Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Telephone-Based Re-education for Hp Eradication

28. května 2018 aktualizováno: He Shuixiang, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Telephone-Based Re-Education of Drug Administration for Helicobacter Pylori Eradication: a Multi-Center Randomized, Controlled Study

It was suggested that the patient compliance plans an important role in the Hp eradication. However, data on whether re-education could improve the eradication rate are lacking. We consider that re-education on patients by telephone during the process of drug administration could increase the eradication rate in Hp infected patients.

We hypothesized that telephone re-education during the whole process of drug administration would improve the compliance of patients and ultimately increase the Hp eradication rate.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

162

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Čína, 710061
        • First Affiliated Hospital of Xi'An Jiaotong University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Prior informed consent
  2. 18-70 years of age
  3. Hp infected patients diagnosed by 13C urea breath test, including digestive ulcer, gastritis with dyspepsia symptoms, family history of gastric cancer, planning to use long-term non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), or personal request
  4. Ability to swallow oral medications
  5. No contraindication for the drugs used for Hp eradication
  6. Both men and women enrolled in this trial must use adequate barrier birth control during the course of the trial and 4 weeks after the completion of trial

Exclusion Criteria:

  1. Pregnant or breast-feeding subjects
  2. Previous failed treatment of Hp eradication
  3. Previous treatment with bismuth salts or antibiotics within 1 month before study enrollment, and treatment with proton pump inhibitor or H2 receptor antagonist within 2 weeks before study enrollment
  4. Any disease that could jeopardize the safety of subject and their compliance in the study (e.g. serious liver disease, heart disease, kidney disease, malignant tumor or alcoholism, etc.)
  5. Previous upper gastrointestinal surgery
  6. Inability to express complaint (e.g. mental disorder, psychoneurosis, unable to cooperation, etc.)
  7. Active clinically serious infections, except for Hepatitis B virus and hepatitis C virus infection
  8. Clinically significant gastrointestinal bleeding within 4 weeks prior to start of study drug

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Re-education group
Patients in this arm will receive a repeated instruction by telephone in terms of both calling and message at the forth, seventh, tenth day after the start of treatment.
Behaviorální: telephone-based re-education
Patients will receive a repeated instruction by telephone in terms of both calling and message at the forth, seventh, tenth day after the start of treatment.
Behaviorální: First education at the clinic
Patients will receive an instruction card about the drug administration at the clinic by doctors.
Aktivní komparátor: Non re-education group
Patients in this arm only received an instruction card about the drug administration at the clinic by doctors but no re-education by telephone during treatment
Behaviorální: First education at the clinic
Patients will receive an instruction card about the drug administration at the clinic by doctors.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hp eradication rate
Časové okno: 4-6 weeks after the end of drug administration
Eradication rate is the proportion of patients with eradicated-Hp. Hp infection was considered eradicated when negative results were obtained by 13carbon urea breath test at 4-6 weeks after the end of drug administration
4-6 weeks after the end of drug administration

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Symptoms relief rate
Časové okno: 4-6 weeks after the end of drug administration
The symptoms were recorded according to Gastrointestinal Symptom Rating Scale.
4-6 weeks after the end of drug administration
Adverse events
Časové okno: 4-6 weeks after the end of drug administration
The terms and grade of adverse events will be presented according to the Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE: version 4.0)
4-6 weeks after the end of drug administration

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shuixiang He, MD, PhD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. března 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

20. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • XAJTU-DG001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce Helicobacter Pylori

Klinické studie na telephone-based re-education

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit