Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie perorálního LOXO-292 (Selpercatinib) u pediatrických účastníků s pokročilým pevným nebo primárním nádorem centrálního nervového systému (CNS) (LIBRETTO-121)

6. března 2024 aktualizováno: Loxo Oncology, Inc.

Studie fáze 1/2 perorálního inhibitoru RET LOXO 292 u dětských pacientů s pokročilým RET-změněným pevným nebo primárním nádorem centrálního nervového systému

Toto je otevřená, multicentrická studie fáze 1/2 perorálního LOXO-292 u pediatrických účastníků s aktivační změnou během transfekce (RET) a pokročilým solidním nebo primárním nádorem CNS.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie zahrnuje 2 části: fázi 1 (eskalace dávky) a fázi 2 (rozšíření dávky). Ve fázi 1 budou účastníci zapsáni pomocí postupného schématu eskalace 6 dávek. Počáteční dávka LOXO-292 je ekvivalentní doporučené dávce pro dospělé ve fázi 2 160 miligramů (mg) dvakrát denně (BID). Jakmile je identifikována maximální tolerovaná dávka (MTD) a/nebo doporučená dávka 2. fáze (RP2D), účastníci budou zařazeni do jedné ze čtyř kohort expanze dávky ve fázi 2 v závislosti na histologii nádoru a genotypu nádoru. Délka cyklu bude 28 dní.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Rozšířený přístup

Dostupný mimo klinické hodnocení. Viz rozšířený záznam o přístupu.

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: There may be multiple sites in this clinical trial. 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Telefonní číslo: 1-317-615-4559
  • E-mail: ClinicalTrials.gov@lilly.com

Studijní místa

  • Austrálie
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Austrálie, 2145
        • Nábor
        • The Children's Hospital at Westmead
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 61293821730
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David Ziegler
    • Victoria
      • Parkville, Victoria, Austrálie, 3052
        • Nábor
        • Royal Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: + 61 3 93459180
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Martin Campbell
  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko, 2200
        • Nábor
        • Rigshospitalet
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 4535453545
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Karstend Nysom
  • Francie
      • Villejuif Cedex, Francie, 94805
        • Nábor
        • Gustave Roussy
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +33 1.42.11.46.61
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charlotte Rigaud
  • Itálie
    • Lombardia
      • Milan, Lombardia, Itálie, 20133
        • Nábor
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +390223902588
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michela Casanova
  • Japonsko
      • Hiroshima, Japonsko, 734-8551
        • Nábor
        • Hiroshima University Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 81822575555
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shuhei Karakawa
      • Kyoto, Japonsko, 606-8507
        • Nábor
        • Kyoto University Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 81757513111
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Katsutsugu Umeda
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japonsko, 060-8648
        • Nábor
        • Hokkaido University Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 81 117161161
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Atushi Manabe
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japonsko, 104-0045
        • Nábor
        • National Cancer Center Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 81335422511
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ayumu Arakawa
  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • Nábor
        • The Hospital for Sick Children
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Daniel Alexander Morgenstern
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 416.813.7654
  • Korejská republika
    • Seoul, Korea
      • Seoul, Seoul, Korea, Korejská republika, 03080
        • Nábor
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 82-2-2072-3304
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • HyoungJin Kang
  • Německo
    • Baden-Württemberg
      • Heidelberg, Baden-Württemberg, Německo, 69120
        • Nábor
        • Universitätsklinikum Heidelberg
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +49 6221 56-36926
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Cornelis Van Tilburg
  • Spojené království
    • Greater London
      • London, Greater London, Spojené království, NW1 2BU
        • Nábor
        • University College Hospital - London
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sara Stoneham
  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90027
        • Nábor
        • Childrens Hospital of Los Angeles
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Leo Mascarenhas
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 323-669-2101
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • Zatím nenabíráme
        • The Children's Hospital for Cancer and Blood Disorders
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 720-777-6458
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Margaret Macy
    • Florida
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32827
        • Zatím nenabíráme
        • Nemours Children's Health
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ramamoorthy Nagasubramanian
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +91 407567 4000
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Zatím nenabíráme
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Steven DuBois
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 617-632-5869
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55454
        • Nábor
        • University of Minnesota Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Emily Greengard
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 612-273-9820
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Zatím nenabíráme
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 212-639-6729
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Julia Glade Bender
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229-3039
        • Zatím nenabíráme
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 513-636-7329
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Brian Turpin
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Nábor
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 267-426-9338
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • frank balis
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38105
        • Nábor
        • St. Jude Children's Research Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 901-595-2813
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alberto Pappo
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390-9063
        • Nábor
        • University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tanya Watt
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 214-456-6363
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77025
        • Nábor
        • Texas Childrens Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Stephanie Fetzko
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 713-770-3453
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98105
        • Nábor
        • Seattle Children's Hospital Research Foundation
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 206-987-2114
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Douglas Hawkins
  • Španělsko
    • Barcelona [Barcelona]
      • Barcelona, Barcelona [Barcelona], Španělsko, 8035
        • Nábor
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 934893000
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Raquel Hladun

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 měsíců až 21 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pokročilý nebo metastatický solidní nebo primární nádor CNS, který selhal standardní léčebné terapie
  • Důkaz aktivační změny genu RET v nádoru a/nebo krvi
  • Měřitelná nebo neměřitelná nemoc
  • Karnofsky (účastníci 16 let a starší) nebo Lansky (účastníci mladší 16 let) skóre výkonu alespoň 50
  • Účastník s primárními nádory CNS nebo cerebrálními metastázami musí být neurologicky stabilní 7 dní předtím a během posledních 7 dnů nesmí vyžadovat zvýšení dávek steroidů
  • Přiměřená hematologická, jaterní a renální funkce.
  • Schopnost přijímat studovanou lékovou terapii orálně nebo prostřednictvím přístupu do žaludku
  • Ochota mužů a žen s reprodukčním potenciálem dodržovat konvenční a účinnou antikoncepci

Kritéria vyloučení:

  • Velká operace do dvou týdnů před plánovaným zahájením LOXO-292
  • Klinicky významné, nekontrolované srdeční, kardiovaskulární onemocnění nebo anamnéza infarktu myokardu během 6 měsíců před plánovaným zahájením LOXO-292
  • Aktivní nekontrolovaná systémová bakteriální, virová, plísňová nebo parazitární infekce
  • Klinicky významný aktivní malabsorpční syndrom
  • Těhotenství nebo kojení
  • Nekontrolovaná symptomatická hypertyreóza nebo hypotyreóza (tj. účastník vyžadoval úpravu současné medikace štítné žlázy 7 dní před zahájením LOXO-292)
  • Nekontrolovaná symptomatická hyperkalcémie nebo hypokalcémie
  • Známá přecitlivělost na kteroukoli složku zkoumané látky, LOXO-292 nebo Ora-Sweet® SF a OraPlus®, u účastníků, kteří obdrží suspenzi LOXO-292
  • Předchozí léčba selektivním inhibitorem (inhibitory) RET (včetně zkoumaných selektivních inhibitorů RET)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: LOXO-292
Fáze 1 – Eskalace dávky a stanovení MTD; vícenásobné dávkové hladiny LOXO-292, které mají být hodnoceny; Fáze 2 – MTD/doporučená dávka z fáze 1
Lék: LOXO-292
Orální LOXO-292
Ostatní jména:
  • LY3527723
  • Selpercatinib

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Určení bezpečnosti perorálního LOXO-292 u pediatrických účastníků s pokročilými solidními nádory: Toxicita omezující dávku (DLT)
Časové okno: Během prvního 28denního cyklu léčby LOXO-292
Pro fázi 1
Během prvního 28denního cyklu léčby LOXO-292
Stanovení bezpečnosti perorálního LOXO-292 u pediatrických účastníků s primárními nádory CNS: DLT
Časové okno: Během prvního 28denního cyklu léčby LOXO-292
Pro fázi 1
Během prvního 28denního cyklu léčby LOXO-292
Celková míra odpovědi (ORR) na základě kritérií hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST) 1,1 na nezávislou kontrolní komisi (IRC)
Časové okno: Výchozí stav k progresivnímu onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny (odhaduje se až 12 měsíců)
Pro fázi 2
Výchozí stav k progresivnímu onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny (odhaduje se až 12 měsíců)
ORR Na základě hodnocení odezvy v neuro-onkologii (RANO) podle IRC
Časové okno: Výchozí stav k progresivnímu onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny (odhaduje se až 12 měsíců)
Pro fázi 2
Výchozí stav k progresivnímu onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny (odhaduje se až 12 měsíců)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plazmatické koncentrace LOXO-292
Časové okno: 1. a 8. den cyklu 1, 1. den cyklu 3 a 8. den po zvýšení dávky v rámci účastníka (každý cyklus je 28 dní)
Fáze 1
1. a 8. den cyklu 1, 1. den cyklu 3 a 8. den po zvýšení dávky v rámci účastníka (každý cyklus je 28 dní)
Oblast pod křivkou koncentrace-čas od 0 do 24 hodin (AUC0-24) LOXO-292
Časové okno: 1. a 8. den cyklu 1, 1. den cyklu 3 a 8. den po zvýšení dávky v rámci účastníka (každý cyklus je 28 dní)
Fáze 1 a Fáze 2
1. a 8. den cyklu 1, 1. den cyklu 3 a 8. den po zvýšení dávky v rámci účastníka (každý cyklus je 28 dní)
Maximální koncentrace (Cmax) LOXO-292
Časové okno: 1. a 8. den cyklu 1, 1. den cyklu 3 a 8. den po zvýšení dávky v rámci účastníka (každý cyklus je 28 dní)
Fáze 1 a Fáze 2
1. a 8. den cyklu 1, 1. den cyklu 3 a 8. den po zvýšení dávky v rámci účastníka (každý cyklus je 28 dní)
Čas do maximální koncentrace (Tmax) LOXO-292
Časové okno: 1. a 8. den cyklu 1, 1. den cyklu 3 a 8. den po zvýšení dávky v rámci účastníka (každý cyklus je 28 dní)
Fáze 1 a Fáze 2
1. a 8. den cyklu 1, 1. den cyklu 3 a 8. den po zvýšení dávky v rámci účastníka (každý cyklus je 28 dní)
Doporučená dávka LOXO-292 pro fázi 2 (MTD)
Časové okno: Cyklus 1 (28 dní)
Pro fázi 1
Cyklus 1 (28 dní)
Posoudit předběžnou protinádorovou aktivitu LOXO-292 u pediatrických účastníků s nádory nesoucími aktivační změnu RET, jak je stanoveno ORR na základě RECIST v1.1
Časové okno: Výchozí stav k progresivnímu onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny (odhaduje se až 12 měsíců)
Pro fázi 1
Výchozí stav k progresivnímu onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny (odhaduje se až 12 měsíců)
Změny od základní hodnoty v měření bolesti měřené stupnicí Wong Baker Faces. Wong-Baker Faces Pain Scale obsahuje obrázky výrazů obličeje s korelujícím skóre 0 znamená „žádné zranění“ a 10 znamená „nejhorší bolest“.
Časové okno: Až 24 měsíců
Pro fázi 1
Až 24 měsíců
Změny oproti výchozímu stavu v měření kvality života souvisejícího se zdravím měřené pomocí Pediatric Quality of Life (PedsQoL) Inventory Core. PedsQoL obsahuje seznam problémů, přičemž skóre 0 znamená „nikdy problém“ a 4 znamená „téměř vždy problém“.
Časové okno: Až 24 měsíců
Pro fázi 1
Až 24 měsíců
Míra objektivní odezvy podle hodnocení RECIST v1.1, podle hodnocení vyšetřovatele
Časové okno: Přibližně každých 8 týdnů po dobu jednoho roku, poté každých 12 týdnů a 7 dní po poslední dávce (po dobu až 2 let) u účastníků, kteří nepokročili.
Pro fázi 2
Přibližně každých 8 týdnů po dobu jednoho roku, poté každých 12 týdnů a 7 dní po poslední dávce (po dobu až 2 let) u účastníků, kteří nepokročili.
Cílová míra odezvy podle hodnocení RANO, podle hodnocení vyšetřovatele
Časové okno: Přibližně každých 8 týdnů po dobu jednoho roku, poté každých 12 týdnů a 7 dní po poslední dávce (po dobu až 2 let) u účastníků, kteří nepokročili.
Pro fázi 2
Přibližně každých 8 týdnů po dobu jednoho roku, poté každých 12 týdnů a 7 dní po poslední dávce (po dobu až 2 let) u účastníků, kteří nepokročili.
Délka odezvy (DOR) podle posouzení vyšetřovatelem
Časové okno: Přibližně každých 8 týdnů po dobu jednoho roku, poté každých 12 týdnů a 7 dní po poslední dávce (po dobu až 2 let) u účastníků, kteří nepokročili.
Pro fázi 2
Přibližně každých 8 týdnů po dobu jednoho roku, poté každých 12 týdnů a 7 dní po poslední dávce (po dobu až 2 let) u účastníků, kteří nepokročili.
Délka odezvy (DOR) podle posouzení IRC
Časové okno: Přibližně každých 8 týdnů po dobu jednoho roku, poté každých 12 týdnů a 7 dní po poslední dávce (po dobu až 2 let) u účastníků, kteří nepokročili.
Pro fázi 2
Přibližně každých 8 týdnů po dobu jednoho roku, poté každých 12 týdnů a 7 dní po poslední dávce (po dobu až 2 let) u účastníků, kteří nepokročili.
Přežití bez progrese (PFS) podle posouzení vyšetřovatelem
Časové okno: Přibližně každých 8 týdnů po dobu jednoho roku, poté každých 12 týdnů a 7 dní po poslední dávce (po dobu až 2 let) u účastníků, kteří nepokročili.
Pro fázi 2
Přibližně každých 8 týdnů po dobu jednoho roku, poté každých 12 týdnů a 7 dní po poslední dávce (po dobu až 2 let) u účastníků, kteří nepokročili.
PFS podle posouzení IRC
Časové okno: Přibližně každých 8 týdnů po dobu jednoho roku, poté každých 12 týdnů a 7 dní po poslední dávce (po dobu až 2 let) u účastníků, kteří nepokročili.
Pro fázi 2
Přibližně každých 8 týdnů po dobu jednoho roku, poté každých 12 týdnů a 7 dní po poslední dávce (po dobu až 2 let) u účastníků, kteří nepokročili.
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Přibližně každých 8 týdnů po dobu jednoho roku, poté každých 12 týdnů a 7 dní po poslední dávce (po dobu až 2 let) u účastníků, kteří nepokročili.
Pro fázi 2
Přibližně každých 8 týdnů po dobu jednoho roku, poté každých 12 týdnů a 7 dní po poslední dávce (po dobu až 2 let) u účastníků, kteří nepokročili.
Míra klinického přínosu (podle zkoušejícího)
Časové okno: Přibližně každých 8 týdnů po dobu jednoho roku, poté každých 12 týdnů, 7 dní po poslední dávce (po dobu až 2 let) u účastníků, kteří nepokročili.
Pro fázi 2
Přibližně každých 8 týdnů po dobu jednoho roku, poté každých 12 týdnů, 7 dní po poslední dávce (po dobu až 2 let) u účastníků, kteří nepokročili.
Míra klinického přínosu (podle IRC)
Časové okno: Přibližně každých 8 týdnů po dobu jednoho roku, poté každých 12 týdnů, 7 dní po poslední dávce (po dobu až 2 let) u účastníků, kteří nepokročili.
Pro fázi 2
Přibližně každých 8 týdnů po dobu jednoho roku, poté každých 12 týdnů, 7 dní po poslední dávce (po dobu až 2 let) u účastníků, kteří nepokročili.
Frekvence nežádoucích příhod (AE)
Časové okno: Od okamžiku informovaného souhlasu, po dobu přibližně 24 měsíců (nebo dříve, pokud účastníci studii přerušili) a prostřednictvím bezpečnostního sledování (28 dní po poslední dávce)
Pro fázi 2
Od okamžiku informovaného souhlasu, po dobu přibližně 24 měsíců (nebo dříve, pokud účastníci studii přerušili) a prostřednictvím bezpečnostního sledování (28 dní po poslední dávce)
Vyhodnotit shodu předchozí molekuly, která detekovala změnu RET v nádoru účastníka, s diagnostickými testy vyhodnocovanými sponzorem
Časové okno: 6 měsíců
Pro fázi 2
6 měsíců
Fáze 2: Pooperační fáze u účastníků léčených LOXO-292
Časové okno: Do 3 let
Stádium nádoru je popsáno podle klasifikace nádorů, uzlin, metastáz (TNM) Klasifikace maligních nádorů Unie pro mezinárodní kontrolu rakoviny (UICC)
Do 3 let
Fáze 2: Stav chirurgického rozpětí u účastníků léčených LOXO-292
Časové okno: Do 3 let
Okraje nádoru po operaci jsou klasifikovány do čtyř skupin pomocí klasifikace International Cancer Control (UICC)-R a systémů Intergroup Rhabdomyosarcoma Staging (IRS): 1) Kompletní resekce tumoru s histologicky volnými okraji, 2) Makroskopická resekce, ale invadované okraje na histologii, 3) Makroskopický reziduální nádor a 4) Vzdálený metastatický nádor.
Do 3 let
Popisná analýza předléčebného chirurgického plánu
Časové okno: Do 3 let
Pro fázi 2
Do 3 let
Popisná analýza plánů po léčbě
Časové okno: Do 3 let
Pro fázi 2
Do 3 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Loxo Oncology, Inc.

Spolupracovníci

Eli Lilly and Company

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. června 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

2. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17493
  • J2G-OX-JZJJ (Jiný identifikátor: Eli Lilly and Company)
  • LOXO-RET-18036 (Jiný identifikátor: LOXO Oncology, Inc.)
  • 2019-000212-28 (Číslo EudraCT)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sarkom měkkých tkání

Klinické studie na LOXO-292

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit