- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03693729
Účinky mozkové stimulace na sledování a kontrolu metapaměti (FOKhint)
8. července 2020 aktualizováno: Elizabeth Chua, Brooklyn College of the City University of New York
Účinky mozkové stimulace na paměť a vědomí paměti
Když se lidé učí a pamatují si informace, je to často doprovázeno pocitem subjektivní důvěry v to, zda byly informace naučeny a přesně zapamatovány.
Tyto subjektivní pocity důvěry často souvisí se skutečným výkonem paměti, ale někdy jsou nesprávné.
Vyšetřovatelé již dříve prokázali, že aplikace transkraniální stimulace stejnosměrným proudem s vysokým rozlišením (HD-tDCS) na dorzolaterální prefrontální kortex vede k přesnějším pocitům subjektivní důvěry, alespoň když jsou subjekty požádány o jejich důvěru v budoucí paměťový výkon.
Přesné úsudky o důvěryhodnosti jsou užitečné v tom, že mohou později následovat chování a nepřesné mohou být nákladné.
Například student, který se mylně domnívá, že prostudovaný materiál se naučil, může přestat studovat a neuspěje v testu.
Jedinci, kteří mají pocit, že vědí o odpovědi na obecnou otázku, budou pokračovat v hledání své paměti, zatímco jedinci, kteří nemají pocit vědění, přestanou pátrat v paměti.
Jednotlivci, kteří jsou přesvědčeni, že znají odpověď na otázku, s větší pravděpodobností na ni odpoví.
V této studii experimentátoři testují účinky stimulace mozku na subjektivní povědomí o paměti (tzv. monitorování metapaměti) a to, jak lidé používají tyto subjektivní úsudky (tzv. kontrola metapaměti).
Přijatý přístup spočívá v tom, že účastníci navštíví laboratoř při 3 návštěvách a dostanou stimulaci mozku při plnění úkolů paměti a metapaměti.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
216
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Spojené státy, 11210
- Brooklyn College
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví dospělí praváci ve věku 18–35 let. Anglicky mluví od 5 let. Normální nebo korigované na normální vidění.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci budou vyloučeni, pokud mají chronické kožní onemocnění nebo zdravotní stav kůže nebo nezhojenou otevřenou ránu na pokožce hlavy, obličeji, krku nebo na čele v blízkosti umístění elektrody.
- Účastníci budou vyloučeni, pokud sami nahlásí závažné zdravotní, neurologické nebo psychiatrické onemocnění a/nebo anamnézu zneužívání návykových látek
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Aktivní DLPFC během úlohy
HD-tDCS bude aplikován přes DLPFC při 2 mA v jedné relaci po dobu až 30 minut během úlohy paměti a metapaměti
|
Účastníci splní úkol týkající se metapaměti a paměti
Ostatní jména:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aktivní DLPFC po úloze
HD-tDCS bude aplikován přes DLPFC při 2 mA v jedné relaci po dobu až 30 minut po úloze paměti a metapaměti a během úlohy výplně.
|
Účastníci splní úkol týkající se metapaměti a paměti
Ostatní jména:
|
SHAM_COMPARATOR: Falešná DLPFC během úlohy
Sham HD-tDCS bude aplikován přes DLPFC při 2 mA v jedné relaci po dobu až 30 minut během úlohy paměti a metapaměti
|
Účastníci splní úkol týkající se metapaměti a paměti
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Index výhod řízení paměti
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 3 týdny
|
To indexuje paměťovou výhodu pro výběr, na kterou otázku z obecných znalostí člověk dostane nápovědu ohledně odpovědi, oproti tomu, aby si experimentátor vybral, na kterou otázku z obecných znalostí dostane nápovědu ohledně odpovědi.
Vyšetřovatelé odečítají podíl správně rozpoznaných odpovědí ze všeobecných znalostí u otázek vybraných experimentátorem od podílu správně rozpoznaných u otázek vybraných účastníkem
|
Do ukončení studia v průměru 3 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
sémantické rozpoznávání hodnocené obecným znalostním úkolem
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 3 týdny
|
Rozdíly v rozpoznávání se porovnávají mezi každým stavem (každý aktivní HD-tDCS a simulace).
|
Do ukončení studia v průměru 3 týdny
|
sémantické vybavování hodnocené obecným znalostním úkolem
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 3 týdny
|
Rozdíly ve vybavování se porovnávají mezi jednotlivými stavy (každý aktivní HD-tDCS a simulace).
|
Do ukončení studia v průměru 3 týdny
|
Hodnocení pocitu poznání a jejich přesnost
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 3 týdny
|
Pocit znalosti hodnocení se uvádějí na stupnici.
Pro posouzení přesnosti těchto hodnocení se subjektivní hodnocení porovnávají s objektivní přesností pomocí opatření založených na detekci signálu.
Rozdíly v hodnocení pocitu vědění a jejich přesnost se porovnávají mezi jednotlivými podmínkami (každý aktivní HD-tDCS a simulace).
|
Do ukončení studia v průměru 3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
3. září 2018
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
30. června 2022
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
30. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. září 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. října 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
3. října 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
10. července 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. července 2020
Naposledy ověřeno
1. července 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- BrooklynC
- SC3GM121192 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy
Klinické studie na HD-tDCS
-
Ariel UniversityTel Aviv UniversityDokončeno
-
The University of Texas at DallasDokončeno
-
Shanghai Mental Health CenterChinese Academy of SciencesUkončeno
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)NáborMírná kognitivní porucha | Demence Alzheimerova typuSpojené státy
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)DokončenoVelká depresivní poruchaSpojené státy
-
Chinese University of Hong KongDokončeno
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoVelká depresivní poruchaSpojené státy
-
Federal University of ParaíbaUniversity of Michigan; Rio de Janeiro State University; City University of New...NáborKoronavirus | Respirační infekce COVID-19Brazílie
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.NáborMírná kognitivní poruchaTchaj-wan
-
Chinese University of Hong KongNábor