Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vícedávková studie RhuMab 2C4 a docetaxelu v léčbě pokročilých pevných nádorů

12. dubna 2017 aktualizováno: Hoffmann-La Roche

Otevřená, multicentrická studie fáze Ib bezpečnosti a farmakokinetiky kombinace RhuMab 2C4 (Omnitarg), rekombinantní humanizované protilátky proti HER2, a docetaxelu (Taxotere) u pacientů s pokročilými solidními nádory

Tato studie bude hodnotit bezpečnost, snášenlivost a farmakokinetiku kombinace rhuMab 2C4 (Perjeta) a docetaxelu (Taxotere) u účastníků s pokročilými solidními nádory, které progredovaly během standardní terapie nebo po ní, nebo pro které není dostupná žádná standardní terapie. Účastníci budou zařazeni a hodnoceni na toxicitu omezující dávku (DLT) v kohortách s eskalující dávkou, aby se určila maximální tolerovaná dávka (MTD).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

19

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku minimálně 18 let
  • Stav výkonnosti Easter Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 nebo 1
  • Očekávaná délka života minimálně 12 týdnů
  • Lokálně pokročilý nebo metastatický solidní nádor s alespoň 1 měřitelnou lézí, která progredovala během/po standardní terapii
  • Lidský receptor epidermálního růstového faktoru 2 (HER2) - negativní u účastníků s rakovinou prsu
  • Negativní těhotenský test nebo použití adekvátní antikoncepční metody u žen ve fertilním věku
  • Přiměřená hematologická, jaterní a renální funkce
  • Podepsaný informovaný souhlas, histologicky nebo cytologicky potvrzený pokročilý solidní nádor, adekvátní srdeční funkce dokumentovaná LVEF >50 % pomocí ECHO nebo MUGA

Kritéria vyloučení:

  • Klinický průkaz metastáz do centrálního nervového systému (CNS).
  • Předchozí chemoterapie, radioterapie nebo imunoterapie do 4 týdnů nebo hormonální terapie do 2 týdnů od prvního dne studie
  • Anamnéza neuropatie 2. nebo horšího stupně nebo jakékoli nevyřešené reziduální účinky chemoterapie
  • Dříve aktivní látky HER2 nebo docetaxel
  • Jakákoli zkoumaná látka do 28 dnů od studovaného léku
  • Předchozí kumulativní dávka doxorubicinu vyšší než (>) 360 mg/m^2 nebo ekvivalent
  • Významné kardiovaskulární onemocnění
  • Aktivní/nekontrolované souběžné onemocnění nebo infekce-
  • Velký chirurgický zákrok nebo trauma do 4 týdnů od prvního dne studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: RhuMab 2C4 + docetaxel 100 mg/m^2 (úroveň 3)
Docetaxel bude podáván intravenózní (IV) infuzí v den 1 každého 3týdenního cyklu v dávce 100 mg/m^2 denně a rhuMab 2C4 bude podáván v den 1 každého 3týdenního cyklu jako fixní - dávka 420 mg IV infuze. Pouze pro cyklus 1 bude podávání rhuMab 2C4 odloženo na den 2 s počáteční nasycovací dávkou 840 mg. Incidence DLT bude použita jako vodítko pro úpravu intrapacientské dávky, stejně jako pro následnou registraci.
Lék: Docetaxel
Účastníci dostanou docetaxel v den 1 každého 3týdenního cyklu v dávce 60, 75 nebo 100 mg/m^2 prostřednictvím IV infuze. Léčba může pokračovat až do progrese onemocnění, nepřijatelné toxicity nebo odvolání souhlasu.
Ostatní jména:
  • Taxotere
Lék: RhuMab 2C4
Účastníci dostanou rhuMab 2C4 v den 1 každého 3týdenního cyklu jako 420 mg prostřednictvím IV infuze. Pro cyklus 1 bude rhuMab podávána 2. den, alespoň 24 hodin po docetaxelu a po úvodní 840mg nasycovací dávce. Léčba může pokračovat až do progrese onemocnění, nepřijatelné toxicity nebo odvolání souhlasu.
Ostatní jména:
  • Omnitarg
Experimentální: RhuMab 2C4 + docetaxel 60 mg/m^2 (úroveň 1)
Docetaxel bude podáván intravenózní infuzí v den 1 každého 3týdenního cyklu v dávce 60 mg/m^2 denně a rhuMab 2C4 bude podáván v den 1 každého 3týdenního cyklu jako fixní dávka 420 -mg IV infuze. Pouze pro cyklus 1 bude podávání rhuMab 2C4 odloženo na den 2 s počáteční nasycovací dávkou 840 mg. Incidence DLT bude použita jako vodítko pro úpravu intrapacientské dávky, stejně jako pro následnou registraci.
Lék: Docetaxel
Účastníci dostanou docetaxel v den 1 každého 3týdenního cyklu v dávce 60, 75 nebo 100 mg/m^2 prostřednictvím IV infuze. Léčba může pokračovat až do progrese onemocnění, nepřijatelné toxicity nebo odvolání souhlasu.
Ostatní jména:
  • Taxotere
Lék: RhuMab 2C4
Účastníci dostanou rhuMab 2C4 v den 1 každého 3týdenního cyklu jako 420 mg prostřednictvím IV infuze. Pro cyklus 1 bude rhuMab podávána 2. den, alespoň 24 hodin po docetaxelu a po úvodní 840mg nasycovací dávce. Léčba může pokračovat až do progrese onemocnění, nepřijatelné toxicity nebo odvolání souhlasu.
Ostatní jména:
  • Omnitarg
Experimentální: RhuMab 2C4 + docetaxel 75 mg/m^2 (úroveň 2)
Docetaxel bude podáván intravenózní infuzí v den 1 každého 3týdenního cyklu v dávce 75 mg/m^2 denně a rhuMab 2C4 bude podáván v den 1 každého 3týdenního cyklu jako fixní dávka 420 - mg IV infuze. Pouze pro cyklus 1 bude podávání rhuMab 2C4 odloženo na den 2 s počáteční nasycovací dávkou 840 mg. Incidence DLT bude použita jako vodítko pro úpravu intrapacientské dávky, stejně jako pro následnou registraci.
Lék: Docetaxel
Účastníci dostanou docetaxel v den 1 každého 3týdenního cyklu v dávce 60, 75 nebo 100 mg/m^2 prostřednictvím IV infuze. Léčba může pokračovat až do progrese onemocnění, nepřijatelné toxicity nebo odvolání souhlasu.
Ostatní jména:
  • Taxotere
Lék: RhuMab 2C4
Účastníci dostanou rhuMab 2C4 v den 1 každého 3týdenního cyklu jako 420 mg prostřednictvím IV infuze. Pro cyklus 1 bude rhuMab podávána 2. den, alespoň 24 hodin po docetaxelu a po úvodní 840mg nasycovací dávce. Léčba může pokračovat až do progrese onemocnění, nepřijatelné toxicity nebo odvolání souhlasu.
Ostatní jména:
  • Omnitarg

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální tolerovaná dávka (MTD) docetaxelu v kombinaci s pertuzumabem
Časové okno: Cyklus 1 až den 15
Předchozí úroveň dávky byla definována jako MTD, pokud při určité úrovni dávky byli větší nebo rovni (≥) 2 ze 6 účastníků, kteří měli toxicitu omezující dávku (DLT). Pokud nebyly žádné DLT nebo byly DLT pozorovány u méně než (<) 2 účastníků v nejvyšší hladině dávky, bylo to považováno za MTD. Účastníci dostávali eskalující dávky docetaxelu a pertuzumabu, dokud nebyly pozorovány DLT. DLT byly definovány jako kterékoli z následujících: 1) Jakákoli nehematologická toxicita ≥ 3. stupně podle Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) verze 3.0 s výjimkou horečky, zimnice a příznaků podobných chřipce, navzdory adekvátnímu řízení toxicity, 2) Neutropenie 4. stupně trvající déle než (>) 7 dní, 3) Febrilní neutropenie, 4) Trombocytopenie 4. stupně nebo jakákoli trombocytopenie vyžadující transfuzi krevních destiček nebo 5) Jakákoli subjektivně netolerovatelná toxicita, kterou zkoušející považuje za související s některou ze sloučenin .
Cyklus 1 až den 15

