Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie van orale LOXO-292 (Selpercatinib) bij pediatrische deelnemers met geavanceerde solide of primaire centrale zenuwstelsel (CZS) tumoren (LIBRETTO-121)

6 maart 2024 bijgewerkt door: Loxo Oncology, Inc.

Een fase 1/2-studie van de orale RET-remmer LOXO 292 bij pediatrische patiënten met gevorderde RET-veranderde vaste of primaire tumoren van het centrale zenuwstelsel

Dit is een open-label, multi-center fase 1/2-onderzoek van orale LOXO-292 bij pediatrische deelnemers met een activerende herschikt tijdens transfectie (RET) verandering en een geavanceerde vaste of primaire CZS-tumor.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie omvat 2 delen: fase 1 (dosisescalatie) en fase 2 (dosisexpansie). In fase 1 worden deelnemers ingeschreven met behulp van een voortschrijdend escalatieschema van 6 doses. De startdosis van LOXO-292 is gelijk aan de volwassen aanbevolen fase 2-dosis van 160 milligram (mg) tweemaal daags (BID). Zodra de maximaal getolereerde dosis (MTD) en/of aanbevolen fase 2-dosis (RP2D) is vastgesteld, worden de deelnemers ingeschreven in een van de vier fase 2-dosisexpansiecohorten, afhankelijk van de tumorhistologie en het tumorgenotype. De cyclusduur is 28 dagen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Uitgebreide toegang

Verkrijgbaar buiten de klinische proef. Zie uitgebreid toegangsrecord.

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: There may be multiple sites in this clinical trial. 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Telefoonnummer: 1-317-615-4559
  • E-mail: ClinicalTrials.gov@lilly.com

Studie Locaties

  • Australië
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Australië, 2145
        • Werving
        • The Children's Hospital at Westmead
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 61293821730
        • Hoofdonderzoeker:
          • David Ziegler
    • Victoria
      • Parkville, Victoria, Australië, 3052
        • Werving
        • Royal Children's Hospital
        • Contact:
          • Telefoonnummer: + 61 3 93459180
        • Hoofdonderzoeker:
          • Martin Campbell
  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • Werving
        • The Hospital for Sick Children
        • Hoofdonderzoeker:
          • Daniel Alexander Morgenstern
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 416.813.7654
  • Denemarken
      • Copenhagen, Denemarken, 2200
        • Werving
        • Rigshospitalet
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 4535453545
        • Hoofdonderzoeker:
          • Karstend Nysom
  • Duitsland
    • Baden-Württemberg
      • Heidelberg, Baden-Württemberg, Duitsland, 69120
        • Werving
        • Universitätsklinikum Heidelberg
        • Contact:
          • Telefoonnummer: +49 6221 56-36926
        • Hoofdonderzoeker:
          • Cornelis Van Tilburg
  • Frankrijk
      • Villejuif Cedex, Frankrijk, 94805
        • Werving
        • Gustave Roussy
        • Contact:
          • Telefoonnummer: +33 1.42.11.46.61
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charlotte Rigaud
  • Italië
    • Lombardia
      • Milan, Lombardia, Italië, 20133
        • Werving
        • Fondazione Irccs Istituto Nazionale Dei Tumori
        • Contact:
          • Telefoonnummer: +390223902588
        • Hoofdonderzoeker:
          • Michela Casanova
  • Japan
      • Hiroshima, Japan, 734-8551
        • Werving
        • Hiroshima University Hospital
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 81822575555
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shuhei Karakawa
      • Kyoto, Japan, 606-8507
        • Werving
        • Kyoto University Hospital
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 81757513111
        • Hoofdonderzoeker:
          • Katsutsugu Umeda
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8648
        • Werving
        • Hokkaido University Hospital
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 81 117161161
        • Hoofdonderzoeker:
          • Atushi Manabe
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-0045
        • Werving
        • National Cancer Center Hospital
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 81335422511
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ayumu Arakawa
  • Korea, republiek van
    • Seoul, Korea
      • Seoul, Seoul, Korea, Korea, republiek van, 03080
        • Werving
        • Seoul National University Hospital
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 82-2-2072-3304
        • Hoofdonderzoeker:
          • HyoungJin Kang
  • Spanje
    • Barcelona [Barcelona]
      • Barcelona, Barcelona [Barcelona], Spanje, 8035
        • Werving
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 934893000
        • Hoofdonderzoeker:
          • Raquel Hladun
  • Verenigd Koninkrijk
    • Greater London
      • London, Greater London, Verenigd Koninkrijk, NW1 2BU
        • Werving
        • University College Hospital - London
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sara Stoneham
  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90027
        • Werving
        • Childrens Hospital of Los Angeles
        • Hoofdonderzoeker:
          • Leo Mascarenhas
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 323-669-2101
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • Nog niet aan het werven
        • The Children's Hospital for Cancer and Blood Disorders
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 720-777-6458
        • Hoofdonderzoeker:
          • Margaret Macy
    • Florida
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32827
        • Nog niet aan het werven
        • Nemours Children's Health
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ramamoorthy Nagasubramanian
        • Contact:
          • Telefoonnummer: +91 407567 4000
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Nog niet aan het werven
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Hoofdonderzoeker:
          • Steven DuBois
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 617-632-5869
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55454
        • Werving
        • University of Minnesota Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Emily Greengard
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 612-273-9820
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Nog niet aan het werven
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 212-639-6729
        • Hoofdonderzoeker:
          • Julia Glade Bender
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229-3039
        • Nog niet aan het werven
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 513-636-7329
        • Hoofdonderzoeker:
          • Brian Turpin
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Werving
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 267-426-9338
        • Hoofdonderzoeker:
          • frank balis
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38105
        • Werving
        • St. Jude Children's Research Hospital
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 901-595-2813
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alberto Pappo
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390-9063
        • Werving
        • University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tanya Watt
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 214-456-6363
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77025
        • Werving
        • Texas Childrens Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Stephanie Fetzko
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 713-770-3453
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98105
        • Werving
        • Seattle Children's Hospital Research Foundation
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 206-987-2114
        • Hoofdonderzoeker:
          • Douglas Hawkins

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 maanden tot 21 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gevorderde of gemetastaseerde solide of primaire CZS-tumor die niet heeft gefaald bij standaardbehandelingen
  • Bewijs van een activerende RET-genverandering in de tumor en/of het bloed
  • Meetbare of niet-meetbare ziekte
  • Karnofsky (deelnemers 16 jaar en ouder) of Lansky (deelnemers jonger dan 16 jaar) prestatiescore van minimaal 50
  • Deelnemer met primaire CZS-tumoren of cerebrale metastasen moet 7 dagen voorafgaand neurologisch stabiel zijn en mag in de afgelopen 7 dagen geen toenemende doses steroïden nodig hebben gehad
  • Adequate hematologische, lever- en nierfunctie.
  • Mogelijkheid om studiegeneesmiddeltherapie oraal of via maagtoegang te krijgen
  • Bereidheid van mannen en vrouwen met reproductief potentieel om conventionele en effectieve anticonceptie in acht te nemen

Uitsluitingscriteria:

  • Grote operatie binnen twee weken voorafgaand aan de geplande start van LOXO-292
  • Klinisch significante, ongecontroleerde cardiale, cardiovasculaire ziekte of voorgeschiedenis van een myocardinfarct binnen 6 maanden voorafgaand aan de geplande start van LOXO-292
  • Actieve ongecontroleerde systemische bacteriële, virale, schimmel- of parasitaire infectie
  • Klinisch significant actief malabsorptiesyndroom
  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Ongecontroleerde symptomatische hyperthyreoïdie of hypothyreoïdie (d.w.z. de deelnemer had een aanpassing van de huidige schildkliermedicatie nodig in de 7 dagen vóór de start van LOXO-292)
  • Ongecontroleerde symptomatische hypercalciëmie of hypocalciëmie
  • Bekende overgevoeligheid voor een van de componenten van het onderzoeksmiddel, LOXO-292 of Ora-Sweet® SF en OraPlus®, voor deelnemers die LOXO-292-suspensie zullen krijgen
  • Voorafgaande behandeling met een selectieve RET-remmer(s) (inclusief selectieve RET-remmer(s) in onderzoek)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: LOXO-292
Fase 1 - Dosisescalatie en bepaling van MTD; meerdere te evalueren dosisniveaus van LOXO-292; Fase 2 - De MTD/aanbevolen dosis uit fase 1
Geneesmiddel: LOXO-292
Oraal LOXO-292
Andere namen:
  • LY3527723
  • Selpercatinib

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de veiligheid van orale LOXO-292 te bepalen bij pediatrische deelnemers met geavanceerde solide tumoren: dosisbeperkende toxiciteiten (DLT's)
Tijdsspanne: Tijdens de eerste 28-daagse cyclus van LOXO-292-behandeling
Voor fase 1
Tijdens de eerste 28-daagse cyclus van LOXO-292-behandeling
Om de veiligheid van orale LOXO-292 te bepalen bij pediatrische deelnemers met primaire CZS-tumoren: DLT's
Tijdsspanne: Tijdens de eerste 28-daagse cyclus van LOXO-292-behandeling
Voor fase 1
Tijdens de eerste 28-daagse cyclus van LOXO-292-behandeling
Algehele responsratio (ORR) op basis van responsevaluatiecriteria bij solide tumoren (RECIST) 1,1 per onafhankelijke beoordelingscommissie (IRC)
Tijdsspanne: Basislijn tot voortschrijdende ziekte of overlijden door welke oorzaak dan ook (geschat tot 12 maanden)
Voor fase 2
Basislijn tot voortschrijdende ziekte of overlijden door welke oorzaak dan ook (geschat tot 12 maanden)
ORR gebaseerd op responsbeoordeling in neuro-oncologie (RANO) volgens IRC
Tijdsspanne: Basislijn tot voortschrijdende ziekte of overlijden door welke oorzaak dan ook (geschat tot 12 maanden)
Voor fase 2
Basislijn tot voortschrijdende ziekte of overlijden door welke oorzaak dan ook (geschat tot 12 maanden)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plasmaconcentraties van LOXO-292
Tijdsspanne: Dag 1 en 8 van cyclus 1, dag 1 van cyclus 3 en dag 8 na dosisescalatie binnen de deelnemer (elke cyclus duurt 28 dagen)
Fase 1
Dag 1 en 8 van cyclus 1, dag 1 van cyclus 3 en dag 8 na dosisescalatie binnen de deelnemer (elke cyclus duurt 28 dagen)
Gebied onder de concentratie-tijdcurve van 0 tot 24 uur (AUC0-24) van LOXO-292
Tijdsspanne: Dag 1 en 8 van cyclus 1, dag 1 van cyclus 3 en dag 8 na dosisescalatie binnen de deelnemer (elke cyclus duurt 28 dagen)
Fase 1 en Fase 2
Dag 1 en 8 van cyclus 1, dag 1 van cyclus 3 en dag 8 na dosisescalatie binnen de deelnemer (elke cyclus duurt 28 dagen)
Maximale concentratie (Cmax) van LOXO-292
Tijdsspanne: Dag 1 en 8 van cyclus 1, dag 1 van cyclus 3 en dag 8 na dosisescalatie binnen de deelnemer (elke cyclus duurt 28 dagen)
Fase 1 en Fase 2
Dag 1 en 8 van cyclus 1, dag 1 van cyclus 3 en dag 8 na dosisescalatie binnen de deelnemer (elke cyclus duurt 28 dagen)
Tijd tot maximale concentratie (Tmax) van LOXO-292
Tijdsspanne: Dag 1 en 8 van cyclus 1, dag 1 van cyclus 3 en dag 8 na dosisescalatie binnen de deelnemer (elke cyclus duurt 28 dagen)
Fase 1 en Fase 2
Dag 1 en 8 van cyclus 1, dag 1 van cyclus 3 en dag 8 na dosisescalatie binnen de deelnemer (elke cyclus duurt 28 dagen)
Aanbevolen dosis LOXO-292 voor fase 2 (MTD)
Tijdsspanne: Cyclus 1 (28 dagen)
Voor fase 1
Cyclus 1 (28 dagen)
Om de voorlopige antitumoractiviteit van LOXO-292 te beoordelen bij pediatrische deelnemers met tumoren die een activerende RET-verandering herbergen, zoals bepaald door ORR op basis van RECIST v1.1
Tijdsspanne: Basislijn tot voortschrijdende ziekte of overlijden door welke oorzaak dan ook (geschat tot 12 maanden)
Voor fase 1
Basislijn tot voortschrijdende ziekte of overlijden door welke oorzaak dan ook (geschat tot 12 maanden)
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in pijnmetingen zoals gemeten door Wong Baker Faces-schalen. Wong-Baker Faces Pain Scale bevat foto's van gezichtsuitdrukkingen met correlerende scores van 0 zijnde 'geen pijn' en 10 zijnde 'heeft het ergst pijn'.
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
Voor fase 1
Tot 24 maanden
Veranderingen ten opzichte van baseline in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven-metingen zoals gemeten door Pediatric Quality of Life (PedsQoL) Inventory Core. PedsQoL bevat een lijst met problemen met scores van 0 voor 'nooit een probleem' en 4 voor 'bijna altijd een probleem'.
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
Voor fase 1
Tot 24 maanden
Objectief responspercentage zoals beoordeeld door RECIST v1.1, zoals beoordeeld door onderzoeker
Tijdsspanne: Ongeveer elke 8 weken gedurende een jaar, daarna elke 12 weken en 7 dagen na de laatste dosis (gedurende maximaal 2 jaar) bij deelnemers die geen progressie hebben gemaakt.
Voor fase 2
Ongeveer elke 8 weken gedurende een jaar, daarna elke 12 weken en 7 dagen na de laatste dosis (gedurende maximaal 2 jaar) bij deelnemers die geen progressie hebben gemaakt.
Objectief responspercentage zoals beoordeeld door RANO, zoals beoordeeld door onderzoeker
Tijdsspanne: Ongeveer elke 8 weken gedurende een jaar, daarna elke 12 weken en 7 dagen na de laatste dosis (gedurende maximaal 2 jaar) bij deelnemers die geen progressie hebben gemaakt.
Voor fase 2
Ongeveer elke 8 weken gedurende een jaar, daarna elke 12 weken en 7 dagen na de laatste dosis (gedurende maximaal 2 jaar) bij deelnemers die geen progressie hebben gemaakt.
Duur van de respons (DOR) zoals beoordeeld door de onderzoeker
Tijdsspanne: Ongeveer elke 8 weken gedurende een jaar, daarna elke 12 weken en 7 dagen na de laatste dosis (gedurende maximaal 2 jaar) bij deelnemers die geen progressie hebben gemaakt.
Voor fase 2
Ongeveer elke 8 weken gedurende een jaar, daarna elke 12 weken en 7 dagen na de laatste dosis (gedurende maximaal 2 jaar) bij deelnemers die geen progressie hebben gemaakt.
Duration of Response (DOR) zoals beoordeeld door het IRC
Tijdsspanne: Ongeveer elke 8 weken gedurende een jaar, daarna elke 12 weken en 7 dagen na de laatste dosis (gedurende maximaal 2 jaar) bij deelnemers die geen progressie hebben gemaakt.
Voor fase 2
Ongeveer elke 8 weken gedurende een jaar, daarna elke 12 weken en 7 dagen na de laatste dosis (gedurende maximaal 2 jaar) bij deelnemers die geen progressie hebben gemaakt.
Progressievrije overleving (PFS) zoals beoordeeld door de onderzoeker
Tijdsspanne: Ongeveer elke 8 weken gedurende een jaar, daarna elke 12 weken en 7 dagen na de laatste dosis (gedurende maximaal 2 jaar) bij deelnemers die geen progressie hebben gemaakt.
Voor fase 2
Ongeveer elke 8 weken gedurende een jaar, daarna elke 12 weken en 7 dagen na de laatste dosis (gedurende maximaal 2 jaar) bij deelnemers die geen progressie hebben gemaakt.
PFS zoals beoordeeld door IRC
Tijdsspanne: Ongeveer elke 8 weken gedurende een jaar, daarna elke 12 weken en 7 dagen na de laatste dosis (gedurende maximaal 2 jaar) bij deelnemers die geen progressie hebben gemaakt.
Voor fase 2
Ongeveer elke 8 weken gedurende een jaar, daarna elke 12 weken en 7 dagen na de laatste dosis (gedurende maximaal 2 jaar) bij deelnemers die geen progressie hebben gemaakt.
Algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: Ongeveer elke 8 weken gedurende een jaar, daarna elke 12 weken en 7 dagen na de laatste dosis (gedurende maximaal 2 jaar) bij deelnemers die geen progressie hebben gemaakt.
Voor fase 2
Ongeveer elke 8 weken gedurende een jaar, daarna elke 12 weken en 7 dagen na de laatste dosis (gedurende maximaal 2 jaar) bij deelnemers die geen progressie hebben gemaakt.
Percentage klinische voordelen (door onderzoeker)
Tijdsspanne: Ongeveer elke 8 weken gedurende een jaar, daarna elke 12 weken, 7 dagen na de laatste dosis (gedurende maximaal 2 jaar) bij deelnemers die geen progressie hebben gemaakt.
Voor fase 2
Ongeveer elke 8 weken gedurende een jaar, daarna elke 12 weken, 7 dagen na de laatste dosis (gedurende maximaal 2 jaar) bij deelnemers die geen progressie hebben gemaakt.
Percentage klinische voordelen (volgens IRC)
Tijdsspanne: Ongeveer elke 8 weken gedurende een jaar, daarna elke 12 weken, 7 dagen na de laatste dosis (gedurende maximaal 2 jaar) bij deelnemers die geen progressie hebben gemaakt.
Voor fase 2
Ongeveer elke 8 weken gedurende een jaar, daarna elke 12 weken, 7 dagen na de laatste dosis (gedurende maximaal 2 jaar) bij deelnemers die geen progressie hebben gemaakt.
Frequentie van bijwerkingen (AE's)
Tijdsspanne: Vanaf het moment van geïnformeerde toestemming, gedurende ongeveer 24 maanden (of eerder als de deelnemers stoppen met het onderzoek), en tot en met de veiligheidsopvolging (28 dagen na de laatste dosis)
Voor fase 2
Vanaf het moment van geïnformeerde toestemming, gedurende ongeveer 24 maanden (of eerder als de deelnemers stoppen met het onderzoek), en tot en met de veiligheidsopvolging (28 dagen na de laatste dosis)
Om de concordantie te evalueren van eerdere moleculaire die een RET-verandering in de tumor van de deelnemer heeft gedetecteerd met diagnostische tests die door de sponsor worden geëvalueerd
Tijdsspanne: 6 maanden
Voor fase 2
6 maanden
Fase 2: Postoperatieve fase bij deelnemers behandeld met LOXO-292
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
Het tumorstadium wordt beschreven volgens de classificatie Tumor, Node, Metastasis (TNM) van kwaadaardige tumoren van de Union for International Cancer Control (UICC)
Tot 3 jaar
Fase 2: Chirurgische margestatus bij deelnemers behandeld met LOXO-292
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
Tumormarges na chirurgie worden ingedeeld in vier groepen met behulp van de International Cancer Control (UICC)-R-classificatie en de Intergroup Rhabdomyosarcoma Staging (IRS)-systemen: 1) Volledige tumorresectie met histologisch vrije marges, 2) Macroscopische resectie maar binnengedrongen marges op histologie, 3) Macroscopische resttumor en 4) Metastatische tumor op afstand.
Tot 3 jaar
Beschrijvende analyse van het chirurgisch plan voor de behandeling
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
Voor fase 2
Tot 3 jaar
Beschrijvende analyse van plannen na de behandeling
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
Voor fase 2
Tot 3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Loxo Oncology, Inc.

Medewerkers

Eli Lilly and Company

Onderzoekers

  • Studie directeur: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 juni 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

15 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 mei 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 februari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 april 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17493
  • J2G-OX-JZJJ (Andere identificatie: Eli Lilly and Company)
  • LOXO-RET-18036 (Andere identificatie: LOXO Oncology, Inc.)
  • 2019-000212-28 (EudraCT-nummer)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Wekedelensarcoom

Klinische onderzoeken op LOXO-292

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren