- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03899792
En undersøgelse af oral LOXO-292 (Selpercatinib) hos pædiatriske deltagere med avancerede solide eller primære tumorer i centralnervesystemet (CNS) (LIBRETTO-121)
6. marts 2024 opdateret af: Loxo Oncology, Inc.
Et fase 1/2-studie af den orale RET-hæmmer LOXO 292 hos pædiatriske patienter med avancerede RET-ændrede solide eller primære centralnervesystemtumorer
Dette er et åbent, multicenter fase 1/2-studie af oral LOXO-292 i pædiatriske deltagere med en aktiverende rearrangeret under transfektion (RET) ændring og en fremskreden solid eller primær CNS-tumor.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse omfatter 2 dele: fase 1 (dosiseskalering) og fase 2 (dosisudvidelse).
I fase 1 vil deltagerne blive tilmeldt ved hjælp af en rullende 6 dosis-eskaleringsordning.
Startdosis af LOXO-292 svarer til den anbefalede fase 2-dosis for voksne på 160 milligram (mg) to gange dagligt (BID).
Når den maksimalt tolererede dosis (MTD) og/eller anbefalet fase 2-dosis (RP2D) er identificeret, vil deltagerne blive tilmeldt en af fire fase 2-dosisudvidelseskohorter afhængigt af tumorhistologi og tumorgenotype.
Cykluslængden vil være 28 dage.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
50
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Udvidet adgang
Ledig uden for det kliniske forsøg.
Se udvidet adgangsregistrering.
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: There may be multiple sites in this clinical trial. 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Telefonnummer: 1-317-615-4559
- E-mail: ClinicalTrials.gov@lilly.com
Studiesteder
-
-
New South Wales
-
Westmead, New South Wales, Australien, 2145
- Rekruttering
- The Children's Hospital at Westmead
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 61293821730
-
Ledende efterforsker:
- David Ziegler
-
-
Victoria
-
Parkville, Victoria, Australien, 3052
- Rekruttering
- Royal Children's Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: + 61 3 93459180
-
Ledende efterforsker:
- Martin Campbell
-
-
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- Rekruttering
- The Hospital for Sick Children
-
Ledende efterforsker:
- Daniel Alexander Morgenstern
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 416.813.7654
-
-
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2200
- Rekruttering
- Rigshospitalet
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 4535453545
-
Ledende efterforsker:
- Karstend Nysom
-
-
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Det Forenede Kongerige, NW1 2BU
- Rekruttering
- University College Hospital - London
-
Ledende efterforsker:
- Sara Stoneham
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
- Rekruttering
- Childrens Hospital of Los Angeles
-
Ledende efterforsker:
- Leo Mascarenhas
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 323-669-2101
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- Ikke rekrutterer endnu
- The Children's Hospital for Cancer and Blood Disorders
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 720-777-6458
-
Ledende efterforsker:
- Margaret Macy
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Forenede Stater, 32827
- Ikke rekrutterer endnu
- Nemours Children's Health
-
Ledende efterforsker:
- Ramamoorthy Nagasubramanian
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +91 407567 4000
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
- Ikke rekrutterer endnu
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Ledende efterforsker:
- Steven DuBois
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 617-632-5869
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55454
- Rekruttering
- University of Minnesota Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Emily Greengard
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 612-273-9820
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Ikke rekrutterer endnu
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 212-639-6729
-
Ledende efterforsker:
- Julia Glade Bender
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229-3039
- Ikke rekrutterer endnu
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 513-636-7329
-
Ledende efterforsker:
- Brian Turpin
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Rekruttering
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 267-426-9338
-
Ledende efterforsker:
- frank balis
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38105
- Rekruttering
- St. Jude Children's Research Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 901-595-2813
-
Ledende efterforsker:
- Alberto Pappo
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390-9063
- Rekruttering
- University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
-
Ledende efterforsker:
- Tanya Watt
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 214-456-6363
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77025
- Rekruttering
- Texas Childrens Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Stephanie Fetzko
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 713-770-3453
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98105
- Rekruttering
- Seattle Children's Hospital Research Foundation
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 206-987-2114
-
Ledende efterforsker:
- Douglas Hawkins
-
-
-
-
-
Villejuif Cedex, Frankrig, 94805
- Rekruttering
- Gustave Roussy
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +33 1.42.11.46.61
-
Ledende efterforsker:
- Charlotte Rigaud
-
-
-
-
Lombardia
-
Milan, Lombardia, Italien, 20133
- Rekruttering
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +390223902588
-
Ledende efterforsker:
- Michela Casanova
-
-
-
-
-
Hiroshima, Japan, 734-8551
- Rekruttering
- Hiroshima University Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81822575555
-
Ledende efterforsker:
- Shuhei Karakawa
-
Kyoto, Japan, 606-8507
- Rekruttering
- Kyoto University Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81757513111
-
Ledende efterforsker:
- Katsutsugu Umeda
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8648
- Rekruttering
- Hokkaido University Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81 117161161
-
Ledende efterforsker:
- Atushi Manabe
-
-
Tokyo
-
Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-0045
- Rekruttering
- National Cancer Center Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81335422511
-
Ledende efterforsker:
- Ayumu Arakawa
-
-
-
-
Seoul, Korea
-
Seoul, Seoul, Korea, Korea, Republikken, 03080
- Rekruttering
- Seoul National University Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 82-2-2072-3304
-
Ledende efterforsker:
- HyoungJin Kang
-
-
-
-
Barcelona [Barcelona]
-
Barcelona, Barcelona [Barcelona], Spanien, 8035
- Rekruttering
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 934893000
-
Ledende efterforsker:
- Raquel Hladun
-
-
-
-
Baden-Württemberg
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Tyskland, 69120
- Rekruttering
- Universitätsklinikum Heidelberg
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +49 6221 56-36926
-
Ledende efterforsker:
- Cornelis Van Tilburg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 måneder til 21 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Avanceret eller metastatisk solid eller primær CNS-tumor, som har svigtet standardbehandlingsbehandlinger
- Bevis på en aktiverende RET-genændring i tumoren og/eller blodet
- Målbar eller ikke-målbar sygdom
- Karnofsky (deltagere 16 år og ældre) eller Lansky (deltagere yngre end 16) præstationsscore på mindst 50
- Deltager med primære CNS-tumorer eller cerebrale metastaser skal være neurologisk stabil i 7 dage før og må ikke have krævet stigende doser af steroider inden for de sidste 7 dage
- Tilstrækkelig hæmatologisk, lever- og nyrefunktion.
- Evne til at modtage studiemedicinsk behandling oralt eller via gastrisk adgang
- Vilje af mænd og kvinder med reproduktionspotentiale til at observere konventionel og effektiv prævention
Ekskluderingskriterier:
- Større operation inden for to uger før planlagt start af LOXO-292
- Klinisk signifikant, ukontrolleret hjerte-, kardiovaskulær sygdom eller anamnese med myokardieinfarkt inden for 6 måneder før planlagt start af LOXO-292
- Aktiv ukontrolleret systemisk bakteriel, viral, svampe- eller parasitinfektion
- Klinisk signifikant aktivt malabsorptionssyndrom
- Graviditet eller amning
- Ukontrolleret symptomatisk hyperthyroidisme eller hypothyroidisme (dvs. deltageren krævede en ændring af den nuværende thyreoideamedicin i de 7 dage før start af LOXO-292)
- Ukontrolleret symptomatisk hypercalcæmi eller hypocalcæmi
- Kendt overfølsomhed over for nogen af komponenterne i forsøgsmidlet, LOXO-292 eller Ora-Sweet® SF og OraPlus®, for deltagere, der vil modtage LOXO-292 suspension
- Tidligere behandling med en eller flere selektive RET-hæmmere (inklusive selektive RET-hæmmere)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: LOXO-292
Fase 1- Dosiseskalering og bestemmelse af MTD; multiple dosisniveauer af LOXO-292, der skal evalueres; Fase 2 - MTD/anbefalet dosis fra fase 1
|
Oral LOXO-292
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
For at bestemme sikkerheden ved oral LOXO-292 hos pædiatriske deltagere med avancerede solide tumorer: dosisbegrænsende toksiciteter (DLT'er)
Tidsramme: I løbet af den første 28-dages cyklus af LOXO-292-behandling
|
Til fase 1
|
I løbet af den første 28-dages cyklus af LOXO-292-behandling
|
For at bestemme sikkerheden af oral LOXO-292 hos pædiatriske deltagere med primære CNS-tumorer: DLT'er
Tidsramme: I løbet af den første 28-dages cyklus af LOXO-292-behandling
|
Til fase 1
|
I løbet af den første 28-dages cyklus af LOXO-292-behandling
|
Samlet responsrate (ORR) baseret på responsevalueringskriterier i solide tumorer (RECIST) 1,1 pr. uafhængig vurderingskomité (IRC)
Tidsramme: Baseline til progressiv sygdom eller død på grund af enhver årsag (estimeret op til 12 måneder)
|
Til fase 2
|
Baseline til progressiv sygdom eller død på grund af enhver årsag (estimeret op til 12 måneder)
|
ORR Baseret på Respons Assessment in Neuro-Oncology (RANO) pr. IRC
Tidsramme: Baseline til progressiv sygdom eller død på grund af enhver årsag (estimeret op til 12 måneder)
|
Til fase 2
|
Baseline til progressiv sygdom eller død på grund af enhver årsag (estimeret op til 12 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Plasmakoncentrationer af LOXO-292
Tidsramme: Dag 1 og 8 i cyklus 1, dag 1 i cyklus 3 og dag 8 efter intra-deltager dosiseskalering (hver cyklus er 28 dage)
|
Fase 1
|
Dag 1 og 8 i cyklus 1, dag 1 i cyklus 3 og dag 8 efter intra-deltager dosiseskalering (hver cyklus er 28 dage)
|
Areal under koncentration-tidskurven fra 0 til 24 timer (AUC0-24) af LOXO-292
Tidsramme: Dag 1 og 8 i cyklus 1, dag 1 i cyklus 3 og dag 8 efter intra-deltager dosiseskalering (hver cyklus er 28 dage)
|
Fase 1 og Fase 2
|
Dag 1 og 8 i cyklus 1, dag 1 i cyklus 3 og dag 8 efter intra-deltager dosiseskalering (hver cyklus er 28 dage)
|
Maksimal koncentration (Cmax) af LOXO-292
Tidsramme: Dag 1 og 8 i cyklus 1, dag 1 i cyklus 3 og dag 8 efter intra-deltager dosiseskalering (hver cyklus er 28 dage)
|
Fase 1 og Fase 2
|
Dag 1 og 8 i cyklus 1, dag 1 i cyklus 3 og dag 8 efter intra-deltager dosiseskalering (hver cyklus er 28 dage)
|
Tid til maksimal koncentration (Tmax) af LOXO-292
Tidsramme: Dag 1 og 8 i cyklus 1, dag 1 i cyklus 3 og dag 8 efter intra-deltager dosiseskalering (hver cyklus er 28 dage)
|
Fase 1 og Fase 2
|
Dag 1 og 8 i cyklus 1, dag 1 i cyklus 3 og dag 8 efter intra-deltager dosiseskalering (hver cyklus er 28 dage)
|
Anbefalet LOXO-292-dosis til fase 2 (MTD)
Tidsramme: Cyklus 1 (28 dage)
|
Til fase 1
|
Cyklus 1 (28 dage)
|
At vurdere den foreløbige antitumoraktivitet af LOXO-292 hos pædiatriske deltagere med tumorer, der rummer en aktiverende RET-ændring som bestemt af ORR baseret på RECIST v1.1
Tidsramme: Baseline til progressiv sygdom eller død på grund af enhver årsag (estimeret op til 12 måneder)
|
Til fase 1
|
Baseline til progressiv sygdom eller død på grund af enhver årsag (estimeret op til 12 måneder)
|
Ændringer fra baseline i smertemålinger målt ved Wong Baker Faces-skalaer. Wong-Baker Faces Pain Scale inkluderer billeder af ansigtsudtryk, hvor score på 0 er 'ingen ondt' og 10 er 'gør værst ondt'.
Tidsramme: Op til 24 måneder
|
Til fase 1
|
Op til 24 måneder
|
Ændringer fra baseline i sundhedsrelaterede livskvalitetsmål målt ved pædiatrisk livskvalitet (PedsQoL) Inventory Core. PedsQoL indeholder en liste over problemer, hvor score på 0 er 'aldrig et problem' og 4 er 'næsten altid et problem'.
Tidsramme: Op til 24 måneder
|
Til fase 1
|
Op til 24 måneder
|
Objektiv responsrate som vurderet af RECIST v1.1, som vurderet af investigator
Tidsramme: Cirka hver 8. uge i et år, derefter hver 12. uge og 7 dage efter den sidste dosis (i op til 2 år) hos deltagere, der ikke har udviklet sig.
|
Til fase 2
|
Cirka hver 8. uge i et år, derefter hver 12. uge og 7 dage efter den sidste dosis (i op til 2 år) hos deltagere, der ikke har udviklet sig.
|
Objektiv responsrate som vurderet af RANO, som vurderet af investigator
Tidsramme: Cirka hver 8. uge i et år, derefter hver 12. uge og 7 dage efter den sidste dosis (i op til 2 år) hos deltagere, der ikke har udviklet sig.
|
Til fase 2
|
Cirka hver 8. uge i et år, derefter hver 12. uge og 7 dage efter den sidste dosis (i op til 2 år) hos deltagere, der ikke har udviklet sig.
|
Varighed af respons (DOR) som vurderet af investigator
Tidsramme: Cirka hver 8. uge i et år, derefter hver 12. uge og 7 dage efter den sidste dosis (i op til 2 år) hos deltagere, der ikke har udviklet sig.
|
Til fase 2
|
Cirka hver 8. uge i et år, derefter hver 12. uge og 7 dage efter den sidste dosis (i op til 2 år) hos deltagere, der ikke har udviklet sig.
|
Varighed af svar (DOR) som vurderet af IRC
Tidsramme: Cirka hver 8. uge i et år, derefter hver 12. uge og 7 dage efter den sidste dosis (i op til 2 år) hos deltagere, der ikke har udviklet sig.
|
Til fase 2
|
Cirka hver 8. uge i et år, derefter hver 12. uge og 7 dage efter den sidste dosis (i op til 2 år) hos deltagere, der ikke har udviklet sig.
|
Progressionsfri overlevelse (PFS) som vurderet af investigator
Tidsramme: Cirka hver 8. uge i et år, derefter hver 12. uge og 7 dage efter den sidste dosis (i op til 2 år) hos deltagere, der ikke har udviklet sig.
|
Til fase 2
|
Cirka hver 8. uge i et år, derefter hver 12. uge og 7 dage efter den sidste dosis (i op til 2 år) hos deltagere, der ikke har udviklet sig.
|
PFS som vurderet af IRC
Tidsramme: Cirka hver 8. uge i et år, derefter hver 12. uge og 7 dage efter den sidste dosis (i op til 2 år) hos deltagere, der ikke har udviklet sig.
|
Til fase 2
|
Cirka hver 8. uge i et år, derefter hver 12. uge og 7 dage efter den sidste dosis (i op til 2 år) hos deltagere, der ikke har udviklet sig.
|
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Cirka hver 8. uge i et år, derefter hver 12. uge og 7 dage efter den sidste dosis (i op til 2 år) hos deltagere, der ikke har udviklet sig.
|
Til fase 2
|
Cirka hver 8. uge i et år, derefter hver 12. uge og 7 dage efter den sidste dosis (i op til 2 år) hos deltagere, der ikke har udviklet sig.
|
Clinical Benefit Rate (af investigator)
Tidsramme: Cirka hver 8. uge i et år, derefter hver 12. uge, 7 dage efter den sidste dosis (i op til 2 år) hos deltagere, der ikke har udviklet sig.
|
Til fase 2
|
Cirka hver 8. uge i et år, derefter hver 12. uge, 7 dage efter den sidste dosis (i op til 2 år) hos deltagere, der ikke har udviklet sig.
|
Clinical Benefit Rate (af IRC)
Tidsramme: Cirka hver 8. uge i et år, derefter hver 12. uge, 7 dage efter den sidste dosis (i op til 2 år) hos deltagere, der ikke har udviklet sig.
|
Til fase 2
|
Cirka hver 8. uge i et år, derefter hver 12. uge, 7 dage efter den sidste dosis (i op til 2 år) hos deltagere, der ikke har udviklet sig.
|
Hyppighed af uønskede hændelser (AE'er)
Tidsramme: Fra tidspunktet for informeret samtykke, i cirka 24 måneder (eller tidligere, hvis deltagerne stopper fra undersøgelsen) og gennem sikkerhedsopfølgning (28 dage efter sidste dosis)
|
Til fase 2
|
Fra tidspunktet for informeret samtykke, i cirka 24 måneder (eller tidligere, hvis deltagerne stopper fra undersøgelsen) og gennem sikkerhedsopfølgning (28 dage efter sidste dosis)
|
At evaluere overensstemmelsen mellem tidligere molekyler, der detekterede en RET-ændring i deltagerens tumor med diagnostiske test, der evalueres af sponsor
Tidsramme: 6 måneder
|
Til fase 2
|
6 måneder
|
Fase 2: Post-operativ fase på deltagere behandlet med LOXO-292
Tidsramme: Op til 3 år
|
Tumorstadiet er beskrevet i henhold til Tumor, Node, Metastasis (TNM)-klassificering af maligne tumorer fra Union for International Cancer Control (UICC)
|
Op til 3 år
|
Fase 2: Kirurgisk marginstatus hos deltagere behandlet med LOXO-292
Tidsramme: Op til 3 år
|
Tumormargener efter operation er klassificeret i fire grupper ved hjælp af International Cancer Control (UICC)-R klassifikationen og Intergroup Rhabdomyosarcoma Staging (IRS) systemer: 1) Komplet tumorresektion med histologisk frie marginer, 2) Makroskopisk resektion men invaderede marginer på histologi, 3) Makroskopisk resttumor og 4) Fjernmetastatisk tumor.
|
Op til 3 år
|
Beskrivende analyse af forbehandlingskirurgisk plan
Tidsramme: Op til 3 år
|
Til fase 2
|
Op til 3 år
|
Deskriptiv analyse af efterbehandlingsplaner
Tidsramme: Op til 3 år
|
Til fase 2
|
Op til 3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. juni 2019
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. maj 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. februar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. april 2019
Først opslået (Faktiske)
2. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
- Brystkræft
- Luftvejssygdomme
- Lungekræft
- NSCLC
- Ikke-småcellet lungekræft
- Neoplasmer
- Lungesygdomme
- Brystkarcinom
- Brystkræft
- Karcinom, ikke-småcellet lunge
- Brystneoplasmer
- Tyktarmskræft
- Thoracale neoplasmer
- Blødt væv sarkom
- Brysttumorer
- Brystkræft
- Neoplasmer i hoved og hals
- Medullær skjoldbruskkirtelkræft
- Sygdomme i det endokrine system
- Bronkiale neoplasmer
- MTC
- Neoplasmer efter sted
- Tyktarmskræft
- Ondartet neoplasma i brystet
- Kræft i skjoldbruskkirtlen
- Loxo
- Colon neoplasmer
- Lungeneoplasmer
- Karcinom, bronkogent
- Neoplasmer i luftvejene
- CNS tumor
- Thyroid neoplasmer
- Neoplasmer i endokrine kirtler
- Primær CNS tumor
- Colon neoplasmer
- Kræft i tyktarmen
- Neoplasmer, tyktarm
- Ondartet svulst i brystet
- Mammary Carcinom, Human
- Mammary Neoplasma, Human
- Neoplasmer, bryst
- Tumorer, bryst
- Humant brystkarcinom
- RET-hæmmer
- M918T
- TRIM33-RET
- KIF5B-RET
- CCDC6-RET
- RET omarrangering
- LOXO-292
- RET-PTC1
- NCOA4-RET
- RET-PTC
- RET-PTC3
- RET-PTC4
- PRKAR1A-RET
- RET-PTC2
- GOLGA5-RET
- RET-PTC5
- ERC1-RET
- KTN1-RET
- RET-PTC8
- HOOK3-RET
- PCM1-RET
- TRIM24-RET
- RET-PTC6
- TRIM27-RET
- RET-PTC7
- AKAP13-RET
- FKBP15-RET
- SPECC1L-RET
- TBL1XR1-RET
- BCR-RET
- FGRF1OP-RET
- RFG8-RET
- RET-PTC9
- ACBD5-RET
- MYH13-RET
- CUX1-RET
- KIAA1468-RET
- FRMD4A-RET
- SQSTM1-RET
- AFAP1L2-RET
- PPFIBP2-RET
- EML4-RET
- PARD3-RET
- G533C
- C609F
- C609G
- C609R
- C609S
- C609Y
- C611F
- C611G
- C611S
- C611Y
- C611W
- C618F
- C618R
- C618S
- C620F
- C620R
- C620S
- C630R
- C630Y
- D631Y
- C634F
- C634G
- C634R
- C634S
- C634W
- C634Y
- K666E
- E768D
- L790F
- V804L
- V804M
- A883F
- S891A
- R912P
- CLIP1-RET
- Y806C
- RET fusion
- RET ændring
- RET mutation
- RET-translokation
- Lungekræft
- Kræft i lungen
- Neoplasmer, lunge
- Neoplasmer, lunge
- Lungekræft
- Pulmonale neoplasmer
- Papillær skjoldbruskkirtelkræft
- Skjoldbruskkirtelsygdomme
- Kræft i skjoldbruskkirtlen
- Kræft i skjoldbruskkirtlen
- Neoplasmer, skjoldbruskkirtel
- Skjoldbruskkirtel karcinom
- Kræft i tyktarmen
- Skjoldbruskkirtel adenom
- Infantil myofibromatose
- Infantil fibrosarkom
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer, bindevæv og blødt væv
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Adenocarcinom
- Karcinom
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Sygdomme i det endokrine system
- Neoplasmer i endokrine kirtler
- Neoplasmer i hoved og hals
- Neoplasmer, bindevæv
- Adenocarcinom, papillært
- Neoplasmer, fibrøst væv
- Sarkom
- Skjoldbruskkirtelsygdomme
- Thyroidneoplasmer
- Kræft i skjoldbruskkirtlen, papillær
- Fibrosarkom
- Myofibromatose
Andre undersøgelses-id-numre
- 17493
- J2G-OX-JZJJ (Anden identifikator: Eli Lilly and Company)
- LOXO-RET-18036 (Anden identifikator: LOXO Oncology, Inc.)
- 2019-000212-28 (EudraCT nummer)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Blødt vævssarkom
-
University GhentOsteology FoundationAktiv, ikke rekrutterende
-
AmgenRekrutteringAvancerede solide tumorer | Kirsten Rat Sarcoma (KRAS) pG12C mutationForenede Stater, Italien, Taiwan, Spanien, Det Forenede Kongerige, Australien, Østrig, Tyskland, Belgien, Japan, Holland, Korea, Republikken, Canada
-
OnxeoSpectrum Pharmaceuticals, IncAfsluttetDosiseskalering: Faste tumorer | MTD: Soft Tissue SarkomerDanmark, Det Forenede Kongerige
-
Institut CurieUNICANCERAfsluttetEwing Sarcoma familie af tumorerFrankrig
-
Istituto Ortopedico RizzoliRegione Emilia-RomagnaAfsluttetEwing Sarcoma familie af tumorerDet Forenede Kongerige, Italien
-
Eastern Cooperative Oncology GroupRekrutteringMelanom | Brystkræft, NOS | CNS Primær Tumor, NOS | Livmoderhalskræft, NOS | Kolorektal cancer, NOS | Leukæmi, NOS | Lymfom, NOS | Diverse Neoplasma, NOS | Non-Rhabdomyosarcoma Soft Tissue Sarcoma, NOS | Testikulær ikke-seminomatøs kimcelletumor, NOS | Kræft i skjoldbruskkirtlen, NOS | Knoglekræft, NOSForenede Stater
-
Dana-Farber Cancer InstituteAfsluttetSarkom | Blødt vævssarkom | Klarcellet nyrecellekarcinom | Osteosarkom | Sarkom, Ewing | Ewing Sarkom | Rhabdoid tumor | Nyretumor | Rhabdomyosarkom | Wilms Tumor | Non-Rhabdomyosarcoma Soft Tissue Sarcoma, NosForenede Stater
-
Boehringer IngelheimIkke rekrutterer endnuAvanceret blødt vævssarkom | Udifferentieret Pleomorphic Sarcoma (UPS) | Myxofibrosarkom (MFS)
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetStage IV Blødt vævssarkom for voksne | Rhabdomyosarkom hos voksne | Metastatisk Childhood Soft Tissue Sarkom | Alveolær rabdomyosarkom i barndommen | Embryonal rabdomyosarkom i barndommen | Ubehandlet rabdomyosarkom i barndommenForenede Stater, Canada, Australien, New Zealand
-
Novartis PharmaceuticalsAktiv, ikke rekrutterendeAvancerede solide tumorer | Tredobbelt negativ brystkræft | Chordoma og Alveolar Soft Part SarkomForenede Stater, Taiwan, Spanien, Canada, Singapore, Italien, Japan, Israel, Frankrig
Kliniske forsøg med LOXO-292
-
SWOG Cancer Research NetworkNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeStadie IVA lungekræft AJCC v8 | Stadie IVB lungekræft AJCC v8 | Stadie IV lungekræft AJCC v8 | Tilbagevendende ikke-småcellet lungekarcinomForenede Stater
-
Loxo Oncology, Inc.Eli Lilly and CompanyAktiv, ikke rekrutterende
-
Eli Lilly and CompanyLoxo Oncology, Inc.AfsluttetSund og rask | Nedsat leverfunktionForenede Stater
-
Loxo Oncology, Inc.Eli Lilly and CompanyAfsluttetSund og raskForenede Stater
-
Eli Lilly and CompanyLoxo Oncology, Inc.Afsluttet
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringTilbagevendende skjoldbruskkirtelcarcinom | Dårligt differentieret skjoldbruskkirtelcarcinom | Skjoldbruskkirtel Anaplastisk karcinom | Skjoldbruskkirtel Planocellulært karcinom | Skjoldbruskkirtel medullært karcinom | Skjoldbruskkirtel papillært karcinom | Ondartet skjoldbruskkirtelneoplasmaForenede Stater
-
Eli Lilly and CompanyLoxo Oncology, Inc.AfsluttetSund og rask | NyreinsufficiensForenede Stater
-
Loxo Oncology, Inc.Eli Lilly and CompanyAfsluttetSund og raskForenede Stater
-
Loxo Oncology, Inc.Eli Lilly and CompanyLedigBrystkræft | Kræft i bugspytkirtlen | Ikke småcellet lungekræft | Tyktarmskræft | Medullær skjoldbruskkirtelkræft | Papillær skjoldbruskkirtelkræft | Andre faste tumorer med tegn på aktiverende RET-ændringSpanien, Forenede Stater, Australien, Frankrig, Tyskland, Israel, Italien, Japan, New Zealand, Polen, Singapore, Schweiz
-
Loxo Oncology, Inc.Eli Lilly and CompanyAfsluttetSund og raskSingapore