- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02638987
EMG aktivita před, během a po suchém vpichování
EMG aktivita, svalový tonus, elasticita a tuhost horního trapézu před, během a po suchém jehlování
Přehled studie
Detailní popis
Bolest šíje a ramen je častým problémem kancelářských pracovníků. Tyto obtíže často souvisejí s myofasciálními problémy svalů krku a ramen, na kterých se často podílí horní trapéz. Trapeziová myalgie (TM) je charakterizována bolestí, hmatatelnou ztuhlostí a citlivostí horní části trapézového svalu. Několik studií ukazuje, že myofasciální spouštěcí body (MTrP) hrají důležitou roli při rozvoji a udržování myofasciální bolesti.
Spouštěcí body jsou definovány jako hyperdráždivé uzly v kontraktuře vláken kosterního svalstva.
Patofyziologie MTrPs je stále nejasná, existuje však několik hypotéz. Nejpravděpodobnějším vysvětlením je, že v důsledku trvalého držení těla nebo opakujících se úkolů na nízké úrovni vzniká trvalé podráždění motorických koncových plotének s nadměrným uvolňováním acetylcholinu. To může vést k trvalé kontrakci sarkomer, což vede k poruše krevního oběhu, sníženému okysličení a vyčerpání energie, senzibilizaci nociceptorů a vyvolávání bolesti.
Dry needleling (DN) je myofasciální léčebná technika, při které se tenká, pevná nitková jehla zavádí přímo do MTrP. Během suchého vpichování lze vyvolat lokální záškuby (LTR). Jedná se o mimovolní stahy svalových vláken, vedoucí k svalové relaxaci, zvýšení průtoku krve, obnovení svalového metabolismu a tím snížení bolesti a ztuhlosti.
V této experimentální studii se 25 kancelářských pracovnic s trapézovou myalgií rekrutuje z několika pracovišť s převážně počítačovými úkoly. Tyto subjekty musí vykonávat minimálně 20 hodin týdně práce na počítači, a to minimálně po dobu jednoho roku. Subjekty jsou zahrnuty na základě online dotazníků, klinického vyšetření krku a ramene a přítomnosti MTRP 2 v horním trapézu. Všichni účastníci obdrží informace a musí podepsat informovaný souhlas.
Účastníci budou podrobeni základnímu hodnocení, které zahrnuje měření klidové EMG aktivity, svalového tonu, ztuhlosti, elasticity a bolesti. Poté musí subjekty provést počítačový úkol po dobu 20 minut, přičemž povrchová EMG aktivita bude měřena každých 5 minut. Po této počítačové úloze se všechna měření zopakují. Po 10 minutách odpočinku se opakují základní měření, následuje počítačový úkol v délce 20 minut a opakování stejného hodnocení. Po této počítačové úloze bude oboustranně provedeno jedno suché vpichování MTrP 2 horního trapézu. Během tohoto ošetření bude měřena povrchová EMG aktivita pro zachycení EMG aktivity během lokálních záškubových reakcí.
Poté následuje opakování stejných měření 1 a 10 minut po suchém jehlování.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kancelářské práce minimálně jeden rok
- Provádění úkolů na počítači alespoň 20 hodin týdně
- NRS > nebo rovno 3/10
- Klinická diagnóza trapézové myalgie
- Trapeziová myalgie souvisí s prací, a proto se zhoršuje během pracovního dne/týdne
- Přítomnost MTrP2 v horním trapézovém svalu (bilaterálně)
Kritéria vyloučení:
- Být v léčbě během studie
- Traumatická poranění/operace v oblasti krku a horních končetin
- Známky zasažení cervikálního nervového kořene
- Hyperflexe krku při nehodě
- Kardiovaskulární, neurologická, život ohrožující, systémová a metabolická onemocnění
- Diagnostika fibromyalgie/chronického únavového syndromu
- Patologie ramene
- Poruchy koagulace
- Těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Suché jehlování
Po druhé počítačové úloze bude provedeno jedno suché vpichování se subjektem ležícím na nebolestivé straně.
Po palpaci napjatého pruhu a detekci MTrP 2 v horním trapézovém svalu vyškolený fyzioterapeut pronikne jehlou do MTrP a bude jehlou pohybovat nahoru a dolů ve více směrech.
Když jsou vyvolány lokální záškuby, bude se to opakovat, dokud lokální záškuby nevymizí.
|
Dry needleling (DN) je myofasciální léčebná technika, při které se tenká, pevná nitková jehla zavádí přímo do MTrP.
Během suchého vpichování lze vyvolat lokální záškuby (LTR).
Jedná se o mimovolní stahy svalových vláken, vedoucí k svalové relaxaci, zvýšení průtoku krve, obnovení svalového metabolismu a tím snížení bolesti a ztuhlosti.
|
Žádný zásah: Zbytek
Po prvním počítačovém úkolu budou účastníci odpočívat v poloze na boku po dobu 10 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změny v povrchové klidové EMG aktivitě horního trapézu po suchém jehlování hodnocené přístrojem EMG DTS
Časové okno: Okamžitě po 20 minutách psaní, jednu minutu po suchém vpichování, 10 minut po suchém vpichování
|
Zařízení: Noraxon USA Desktop Direct Transmission System (DTS) pro EMG Změny klidové EMG aktivity horního trapézu bezprostředně po suchém jehlování a 10 minut po suchém jehlování ve srovnání s klidovou EMG aktivitou po typizační úloze budou měřeny pomocí povrchových elektrod umístěných bilaterálně v místě MTrP 2 horního trapézu (v polovině cesty mezi C7 a posterolaterálním okrajem akromia). Změna aktivity EMG po suchém jehlování bude porovnána se změnou aktivity EMG po odpočinku. Klidová EMG aktivita bude vyjádřena jako procento submaximálních referenčních kontrakcí horního trapézu (% referenčních kontrakcí). |
Okamžitě po 20 minutách psaní, jednu minutu po suchém vpichování, 10 minut po suchém vpichování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změny ve skóre bolesti po 20minutovém psaní na klávesnici podle numerické hodnotící stupnice
Časové okno: Bezprostředně před a po 20minutovém psaní
|
Subjekty budou muset hlásit své skutečné stížnosti na bolest na číselné hodnotící stupnici (NRS) v rozsahu od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest) před a po 20minutovém psaní.
|
Bezprostředně před a po 20minutovém psaní
|
Změny povrchové klidové EMG aktivity horního trapézu po klidu hodnocené přístrojem EMG DTS
Časové okno: Ihned po 20minutovém psaní na klávesnici, ihned po 10minutové pauze
|
Zařízení: Noraxon USA Desktop Direct Transmission System (DTS) pro EMG Změny klidové EMG aktivity horního trapézu po klidové pauze 10 minut (v poloze na boku) ve srovnání s klidovou EMG aktivitou po typizační úloze budou měřeny pomocí povrchových elektrod umístěných bilaterálně v MTrP 2 umístění horního trapézu. (v polovině mezi C7 a posterolaterálním okrajem akromia). Klidová EMG aktivita bude vyjádřena jako procento submaximálních referenčních kontrakcí horního trapézu (% referenčních kontrakcí). |
Ihned po 20minutovém psaní na klávesnici, ihned po 10minutové pauze
|
Změny v povrchové klidové EMG aktivitě horního trapézu během 20minutového únavného psaní, hodnocené přístrojem EMG DTS
Časové okno: Během psaní bude každých pět minut měřena EMG aktivita po dobu 30 sekund
|
Zařízení: Noraxon USA Desktop Direct Transmission System (DTS) pro EMG Změny v EMG aktivitě horního trapézu během typizační úlohy trvající 20 minut budou měřeny pomocí povrchových elektrod umístěných bilaterálně v místě MTrP 2 horního trapézu (v polovině mezi C7 a posterolaterálním okrajem akromia). EMG aktivita během této typizační úlohy bude vyjádřena jako procento submaximálních referenčních kontrakcí horního trapézu (% referenčních kontrakcí). |
Během psaní bude každých pět minut měřena EMG aktivita po dobu 30 sekund
|
Rozdíly v aktivním svalovém napětí horního trapézu (poměr mezi klidovou EMG aktivitou ve vzpřímené a vleže) mezi (dominantní) bolestivou a heterolaterální stranou, hodnoceno přístrojem EMG DTS
