Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie jaterního poškození pro lorlatinib u pacientů s rakovinou

10. ledna 2022 aktualizováno: Pfizer

STUDIE FÁZE 1 K HODNOCENÍ VLIVU POŠKOZENÍ JATER NA FARMAKOKINETIKU A BEZPEČNOST LORLATINIBU U POKROČILÝCH PACIENTŮ S rakovinou

Toto je studie fáze 1 u pacientů s pokročilou rakovinou s různými jaterními funkcemi, která má zhodnotit potenciální účinek poškození jater na farmakokinetiku a bezpečnost lorlatinibu a pokud je to možné, poskytnout doporučení dávkování pro pacienty s poškozením jater.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Půjde o fázi 1, otevřenou, multicentrickou, vícedávkovou, nerandomizovanou, klinickou studii fáze 1 s lorlatinibem u pacientů s pokročilou rakovinou s různým stupněm poškození jater a nezbytným věkem, hmotností a pohlavím odpovídajících potenciálních pacientů s normální funkcí jater. Cílem této studie je vyhodnotit potenciální účinek jaterních poruch na farmakokinetiku a bezpečnost lorlatinibu po každodenním podávání lorlatinibu a poskytnout doporučení ohledně dávkování u pacientů s různým stupněm jaterního poškození, pokud je to možné.

Pacienti ve studii budou rozděleni do různých skupin (A1, normální jaterní funkce, kontrola pro skupinu B; A2, normální jaterní funkce, kontrola pro skupinu C; B, mírné jaterní poškození; C, středně těžké jaterní poškození; D, těžké jaterní poškození ) podle jejich funkce jater. Do této studie se předpokládá zařazení přibližně 76 pacientů s pokročilou rakovinou, aby bylo pro konečnou statistickou analýzu 8 pacientů s hodnocením PK v každé ze skupin A1, A2, B a C a 6 pacientů s hodnocením PK ve skupině D. Hodnotitelní pacienti jsou ti, kteří dokončí plánovaný odběr vzorků PK 1. cyklu 2. a nemají žádnou úpravu dávky lorlatinibu až do dokončení vyhodnocení PK 2. dne 1. cyklu. Pacienti, u kterých nelze hodnotit PK, budou nahrazeni. Každý pacient bude léčen opakovanými perorálními dávkami lorlatinibu jednou denně ve 21denních cyklech, dokud nedojde k progresi onemocnění, odmítnutí pacienta nebo nepřijatelné toxicitě. Dávkovací schéma může být podle potřeby upraveno pro jednotlivé pacienty podle snášenlivosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • University of Colorado Denver CTO (CTRC)
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • University of Colorado Hospital, Anschutz Cancer Pavilion (ACP)
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • University of Colorado Hospital, Anschutz Inpatient Pavilion (AIP)
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • University of Colorado Hospital, Anschutz Outpatient Pavilion (AOP)
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Emory University Hospital
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Winship Cancer Institute, Emory University
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • The Emory Clinic
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Investigational Drug Service
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Mays Cancer Center
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • University Health System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Histologicky nebo cytologicky potvrzená solidní malignita nebo lymfom, který je metastatický nebo neresekovatelný a pro který neexistují standardní kurativní nebo paliativní opatření nebo již nejsou účinná;
  • Biliární obstrukce žlučovým drénem nebo stentem;
  • Neurologicky stabilní gliomy a mozkové metastázy;
  • stav výkonu ECOG 0, 1 nebo 2;
  • adekvátní funkce kostní dřeně;
  • adekvátní funkce pankreatu;
  • adekvátní funkce ledvin;
  • pacientky s negativním těhotenským testem

Kritéria vyloučení:

  • neléčené jícnové varixy; nekontrolovaný ascites;
  • epizody jaterní encefalopatie během posledních 4 týdnů;
  • komprese míchy; velký chirurgický zákrok do 4 týdnů před zařazením;
  • radiační terapie během 2 týdnů před zařazením;
  • poslední protinádorová léčba do 2 týdnů před screeningem;
  • předchozí vysokodávková chemoterapie vyžadující záchranu kmenových buněk;
  • před ozářením do >25 % kostní dřeně;
  • gastrointestinální abnormality;
  • známá předchozí nebo suspektní přecitlivělost na lorlatinib nebo tabletu lorlatinibu;
  • klinicky významné bakteriální, plísňové nebo virové infekce u pacientů, kteří nemají rakovinu jater;
  • klinicky významné kardiovaskulární onemocnění;
  • nekontrolovaná hypertenze; akutní pankreatitida s predisponujícími charakteristikami;
  • anamnéza intersticiální fibrózy 3. nebo 4. stupně nebo intersticiálního plicního onemocnění;
  • aktivní hemolýza nebo důkaz biliární sepse;
  • předchozí velká gastrointestinální chirurgie;
  • současné užívání známých silných inhibitorů CYP3A, induktorů a substrátů P-gp s úzkým terapeutickým indexem;
  • současné užívání substrátů CYP3A s úzkými terapeutickými indexy;
  • předchozí léčba lorlatinibem; aktivní krvácivá porucha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina A1 Normální funkce jater
pokračování každodenního podávání lorlatinibu u pacientů s normální funkcí jater
Lék: lorlatinib
pokračující denní podávání 100 mg lorlatinibu
Lék: lorlatinib
pokračující denní podávání lorlatinibu v dávce stejné jako ve skupině C po dobu prvních 22 dnů a 100 mg QD poté
Lék: lorlatinib
pokračující denní podávání 100 mg lorlatinibu QD
Lék: lorlatinib
pokračující denní podávání lorlatinibu v počáteční dávce 50 mg QD a může být upraveno na základě farmakokinetických a bezpečnostních výsledků od několika prvních pacientů
Lék: lorlatinib
pokračující denní podávání lorlatinibu v dávce stanovené na základě předběžných farmakokinetických a bezpečnostních výsledků od prvních několika pacientů ve skupině C
Aktivní komparátor: Skupina A2 Normální funkce jater
pokračování každodenního podávání lorlatinibu u pacientů s normální funkcí jater
Lék: lorlatinib
pokračující denní podávání 100 mg lorlatinibu
Lék: lorlatinib
pokračující denní podávání lorlatinibu v dávce stejné jako ve skupině C po dobu prvních 22 dnů a 100 mg QD poté
Lék: lorlatinib
pokračující denní podávání 100 mg lorlatinibu QD
Lék: lorlatinib
pokračující denní podávání lorlatinibu v počáteční dávce 50 mg QD a může být upraveno na základě farmakokinetických a bezpečnostních výsledků od několika prvních pacientů
Lék: lorlatinib
pokračující denní podávání lorlatinibu v dávce stanovené na základě předběžných farmakokinetických a bezpečnostních výsledků od prvních několika pacientů ve skupině C
Experimentální: Skupina B mírné poškození jater
pokračující denní podávání lorlatinibu u pacientů s mírnou poruchou funkce jater
Lék: lorlatinib
pokračující denní podávání 100 mg lorlatinibu
Lék: lorlatinib
pokračující denní podávání lorlatinibu v dávce stejné jako ve skupině C po dobu prvních 22 dnů a 100 mg QD poté
Lék: lorlatinib
pokračující denní podávání 100 mg lorlatinibu QD
Lék: lorlatinib
pokračující denní podávání lorlatinibu v počáteční dávce 50 mg QD a může být upraveno na základě farmakokinetických a bezpečnostních výsledků od několika prvních pacientů
Lék: lorlatinib
pokračující denní podávání lorlatinibu v dávce stanovené na základě předběžných farmakokinetických a bezpečnostních výsledků od prvních několika pacientů ve skupině C
Experimentální: Skupina C středně těžké poškození jater
pokračující každodenní podávání lorlatinibu u pacientů se středně těžkou poruchou funkce jater
Lék: lorlatinib
pokračující denní podávání 100 mg lorlatinibu
Lék: lorlatinib
pokračující denní podávání lorlatinibu v dávce stejné jako ve skupině C po dobu prvních 22 dnů a 100 mg QD poté
Lék: lorlatinib
pokračující denní podávání 100 mg lorlatinibu QD
Lék: lorlatinib
pokračující denní podávání lorlatinibu v počáteční dávce 50 mg QD a může být upraveno na základě farmakokinetických a bezpečnostních výsledků od několika prvních pacientů
Lék: lorlatinib
pokračující denní podávání lorlatinibu v dávce stanovené na základě předběžných farmakokinetických a bezpečnostních výsledků od prvních několika pacientů ve skupině C
Experimentální: Skupina D těžké poškození jater
pokračující každodenní podávání lorlatinibu u pacientů s těžkou poruchou funkce jater
Lék: lorlatinib
pokračující denní podávání 100 mg lorlatinibu
Lék: lorlatinib
pokračující denní podávání lorlatinibu v dávce stejné jako ve skupině C po dobu prvních 22 dnů a 100 mg QD poté
Lék: lorlatinib
pokračující denní podávání 100 mg lorlatinibu QD
Lék: lorlatinib
pokračující denní podávání lorlatinibu v počáteční dávce 50 mg QD a může být upraveno na základě farmakokinetických a bezpečnostních výsledků od několika prvních pacientů
Lék: lorlatinib
pokračující denní podávání lorlatinibu v dávce stanovené na základě předběžných farmakokinetických a bezpečnostních výsledků od prvních několika pacientů ve skupině C

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
AUC24 lorlatinibu v plazmě v ustáleném stavu
Časové okno: cyklus 2 den 1 až 24 hodin po dávce lorlatinibu (každý cyklus je 21 dní)
plocha pod křivkou plazmatické koncentrace-čas od času 0 do dávkovacího intervalu 24 hodin (AUC24) v ustáleném stavu v cyklu 2 den 1
cyklus 2 den 1 až 24 hodin po dávce lorlatinibu (každý cyklus je 21 dní)
Cmax lorlatinibu v plazmě v ustáleném stavu
Časové okno: cyklus 2 den 1 až 24 hodin po dávce lorlatinibu (každý cyklus je 21 dní)
pozorována maximální plazmatická koncentrace v ustáleném stavu v cyklu 2 den 1
cyklus 2 den 1 až 24 hodin po dávce lorlatinibu (každý cyklus je 21 dní)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
AUClast lorlatinibu v plazmě po jedné dávce
Časové okno: cyklus 1 den 1 až 24 hodin po dávce lorlatinibu (každý cyklus je 21 dní)
plocha pod křivkou závislosti plazmatické koncentrace na čase od času 0 do doby poslední kvantifikovatelné koncentrace (AUClast) po jedné dávce v cyklu 1 den 1.
cyklus 1 den 1 až 24 hodin po dávce lorlatinibu (každý cyklus je 21 dní)
Plazmatický lorlatinib Tlast po jedné dávce
Časové okno: cyklus 1 den 1 až 24 hodin po dávce lorlatinibu (každý cyklus je 21 dní)
čas poslední kvantifikovatelné koncentrace (Tlast) po jedné dávce v cyklu 1 den 1.
cyklus 1 den 1 až 24 hodin po dávce lorlatinibu (každý cyklus je 21 dní)
Plazmatický Tmax lorlatinibu po jednorázové dávce
Časové okno: cyklus 1 den 1 až 24 hodin po dávce lorlatinibu (každý cyklus je 21 dní)
čas do Cmax po jedné dávce v cyklu 1 den 1.
cyklus 1 den 1 až 24 hodin po dávce lorlatinibu (každý cyklus je 21 dní)
Cmin lorlatinibu v plazmě v ustáleném stavu
Časové okno: cyklus 2 den 1 až 24 hodin po dávce lorlatinibu (každý cyklus je 21 dní)
pozorována minimální plazmatická koncentrace v ustáleném stavu v cyklu 2 den 1.
cyklus 2 den 1 až 24 hodin po dávce lorlatinibu (každý cyklus je 21 dní)
AUClast lorlatinibu v plazmě v ustáleném stavu
Časové okno: cyklus 2 den 1 až 24 hodin po dávce lorlatinibu (každý cyklus je 21 dní)
plocha pod křivkou plazmatické koncentrace-čas od času 0 do doby poslední kvantifikovatelné koncentrace (AUClast) v ustáleném stavu v cyklu 2 den 1.
cyklus 2 den 1 až 24 hodin po dávce lorlatinibu (každý cyklus je 21 dní)
Plazmový lorlatinib Tlast v ustáleném stavu
Časové okno: cyklus 2 den 1 až 24 hodin po dávce lorlatinibu (každý cyklus je 21 dní)
čas poslední kvantifikovatelné koncentrace (Tlast) v ustáleném stavu v cyklu 2 den 1.
cyklus 2 den 1 až 24 hodin po dávce lorlatinibu (každý cyklus je 21 dní)
lorlatinib CL/F v ustáleném stavu
Časové okno: cyklus 2 den 1 až 24 hodin po dávce lorlatinibu (každý cyklus je 21 dní)
zdánlivá clearance lorlatinibu v ustáleném stavu v cyklu 2 den 1
cyklus 2 den 1 až 24 hodin po dávce lorlatinibu (každý cyklus je 21 dní)
AUC24 plazmatického metabolitu lorlatinibu v ustáleném stavu
Časové okno: cyklus 2 den 1 až 24 hodin po dávce lorlatinibu (každý cyklus je 21 dní)
plocha pod křivkou plazmatické koncentrace-čas od času 0 do dávkovacího intervalu 24 hodin (AUC24) v ustáleném stavu v cyklu 2 den 1
cyklus 2 den 1 až 24 hodin po dávce lorlatinibu (každý cyklus je 21 dní)
AUClast metabolitu lorlatinibu v plazmě po jedné dávce
Časové okno: cyklus 1 den 1 až 24 hodin po dávce lorlatinibu (každý cyklus je 21 dní)
plocha pod křivkou závislosti plazmatické koncentrace na čase od času 0 do doby poslední kvantifikovatelné koncentrace (AUClast) po jedné dávce v cyklu 1 den 1.
cyklus 1 den 1 až 24 hodin po dávce lorlatinibu (každý cyklus je 21 dní)
AUClast metabolitu lorlatinibu v plazmě v ustáleném stavu
Časové okno: cyklus 2 den 1 až 24 hodin po dávce lorlatinibu (každý cyklus je 21 dní)
plocha pod křivkou plazmatické koncentrace-čas od času 0 do doby poslední kvantifikovatelné koncentrace (AUClast) v ustáleném stavu v cyklu 2 den 1.
cyklus 2 den 1 až 24 hodin po dávce lorlatinibu (každý cyklus je 21 dní)
Cmax plazmatického metabolitu lorlatinibu v ustáleném stavu
Časové okno: cyklus 2 den 1 až 24 hodin po dávce lorlatinibu (každý cyklus je 21 dní)
pozorována maximální plazmatická koncentrace v ustáleném stavu v cyklu 2 den 1.
cyklus 2 den 1 až 24 hodin po dávce lorlatinibu (každý cyklus je 21 dní)
Cmax plazmatického metabolitu lorlatinibu po jednorázové dávce
Časové okno: cyklus 1 den 1 až 24 hodin po dávce lorlatinibu (každý cyklus je 21 dní)
pozorována maximální plazmatická koncentrace po jedné dávce v cyklu 1 den 1.
cyklus 1 den 1 až 24 hodin po dávce lorlatinibu (každý cyklus je 21 dní)
Plazmatický metabolit lorlatinibu Tmax po jednorázové dávce
Časové okno: cyklus 1 den 1 až 24 hodin po dávce lorlatinibu (každý cyklus je 21 dní)
čas do Cmax po jedné dávce v cyklu 1 den 1.
cyklus 1 den 1 až 24 hodin po dávce lorlatinibu (každý cyklus je 21 dní)
Plazmatický metabolit lorlatinibu Tmax v ustáleném stavu
Časové okno: cyklus 2 den 1 až 24 hodin po dávce lorlatinibu (každý cyklus je 21 dní)
čas do Cmax v ustáleném stavu v cyklu 2 den 1.
cyklus 2 den 1 až 24 hodin po dávce lorlatinibu (každý cyklus je 21 dní)
Plazmatický metabolit lorlatinibu Tlast po jedné dávce
Časové okno: cyklus 1 den 1 až 24 hodin po dávce lorlatinibu (každý cyklus je 21 dní)
čas poslední kvantifikovatelné koncentrace (Tlast) po jedné dávce v cyklu 1 den 1.
cyklus 1 den 1 až 24 hodin po dávce lorlatinibu (každý cyklus je 21 dní)
Plazmatický metabolit lorlatinibu Tlast v ustáleném stavu
Časové okno: cyklus 2 den 1 až 24 hodin po dávce lorlatinibu (každý cyklus je 21 dní)
čas poslední kvantifikovatelné koncentrace (Tlast) v ustáleném stavu v cyklu 2 den 1.
cyklus 2 den 1 až 24 hodin po dávce lorlatinibu (každý cyklus je 21 dní)
MRAUC24 v ustáleném stavu
Časové okno: cyklus 2 den 1 až 24 hodin po dávce lorlatinibu (každý cyklus je 21 dní)
poměr metabolitů metabolitu lorlatinibu pro AUC24 v ustáleném stavu v cyklu 2 den 1
cyklus 2 den 1 až 24 hodin po dávce lorlatinibu (každý cyklus je 21 dní)
MRAUClast v ustáleném stavu
Časové okno: cyklus 2 den 1 až 24 hodin po dávce lorlatinibu (každý cyklus je 21 dní)
poměr metabolitů metabolitu lorlatinibu pro AUClast v ustáleném stavu v cyklu 2 den 1
cyklus 2 den 1 až 24 hodin po dávce lorlatinibu (každý cyklus je 21 dní)
MRCmax v ustáleném stavu
Časové okno: cyklus 2 den 1 až 24 hodin po dávce lorlatinibu (každý cyklus je 21 dní)
poměr metabolitů metabolitu lorlatinibu pro Cmax v ustáleném stavu v cyklu 2 den 1
cyklus 2 den 1 až 24 hodin po dávce lorlatinibu (každý cyklus je 21 dní)
MRAUClast po jedné dávce
Časové okno: cyklus 2 den 1 až 24 hodin po dávce lorlatinibu (každý cyklus je 21 dní)
poměr metabolitů metabolitu lorlatinibu pro AUClast po jedné dávce v cyklu 1 den 1
cyklus 2 den 1 až 24 hodin po dávce lorlatinibu (každý cyklus je 21 dní)
Počet pacientů, u kterých se vyskytly nežádoucí účinky související s léčbou hodnocené zkoušejícím
Časové okno: po dobu nejméně 28 dnů po poslední dávce lorlatinibu
Typ, výskyt, závažnost, závažnost a vztah ke studované medikaci nežádoucích účinků (AE) a jakýchkoli laboratorních abnormalit
po dobu nejméně 28 dnů po poslední dávce lorlatinibu
ORR
Časové okno: základní stav do přibližně 1 roku
míra objektivní odpovědi (ORR) je definována jako procento pacientů s kompletní odpovědí (CR) nebo částečnou odpovědí (PR) na základě hodnocení zkoušejícího, podle RECIST v1.1 vzhledem k populaci s hodnotitelnou odpovědí
základní stav do přibližně 1 roku
DR
Časové okno: základní stav do přibližně 1 roku
Doba trvání odpovědi (DR) bude měřena od data, kdy byla poprvé zdokumentována objektivní odpověď nádoru (CR nebo PR) (podle toho, co nastane dříve), do data objektivní progrese nádoru nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve.
základní stav do přibližně 1 roku
počet pacientů, u kterých se vyskytly nežádoucí účinky související s léčbou hodnocené zkoušejícím
Časové okno: po dobu nejméně 28 dnů po poslední dávce lorlatinibu
Typ, výskyt, závažnost, závažnost a vztah ke studované medikaci nežádoucích účinků (AE) a jakýchkoli laboratorních abnormalit
po dobu nejméně 28 dnů po poslední dávce lorlatinibu
Počet pacientů, u kterých se vyskytla závažná nežádoucí příhoda vyvolaná léčbou hodnocená zkoušejícím
Časové okno: po dobu nejméně 28 dnů po poslední dávce lorlatinibu
Typ, výskyt, závažnost, závažnost a vztah ke studované medikaci nežádoucích účinků (AE) a jakýchkoli laboratorních abnormalit
po dobu nejméně 28 dnů po poslední dávce lorlatinibu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pfizer

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

8. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

14. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

31. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B7461009
  • HEPATIC IMPAIRMENT (Jiný identifikátor: Alias Study Number)
  • lorlatinib HEPATIC IMPAIRMENT (Jiný identifikátor: Alias Study Number)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Společnost Pfizer poskytne přístup k jednotlivým neidentifikovaným údajům účastníků a souvisejícím studijním dokumentům (např. protokol, plán statistické analýzy (SAP), zprávu o klinické studii (CSR)) na žádost kvalifikovaných výzkumných pracovníků a za určitých kritérií, podmínek a výjimek. Další podrobnosti o kritériích sdílení dat společnosti Pfizer a procesu žádosti o přístup naleznete na adrese: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pokročilá rakovina

Klinické studie na lorlatinib

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit