Farmakogenomická podpora rozhodování s GeneSight Psychotropic k vedení léčby antipsychotiky

Kritéria pro zařazení:

1. 18 let nebo starší;
2. trpí schizofrenií, schizoafektivní poruchou, schizofreniformní poruchou, psychózou jinak nespecifikovanou, bipolární poruchou (I, II, NOS) nebo velkou depresivní poruchou splňující kritéria Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch, čtvrté vydání, revize textu (DSM-IV-TR) ;
3. Mít středně těžké až těžké psychiatrické příznaky;
4. Zamýšlíte přejít na nebo začít s novým antipsychotickým lékem;
5. Být schopen a ochotný poskytnout písemný informovaný souhlas s účastí na této studii;
6. Souhlasíte s tím, že budete dodržovat protokol studie a jeho omezení a budete moci dokončit všechny aspekty studie, včetně všech návštěv a testů.

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti představující vážné riziko sebevraždy a/nebo násilí podle posouzení zkoušejícího;

2. Pacienti se současnou diagnózou osy I:

   • Delirium
   • Demence
   • Amnestická a jiná kognitivní porucha;
3. Pacienti, kteří jsou na dietě s omezeným příjmem (např. cukrovka), kteří mají poruchu omezení příjmu potravy (např. bulimie, anorexie) nebo podstupují intervence na snížení hmotnosti (např. metformin nebo program strukturované stravy).
4. Pacienti s hypotyreózou v anamnéze, pokud neužívají stabilní dávku léků na štítnou žlázu a jsou asymptomatičtí nebo eutyreoidní po dobu 6 měsíců;
5. Pacienti, kteří splňují kritéria DSM-IV-TR pro jakoukoli významnou současnou závislost na látce;

6. Pacienti s:

   • jaterní insuficience (trojnásobek horní hranice normy (ULN) pro aspartátaminotransferázu (AST) a/nebo alaninaminotransferázu (ALT)); příjemce transplantátu jater; cirhóza jater;
   • malignity (kromě bazaliomu) a/nebo chemoterapie během 1 roku před screeningem; malignita více než 1 rok před screeningem musí být lokální a bez metastáz a/nebo recidivy, a pokud je léčena chemoterapií, bez komplikací nervového systému;
   • významný nestabilní zdravotní stav nebo život ohrožující onemocnění s předpokládaným přežitím kratším než 6 měsíců;
   • potřeba terapií, které mohou zatemnit výsledky léčby a/nebo studie
7. Účast na jiném klinickém hodnocení do 30 dnů od screeningové návštěvy;
8. Předpokládaná neschopnost zúčastnit se plánovaných studijních návštěv;
9. Pacienti, kteří podle úsudku zkoušejícího mohou být nespolehliví nebo nespolupracující s postupem hodnocení uvedeným v tomto protokolu;
10. Pacienti s anamnézou předchozího farmakogenomického testování;
11. Jakákoli změna psychotropní medikace (včetně změny dávkování) mezi screeningem a výchozí hodnotou;
12. pacientky, o kterých je známo, že jsou těhotné nebo kojící;
13. Pacienti s anamnézou operace bypassu žaludku.