Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transformering af forskning og klinisk viden inden for traumatisk hjerneskade (TRACK-TBI)

15. september 2020 opdateret af: University of California, San Francisco
Det overordnede mål med Transforming Research and Clinical Knowledge in Traumatic Brain Injury (TRACK-TBI) undersøgelse er at bestemme sammenhængen mellem de kliniske, neuroimaging, kognitive, genetiske og proteomiske biomarkørkarakteristika for hele spektret af TBI fra hjernerystelse til koma. TRACK-TBI vil validere biomarkører og resultatmål for kliniske forsøg, fremme diagnostiske og prognostiske modeller for TBI og forbedre design af kliniske forsøg. Efterforskerne indskriver patienter inden for 24 timer efter skaden, som kommer til et TRACK-TBI-sted med en hjerneskade, der opfylder ACRM-kriterierne og modtager en klinisk indiceret hoved-CT.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Effektiv behandling af traumatisk hjerneskade (TBI) er fortsat et af de største udækkede behov i folkesundheden. Efter 3 årtier med mislykkede kliniske forsøg er der brug for en ny tilgang. Vores forslag, Transforming Research and Clinical Knowledge in Traumatic Brain Injury (TRACK-TBI), etablerer et offentligt-privat partnerskab af erfarne TBI-efterforskere og filantropiske og industrisamarbejdspartnere, som deler en mission om at accelerere TBI-forskning. TRACK-TBI vil skabe en stor database af høj kvalitet, der integrerer kliniske, billeddiagnostiske, proteomiske, genomiske og resultatbiomarkører for at etablere mere præcise metoder til TBI-diagnose og prognose, forfine resultatvurdering og sammenligne effektiviteten og omkostningerne ved TBI-behandling.

Efterforskerne antager, at denne tilgang vil give efterforskerne mulighed for bedre at karakterisere og stratificere patienter, tillade meningsfulde sammenligninger af behandlinger og resultater og forbedre den næste generation af kliniske forsøg. Efterforskerne har bygget videre på TRACK-TBI pilotundersøgelsen (NCT01565551) og vores teams prækompetitive samarbejde, smedet gennem deltagelse i TBI Common Data Elements-projektet (TBI-CDE) og International TBI Research Initiative (InTBIR). Efter at have leveret indeksdatasættet til Federal Interagency TBI Research-databasen (FITBIR), foreslår efterforskerne nu følgende specifikke mål:

Specifikt mål 1. At skabe en bredt tilgængelig, omfattende TBI Information Commons, der integrerer kliniske, billeddiagnostiske, proteomiske, genomiske og resultatbiomarkører fra forsøgspersoner på tværs af alder og skadesspektre og giver analytiske værktøjer og ressourcer til at understøtte TBI-forskning. Tværfaglige teams på tværs af 11 steder vil tilmelde 3000 forsøgspersoner i alle aldre på tværs af skadesspektret af hjernerystelse til koma. Ved at bruge TBI-CDE'er sammen med ensartede standarder for indhentning af multi-site MRI-data vil efterforskerne udvide TRACK-TBI Pilot-informatikplatformen ved at udnytte eksisterende informatikværktøjer til at udfylde FITBIR, hvilket giver en ressource til nuværende og fremtidig TBI-forskning og internationalt samarbejde.

Specifikt mål 2. At validere billeddannelse, proteomiske og genetiske biomarkører, der vil forbedre klassificering af TBI, tillade passende udvælgelse og stratificering af patienter til kliniske forsøg og bidrage til udviklingen af ​​en ny taksonomi for TBI. Efterforskerne antager, at validerede billeddannelses-, proteomiske og genetiske biomarkører vil tillade forbedret patientklassificering ud over traditionelle kategorier af mild, moderat og svær TBI.

Delmål 2.1. At etablere prognostiske billeddannende biomarkører for TBI baseret på pato-anatomisk analyse af CT og MR, samt kvantitativ MR volumetri, diffusion tensor imaging (DTI) og hviletilstand funktionel MR (R-fMRI).

Delmål 2.2. At identificere blodbaserede biomarkører, der vil give yderligere diagnostisk og prognostisk information til at identificere TBI-fænotyper, der kan målrettes af specifikke terapier.

Delmål 2.3. At identificere almindelige polymorfier i kandidatgener forbundet med udfald efter TBI og at belyse kausale molekylære mekanismer for skade, respons og reparation.

Delmål 2.4. At konstruere et multidimensionelt TBI-klassifikationssystem, der inkorporerer data fra flere domæner, der vil definere homogene klasser af patienter, der er egnede til inklusion af kliniske forsøg.

Specifikt mål 3. At evaluere et fleksibelt resultatvurderingsbatteri bestående af en bred vifte af TBI-fælles dataelementer, der muliggør vurdering af flere resultatdomæner på tværs af alle genopretningsfaser og på alle niveauer af TBI-sværhedsgrad. Sammenlignet med den nuværende guldstandard, Glasgow Outcome Scale Extended (GOSE), antager efterforskerne, at et fleksibelt og mere diskriminerende resultatbatteri, der afspejler flere funktionelle domæner, mere præcist og effektivt vil fange resultater i løbet af genopretningen på alle niveauer af TBI alvorlighed.

Delmål 3.1. At forbedre granulariteten og bredden af ​​TBI-resultater ved hjælp af et fleksibelt resultatvurderingsbatteri, der muliggør grundlæggende neurokognitiv vurdering hos forsøgspersoner, der er for svækkede til at gennemgå standard neuropsykologiske tests, og omfattende vurdering af kognition, funktionel status, mental sundhed, social deltagelse og livskvalitet i de kognitivt intakte nok til at give gyldige resultater.

Delmål 3.2. For at bestemme effektiviteten af ​​et fleksibelt resultatvurderingsbatteri sammenlignet med GOSE til at reducere stikprøvestørrelser, der er nødvendige for at opdage forskelle mellem grupper.

Delmål 3.3. At identificere specifikke TBI-fænotyper, der er modtagelige for målrettede interventioner, ved at relatere patientklassifikationsfaktorer (Subaim 2.4) til forskellige udfaldsfaktorscores (Subaim 3.1).

Specifikt mål 4. At bestemme, hvilke tests, behandlinger og ydelser, der er effektive og passende for hvilke TBI-patienter, og bruge denne dokumentation til at anbefale praksis, der giver den bedste værdi. Efterforskerne vil bruge etableret komparativ effektivitetsforskning (CER) og sundhedsøkonomiske metoder til at evaluere hver enkelt klinisk praksiss evne til at forbedre resultaterne og samtidig begrænse omkostningerne.

Delmål 4.1. At identificere patienter, der i øjeblikket er indlagt på en intensivafdeling, og som sikkert og effektivt kunne behandles i en gulvseng eller udskrevet hjem med ambulant behandling, og at vurdere de sundhedsmæssige og økonomiske konsekvenser af at ændre behandlingen af ​​disse patienter.

Delmål 4.2. For at afgøre, om rutinemæssig opfølgning forbedrer TBI-resultater og minimerer deres økonomiske byrde.

Delmål 4.3. At vurdere variabilitet i behandlingen af ​​patienter, der tager trombocythæmmende midler på tidspunktet for TBI, og effekten af ​​behandlingen på progression af intrakraniel blødning, behov for kraniotomi og resultat.

Efterforskerne forventer, at opnåelse af disse specifikke mål vil fremme vores forståelse af TBI, forbedre design af kliniske forsøg, føre til mere effektive patientspecifikke behandlinger og forbedre resultatet efter TBI.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2996

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94110
        • University of California, San Francisco
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80204
        • Denver Health and Hospitals Authority
      • Englewood, Colorado, Forenede Stater, 80113
        • University of Colorado/Craig Hospital
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • University of Miami
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30303
        • Emory University
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Indiana University
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • University of Maryland
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Charlestown, Massachusetts, Forenede Stater, 02129
        • Spaulding Rehabilitation Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55415
        • University of Minnesota/Hennepin County Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45267
        • University of Cincinnati
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania/Penn Presbyterian Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78712
        • University of Texas at Austin
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78701
        • Dell Seton Medical Center
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • University of Texas Southwestern
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • University of Texas Health Science Center at Houston
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • TIRR Memorial Hermann
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84132
        • University of Utah
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
        • Virginia Commonwealth University
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
        • University of Washington
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 100 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Efterforskerne vil indskrive patienter, der præsenterer for akutafdelingen med en historie med akut TBI inden for de sidste 24 timer (akut skade) i henhold til American Congress of Rehabilitation Medicine (ACRM) kriterier, hvor patienten har pådraget sig en traumatisk induceret* fysiologisk forstyrrelse af hjernefunktion, som manifesteret ved ≥ en af ​​følgende:

Enhver periode med tab af bevidsthed Ethvert tab af hukommelse for begivenheder umiddelbart før eller efter ulykken Enhver ændring af mental tilstand på tidspunktet for ulykken (føler sig fortumlet, desorienteret og/eller forvirret) Fokale neurologiske mangler, der kan være permanente eller ikke

*Traumatisk induceret omfatter hovedet, der bliver slået, hovedet, der rammer en genstand, eller hjernen, der gennemgår en accelerations-/decelerationsbevægelse uden direkte ydre traumer i hovedet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-100 (nogle steder, der også indskriver pædiatriske patienter)
  • Dokumenteret/verificeret TBI ved ACRM-kriterier
  • Skaden opstod inden for 24 timer efter ED ankomst
  • Akut hjerne-CT som en del af den kliniske pleje
  • Synsstyrke og hørelse er tilstrækkelig til test af resultater
  • Flydende engelsk (nogle websteder tilmelder også spansktalende)

Ekskluderingskriterier:

  • Betydeligt polytrauma, der ville forstyrre opfølgning og resultatvurdering
  • Fanger eller patienter i varetægt
  • Graviditet hos kvindelige emner
  • Patienter i psykiatrisk hold (f. 5150, 5250)
  • Større invaliderende baseline psykiske lidelser (f.eks. skizofreni eller bipolar lidelse), der ville forstyrre validiteten af ​​resultatvurdering på grund af TBI
  • Større invaliderende neurologisk sygdom (f. slagtilfælde, CVA, demens, tumor) svækkelse af baseline-bevidsthed, kognition eller validitet af resultatvurdering på grund af TBI
  • Betydelig historie med allerede eksisterende tilstande, der ville interferere med sandsynligheden for opfølgning og validiteten af ​​resultatvurdering på grund af TBI (f.eks. stort stofmisbrug, alkoholisme, kræft i slutstadiet, indlæringsvanskeligheder, udviklingsforstyrrelser)
  • Kontraindikationer for MR (for CA+MRI-kohorte)
  • Lav sandsynlighed for opfølgning (f.eks. deltager eller familie, der indikerer lav interesse, bopæl i en anden stat eller et andet land, hjemløshed eller mangel på pålidelige kontakter)
  • Nuværende deltager i et interventionsforsøg (f.eks. stof, enhed, adfærdsmæssig)
  • Ikke-engelsktalende, da de fleste resultatmål er normeret på engelsk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Omfattende vurdering med MR
  • Personlig resultatvurdering efter 2 uger, 6 måneder og 12 måneder.
  • Telefonisk resultatvurdering efter 3 måneder.
  • 3T Magnetic Resonance Imaging (MRI) efter 2 uger og 6 måneder.
  • Blodtagning for plasma, DNA, serum, RNA ved baseline, på hospital (hvis relevant), 2 uger og 6 måneder (kun DNA ved baseline).
Adfærdsmæssigt: Personlig resultatvurdering
NIH Flexible Outcome Assessment Battery Framework måler personligt efter 2 uger, 6 måneder og 12 måneder og telefonisk efter 3 måneder.
Procedure: 3T magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
3T Research MRI efter 2 uger og 6 måneder.
Procedure: Blodtagning for plasma, DNA, serum, RNA
Blodtagning for plasma, DNA, serum, RNA ved baseline, på hospital (hvis relevant), 2 uger og 6 måneder (kun DNA ved baseline).
Omfattende vurdering uden MR
  • Personlig resultatvurdering efter 2 uger, 6 måneder og 12 måneder.
  • Telefonisk resultatvurdering efter 3 måneder.
  • Blodtagning for plasma, DNA, serum, RNA ved baseline, på hospital (hvis relevant), 2 uger og 6 måneder (kun DNA ved baseline).
Adfærdsmæssigt: Personlig resultatvurdering
NIH Flexible Outcome Assessment Battery Framework måler personligt efter 2 uger, 6 måneder og 12 måneder og telefonisk efter 3 måneder.
Procedure: 3T magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
3T Research MRI efter 2 uger og 6 måneder.
Procedure: Blodtagning for plasma, DNA, serum, RNA
Blodtagning for plasma, DNA, serum, RNA ved baseline, på hospital (hvis relevant), 2 uger og 6 måneder (kun DNA ved baseline).
Kort vurdering
• Telefonisk resultatvurdering efter 2 uger, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder.
Adfærdsmæssigt: Telefonisk resultatvurdering
NIH Flexible Outcome Assessment Batterirammemålinger telefonisk efter 2 uger, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glasgow Outcome Scale – Extended (GOS-E)
Tidsramme: 6 måneder
Glasgow Outcome Scale - Extended (GOS-E) er den nuværende guldstandard for udfald for TBI.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
3T hjernestrukturel og funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
Tidsramme: 2 uger
  • Sagittal 3D T1 MPRAGE/IR-SPGR
  • Sagittal 3D T2* GRE
  • Axial Diffusion Tensor Imaging (DTI)
  • Aksial hviletilstand Funktionel MR (fMRI)
  • Sagittal 3D T2-FLAIR
  • Sagittal 3D T2
2 uger
Blodprøve til analyse af biomarkører og genetik
Tidsramme: Baseline besøg (in-hospital)
  • 6,0 ml blod til plasma og DNA
  • 6,0 ml blod til serum
  • 2,5 ml blod til RNA
Baseline besøg (in-hospital)
TRACK-TBI Flexible Outcome Assessment Battery Framework (sammensat mål)
Tidsramme: 2 uger

Forkortet batteri

  • GOS-E
  • Confusion Assessment Protocol - Kognitiv (CAP-COG)
  • Coma Recovery Scale Revised (CRS-R)

Omfattende vurdering batteri

  • GOS-E
  • Udvidet handicapvurderingsskala (E-DRS-PI)
  • Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT)
  • Trail Making Test (TMT)
  • Wechsler Adult Intelligence Scale IV (WAIS)
  • Kort test af voksenkognition via telefon (BTACT)
  • Rivermead spørgeskema efter hjernerystelse Symptomer
  • Smerteintensitet og interferensinstrumenter (PROMIS-PAIN)
  • Insomnia Severity Index (ISI)
  • Livskvalitet efter hjerneskade samlet skala (QOLIBRI-OS)
  • Mayo-Portland Adaptability Inventory - Deltagelse (MPAI-PART)
  • Tilfredshed med Life Scale (SWLS)
  • Kortformularundersøgelse med 12 punkter (SF-12)
  • Identifikationstest for alkoholbrugsforstyrrelser 3-element (AUDIT-C)
  • 3-punkts stofbrugsinterview
  • Post-traumatisk stresslidelse Tjekliste 5 (PCL-5)
  • Kort symptomoversigt 18 (BSI18)
  • Deltagersundhedsspørgeskema 9 (PHQ-9)
2 uger
TRACK-TBI Flexible Outcome Assessment Battery Framework (sammensat mål)
Tidsramme: 3 måneder

Forkortet batteri

  • GOS-E
  • Confusion Assessment Protocol - Kognitiv (CAP-COG)
  • Coma Recovery Scale Revised (CRS-R)

Omfattende vurdering batteri

  • GOS-E
  • Udvidet handicapvurderingsskala (E-DRS-PI)
  • Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT)
  • Trail Making Test (TMT)
  • Wechsler Adult Intelligence Scale IV (WAIS)
  • Kort test af voksenkognition via telefon (BTACT)
  • Rivermead spørgeskema efter hjernerystelse Symptomer
  • Smerteintensitet og interferensinstrumenter (PROMIS-PAIN)
  • Insomnia Severity Index (ISI)
  • Livskvalitet efter hjerneskade samlet skala (QOLIBRI-OS)
  • Mayo-Portland Adaptability Inventory - Deltagelse (MPAI-PART)
  • Tilfredshed med Life Scale (SWLS)
  • Kortformularundersøgelse med 12 punkter (SF-12)
  • Identifikationstest for alkoholbrugsforstyrrelser 3-element (AUDIT-C)
  • 3-punkts stofbrugsinterview
  • Post-traumatisk stresslidelse Tjekliste 5 (PCL-5)
  • Kort symptomoversigt 18 (BSI18)
  • Deltagersundhedsspørgeskema 9 (PHQ-9)
3 måneder
TRACK-TBI Flexible Outcome Assessment Battery Framework (sammensat mål)
Tidsramme: 12 måneder

Forkortet batteri

  • GOS-E
  • Confusion Assessment Protocol - Kognitiv (CAP-COG)
  • Coma Recovery Scale Revised (CRS-R)

Omfattende vurdering batteri

  • GOS-E
  • Udvidet handicapvurderingsskala (E-DRS-PI)
  • Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT)
  • Trail Making Test (TMT)
  • Wechsler Adult Intelligence Scale IV (WAIS)
  • Kort test af voksenkognition via telefon (BTACT)
  • Rivermead spørgeskema efter hjernerystelse Symptomer
  • Smerteintensitet og interferensinstrumenter (PROMIS-PAIN)
  • Insomnia Severity Index (ISI)
  • Livskvalitet efter hjerneskade samlet skala (QOLIBRI-OS)
  • Mayo-Portland Adaptability Inventory - Deltagelse (MPAI-PART)
  • Tilfredshed med Life Scale (SWLS)
  • Kortformularundersøgelse med 12 punkter (SF-12)
  • Identifikationstest for alkoholbrugsforstyrrelser 3-element (AUDIT-C)
  • 3-punkts stofbrugsinterview
  • Post-traumatisk stresslidelse Tjekliste 5 (PCL-5)
  • Kort symptomoversigt 18 (BSI18)
  • Deltagersundhedsspørgeskema 9 (PHQ-9)
12 måneder
3T hjernestrukturel og funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
Tidsramme: 6 måneder
  • Sagittal 3D T1 MPRAGE/IR-SPGR
  • Sagittal 3D T2* GRE
  • Axial Diffusion Tensor Imaging (DTI)
  • Aksial hviletilstand Funktionel MR (fMRI)
  • Sagittal 3D T2-FLAIR
  • Sagittal 3D T2
6 måneder
Blodprøve til analyse af biomarkører og genetik
Tidsramme: 2 uger
  • 6,0 ml blod til plasma
  • 6,0 ml blod til serum
  • 2,5 ml blod til RNA
2 uger
Blodprøve til analyse af biomarkører og genetik
Tidsramme: 6 måneder
  • 6,0 ml blod til plasma
  • 6,0 ml blod til serum
  • 2,5 ml blod til RNA
6 måneder
TRACK-TBI Flexible Outcome Assessment Battery Framework (sammensat mål)
Tidsramme: 6 måneder

Forkortet batteri

  • GOS-E
  • Confusion Assessment Protocol - Kognitiv (CAP-COG)
  • Coma Recovery Scale Revised (CRS-R)

Omfattende vurdering batteri

  • GOS-E
  • Udvidet handicapvurderingsskala (E-DRS-PI)
  • Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT)
  • Trail Making Test (TMT)
  • Wechsler Adult Intelligence Scale IV (WAIS)
  • Kort test af voksenkognition via telefon (BTACT)
  • Rivermead spørgeskema efter hjernerystelse Symptomer
  • Smerteintensitet og interferensinstrumenter (PROMIS-PAIN)
  • Insomnia Severity Index (ISI)
  • Livskvalitet efter hjerneskade samlet skala (QOLIBRI-OS)
  • Mayo-Portland Adaptability Inventory - Deltagelse (MPAI-PART)
  • Tilfredshed med Life Scale (SWLS)
  • Kortformularundersøgelse med 12 punkter (SF-12)
  • Identifikationstest for alkoholbrugsforstyrrelser 3-element (AUDIT-C)
  • 3-punkts stofbrugsinterview
  • Post-traumatisk stresslidelse Tjekliste 5 (PCL-5)
  • Kort symptomoversigt 18 (BSI18)
  • Deltagersundhedsspørgeskema 9 (PHQ-9)
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbejdspartnere

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
National Institutes of Health (NIH)
Department of Health and Human Services

Efterforskere

  • Studieleder: Ramon Diaz-Arrastia, MD, PhD, University of Pennsylvania
  • Studieleder: Pratik Mukherjee, MD, PhD, University of California, San Francisco
  • Studieleder: Murray B Stein, MD, MPH, University of California, San Diego
  • Studieleder: Geoffrey T. Manley, MD, PhD, University of California, San Francisco
  • Studieleder: Claudia S. Robertson, MD, Baylor College of Medicine
  • Studieleder: David O. Okonkwo, MD, PhD, University of Pittsburgh Medical Center
  • Studieleder: Nancy R. Temkin, PhD, University of Washington
  • Studieleder: Joseph T. Giacino, MD, PhD, Harvard Medical School, Spaulding Rehabilitation Hospital
  • Ledende efterforsker: Ann-Christine Duhaime, MD, Harvard Medical School, Massachusetts General Hospital
  • Ledende efterforsker: Dana P. Goldman, PhD, University of Southern California
  • Ledende efterforsker: Arthur W. Toga, PhD, University of Southern California
  • Ledende efterforsker: Kevin Smith, MSIS, University of Michigan
  • Ledende efterforsker: Opeolu M. Adeoye, MD, University of Cincinnati
  • Ledende efterforsker: Neeraj Badjatia, MD, MS, University of Maryland, College Park
  • Ledende efterforsker: Randall M. Chesnut, MD, University of Washington
  • Ledende efterforsker: Gillian A. Hotz, PhD, University of Miami
  • Ledende efterforsker: Christopher J. Madden, MD, University of Texas
  • Ledende efterforsker: Randall E. Merchant, PhD, Virginia Commonwealth University
  • Ledende efterforsker: Alex B. Valadka, MD, Seton Healthcare Family
  • Ledende efterforsker: Andrew I. Maas, MD, PhD, Antwerp University Hospital, Edegem, Belgium
  • Ledende efterforsker: David K. Menon, MD, PhD, University of Cambridge, Cambridge, United Kingdom
  • Ledende efterforsker: Isabelle Gagnon, PhD, MS, McGill University
  • Ledende efterforsker: Ryan S Kitagawa, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
  • Ledende efterforsker: David M Schnyer, PhD, University of Texas, Austin
  • Ledende efterforsker: Vincent Y Wang, MD, PhD, MBA, Dell Seton Medical Center
  • Ledende efterforsker: David W Wright, MD, FACEP, Emory University
  • Ledende efterforsker: Michael McCrea, PhD, ABPP, Medical College of Wisconsin
  • Ledende efterforsker: Gregory Hawryluk, MD, PhD, University of Utah
  • Ledende efterforsker: Richard B Rodgers, MD, FAANS, Indiana University
  • Ledende efterforsker: Uzma Samadani, MD, PhD, University of Minnesota/Hennepin County Medical Center
  • Ledende efterforsker: Mitchell Cohen, MD, Denver Health and Hospital Authority
  • Ledende efterforsker: Cindy Harrison-Felix, PhD, FACRM, University of Colorado, Denver/Craig Hospital
  • Ledende efterforsker: Roland Torres, MD, University of Miami

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. marts 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2014

Først opslået (Skøn)

21. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1U01NS086090-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Traumatisk hjerneskade

Kliniske forsøg med Personlig resultatvurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner