Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie doustnego LOXO-292 (selperkatynibu) u uczestników pediatrycznych z zaawansowanymi guzami litymi lub pierwotnymi guzami ośrodkowego układu nerwowego (OUN) (LIBRETTO-121)

2 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Eli Lilly and Company

Badanie fazy 1/2 doustnego inhibitora RET LOXO 292 u dzieci i młodzieży z zaawansowanymi guzami litymi lub pierwotnymi ośrodkowego układu nerwowego z zmienioną RET

Jest to otwarte, wieloośrodkowe badanie fazy 1/2 doustnego LOXO-292 u uczestników pediatrycznych ze zmianą aktywującą rearanżowaną podczas transfekcji (RET) i zaawansowanym litym lub pierwotnym guzem OUN.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie obejmuje 2 części: fazę 1 (zwiększanie dawki) i fazę 2 (zwiększanie dawki). W fazie 1 uczestnicy zostaną zapisani przy użyciu schematu stopniowej eskalacji 6 dawek. Dawka początkowa LOXO-292 jest równoważna zalecanej dawce fazy 2 dla dorosłych wynoszącej 160 miligramów (mg) dwa razy dziennie (BID). Po określeniu maksymalnej tolerowanej dawki (MTD) i/lub zalecanej dawki fazy 2 (RP2D), uczestnicy zostaną włączeni do jednej z czterech kohort fazy 2 zwiększania dawki, w zależności od histologii guza i genotypu guza. Długość cyklu będzie wynosić 28 dni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Rozszerzony dostęp

Zatwierdzony do sprzedaży publicznej. Zobacz rozwinięty rekord dostępu.

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • The Children's Hospital at Westmead
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3052
        • Royal Children's Hospital
  • Dania
      • Copenhagen, Dania, 2200
        • Rigshospitalet
  • Francja
      • Villejuif, Francja, 94805
        • Gustave Roussy
  • Hiszpania
    • Barcelona [Barcelona]
      • Barcelona, Barcelona [Barcelona], Hiszpania, 8035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
  • Japonia
      • Hiroshima, Japonia, 734-8551
        • Hiroshima University Hospital
      • Kyoto, Japonia, 606-8507
        • Kyoto University Hospital
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japonia, 060-8648
        • Hokkaido University Hospital
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japonia, 104-0045
        • National Cancer Center Hospital
  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children
  • Korea Południowa
    • Korea
      • Seoul, Korea, Korea Południowa, 03080
        • Seoul National University Hospital
  • Niemcy
    • Baden-Wurttemberg
      • Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Niemcy, 69115
        • Universitätsklinikum Heidelberg
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
        • Childrens Hospital of Los Angeles
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • The Children's Hospital for Cancer and Blood Disorders
    • Florida
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32827
        • Nemours Children's Health
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • University of Minnesota Hospital
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229-3039
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390-9063
        • University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77025
        • Texas Childrens Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105
        • Seattle Children's Hospital Research Foundation
  • Włochy
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Włochy, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
  • Zjednoczone Królestwo
    • Greater London
      • London, Greater London, Zjednoczone Królestwo, NW1 2BU
        • University College Hospital - London

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy do 21 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zaawansowany lub przerzutowy lity lub pierwotny guz ośrodkowego układu nerwowego, u którego nie powiodło się standardowe leczenie
  • Dowód na aktywującą zmianę genu RET w guzie i/lub krwi
  • Choroba mierzalna lub niemierzalna
  • Karnofsky (uczestnicy w wieku 16 lat i starsi) lub Lansky (uczestnicy w wieku poniżej 16 lat) wynik co najmniej 50
  • Uczestnik z pierwotnymi guzami OUN lub przerzutami do mózgu musi być stabilny neurologicznie przez 7 dni przed i nie może wymagać zwiększania dawek steroidów w ciągu ostatnich 7 dni
  • Odpowiednia czynność hematologiczna, wątroba i nerki.
  • Możliwość otrzymywania badanej terapii lekowej doustnie lub przez dostęp żołądkowy
  • Gotowość mężczyzn i kobiet w wieku rozrodczym do przestrzegania konwencjonalnej i skutecznej antykoncepcji

Kryteria wyłączenia:

  • Poważna operacja w ciągu dwóch tygodni przed planowanym startem LOXO-292
  • Klinicznie istotna, niekontrolowana choroba serca, układu krążenia lub zawał mięśnia sercowego w wywiadzie w ciągu 6 miesięcy przed planowanym rozpoczęciem LOXO-292
  • Aktywne, niekontrolowane ogólnoustrojowe zakażenie bakteryjne, wirusowe, grzybicze lub pasożytnicze
  • Klinicznie istotny aktywny zespół złego wchłaniania
  • Ciąża lub laktacja
  • Niekontrolowana objawowa nadczynność lub niedoczynność tarczycy (tj. uczestnik wymagał modyfikacji dotychczasowego leczenia tarczycy w ciągu 7 dni przed rozpoczęciem LOXO-292)
  • Niekontrolowana objawowa hiperkalcemia lub hipokalcemia
  • Znana nadwrażliwość na którykolwiek ze składników środka badanego, LOXO-292 lub Ora-Sweet® SF i OraPlus®, u uczestników, którzy otrzymają zawiesinę LOXO-292
  • Wcześniejsze leczenie selektywnymi inhibitorami RET (w tym badanymi selektywnymi inhibitorami RET)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kohorta 1: Grupa raka rdzeniastego tarczycy (MTC)

Uczestnicy tej kohorty mieli MTC i otrzymywali 160 mg selperkatynibu BID doustnie od dnia 1 do 28 w cyklu 28-dniowym.

Leczenie było kontynuowane do momentu wystąpienia u uczestników postępu choroby, niedopuszczalnej toksyczności lub innej zdefiniowanej w protokole przyczyny przerwania leczenia.
Lek: Selpercatinib
Doustny LOXO-292
Inne nazwy:
  • LOXO-292
  • LY3527723
Eksperymentalny: Kohorta 2: Grupa raka brodawkowatego tarczycy (PTC)

Uczestnicy tej kohorty mieli PTC i otrzymywali 160 mg selperkatynibu BID doustnie od dnia 1 do dnia 28 w 28-dniowym cyklu.

Leczenie kontynuowano do czasu wystąpienia postępu choroby, niedopuszczalnej toksyczności lub innego określonego w protokole powodu przerwania leczenia.
Lek: Selpercatinib
Doustny LOXO-292
Inne nazwy:
  • LOXO-292
  • LY3527723
Eksperymentalny: Kohorta 3: Grupa Innych Nowotworów

Uczestnicy tej kohorty mieli inny (zmieniony RET (REarranged during Transfection) – nie tarczycowy) nowotwór i otrzymywali 160 mg selperkatynibu doustnie dwa razy dziennie w dniach 1–28 28-dniowego cyklu.

Leczenie kontynuowano do momentu wystąpienia u uczestników postępu choroby, niedopuszczalnej toksyczności lub innych zdefiniowanych w protokole przyczyn przerwania leczenia.
Lek: Selpercatinib
Doustny LOXO-292
Inne nazwy:
  • LOXO-292
  • LY3527723

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Faza 1: Liczba uczestników z dawkami ograniczającymi toksyczność (DLT)
Ramy czasowe: Cykl 1 (28-dniowy cykl)

DLT (dose-limiting toxicity) to każde zdarzenie niepożądane, które rozpoczyna się w dniu lub po pierwszym podaniu leku badawczego wymienionego poniżej, zgodnie z definicją National Cancer Institute's Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) w wersji 5.0.

  • Każda toksyczność niehematologiczna stopnia (G) ≥3, z wyjątkiem zmęczenia G3, nudności, zmniejszenia odruchów ścięgnistych, przyrostu masy ciała przypisywanego normalnemu wzrostowi i rozwojowi.
  • Wymioty/biegunka G3 były DLT tylko wtedy, gdy utrzymywały się >48 h pomimo standardowego leczenia.
  • Wymioty/biegunka G4 były DLT niezależnie od czasu trwania.
  • Każda toksyczność, niezależnie od stopnia NCI CTCAE v5.0, prowadząca do przerwania leczenia lub zmniejszenia dawki (z wyjątkiem objawów związanych z progresją choroby (PD)).
  • Małopłytkowość G4/G3 z krwawieniem stopnia G1 lub wyższego.
  • Niedokrwistość G4 trwająca >8 dni pomimo leczenia wspomagającego.
  • Neutropenia G4 trwająca >8 dni pomimo leczenia wspomagającego.
Cykl 1 (28-dniowy cykl)
Faza 2: Odsetek uczestników z ogólną odpowiedzią (ORR) w badaniu
Ramy czasowe: Data pierwszej dawki do progresji choroby lub śmierci (do 62,4 miesiąca)

ORR: Procent uczestników, którzy osiągnęli najlepszą ogólną odpowiedź w postaci całkowitej remisji (CR) lub częściowej remisji (PR) zgodnie z kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST).

  • CR definiuje się jako zanik wszystkich zmian ogniskowych.
  • PR definiuje się jako co najmniej 30% zmniejszenie sumy najdłuższej średnicy (LD) zmian ogniskowych w odniesieniu do sumy LD wyjściowej.
Data pierwszej dawki do progresji choroby lub śmierci (do 62,4 miesiąca)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenia LOXO-292 w osoczu
Ramy czasowe: Dzień 1 i 8 cyklu 1, dzień 1 cyklu 3 oraz dzień 8 po wewnątrzosobniczej eskalacji dawki (każdy cykl trwa 28 dni)
Dane dotyczące wyników będą udostępnione po zakończeniu badania.
Dzień 1 i 8 cyklu 1, dzień 1 cyklu 3 oraz dzień 8 po wewnątrzosobniczej eskalacji dawki (każdy cykl trwa 28 dni)
Obszar pod krzywą stężenie-czas od 0 do 24 godzin (AUC0-24) dla LOXO-292
Ramy czasowe: Dzień 1 i 8 cyklu 1, dzień 1 cyklu 3 oraz dzień 8 po wewnątrzosobniczej eskalacji dawki (każdy cykl trwa 28 dni)
Dane dotyczące wyników zostaną dostarczone po zakończeniu badania.
Dzień 1 i 8 cyklu 1, dzień 1 cyklu 3 oraz dzień 8 po wewnątrzosobniczej eskalacji dawki (każdy cykl trwa 28 dni)
Maksymalne stężenie (Cmax) preparatu LOXO-292
Ramy czasowe: Dzień 1 i 8 cyklu 1, dzień 1 cyklu 3 oraz dzień 8 po wewnątrzosobniczej eskalacji dawki (każdy cykl trwa 28 dni)
Dane dotyczące wyników zostaną udostępnione po zakończeniu badania.
Dzień 1 i 8 cyklu 1, dzień 1 cyklu 3 oraz dzień 8 po wewnątrzosobniczej eskalacji dawki (każdy cykl trwa 28 dni)
Czas do maksymalnego stężenia (Tmax) preparatu LOXO-292
Ramy czasowe: Dzień 1 i 8 cyklu 1, dzień 1 cyklu 3 oraz dzień 8 po eskalacji dawki u uczestnika (każdy cykl trwa 28 dni)
Dane dotyczące wyników zostaną udostępnione po zakończeniu badania.
Dzień 1 i 8 cyklu 1, dzień 1 cyklu 3 oraz dzień 8 po eskalacji dawki u uczestnika (każdy cykl trwa 28 dni)
Zalecana dawka LOXO-292 w fazie 2 (MTD)
Ramy czasowe: Cykl 1 (28 dni)
Dane dotyczące wyników zostaną udostępnione po zakończeniu badania.
Cykl 1 (28 dni)
Ocena wstępnej aktywności przeciwnowotworowej LOXO-292 u uczestników pediatrycznych z nowotworami zawierającymi aktywującą mutację RET, określona na podstawie ORR zgodnie z RECIST v1.1
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do progresji choroby lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny (szacowany okres do 12 miesięcy)
Dane dotyczące wyników zostaną udostępnione po zakończeniu badania.
Od wartości wyjściowej do progresji choroby lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny (szacowany okres do 12 miesięcy)
Zmiany w porównaniu z wartością wyjściową w pomiarach bólu mierzonych za pomocą skali Wong Baker Faces. Skala bólu Wong-Baker Faces zawiera obrazy wyrazów twarzy z odpowiadającymi im wynikami, gdzie 0 oznacza 'brak bólu', a 10 'największy ból'.
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
Dane dotyczące wyników będą udostępnione po zakończeniu badania.
Do 24 miesięcy
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie mierników jakości życia związanej ze zdrowiem mierzonych za pomocą Inwentarza Jakości Życia Pediatrycznego (PedsQoL) Core. PedsQoL obejmuje listę problemów z wynikami, gdzie 0 oznacza 'nigdy nie jest problemem', a 4 oznacza 'prawie zawsze jest problemem'.
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
Dane wynikowe zostaną udostępnione po zakończeniu badania.
Do 24 miesięcy
Wskaźnik odpowiedzi obiektywnej oceniany według kryteriów RECIST v1.1, oceniany przez badacza
Ramy czasowe: Około co 8 tygodni przez rok, następnie co 12 tygodni, oraz 7 dni po ostatniej dawce (do 2 lat) u uczestników, u których nie zaobserwowano progresji.
Dane dotyczące wyników zostaną udostępnione po zakończeniu badania.
Około co 8 tygodni przez rok, następnie co 12 tygodni, oraz 7 dni po ostatniej dawce (do 2 lat) u uczestników, u których nie zaobserwowano progresji.
Odsetek obiektywnych odpowiedzi według oceny RANO, według oceny badacza
Ramy czasowe: Co około 8 tygodni przez rok, następnie co 12 tygodni oraz 7 dni po ostatniej dawce (przez okres do 2 lat) u uczestników, u których nie zaobserwowano progresji.
Dane dotyczące wyników będą udostępnione po zakończeniu badania.
Co około 8 tygodni przez rok, następnie co 12 tygodni oraz 7 dni po ostatniej dawce (przez okres do 2 lat) u uczestników, u których nie zaobserwowano progresji.
Czas Trwania Odpowiedzi (DOR) według oceny badacza
Ramy czasowe: Około co 8 tygodni przez rok, następnie co 12 tygodni, oraz 7 dni po ostatniej dawce (do 2 lat) u uczestników, u których nie zaobserwowano postępu choroby.
Dane dotyczące wyników zostaną udostępnione po zakończeniu badania.
Około co 8 tygodni przez rok, następnie co 12 tygodni, oraz 7 dni po ostatniej dawce (do 2 lat) u uczestników, u których nie zaobserwowano postępu choroby.
Czas trwania odpowiedzi (DOR) oceniany przez IRC
Ramy czasowe: Około co 8 tygodni przez rok, następnie co 12 tygodni oraz 7 dni po ostatniej dawce (do 2 lat) u uczestników, u których nie wystąpiła progresja.
Dane dotyczące wyników będą udostępnione po zakończeniu badania.
Około co 8 tygodni przez rok, następnie co 12 tygodni oraz 7 dni po ostatniej dawce (do 2 lat) u uczestników, u których nie wystąpiła progresja.
Czas przeżycia bez progresji choroby (PFS) oceniony przez badacza
Ramy czasowe: Około co 8 tygodni przez rok, następnie co 12 tygodni oraz 7 dni po ostatniej dawce (przez okres do 2 lat) u uczestników, u których nie nastąpiła progresja choroby.
Dane dotyczące wyników zostaną udostępnione po zakończeniu badania.
Około co 8 tygodni przez rok, następnie co 12 tygodni oraz 7 dni po ostatniej dawce (przez okres do 2 lat) u uczestników, u których nie nastąpiła progresja choroby.
PFS według oceny IRC
Ramy czasowe: Około co 8 tygodni przez rok, następnie co 12 tygodni, oraz 7 dni po ostatniej dawce (do 2 lat) u uczestników, u których nie doszło do progresji.
Dane dotyczące wyników zostaną udostępnione po zakończeniu badania.
Około co 8 tygodni przez rok, następnie co 12 tygodni, oraz 7 dni po ostatniej dawce (do 2 lat) u uczestników, u których nie doszło do progresji.
Całkowite Przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Około co 8 tygodni przez rok, następnie co 12 tygodni oraz 7 dni po ostatniej dawce (do 2 lat) u uczestników, u których nie nastąpił postęp choroby.
Dane dotyczące wyników zostaną udostępnione po zakończeniu badania.
Około co 8 tygodni przez rok, następnie co 12 tygodni oraz 7 dni po ostatniej dawce (do 2 lat) u uczestników, u których nie nastąpił postęp choroby.
Wskaźnik Korzyści Klinicznej (według Badacza)
Ramy czasowe: Około co 8 tygodni przez rok, a następnie co 12 tygodni, 7 dni po ostatniej dawce (do 2 lat) u uczestników, u których nie zaobserwowano progresji choroby.
Dane dotyczące wyników zostaną udostępnione po zakończeniu badania.
Około co 8 tygodni przez rok, a następnie co 12 tygodni, 7 dni po ostatniej dawce (do 2 lat) u uczestników, u których nie zaobserwowano progresji choroby.
Wskaźnik Korzyści Klinicznej (wg IRC)
Ramy czasowe: Około co 8 tygodni przez rok, a następnie co 12 tygodni, 7 dni po ostatniej dawce (przez maksymalnie 2 lata) u uczestników, u których nie wystąpiła progresja.
Dane dotyczące wyników zostaną udostępnione po zakończeniu badania.
Około co 8 tygodni przez rok, a następnie co 12 tygodni, 7 dni po ostatniej dawce (przez maksymalnie 2 lata) u uczestników, u których nie wystąpiła progresja.
Częstość występowania działań niepożądanych (AEs)
Ramy czasowe: Od momentu wyrażenia świadomej zgody, przez około 24 miesiące (lub wcześniej, jeśli uczestnik przerwie udział w badaniu), oraz podczas obserwacji bezpieczeństwa (28 dni po ostatniej dawce)
Dane dotyczące wyników zostaną udostępnione po zakończeniu badania.
Od momentu wyrażenia świadomej zgody, przez około 24 miesiące (lub wcześniej, jeśli uczestnik przerwie udział w badaniu), oraz podczas obserwacji bezpieczeństwa (28 dni po ostatniej dawce)
Ocena zgodności wcześniejszych badań molekularnych, które wykryły mutację RET w guzie uczestnika, z badaniami diagnostycznymi ocenianymi przez sponsora
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Dane dotyczące wyników będą udostępnione po zakończeniu badania.
6 miesięcy
Faza 2: Etap pooperacyjny u uczestników leczonych preparatem LOXO-292
Ramy czasowe: Do 3 lat
Stopień zaawansowania nowotworu jest opisywany zgodnie z klasyfikacją Tumor, Node, Metastasis (TNM) Związku Międzynarodowej Kontroli Raka (UICC) dla złośliwych nowotworów. Dane dotyczące wyników będą udostępnione po zakończeniu badania.
Do 3 lat
Faza 2: Stan Marginesu Chirurgicznego u Uczestników Leczonych Preparatem LOXO-292
Ramy czasowe: Do 3 lat
Brzegi guza po operacji są klasyfikowane na cztery grupy przy użyciu klasyfikacji International Cancer Control (UICC)-R oraz systemów Intergroup Rhabdomyosarcoma Staging (IRS): 1) Całkowita resekcja guza z histologicznie wolnymi brzegami, 2) Resekcja makroskopowa, ale z zajętymi brzegami w badaniu histologicznym, 3) Makroskopowa pozostałość guza oraz 4) Guz z przerzutami odległymi. Dane dotyczące wyników będą udostępnione po zakończeniu badania.
Do 3 lat
Analiza opisowa przedoperacyjnego planu chirurgicznego
Ramy czasowe: Do 3 lat
Dane dotyczące wyników zostaną udostępnione po zakończeniu badania.
Do 3 lat
Analiza opisowa planów po leczeniu
Ramy czasowe: Do 3 lat
Dane dotyczące wyników będą udostępnione po zakończeniu badania.
Do 3 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Współpracownicy

Loxo Oncology, Inc.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 listopada 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17493
  • J2G-OX-JZJJ (Inny identyfikator: Eli Lilly and Company)
  • LOXO-RET-18036 (Inny identyfikator: LOXO Oncology, Inc.)
  • 2019-000212-28 (Numer EudraCT)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mięsak tkanek miękkich

Badania kliniczne na Selpercatinib

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj