Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení péče a prevence týrání sirotků

7. května 2020 aktualizováno: Prof. Dr. Thomas Elbert, University of Konstanz

Zlepšení péče a prevence špatného zacházení s sirotky: klastrově randomizovaná kontrolovaná studie s pečovateli

Subsaharská Afrika s více než 56 miliony sirotků po celém světě je nejvíce postiženým regionem, pokud jde o sirotky, o které je třeba pečovat (UNICEF, 2014). Nedávno vyvinutý preventivní přístup Interakční kompetence s dětmi – pro pečovatele (ICC-C; Hecker, Mkinga, Ssenyonga, & Hermenau, 2017) trénuje základní interakční dovednosti při práci s dětmi. Důraz je zde kladen na posílení vřelého, citlivého a spolehlivého vztahu mezi pečovatelem a dítětem a také na nenásilné vzdělávací strategie. V první pilotní studii by mohla být prokázána proveditelnost přístupu (Hermenau, Kaltenbach, Mkinga, & Hecker, 2015).

Studie používá dvouramenný klastrový randomizovaný kontrolovaný design. Zúčastněné instituce budou náhodně rozděleny na intervenční a kontrolní orgány. Kontrolní vyšetření by mělo proběhnout tři měsíce po zákroku. Všichni pečovatelé v zařízení (N = cca. 150) a do této studie bude zahrnuto 25 náhodně vybraných dětí (věk: 6-12) na zařízení (N = 200).

Přehled studie

Detailní popis

Subsaharská Afrika s více než 56 miliony sirotků po celém světě je nejvíce postiženým regionem, pokud jde o sirotky, o které je třeba pečovat (UNICEF, 2014). Několik studií zkoumajících děti v afrických sirotčincích většinou prokázalo nedostatečnou péči (Espié a kol., 2011; Hermenau a kol., 2011; Levin & Haines, 2007; Wolff & Fesseha, 1998, 1999). Kromě nedostatku vyškolených a kompetentních pečovatelů jsou děti také konfrontovány s násilím a zneužíváním v samotných sirotčincích (Hermenau et al., 2011; SOS Children's Villages International & University of Bedfordshire, 2014). Týrání a zanedbávání v dětských domovech představuje vedle traumatizace, zneužívání a zanedbávání v původních rodinách značné riziko pro zdravý vývoj a duševní zdraví dětí (Hermenau, Goessmann, Rygaard, Landolt, & Hecker, 2017). Kromě uspokojování základních potřeb (např. jídlo, pití, základní lékařská péče atd.) je pro emocionální a fyzický vývoj dětí zásadní citlivá a nenásilná výchova v dětských domovech. Předchozí intervenční studie se však zaměřovaly na podporu citlivého a spolehlivého vztahu mezi pečovatelem a dítětem. Násilí a špatnému zacházení se naopak věnovala malá pozornost (Hermenau et al., 2017).

Nedávno vyvinutý preventivní přístup Interakční kompetence s dětmi – pro pečovatele (ICC-C; Hecker, Mkinga, Ssenyonga, & Hermenau, 2017) trénuje základní interakční dovednosti při práci s dětmi. Důraz je zde kladen na posílení vřelého, citlivého a spolehlivého vztahu mezi pečovatelem a dítětem a také na nenásilné vzdělávací strategie. V první pilotní studii mohla být prokázána proveditelnost přístupu (Hermenau, Kaltenbach, Mkinga, & Hecker, 2015).

Studie používá dvouramenný klastrově randomizovaný kontrolovaný design a zahrnuje 20 až 25 sirotčinců. Po úvodním šetření budou zúčastněné instituce náhodně rozděleny na intervenční a kontrolní orgány. Kontrolní vyšetření by mělo proběhnout tři měsíce po zákroku. Údaje o proveditelnosti budou navíc v intervenčních zařízeních posuzovány pouze na začátku a na konci intervence. Všichni pečovatelé v zařízení (N = cca. 150) a do této studie bude zahrnuto 10-15 náhodně vybraných dětí (věk: 6-12) na zařízení (N = 300). Data pečovatelů budou vyhodnocena pomocí samoobslužných dotazníků, zatímco data dětí budou vyhodnocena pomocí strukturovaných rozhovorů.

Existuje jasná a naléhavá humanitární potřeba, aby věda řešila otázku kvality péče a prevence špatného zacházení v zařízeních ústavní péče praktickým způsobem. Vzhledem k tomu možná překvapivě nebyla dosud vyvinuta a vědecky zhodnocena žádná prokázaná preventivní opatření přizpůsobená omezeným zdrojům v zemích s nízkými příjmy. Tento výzkumný projekt může tuto potřebu řešit s vědecky přísným hodnocením programu prevence násilí a špatného zacházení, který podporuje aktivní zapojení místních pracovníků a který bere v úvahu omezené zdroje školního prostředí v zemích s nízkými příjmy. Díky tomuto úsilí může tato studie pomoci většímu počtu sirotků vyrůstat v podpůrné atmosféře, udržovat jejich psychickou pohodu a zlepšovat jejich výkon. Cílem tohoto preventivního programu je významně ovlivnit psychickou pohodu sirotků v Tanzanii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

374

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Dar Es Salaam, Tanzanie
        • Dar es Salaam University College of Education

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 80 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria začlenění pro pečovatele:

  • Legální věk
  • Písemný informovaný souhlas

Kritéria pro zařazení dětí:

  • Mezi 6 a 12 lety
  • Písemný informovaný souhlas vedoucího zařízení ústavní výchovy a ústní souhlas dětí

Kritéria vyloučení pro pečovatele:

  • Akutní intoxikace drogami nebo alkoholem
  • Známá psychiatrická porucha

Kritéria vyloučení pro děti:

- Známá psychiatrická porucha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ICC-C
Intervence: Interakční kompetence s dětmi - pro pečovatele (ICC-C) 11 dní s 8 hodinami školení pro pečovatele. Mezi hlavní součásti školení patří interakce mezi pečovatelem a dítětem, prevence špatného zacházení, efektivní disciplinární strategie, ústavní péče zaměřená na dítě, identifikace a podpora zatížených dětí a implementace školicích materiálů do každodenní práce.

Interakční kompetence s dětmi – pro pečovatele (ICC-C) si klade za cíl omezit špatné zacházení a zlepšit kvalitu péče v zařízeních ústavní péče. V souladu s myšlenkou přístupu školitelů je ICC-C navrženo tak, aby jej poskytovali vyškolení místní facilitátoři. ICC-C je založeno na teoriích vazby, chování a sociálního učení.

Klíčovými principy jsou jeho proveditelnost v kontextu s nízkými zdroji, participativní přístup a praktická orientace. ICC-C zahrnuje sezení o (a) interakci mezi pečovatelem a dítětem, (b) prevenci špatného zacházení, (c) efektivních nenásilných strategiích péče a (d) identifikaci a podpoře zatížených dětí.

Žádný zásah: Kontrolní instituce
Kontrolní instituce nedostávají žádnou intervenci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v uplatňování tvrdé disciplíny pečovatelů
Časové okno: CTSPC se bude používat v T1 (základní stav, před intervencí) a T2 (následné sledování, 3-6 měsíců po intervenci)
Verze Conflict Tactics Scale Parent-Child (CTSPC) posoudí, jak pečovatelé používají násilné disciplinární opatření vůči dětem v zařízení péče o děti. Všechny položky jsou hodnoceny na 7bodové Likertově stupnici od nikdy (0) po více než 20krát (25). Důraz bude kladen zejména na subškály fyzické násilí (13 položek, potenciální rozsah: 0 až 325 s vyšším skóre indikujícím více násilí) a emocionální násilí (5 položek, potenciální rozsah: 0-125, s vyšším skóre označujícím více násilí).
CTSPC se bude používat v T1 (základní stav, před intervencí) a T2 (následné sledování, 3-6 měsíců po intervenci)
Změna ve vystavování dětí tvrdé kázni ze strany pečovatelů
Časové okno: CTSPC se bude používat v T1 (výchozí stav, před intervencí) a T2 (následné sledování, 3-6 měsíců po intervenci)
Verze Conflict Tactics Scale Parent-Child (CTSPC) posoudí zkušenosti dětí s násilnou disciplínou v zařízení péče o děti, které samy uvedly. Důraz bude kladen zejména na subškály fyzické násilí (13 položek, potenciální rozsah: 0 až 325 s vyšším skóre indikujícím více násilí) a emocionální násilí (5 položek, potenciální rozsah: 0-125, s vyšším skóre označujícím více násilí).
CTSPC se bude používat v T1 (výchozí stav, před intervencí) a T2 (následné sledování, 3-6 měsíců po intervenci)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v duševním zdraví studenta
Časové okno: SDQ se bude používat v (výchozí stav, před intervencí) a T2 (sledování, 3-6 měsíců po intervenci)
Dotazník síly a obtíží (SDQ) posoudí internalizační a externalizační problémy dětí. SDQ se skládá z pěti subškál po pěti položkách, které jsou zodpovězeny ve třech kategoriích od „není pravda“ (0), „nějak pravdivá“ (1) až po „určitě pravdivá“ (2). Součet všech položek kromě těch ze subškály prosociálního chování představuje celkové skóre obtížnosti (SDQ skóre; rozsah 0-40, přičemž vyšší skóre ukazuje na více problémů). Hodnoty 17 nebo vyšší ve skóre SDQ indikují vážně zvýšené úrovně problémů duševního zdraví.
SDQ se bude používat v (výchozí stav, před intervencí) a T2 (sledování, 3-6 měsíců po intervenci)
Změna v postoji pečovatele k tvrdé disciplíně
Časové okno: Upravená verze CTSPC se bude používat v T1 (základní stav, před intervencí) a T2 (následné sledování, 3-6 měsíců po intervenci)
Položky verze Conflict Tactics Scale Parent-Child (CTSPC) byly upraveny tak, aby měřily postoje pečovatelů a studentů k metodám násilné disciplíny v zařízení péče o děti. Všechny položky jsou hodnoceny na 4bodové Likertově stupnici od nikdy není v pořádku (0) po téměř vždy v pořádku (3). Důraz bude kladen zejména na subškály fyzické násilí (13 položek, potenciální rozsah: 0 až 39, přičemž vyšší skóre značí pozitivnější postoje k násilí) a emocionální násilí (5 položek, potenciální rozsah: 0–15, přičemž vyšší skóre značí pozitivnější postoje k násilí). postoje k násilí).
Upravená verze CTSPC se bude používat v T1 (základní stav, před intervencí) a T2 (následné sledování, 3-6 měsíců po intervenci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. srpna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

20. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ICC-C-2018-Tanzania

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Týrání, dítě

3
Předplatit