)
  • Stručný seznam příznaků 18 (BSI18)
  • Dotazník zdraví účastníků 9 (PHQ-9)
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ramon Diaz-Arrastia, MD, PhD, University of Pennsylvania
  • Ředitel studie: Pratik Mukherjee, MD, PhD, University of California, San Francisco
  • Ředitel studie: Murray B Stein, MD, MPH, University of California, San Diego
  • Ředitel studie: Geoffrey T. Manley, MD, PhD, University of California, San Francisco
  • Ředitel studie: Claudia S. Robertson, MD, Baylor College of Medicine
  • Ředitel studie: David O. Okonkwo, MD, PhD, University of Pittsburgh Medical Center
  • Ředitel studie: Nancy R. Temkin, PhD, University of Washington
  • Ředitel studie: Joseph T. Giacino, MD, PhD, Harvard Medical School, Spaulding Rehabilitation Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Ann-Christine Duhaime, MD, Harvard Medical School, Massachusetts General Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Dana P. Goldman, PhD, University of Southern California
  • Vrchní vyšetřovatel: Arthur W. Toga, PhD, University of Southern California
  • Vrchní vyšetřovatel: Kevin Smith, MSIS, University of Michigan
  • Vrchní vyšetřovatel: Opeolu M. Adeoye, MD, University of Cincinnati
  • Vrchní vyšetřovatel: Neeraj Badjatia, MD, MS, University of Maryland, College Park
  • Vrchní vyšetřovatel: Randall M. Chesnut, MD, University of Washington
  • Vrchní vyšetřovatel: Gillian A. Hotz, PhD, University of Miami
  • Vrchní vyšetřovatel: Christopher J. Madden, MD, University of Texas
  • Vrchní vyšetřovatel: Randall E. Merchant, PhD, Virginia Commonwealth University
  • Vrchní vyšetřovatel: Alex B. Valadka, MD, Seton Healthcare Family
  • Vrchní vyšetřovatel: Andrew I. Maas, MD, PhD, Antwerp University Hospital, Edegem, Belgium
  • Vrchní vyšetřovatel: David K. Menon, MD, PhD, University of Cambridge, Cambridge, United Kingdom
  • Vrchní vyšetřovatel: Isabelle Gagnon, PhD, MS, McGill University
  • Vrchní vyšetřovatel: Ryan S Kitagawa, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
  • Vrchní vyšetřovatel: David M Schnyer, PhD, University of Texas, Austin
  • Vrchní vyšetřovatel: Vincent Y Wang, MD, PhD, MBA, Dell Seton Medical Center
  • Vrchní vyšetřovatel: David W Wright, MD, FACEP, Emory University
  • Vrchní vyšetřovatel: Michael McCrea, PhD, ABPP, Medical College of Wisconsin
  • Vrchní vyšetřovatel: Gregory Hawryluk, MD, PhD, University of Utah
  • Vrchní vyšetřovatel: Richard B Rodgers, MD, FAANS, Indiana University
  • Vrchní vyšetřovatel: Uzma Samadani, MD, PhD, University of Minnesota/Hennepin County Medical Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Mitchell Cohen, MD, Denver Health and Hospital Authority
  • Vrchní vyšetřovatel: Cindy Harrison-Felix, PhD, FACRM, University of Colorado, Denver/Craig Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Roland Torres, MD, University of Miami

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. března 2014

Primární dokončení (Aktuální)

22. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

21. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Traumatické zranění mozku

Klinické studie na Osobní hodnocení výsledku

Předplatit