Ekonomické a kognitivní účinky snižování bolesti

Vyšetřovatelé navrhují vyhodnotit účinek snížení chronické fyzické bolesti na kognitivní funkce a produktivitu u chudých jedinců pomocí jednoduchého zásahu pomocí volně prodejných (OTC) léků proti bolesti. Za tímto účelem vyšetřovatelé zařadí 450 pracovnic s nízkou mzdou v Chennai v Indii do dvoudenní randomizované kontrolované studie, ve které 150 náhodně vybraných účastnic dostane volně prodejné nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID; jmenovitě Ibuprofen). Hladiny jedné dávky 600 mg schválené FDA v jeden den, 150 účastníků dostane placebo pilulku a 150 účastníků bude sloužit jako kontrolní skupina bez léčby.

Účastníci dokončí podrobný průzkum, baterii kognitivních testů, měření bolesti, úkol objektivně škálovat hodnocení bolesti každého účastníka a úkol určený k měření ekonomické produktivity, jak je podrobně popsáno níže.

Místo studia:

Studie bude probíhat v laboratoři Behavioral and Development Economics Lab v Chennai v Indii, kterou založili PI Schofield a Schilbach ve spolupráci s místní institucí, Institutem pro finanční řízení a výzkum (IFMR).

Vzorek:

Účastníci se budou skládat z kytiček v Chennai v Indii. Květináčci jsou samostatně výdělečně činní jednotlivci, kteří obvykle pracují na ulici. Tyto ženy nakupují květiny ráno, navlékají je dohromady a prodávají vlákna kolemjdoucím zákazníkům. Jejich průměrný denní příjem je Rs. 250–500 (přibližně 4–9 USD). Důkazy z předběžného průzkumu naznačují vyšší prevalenci fyzické bolesti u starších jedinců; proto tato studie omezí zápis na jednotlivce ve věku 25 až 65 let. Vyšetřovatelé se na tuto populaci zaměřují z několika dalších důvodů. Za prvé, povaha jejich práce (navlékání květin, když většinu dne sedí na podlaze) způsobuje vysokou míru bolesti. Zadruhé, vzhledem ke společenským normám v této oblasti ženy pravidelně nekonzumují významné množství alkoholu, což podstatně snižuje rizika spojená s užíváním léků proti bolesti. Za třetí, povaha jejich práce umožňuje snadno změřit produktivitu květinářů (délka a hmotnost navlečených květin). A konečně, ačkoli je tato populace specifická, účastníci jsou si v mnoha ohledech podobní (např. věk, vzdělání, pracovní návyky) mnoha pracovníkům v neformálním sektoru, čímž se zlepšila externí platnost studie.

Nábor a prověřování:

Zeměměřiči oslovují potenciální účastníky na jejich pracovišti (obvykle stánek na straně ulice). Inspektor sdílí informace o studii a zároveň provádí širokou první obrazovku způsobilosti. Pokud mají účastníci zájem o účast a projdou úvodním screeningem, naplánují si čas příchodu do laboratoře na 1. den (další podrobnosti o načasování studie viz níže). V den 1 jsou všichni potenciální účastníci dále prověřováni, aby se zajistilo, že: 1) jejich primární profesí je navlékání květin, 2) nemají žádné zdravotní potíže, které jsou kontraindikovány pro užívání ibuprofenu, 3) pravidelně pociťují bolesti ze své práce a 4) jsou ve věku od 25 do 65 let.

Načasování:

Den 1: Po náboru v terénu jsou potenciální účastníci prověřeni z hlediska způsobilosti a dokončí proces informovaného souhlasu. Pokud jsou způsobilí, účastníci dokončí průzkum, který měří demografické údaje, pracovní návyky a údaje o typu a množství obvykle pociťované bolesti. Účastníci také dokončí baterii kognitivních hodnocení.

Vyšetřovatelé budou randomizovat pomocí Stata a poté soukromě odhalí přiřazení experimentálních podmínek jednotlivcům. Jakékoli nedodržení bude pečlivě sledováno.

2. den: Účastníci ráno absolvují baterii kognitivních úkolů a 30 minut navlékání květin (předběžné ošetření). Účastníci pravidelně hlásí své úrovně bolesti a dokončí „kalibraci bolesti“ nahlášením úrovně své bolesti, když drží ruku ve studené vodě. Poté jsou při obědě náhodně zařazeni do jednoho ze tří experimentálních ramen. Po obědě všichni účastníci absolvují další 3 hodiny navlékání květin a opakují baterii kognitivních úkolů. Účastníci také po obědě absolvují „test tolerance bolesti“. V tomto úkolu jsou účastníci placeni za dobu, po kterou nechají ruku ve studené vodě.