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poločas rozpadu plazmy (t1/2) pro pertuzumab v kombinaci s docetaxelem
Časové okno: Cyklus 1: den 2 před dávkou a 15 minut, 1,5, 4 a 8 hodin po dávce a dny 3, 6, 9 a 16; Cyklus 2: Den 1 před dávkou a 15 minut po dávce ve dnech 1, 8, 15 a 22
Biologický poločas nebo terminální poločas pertuzumabu je doba ve dnech, kterou potřebuje ke ztrátě poloviny své farmakologické aktivity.
Cyklus 1: den 2 před dávkou a 15 minut, 1,5, 4 a 8 hodin po dávce a dny 3, 6, 9 a 16; Cyklus 2: Den 1 před dávkou a 15 minut po dávce ve dnech 1, 8, 15 a 22
Maximální pozorovaná plazmatická koncentrace (Cmax) pro pertuzumab v kombinaci s docetaxelem
Časové okno: Cyklus 1: den 2 před dávkou a 15 minut, 1,5, 4 a 8 hodin po dávce a dny 3, 6, 9 a 16; Cyklus 2: Den 1 před dávkou a 15 minut po dávce ve dnech 1, 8, 15 a 22
Cmax se týká maximální (nebo maximální) koncentrace v séru, které lék dosáhne ve specifikovaném kompartmentu nebo testovací oblasti těla po podání léku a před podáním druhé dávky, a je měřena v mikrogramech na mililitr (μg/ ml).
Cyklus 1: den 2 před dávkou a 15 minut, 1,5, 4 a 8 hodin po dávce a dny 3, 6, 9 a 16; Cyklus 2: Den 1 před dávkou a 15 minut po dávce ve dnech 1, 8, 15 a 22
Oblast pod koncentrační křivkou od času nula do poslední návštěvy (AUC [0-poslední]) pro pertuzumab v kombinaci s docetaxelem
Časové okno: Cyklus 1: den 2 před dávkou a 15 minut, 1,5, 4 a 8 hodin po dávce a dny 3, 6, 9 a 16; Cyklus 2: Den 1 před dávkou a 15 minut po dávce ve dnech 1, 8, 15 a 22
Plocha pod grafem koncentrace léčiva v plazmě proti času po podání léčiva je definována jako plocha pod křivkou (AUC). AUC0-last se vypočítá od času 0 (před podáním medikace) do posledního naměřeného datového bodu. AUC je zvláště užitečné při odhadování biologické dostupnosti léčiv měřením rozsahu absorpce. AUC se měří v mikrogramech krát dny na mililitr (μg*den/ml).
Cyklus 1: den 2 před dávkou a 15 minut, 1,5, 4 a 8 hodin po dávce a dny 3, 6, 9 a 16; Cyklus 2: Den 1 před dávkou a 15 minut po dávce ve dnech 1, 8, 15 a 22
AUC od času nula do nekonečna (AUC [0-nekonečno]) pro pertuzumab v kombinaci s docetaxelem
Časové okno: Cyklus 1: den 2 před dávkou a 15 minut, 1,5, 4 a 8 hodin po dávce a dny 3, 6, 9 a 16; Cyklus 2: Den 1 před dávkou a 15 minut po dávce ve dnech 1, 8, 15 a 22
AUC0-nekonečno se vypočítá od času 0 (před podáním léku) do nekonečna (doba úplné eliminace léku). AUC je zvláště užitečné při odhadování biologické dostupnosti léčiv měřením rozsahu absorpce. AUC se měří jako μg*den/ml.
Cyklus 1: den 2 před dávkou a 15 minut, 1,5, 4 a 8 hodin po dávce a dny 3, 6, 9 a 16; Cyklus 2: Den 1 před dávkou a 15 minut po dávce ve dnech 1, 8, 15 a 22
Clearance (Cl) pertuzimabu v kombinaci s docetaxelem
Časové okno: Cyklus 1: den 2 před dávkou a 15 minut, 1,5, 4 a 8 hodin po dávce a dny 3, 6, 9 a 16; Cyklus 2: Den 1 před dávkou a 15 minut po dávce ve dnech 1, 8, 15 a 22
Clearance (vyjádřená jako objem/čas) popisuje odstranění léčiva z objemu plazmy za danou jednotku času (ztráta léčiva z těla). Měří se v mililitrech za den (ml/den).
Cyklus 1: den 2 před dávkou a 15 minut, 1,5, 4 a 8 hodin po dávce a dny 3, 6, 9 a 16; Cyklus 2: Den 1 před dávkou a 15 minut po dávce ve dnech 1, 8, 15 a 22
Distribuční objem (Vz) v ustáleném stavu pertuzumabu v kombinaci s docetaxelem
Časové okno: Cyklus 1: den 2 před dávkou a 15 minut, 1,5, 4 a 8 hodin po dávce a dny 3, 6, 9 a 16; Cyklus 2: Den 1 před dávkou a 15 minut po dávce ve dnech 1, 8, 15 a 22
Distribuční objem v ustáleném stavu (Vz), také známý jako zdánlivý distribuční objem, je farmakologický, teoretický objem, který by muselo obsadit celkové množství podaného léčiva (pokud by bylo rovnoměrně distribuováno), aby bylo dosaženo stejné koncentrace jako v současnosti je v krevní plazmě.
Cyklus 1: den 2 před dávkou a 15 minut, 1,5, 4 a 8 hodin po dávce a dny 3, 6, 9 a 16; Cyklus 2: Den 1 před dávkou a 15 minut po dávce ve dnech 1, 8, 15 a 22
Střední doba zdržení (MRT) pertuzumabu
Časové okno: Cyklus 1: den 2 před dávkou a 15 minut, 1,5, 4 a 8 hodin po dávce a dny 3, 6, 9 a 16; Cyklus 2: Den 1 před dávkou a 15 minut po dávce ve dnech 1, 8, 15 a 22
MRT je průměrná doba, po kterou je pertuzumab přítomen v systémovém oběhu a měří se ve dnech.
Cyklus 1: den 2 před dávkou a 15 minut, 1,5, 4 a 8 hodin po dávce a dny 3, 6, 9 a 16; Cyklus 2: Den 1 před dávkou a 15 minut po dávce ve dnech 1, 8, 15 a 22
Procento účastníků podle nejlepší celkové odpovědi pomocí kritérií hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST)
Časové okno: Týdny 7 (cyklus 2), 13 (cyklus 4) a závěrečná návštěva Až 22 týdnů
Nejlepší Celková odpověď byla hodnocena jako úplná odpověď (CR), částečná odpověď (PR), stabilní onemocnění (SD) nebo progresivní onemocnění (PD). CR: úplné vymizení všech cílových lézí. PR: alespoň 30 procent (%) snížení součtu nejdelších průměrů. SD: ani dostatečné zmenšení, aby se kvalifikovalo pro částečnou odpověď, ani dostatečné zvýšení, aby se kvalifikovalo pro progresivní onemocnění, přičemž se jako reference bere nejmenší součet nejdelších průměrů od začátku léčby. PD: alespoň 20% nárůst součtu nejdelších průměrů cílových lézí, přičemž se za referenční považuje nejmenší součet nejdelších průměrů cílových lézí zaznamenaný od zahájení léčby, včetně screeningu, nebo objevení se jedné nebo více nových léze. Pokud se účastníci stáhli kvůli nedostatečné terapeutické odpovědi nebo smrti a neměli při poslední návštěvě žádné měření nádoru, byli při poslední návštěvě započítáni jako progresivní onemocnění.
Týdny 7 (cyklus 2), 13 (cyklus 4) a závěrečná návštěva Až 22 týdnů
Procento účastníků s poklesem ejekční frakce levé komory (LVEF) podle kategorie poklesu a časového bodu
Časové okno: Základní stav, 7. týden (2. cyklus), 13. (4. cyklus) a závěrečná návštěva do 22. týdne
Ejekční frakce (EF) je frakce odcházející krve čerpané ze srdce při každém úderu srdce. Běžně se měří pomocí echokardiogramu a slouží jako obecné měřítko srdeční funkce člověka. Změny v LVEF byly hodnoceny podle kritérií Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) verze 3.0. Pokles LVEF byl kategorizován následovně: A) Zvýšení, žádná změna, pokles od výchozí hodnoty méně než (<) 10 %; B) Absolutní hodnota <50 % a pokles od výchozí hodnoty větší nebo rovný (≥) 10 %; C) Absolutní hodnota <50 % a pokles od výchozí hodnoty ≥15 %; D) Jiné. Pokud se účastníci stáhli kvůli nedostatečné terapeutické odpovědi nebo smrti a neměli při poslední návštěvě žádné měření nádoru, byli při poslední návštěvě započítáni jako progresivní onemocnění.
Základní stav, 7. týden (2. cyklus), 13. (4. cyklus) a závěrečná návštěva do 22. týdne
t1/2 pro docetaxel samotný a v kombinaci s pertuzumabem
Časové okno: Cykly 1 a 2: Před dávkou, 30 a 55 minut během dávkování, 15 minut, 30 minut, 1, 2, 4, 8 a 23 hodin po dávce
Biologický poločas nebo terminální poločas docetaxelu je doba v hodinách, za kterou docetaxel ztratí polovinu své farmakologické aktivity. Data pro ramena "samotný docetaxel" byla analyzována pro časové body v den 1 před podáním pertuzumabu. Farmakokinetické parametry byly odvozeny nekompartmentálními metodami s použitím WinNonLin verze 5.0.1.
Cykly 1 a 2: Před dávkou, 30 a 55 minut během dávkování, 15 minut, 30 minut, 1, 2, 4, 8 a 23 hodin po dávce
Tmax pro docetaxel samotný a v kombinaci s pertuzumabem
Časové okno: Cykly 1 a 2: Před dávkou, 30 a 55 minut během dávkování, 15 minut, 30 minut, 1, 2, 4, 8 a 23 hodin po dávce
Tmax je definován jako doba po podání léku, kdy je dosaženo maximální plazmatické koncentrace; Data pro ramena "samotný docetaxel" byla analyzována pro časové body v den 1 před podáním pertuzumabu. Když se rychlost absorpce rovná rychlosti eliminace. Farmakokinetické parametry byly odvozeny nekompartmentálními metodami s použitím WinNonLin verze 5.0.1.
Cykly 1 a 2: Před dávkou, 30 a 55 minut během dávkování, 15 minut, 30 minut, 1, 2, 4, 8 a 23 hodin po dávce
Cmax pro docetaxel samotný a v kombinaci s pertuzumabem
Časové okno: Cykly 1 a 2: Před dávkou, 30 a 55 minut během dávkování, 15 minut, 30 minut, 1, 2, 4, 8 a 23 hodin po dávce
Cmax se týká maximální (nebo maximální) koncentrace v séru, které lék dosáhne ve specifikovaném kompartmentu nebo testovací oblasti těla po podání léku a před podáním druhé dávky, a je měřena jako nanogramy na mililitr (ng/ ml). Farmakokinetické parametry byly odvozeny nekompartmentálními metodami s použitím WinNonLin verze 5.0.1.
Cykly 1 a 2: Před dávkou, 30 a 55 minut během dávkování, 15 minut, 30 minut, 1, 2, 4, 8 a 23 hodin po dávce
AUC(0-∞) pro docetaxel samotný a v kombinaci s pertuzumabem
Časové okno: Cykly 1 a 2: Před dávkou, 30 a 55 minut během dávkování, 15 minut, 30 minut, 1, 2, 4, 8 a 23 hodin po dávce
AUC0-nekonečno se vypočítá od času 0 (před podáním léku) do nekonečna (doba úplné eliminace léku). AUC je zvláště užitečné při odhadování biologické dostupnosti léčiv měřením rozsahu absorpce. AUC se měří jako ng*h/ml. Farmakokinetické parametry byly odvozeny nekompartmentálními metodami s použitím WinNonLin verze 5.0.1.
Cykly 1 a 2: Před dávkou, 30 a 55 minut během dávkování, 15 minut, 30 minut, 1, 2, 4, 8 a 23 hodin po dávce
Vss pro docetaxel samotný a v kombinaci s pertuzumabem
Časové okno: Cykly 1 a 2: Před dávkou, 30 a 55 minut během dávkování, 15 minut, 30 minut, 1, 2, 4, 8 a 23 hodin po dávce
Distribuční objem v ustáleném stavu (Vss), také známý jako zdánlivý distribuční objem, je farmakologický, teoretický objem, který by muselo obsadit celkové množství podaného léčiva (pokud by bylo rovnoměrně distribuováno), aby bylo dosaženo stejné koncentrace jako v současnosti je v krevní plazmě. Farmakokinetické parametry byly odvozeny nekompartmentálními metodami s použitím WinNonLin verze 5.0.1.
Cykly 1 a 2: Před dávkou, 30 a 55 minut během dávkování, 15 minut, 30 minut, 1, 2, 4, 8 a 23 hodin po dávce
CL pro docetaxel samotný a v kombinaci s pertuzumabem
Časové okno: Cykly 1 a 2: Před dávkou, 30 a 55 minut během dávkování, 15 minut, 30 minut, 1, 2, 4, 8 a 23 hodin po dávce
Clearance (vyjádřená jako objem/čas) popisuje odstranění léčiva z objemu plazmy za danou jednotku času (ztráta léčiva z těla). Měří se v mililitrech za hodinu na metr čtvereční (ml/h/m^2). Farmakokinetické parametry byly odvozeny nekompartmentálními metodami s použitím WinNonLin verze 5.0.1.
Cykly 1 a 2: Před dávkou, 30 a 55 minut během dávkování, 15 minut, 30 minut, 1, 2, 4, 8 a 23 hodin po dávce
Počet účastníků s DLT
Časové okno: Od výchozího stavu do 4 týdnů po ukončení léčby
DLT byly definovány jako kterékoli z následujících: 1) Jakákoli nehematologická toxicita vyšší nebo rovna (≥) 3. stupni podle t0 CTCAE verze 3.0 s výjimkou horečky, zimnice a příznaků podobných chřipce, navzdory adekvátnímu řízení toxicity, 2 ) Neutropenie 4. stupně trvající déle než (>) 7 dní, 3) Febrilní neutropenie, 4) Trombocytopenie 4. stupně nebo jakákoli trombocytopenie vyžadující transfuzi krevních destiček nebo 5) Jakákoli subjektivně netolerovatelná toxicita, kterou zkoušející považuje za související s některou ze sloučenin.
Od výchozího stavu do 4 týdnů po ukončení léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hoffmann-La Roche

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

3. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BO17021

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pevný nádor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit