- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03893604
Účinky tDCS na vrcholové a rekreační sportovce
Porovnání účinků tDCS na parametry vytrvalosti mezi sportovci na vysoké úrovni a rekreačními sportovci
Zdraví rekreační sportovci a sportovci na vysoké úrovni podstoupí 2 randomizovaná, zkřížená vyvážená sezení anodického tDCS nebo falešného tDCS.
Primárním výsledkem je izokinetické hodnocení vytrvalosti jejich hamstringů a kvadricepsů po každém sezení
Přehled studie
Detailní popis
Nábor:
Zdraví rekreační sportovci a sportovci na vysoké úrovni budou získáváni prostřednictvím sociálních médií a reklam.
Každý subjekt přišel dvakrát do izokinetické laboratoře univerzitní nemocnice v Lutychu. Každé sezení začalo přivázáním subjektu k izokinetickému stroji, přičemž bylo zajištěno, že všechna nastavení byla přizpůsobena subjektu. Poté každý subjekt obdržel buď anodický tDCS, nebo falešný tDCS. Hodnotitel ani subjekt nevěděli, co dostávají. Bezprostředně po tDCS následovalo zahřívání sestávající ze stacionárního kola a izokinetického zahřívání. Poté byla výdrž subjektů pomocí maximálních izokinetických testů, při 30 maximálních koncentrických a excentrických kontrakcích při rychlosti 180°/s.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Liege, Belgie, 4000
- Liege Univeristy Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pro "rekreační" skupinu maximálně 3 hodiny sportu týdně
- Pro „atletickou“ skupinu minimálně 10 hodin sportu týdně
- Pravou rukou i nohou
Kritéria vyloučení:
- Jeden na TSST (ve vysoce a relativně vysoce rizikových sekcích)
- Předchozí neurologické nebo ortopedické patologie postihující končetiny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Anodální tDCS
Subjekty obdrží 20minutový anodický tDCS
|
20 minut anodického tDCS (C3/FP2) 2 mA nebo simulace
Ostatní jména:
|
|
Falešný srovnávač: Falešné tDCS
Subjekty obdrží 20 minut Sham anodického tDCS
|
20 minut anodického tDCS (C3/FP2) 2 mA nebo simulace
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Špičková síla
Časové okno: Ihned po tDCS a simulaci
|
Maximální síla (měřená izokinetickým strojem) se měří po každém z 30 opakování. Bude měřena maximální síla z 30 opakování a bude analyzováno, jak síla během testu klesá |
Ihned po tDCS a simulaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stephen Bornheim, Msc, Liege University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2017-313
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .