Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kivun vähentämisen taloudelliset ja kognitiiviset vaikutukset

keskiviikko 1. elokuuta 2018 päivittänyt: Heather Schofield, University of Pennsylvania
Fyysinen kipu on yleinen, mutta suurelta osin huomiotta jätetty osa köyhien elämää. Kipu ei pelkästään heikennä elämänlaatua ja onnellisuutta, vaan se voi myös haitata kognitiivista toimintaa ja siten päätöksentekoa, tuottavuutta ja tuloja. Työntekijät, joilla on krooninen kipu, voivat työskennellä vähemmän päiviä, pitää pidempiä taukoja ja tehdä vähemmän harkittuja valintoja panosten suhteen. kaikki tulokset, jotka vähentäisivät tuotantoa ja johtaisivat suurempaan köyhtymiseen tai haittaisivat mikroyritysten ja yritysten tuottavuutta ja kannattavuutta. Tutkijat ottavat ensimmäiset askeleet ymmärtääkseen fyysisen kivun laajempaa kausaalista vaikutusta köyhien kognitiiviseen ja taloudelliseen elämään satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) avulla. 450 pienituloista naista Chennaissa, Intiassa, määrätään johonkin kolmesta hoitoryhmästä: 600 mg reseptivapaata kipulääkettä, lumelääkettä tai ei lääkitystä. Tutkimuksessa määritetään vähentyneen kivun syy-vaikutus aiemmin tutkimattomiin tuloksiin, jotka ovat välttämättömiä köyhyydestä pääsemiseksi, mukaan lukien kognitiiviset toiminnot, tuottavuus ja tulot.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat ehdottavat, että arvioidaan kroonisen fyysisen kivun vähenemisen vaikutusta köyhien yksilöiden kognitiiviseen toimintaan ja tuottavuuteen yksinkertaisella interventiolla, jossa käytetään OTC-kipulääkitystä. Tätä varten tutkijat ottavat mukaan 450 matalapalkkaista naispuolista työntekijää Chennaissa, Intiassa, kaksipäiväiseen satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen, jossa 150 satunnaisesti valittua osallistujaa saavat OTC Non-steroidal Anti-Inflammatorism Drugs (NSAID; eli ibuprofeeni) klo. FDA:n hyväksymät tasot, joista kukin on yksi 600 mg:n annos yhtenä päivänä, 150 osallistujaa saa lumelääkettä ja 150 osallistujaa toimii ei-hoitoa sisältävänä kontrolliryhmänä.

Osallistujat suorittavat yksityiskohtaisen kyselyn, joukon kognitiivisia testejä, kipumittauksia, tehtävän skaalata objektiivisesti kunkin osallistujan kipuarvioinnit ja tehtävän, joka on suunniteltu mittaamaan taloudellista tuottavuutta, kuten alla on kuvattu.

Opiskelupaikka:

Tutkimus perustuu Behavioral and Development Economics Labiin Chennaissa, Intiassa, jonka perustivat PI:t Schofield ja Schilbach yhdessä paikallisen instituutin, Institute for Financial Management and Researchin (IFMR) kanssa.

Näyte:

Osallistujat koostuvat naispuolisista kukkajoukuista Chennaissa, Intiassa. Kukkanauhat ovat itsenäisiä ammatinharjoittajia, jotka työskentelevät tyypillisesti kaduilla. Nämä naiset ostavat kukkia aamulla, yhdistävät ne yhteen ja myyvät säikeet ohikulkiville asiakkaille. Heidän keskimääräiset päivätulonsa ovat Rs. 250-500 (noin 4-9 dollaria). Alustavat tutkimustulokset viittaavat fyysisen kivun yleisempään iäkkäiden ihmisten keskuudessa; Tästä syystä tämä tutkimus rajoittaa ilmoittautumisen 25–65-vuotiaisiin henkilöihin. Tutkijat keskittyvät tähän populaatioon useista muista syistä. Ensinnäkin heidän työnsä luonne (kukkien pukeminen istuessaan lattialla suurimman osan päivästä) aiheuttaa suurta kipua. Toiseksi, alueen yhteiskunnallisista normeista johtuen naiset eivät käytä säännöllisesti merkittäviä määriä alkoholia, mikä vähentää merkittävästi kipulääkkeiden käyttöön liittyviä riskejä. Kolmanneksi heidän työn luonteensa ansiosta kukkanauhan tuottavuus on helposti mitattavissa (punettujen kukkien pituus ja paino). Lopuksi, vaikka tämä populaatio on erityinen, osallistujat ovat monella tapaa samanlaisia ​​(esim. ikä, koulutus, työtottumukset) monille epävirallisen sektorin työntekijöille, mikä parantaa tutkimuksen ulkoista validiteettia.

Rekrytointi ja esittely:

Maanmittaajat lähestyvät potentiaalisia osallistujia työpaikallaan (yleensä kadun varrella oleva teline). Tutkija jakaa tietoa tutkimuksesta ja suorittaa samalla laajan ensimmäisen hakukelpoisuuden. Jos osallistujat ovat kiinnostuneita osallistumaan ja läpäisevät alkuseulonnan, he varaavat ajan tullakseen laboratorioon päivälle 1 (katso alta lisätietoja tutkimuksen ajoituksesta). Päivänä 1 kaikki mahdolliset osallistujat seulotaan edelleen, jotta varmistetaan: 1) heidän ensisijainen ammattinsa on kukkanauha, 2) heillä ei ole mitään ibuprofeenin käytön vasta-aiheisia terveysongelmia, 3) he kokevat säännöllisesti kipua työstään ja 4) he ovat 25–65-vuotiaita.

Ajoitus:

Päivä 1: Kenttärekrytoinnin jälkeen mahdollisten osallistujien kelpoisuus tarkistetaan ja he suorittavat tietoisen suostumusprosessin. Osallistujat täyttävät kyselyn, jossa mitataan väestötietoja, työtottumuksia ja tietoja tyypillisesti koetun kivun tyypistä ja määrästä. Osallistujat suorittavat myös kognitiivisten arvioiden akun.

Tutkijat satunnaistavat Statan avulla ja paljastavat sitten kokeellisen olosuhteen yksityishenkilöille. Kaikki noudattamatta jättämiset seurataan huolellisesti.

Päivä 2: Osallistujat suorittavat kognitiivisten tehtävien pariston ja 30 minuutin kukkanauhan aamulla (esikäsittely). Osallistujat raportoivat kiputasostaan ​​ajoittain ja suorittavat "kivun kalibroinnin" raportoimalla kiputasonsa pitäen käsiään kylmässä vedessä. Heidät määrätään sitten satunnaisesti johonkin kolmesta kokeellisesta haarasta lounaalla. Lounaan jälkeen kaikki osallistujat suorittavat vielä 3 tuntia kukkanauhaa ja toistavat kognitiivisten tehtävien akun. Osallistujat suorittavat myös "kivunsietotestin" lounaan jälkeen. Tässä tehtävässä osallistujille maksetaan ajasta, jolloin he jättävät kätensä kylmään veteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

139

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Intia, 600034
        • Institute for Financial Management and Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täytyy olla 25-65-vuotias
  • Ensisijaisena kielenä on puhuttava tamilia
  • On raportoitava, että he ovat kärsineet kroonisesta fyysisestä kivusta viimeisen viikon aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Haitallinen suhde, joka liittyy kipulääkitykseen menneisyydessä
  • Munuaissairaus (jatkuva tai munuaiskivet viimeisen 3 vuoden aikana)
  • Ruoansulatuskanavan (GI) epämukavuus
  • Monimutkaisen peptisen haavataudin historia
  • Tällä hetkellä käytetään tulehduskipulääkkeitä, aspiriinia, kortikosteroideja tai antikoagulantteja
  • Allergia jollekin tutkimuksessa käytetylle lääkkeelle
  • Mahalaukun verenvuotohistoria
  • Aiempi tai olemassa oleva maksasairaus
  • Leikkaus 1-2 viikon kuluessa tutkimuksen jälkeen
  • Hypertensio
  • Sydänsairaus tai vajaatoiminta
  • Diabetes
  • Lupus
  • Veren hyytymistä
  • Todellinen tai mahdollinen raskaus
  • Vasta-aiheisten lääkkeiden käyttö (mukaan lukien antikoagulantit)
  • Itsemurha-ajatuksia
  • Yli 14 alkoholijuoman nauttiminen viikossa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Ibuprofeeni 600mg
Hoitoryhmän osallistujat saavat yhden 600 mg ibuprofeenia ilman reseptiä.
Tutkijat antavat yhden 600 mg:n ibuprofeeniannoksen juuri ennen lounasta. Osallistujia pyydetään sitten suorittamaan kylmäpuristustehtävä, kukkanauha-istunnot ja kognitiiviset tehtävät.
Muut nimet:
  • Brufen
PLACEBO_COMPARATOR: Prenataaliset vitamiinit
Lumeryhmän osallistujat saavat yhden annoksen synnytystä edeltävää monivitamiinia.
Tutkijat antavat yhden prenataalisen monivitamiinin välittömästi ennen lounasta. Osallistujia pyydetään sitten suorittamaan kylmäpuristustehtävä, kukkanauha-istunnot ja kognitiiviset tehtävät.
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän osallistujille ei anneta mitään hoitoa ja he ovat täysin tietoisia hoidon tilastaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kiputasoissa - visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 2. päivän loppuun
Visuaalisen analogisen asteikon kiputasot mittaavat osallistujan itsearvioimia kiputasoja koko päivän ajan. Tutkimuspäivän 2 aamuna visuaalisen analogisen asteikon kiputasot kirjataan jokaisen neljän kognitiivisen tehtävän jälkeen ja 30 minuutin kukkanauhan jälkeen. Visuaalisen analogisen asteikon kiputasot raportoidaan koko tutkimuspäivän 2 aikana jokaisen kognitiivisen tehtävän jälkeen ja jokaisen 30 minuutin kukkanauhan jälkeen, ja sitten niitä verrataan perusmittauksiin.
Muutos lähtötilanteesta 2. päivän loppuun
Muutos kiputasoissa - kylmäpaineen tehtävä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 2. päivän loppuun
Kylmäpainetehtävä mittaa osallistujan kivunsietokykyä. Perustason sietokyvyn arvioimiseksi osallistujia pyydetään laittamaan kätensä kylmään veteen 5 sekunniksi tottuakseen tehtävään ja sitten 20 sekunniksi, minkä jälkeen he raportoivat kiputasonsa. Lounaan jälkeen osallistujat suorittavat kylmäpaineen keston, jonka aikana he pitävät kättään kylmässä vedessä niin kauan kuin haluavat, enintään 2 minuuttia. Tätä mittaa verrataan aamun perusmittaukseen.
Muutos lähtötilanteesta 2. päivän loppuun
Kognitiivisen toiminnan muutos: impulssihallinta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 2. päivän loppuun
Sydämet ja kukat -tehtävä suoritetaan kerran aamulla perusmittauksena ja kahdesti iltapäivällä verrattaessa lähtötasoon. Tehtävästä maksetaan suorituksen mukaan.
Muutos lähtötilanteesta 2. päivän loppuun
Kognitiivisen toiminnan muutos: yksinkertainen muisti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 2. päivän loppuun
Corsi-lohkon mittaustehtävä suoritetaan kerran aamulla perusmittauksena ja kahdesti iltapäivällä vertailuun verrattuna. Tehtävästä maksetaan suorituksen mukaan.
Muutos lähtötilanteesta 2. päivän loppuun
Kognitiivisen toiminnan muutos: työmuisti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 2. päivän loppuun
N-back -tehtävä suoritetaan kerran aamulla perusmittauksena ja kahdesti iltapäivällä, verrattaessa lähtötasoon. Tehtävästä maksetaan suorituksen mukaan.
Muutos lähtötilanteesta 2. päivän loppuun
Kognitiivisen toiminnan muutos: yksinkertainen huomio
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 2. päivän loppuun
Psykomotorinen Vigilance suoritetaan kerran aamulla perusmittauksena ja kahdesti iltapäivällä, verrattaessa lähtötasoon. Tehtävästä maksetaan suorituksen mukaan.
Muutos lähtötilanteesta 2. päivän loppuun
Muutos kukkanauhan tuottavuudessa: käytettyjen kukannupujen paino
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 2. päivän loppuun
Kukkien nauhan tuottavuuden (käytettyjen silmujen paino) perusviiva mitataan aamulla 30 minuutin kukkaistunnon jälkeen. Tätä tulosta verrataan iltapäivällä 150 minuuttia ja 30 minuuttia kestävien kukkanuppujen painoon.
Muutos lähtötilanteesta 2. päivän loppuun
Muutos kukkanauhan tuottavuudessa: seppeleen pituus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 2. päivän loppuun
Kukkanauhan tuottavuuden (seppeleen pituus) perusviiva mitataan aamulla 30 minuutin kukkanauhaistunnon jälkeen. Tätä tulosta verrataan seppeleen pituuteen iltapäivän kukkanauhaistunnoissa, jotka kestävät 150 minuuttia ja 30 minuuttia.
Muutos lähtötilanteesta 2. päivän loppuun
Muutos kukkanauhan tuottavuudessa: seppeleen tiheys
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 2. päivän loppuun
Kukkanauhan tuottavuuden (seppeleen tiheyden) perusviiva mitataan aamulla 30 minuutin kukkanauhaistunnon jälkeen. Tätä tulosta verrataan seppeleen tiheyteen iltapäivän kukkanauhaistunnoissa, jotka kestävät 150 minuuttia ja sitten 30 minuuttia.
Muutos lähtötilanteesta 2. päivän loppuun

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Frank Schilbach, Ph.D., MIT Department of Economics
  • Päätutkija: Heather Schofield, Ph.D., University of Pennsylvania, Perelman School of Medicine and Wharton Business School
  • Päätutkija: Anuj Shah, Ph.D., University of Chicago, Booth School of Business
  • Päätutkija: Sendhil Mullainathan, Ph.D., Harvard University
  • Päätutkija: Emma Dean, M.S., University of Pennsylvania, Wharton School of Business

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 12. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 12. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 19. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 3. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat tiedot toimitetaan pyynnöstä muiden tutkijoiden käyttöön.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla tutkimuksen päätyttyä, ja niillä on lisäaikaa yhdistämistä, puhdistamista ja julkaisemista varten.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot ovat saatavilla pyynnöstä julkaisun jälkeen.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, krooninen

Kliiniset tutkimukset Ibuprofeeni 600 mg

3
Tilaa