Časové okno: Na základní linii
|
Zařízení: Noraxon USA Desktop Direct Transmission System (DTS) pro EMG Klidová EMG aktivita bude měřena pomocí povrchových elektrod umístěných bilaterálně v místě MTrP 2 horního trapézu (v polovině mezi C7 a posterolaterálním okrajem akromia). Klidová EMG aktivita bude měřena po dobu 30 sekund se subjektem ležícím na zádech, poté bude měřena klidová EMG aktivita během 30 sekund se subjektem sedícím ve vzpřímené poloze. Pro porovnání aktivního svalového napětí na (dominantní) bolestivé a heterolaterální straně bude vypočítán poměr obou měření. Klidová EMG aktivita bude vyjádřena jako procento submaximálních referenčních kontrakcí horního trapézu (% referenčních kontrakcí). |
Na základní linii
|
Rozdíly ve svalové únavě horního trapézu (poměr mezi klidovou EMG aktivitou před a po 20minutové typizační úloze) mezi (dominantní) bolestivou a heterolaterální stranou, hodnoceno přístrojem EMG DTS
Časové okno: Před a po 20minutovém psaní
|
Zařízení: Noraxon USA Desktop Direct Transmission System (DTS) pro EMG Klidová EMG aktivita bude měřena pomocí povrchových elektrod umístěných bilaterálně v místě MTrP 2 horního trapézu (v polovině mezi C7 a posterolaterálním okrajem akromia). Klidová EMG aktivita bude měřena po dobu 30 sekund před zahájením úlohy psaní a bezprostředně po úloze psaní v délce 20 minut. Pro srovnání svalové únavy mezi (dominantní) bolestivou a heterolaterální stranou bude vypočítán poměr obou měření. Klidová EMG aktivita bude vyjádřena jako procento submaximálních referenčních kontrakcí horního trapézu (% referenčních kontrakcí). |
Před a po 20minutovém psaní
|
Změny svalového tonusu, ztuhlosti a elasticity horního trapézu po suchém jehlování podle hodnocení MyotonPRO ®
Časové okno: Okamžitě po 20 minutách psaní, jednu minutu po suchém vpichování, 10 minut po suchém vpichování
|
Zařízení: MyotonPRO ® Změny svalového tonu, ztuhlosti a elasticity horního trapézu bezprostředně po suchém jehlování a 10 minut po suchém jehlování ve srovnání se svalovým tonusem, ztuhlostí a elasticitou po psaní na klávesnici budou měřeny pomocí přístroje MyotonPRO ® . Ta je umístěna na horním trapézu uprostřed mezi C7 a posterolaterální částí akromia. Svalový tonus je vyjádřen v Hertzech (Hz) a charakterizuje svalový tonus v klidovém stavu Svalová elasticita je logaritmický úbytek přirozené oscilace svalu Svalová ztuhlost se vyjadřuje v N/m (Newton na metr) a představuje odpor svalu proti kontrakce. |
Okamžitě po 20 minutách psaní, jednu minutu po suchém vpichování, 10 minut po suchém vpichování
|
Změny svalového tonu, ztuhlosti a elasticity horního trapézu po odpočinku podle hodnocení MyotonPRO ®
Časové okno: Ihned po 20 minutách psaní na klávesnici, ihned po 10 minutách odpočinku
|
Zařízení: MyotonPRO ® Změny svalového tonu, ztuhlosti a elasticity horního trapézu ihned po suchém jehlování a 10 minut po suchém jehlování oproti svalovému tonu, tuhost a elasticitu změříme pomocí přístroje MyotonPRO ®, který se umístí na horní trapéz v polovině mezi C7 a posterolaterální část akromia Svalový tonus je vyjádřen v Hertzech (Hz) a charakterizuje svalový tonus v klidovém stavu Svalová elasticita je logaritmický úbytek přirozené oscilace svalu Svalová ztuhlost se vyjadřuje v N/m (Newton na metr) a představuje odpor svalu proti kontrakce. |
Ihned po 20 minutách psaní na klávesnici, ihned po 10 minutách odpočinku
|
Změny svalového tonusu, ztuhlosti a elasticity horního trapézu po psaní na klávesnici ve srovnání se základní linií, podle hodnocení MyotonPRO ®
Časové okno: Před a bezprostředně po 20minutovém psaní
|
Zařízení: MyotonPRO ® Změny svalového tonusu, tuhost a elasticita horního trapézu po 20minutové typizační úloze oproti výchozí hodnotě budou měřeny pomocí přístroje MyotonPRO ® , který je umístěn na horním trapézu v polovině mezi C7 a posterolaterální částí akromia. Svalový tonus je vyjádřen v Hertzech (Hz) a charakterizuje svalový tonus v klidovém stavu Svalová elasticita je logaritmický úbytek přirozené oscilace svalu Svalová ztuhlost se vyjadřuje v N/m (Newton na metr) a představuje odpor svalu proti kontrakce. |
Před a bezprostředně po 20minutovém psaní
|
Rozdíly ve svalovém tonu, ztuhlosti a elasticitě horního trapézu mezi (dominantní) bolestivou a heterolaterální stranou podle hodnocení MyotonPRO ®
Časové okno: Na základní linii
|
Zařízení: MyotonPRO ® Rozdíly ve svalovém tonu, tuhost a elasticita horního trapézu mezi (dominantní) bolestivou a heterolaterální stranou budou měřeny pomocí MyotonPRO ® , který je umístěn na horním trapézu v polovině mezi C7 a posterolaterální částí akromia. Svalový tonus je vyjádřen v Hertzech (Hz) a charakterizuje svalový tonus v klidovém stavu Svalová elasticita je logaritmický úbytek přirozené oscilace svalu Svalová ztuhlost se vyjadřuje v N/m (Newton na metr) a představuje odpor svalu proti kontrakce. |
Na základní linii
|
Změny ve skóre bolesti po suchém jehlování podle numerické hodnotící stupnice
Časové okno: Okamžitě po 20 minutách psaní, jednu minutu po suchém vpichování, 10 minut po suchém vpichování
|
Subjekty budou muset hlásit své skutečné stížnosti na bolest na numerické hodnotící stupnici (NRS) v rozsahu od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest) po zadání úlohy, jednu minutu po suchém jehlování a 10 minut po suchém jehlování.
|
Okamžitě po 20 minutách psaní, jednu minutu po suchém vpichování, 10 minut po suchém vpichování
|
Změny ve skóre bolesti po odpočinku podle numerické hodnotící stupnice
Časové okno: Ihned po 20 minutách psaní na klávesnici, ihned po 10 minutách odpočinku
|
Subjekty budou muset hlásit své skutečné stížnosti na bolest na numerické hodnotící stupnici (NRS) v rozsahu od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest) po 20minutovém psaní na klávesnici a po 10minutové pauze na odpočinek.
|
Ihned po 20 minutách psaní na klávesnici, ihned po 10 minutách odpočinku
|
Rozdíly ve skóre bolesti na začátku mezi (dominantní) bolestivou stranou a heterolaterální stranou
Časové okno: Na základní linii
|
Subjekty budou muset hlásit své skutečné stížnosti na bolest na číselné hodnotící stupnici (NRS) v rozsahu od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest) pro (dominantní) bolestivou a heterolaterální stranu.
|
Na základní linii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Barbara Cagnie, PhD, University Ghent
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2015/0740
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest krku
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael
Klinické studie na Suché jehlování
-
Emily Slaven, PT, PhDMount St Joseph UniversityDokončenoSvalová slabost | Spousteci bodSpojené státy
-
Duke UniversityZápis na pozvánkuBolest ramene | Zmrzlé rameno | Adhezivní kapsulitida na ramenoSpojené státy
-
Whitworth UniversityNábor
-
Universidad Rey Juan CarlosLuis Martín SacristánDokončenoSyndrom myofasciální bolestiŠpanělsko
-
Youngstown State UniversityNábor
-
University of AlcalaDokončeno
-
University of Castilla-La ManchaDokončenoBolest spouštěcích bodů, myofasciálníŠpanělsko
-
Texas Woman's UniversityAktivní, ne náborBolest ramene | Suché vpichováníSpojené státy
-
Universidad Europea de CanariasAktivní, ne nábor
-
Universidad San JorgeUniversity of Castilla-La ManchaDokončenoParkinsonova chorobaŠpanělsko