Gli effetti economici e cognitivi della riduzione del dolore

I ricercatori propongono di valutare l'effetto della riduzione del dolore fisico cronico sulla funzione cognitiva e sulla produttività tra gli individui poveri attraverso un semplice intervento utilizzando farmaci antidolorifici da banco (OTC). Per fare questo, gli investigatori arruoleranno 450 lavoratrici a basso salario a Chennai, in India, in uno studio controllato randomizzato di due giorni in cui 150 partecipanti selezionati a caso riceveranno farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS; vale a dire, ibuprofene) presso Livelli approvati dalla FDA di una dose di 600 mg ciascuno in un solo giorno, 150 partecipanti riceveranno una pillola placebo e 150 partecipanti fungeranno da gruppo di controllo senza trattamento.

I partecipanti completeranno un sondaggio dettagliato, una batteria di test cognitivi, misurazioni del dolore, un'attività per ridimensionare oggettivamente le valutazioni del dolore di ciascun partecipante e un'attività progettata per misurare la produttività economica come descritto di seguito.

Luogo di studio:

Lo studio avrà sede presso il Behavioral and Development Economics Lab di Chennai, in India, fondato dai PI Schofield e Schilbach in collaborazione con un'istituzione locale, l'Institute for Financial Management and Research (IFMR).

Campione:

I partecipanti saranno costituiti da fioriere femminili a Chennai, in India. I fiorai sono lavoratori autonomi che in genere lavorano per strada. Queste donne acquistano fiori al mattino, li mettono insieme e vendono i fili ai clienti di passaggio. Il loro reddito medio giornaliero è di Rs. 250-500 (circa $ 4-9). L'evidenza dell'indagine preliminare suggerisce una maggiore prevalenza di dolore fisico tra gli individui più anziani; quindi, questo studio limiterà l'iscrizione a persone di età compresa tra 25 e 65 anni. Gli investigatori si concentrano su questa popolazione per diversi motivi aggiuntivi. In primo luogo, la natura del loro lavoro (infilare fiori stando seduti sul pavimento per la maggior parte della giornata) provoca alti livelli di dolore. In secondo luogo, a causa delle norme sociali della zona, le donne non consumano regolarmente quantità significative di alcol, riducendo sostanzialmente i rischi associati all'assunzione di antidolorifici. In terzo luogo, la natura del loro lavoro rende facilmente misurabile la produttività dei fioristi (lunghezza e peso dei fiori infilati). Infine, sebbene questa popolazione sia specifica, i partecipanti sono simili sotto molti aspetti (ad es. età, istruzione, abitudini lavorative) a molti lavoratori del settore informale, migliorando la validità esterna dello studio.

Reclutamento e screening:

I topografi avvicinano i potenziali partecipanti al loro posto di lavoro (in genere uno stand sul lato della strada). Il geometra condivide le informazioni sullo studio, conducendo anche un'ampia prima schermata per l'ammissibilità. Se i partecipanti sono interessati a partecipare e superano lo screening iniziale, programmano un orario per entrare in laboratorio per il giorno 1 (vedi sotto per ulteriori dettagli sui tempi dello studio). Il giorno 1, tutti i potenziali partecipanti vengono ulteriormente selezionati per garantire: 1) la loro professione principale è l'incordatura di fiori, 2) non hanno alcuna condizione di salute controindicata per l'assunzione di ibuprofene, 3) provano regolarmente dolore a causa del loro lavoro e 4) hanno un'età compresa tra i 25 e i 65 anni.

Tempistica:

Giorno 1: dopo il reclutamento sul campo, i potenziali partecipanti vengono sottoposti a screening per l'idoneità e completano un processo di consenso informato. Se idonei, i partecipanti completano il sondaggio misurando dati demografici, abitudini di lavoro e dati sul tipo e la quantità di dolore tipicamente sperimentato. I partecipanti completano anche la batteria di valutazioni cognitive.

Gli investigatori randomizzeranno utilizzando Stata e quindi riveleranno l'assegnazione della condizione sperimentale agli individui in privato. Ogni non conformità sarà attentamente monitorata.

Giorno 2: i partecipanti completano la batteria di compiti cognitivi e 30 minuti di infilatura di fiori al mattino (pre-trattamento). I partecipanti riportano periodicamente i loro livelli di dolore e completano una "calibrazione del dolore" riportando i loro livelli di dolore mentre tengono la mano nell'acqua fredda. Vengono quindi assegnati in modo casuale a uno dei tre bracci sperimentali durante il pranzo. Dopo pranzo, tutti i partecipanti completano altre 3 ore di infilatura di fiori e ripetono la batteria di compiti cognitivi. I partecipanti completano anche un "test di tolleranza al dolore" dopo pranzo. In questo compito, i partecipanti vengono pagati per il tempo in cui lasciano la mano nell'acqua fredda.