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Migliorare l'assistenza e prevenire il maltrattamento degli orfani

7 maggio 2020 aggiornato da: Prof. Dr. Thomas Elbert, University of Konstanz

Migliorare l'assistenza e prevenire il maltrattamento degli orfani: uno studio controllato randomizzato a cluster con gli operatori sanitari

L'Africa sub-sahariana, con oltre 56 milioni di orfani in tutto il mondo, è la regione più colpita in termini di orfani di cui prendersi cura (UNICEF, 2014). L'approccio preventivo recentemente sviluppato Interaction Competencies with Children - for Caregivers (ICC-C; Hecker, Mkinga, Ssenyonga, & Hermenau, 2017) forma le abilità di interazione essenziali nel lavoro con i bambini. L'attenzione qui si concentra sul rafforzamento di una relazione calorosa, sensibile e affidabile tra il caregiver e il bambino, nonché sulle strategie educative non violente. In un primo studio pilota è stato possibile dimostrare la fattibilità dell'approccio (Hermenau, Kaltenbach, Mkinga e Hecker, 2015).

Lo studio applica un disegno controllato randomizzato a grappolo a due bracci. Le istituzioni partecipanti saranno suddivise in modo casuale in organismi di intervento e di controllo. L'esame di follow-up dovrebbe avvenire tre mesi dopo l'intervento. Tutti i caregiver presenti nella struttura (N = ca. 150) e 25 bambini selezionati casualmente (età: 6-12) per struttura (N = 200) saranno inclusi in questo studio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'Africa sub-sahariana, con oltre 56 milioni di orfani in tutto il mondo, è la regione più colpita in termini di orfani di cui prendersi cura (UNICEF, 2014). I pochi studi che hanno indagato i bambini negli orfanotrofi africani hanno mostrato per lo più cure inadeguate (Espié et al., 2011; Hermenau et al., 2011; Levin & Haines, 2007; Wolff & Fesseha, 1998, 1999). Oltre alla mancanza di operatori sanitari qualificati e competenti, i bambini devono anche affrontare violenze e abusi negli stessi orfanotrofi (Hermenau et al., 2011; SOS Children's Villages International & University of Bedfordshire, 2014). L'abuso e l'abbandono negli orfanotrofi, oltre a traumi, abusi e abbandono nelle famiglie di origine, rappresentano un rischio considerevole per il sano sviluppo e la salute mentale dei bambini (Hermenau, Goessmann, Rygaard, Landolt e Hecker, 2017). Oltre a soddisfare i bisogni di base (ad es. mangiare, bere, cure mediche di base, ecc.), l'educazione sensibile e non violenta negli orfanotrofi è fondamentale per lo sviluppo emotivo e fisico dei bambini. Tuttavia, l'attenzione dei precedenti studi di intervento è stata sulla promozione di una relazione sensibile e affidabile tra il caregiver e il bambino. La violenza e il maltrattamento, invece, hanno ricevuto poca attenzione (Hermenau et al., 2017).

L'approccio preventivo recentemente sviluppato Interaction Competencies with Children - for Caregivers (ICC-C; Hecker, Mkinga, Ssenyonga, & Hermenau, 2017) forma le abilità di interazione essenziali nel lavoro con i bambini. L'attenzione qui si concentra sul rafforzamento di una relazione calorosa, sensibile e affidabile tra il caregiver e il bambino, nonché sulle strategie educative non violente. In un primo studio pilota è stata dimostrata la fattibilità dell'approccio (Hermenau, Kaltenbach, Mkinga e Hecker, 2015).

Lo studio applica un disegno controllato randomizzato a grappolo a due bracci e include da 20 a 25 orfanotrofi. Dopo una prima istruttoria, le istituzioni partecipanti saranno suddivise casualmente in organismi di intervento e di controllo. L'esame di follow-up dovrebbe avvenire tre mesi dopo l'intervento. Inoltre, i dati di fattibilità saranno valutati nelle strutture di intervento solo all'inizio e alla fine dell'intervento. Tutti i caregiver presenti nella struttura (N = ca. 150) e 10-15 bambini selezionati a caso (età: 6-12) per struttura (N = 300) saranno inclusi in questo studio. I dati dei caregiver saranno valutati con l'ausilio di questionari autosomministrati, mentre i dati dei bambini saranno valutati con interviste strutturate.

C'è un chiaro e urgente bisogno umanitario che la scienza affronti in modo pratico la questione della qualità dell'assistenza e della prevenzione del maltrattamento nelle strutture di assistenza istituzionale. Forse sorprendentemente alla luce di ciò, finora non sono state sviluppate e valutate scientificamente misure di prevenzione basate su prove adatte alle risorse limitate nei paesi a basso reddito. Questo progetto di ricerca può rispondere a questa esigenza, con una valutazione scientificamente rigorosa di un programma di prevenzione della violenza e del maltrattamento che favorisca il coinvolgimento attivo del personale locale e che tenga conto delle risorse limitate delle strutture scolastiche nei paesi a basso reddito. Attraverso questi sforzi, questo studio può aiutare più orfani a crescere in un'atmosfera solidale, mantenendo il loro benessere psicologico e migliorando le loro prestazioni. Questo programma preventivo mira ad avere un impatto significativo sul benessere psicologico degli orfani in Tanzania.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

374

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Dar Es Salaam, Tanzania
        • Dar es Salaam University College of Education

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 80 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione per i caregiver:

  • Età legale
  • Consenso informato scritto

Criteri di inclusione per i bambini:

  • Tra 6 e 12 anni
  • Consenso informato scritto dal capo della struttura di accoglienza istituzionale e assenso orale dei bambini

Criteri di esclusione per i caregiver:

  • Intossicazione acuta da droghe o alcol
  • Disturbo psichiatrico noto

Criteri di esclusione per i bambini:

- Conosciuto disturbo psichiatrico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: ICC-C
Intervento: Competenze di interazione con i bambini - per caregivers (ICC-C) 11 giorni con 8 ore di formazione per caregivers. I componenti principali della formazione includono le interazioni caregiver-bambino, la prevenzione del maltrattamento, strategie disciplinari efficaci, l'assistenza istituzionale centrata sul bambino, l'identificazione e il sostegno dei bambini oppressi e l'implementazione dei materiali di formazione nel lavoro quotidiano

Interaction Competencies with Children - for Caregiver (ICC-C) mira a ridurre i maltrattamenti e migliorare la qualità dell'assistenza nelle strutture di accoglienza istituzionali. Seguendo l'idea di un approccio di formazione dei formatori, ICC-C è progettato per essere erogato da facilitatori locali qualificati. ICC-C si basa sulle teorie dell'attaccamento, del comportamento e dell'apprendimento sociale.

I principi chiave sono la fattibilità in contesti con risorse limitate, l'approccio partecipativo e l'orientamento pratico. L'ICC-C include sessioni su (a) interazione caregiver-bambino, (b) prevenzione del maltrattamento, (c) efficaci strategie di caregiving non violente e (d) identificazione e sostegno ai bambini oppressi.

Nessun intervento: Istituzioni di controllo
Gli enti di controllo non ricevono alcun intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'applicazione della dura disciplina da parte dei caregiver
Lasso di tempo: Il CTSPC verrà utilizzato a T 1 (basale, prima dell'intervento) e T2 (follow-up, 3-6 mesi dopo l'intervento)
La versione Conflict Tactics Scale Parent-Child (CTSPC) valuterà l'uso da parte del caregiver di misure disciplinari violente contro i bambini nell'istituto di assistenza all'infanzia. Tutti gli item sono valutati su una scala Likert a 7 punti da mai (0) a più di 20 volte (25). Il focus sarà in particolare sulle sottoscale violenza fisica (13 item, range potenziale: da 0 a 325 con punteggi più alti che indicano più violenza) e violenza emotiva (5 item, range potenziale: 0-125, con punteggi più alti che indicano più violenza).
Il CTSPC verrà utilizzato a T 1 (basale, prima dell'intervento) e T2 (follow-up, 3-6 mesi dopo l'intervento)
Cambiamento nell'esposizione dei bambini alla dura disciplina da parte di chi si prende cura di loro
Lasso di tempo: CTSPC verrà utilizzato a T 1 (basale, prima dell'intervento) e T2 (follow-up, 3-6 mesi dopo l'intervento)
La versione Conflict Tactics Scale Parent-Child (CTSPC) valuterà le esperienze riferite dai bambini di disciplina violenta nell'istituto di assistenza all'infanzia. Il focus sarà in particolare sulle sottoscale violenza fisica (13 item, range potenziale: da 0 a 325 con punteggi più alti che indicano più violenza) e violenza emotiva (5 item, range potenziale: 0-125, con punteggi più alti che indicano più violenza).
CTSPC verrà utilizzato a T 1 (basale, prima dell'intervento) e T2 (follow-up, 3-6 mesi dopo l'intervento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella salute mentale dello studente
Lasso di tempo: L'SDQ verrà utilizzato a (basale, prima dell'intervento) e T2 (follow-up, 3-6 mesi dopo l'intervento)
Il Questionario Forza e Difficoltà (SDQ) valuterà i problemi di internalizzazione ed esternalizzazione dei bambini. L'SDQ è composto da cinque sottoscale di cinque item ciascuna, a cui viene data risposta in tre categorie da "non vero" (0), "in qualche modo vero" (1) a "certamente vero" (2). La somma di tutti gli elementi tranne quelli della sottoscala del comportamento prosociale rappresenta un punteggio di difficoltà totale (punteggio SDQ; range 0-40, con un punteggio più alto che indica più problemi). Valori di 17 o superiori nel punteggio SDQ indicano livelli gravemente elevati di problemi di salute mentale.
L'SDQ verrà utilizzato a (basale, prima dell'intervento) e T2 (follow-up, 3-6 mesi dopo l'intervento)
Cambiamento negli atteggiamenti del caregiver nei confronti della dura disciplina
Lasso di tempo: La versione adattata di CTSPC verrà utilizzata a T 1 (basale, prima dell'intervento) e T2 (follow-up, 3-6 mesi dopo l'intervento)
Gli elementi della versione Parent-Child della Conflict Tactics Scale (CTSPC) sono stati adattati per misurare l'atteggiamento degli educatori e degli studenti nei confronti dei metodi disciplinari violenti nell'istituto di assistenza all'infanzia. Tutti gli item sono valutati su una scala Likert a 4 punti da mai ok (0) a quasi sempre ok (3). L'attenzione sarà rivolta in particolare alle sottoscale violenza fisica (13 item, intervallo potenziale: da 0 a 39 con punteggi più alti che indicano atteggiamenti più positivi nei confronti della violenza) e violenza emotiva (5 item, intervallo potenziale: 0-15, con punteggi più alti che indicano atteggiamenti più positivi nei confronti della violenza) atteggiamenti verso la violenza).
La versione adattata di CTSPC verrà utilizzata a T 1 (basale, prima dell'intervento) e T2 (follow-up, 3-6 mesi dopo l'intervento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 agosto 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

20 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ICC-C-2018-Tanzania

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Maltrattamento, bambino

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