Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie van orale LOXO-292 (Selpercatinib) bij pediatrische deelnemers met geavanceerde solide of primaire centrale zenuwstelsel (CZS) tumoren (LIBRETTO-121)

2 januari 2026 bijgewerkt door: Eli Lilly and Company

Een fase 1/2-studie van de orale RET-remmer LOXO 292 bij pediatrische patiënten met gevorderde RET-veranderde vaste of primaire tumoren van het centrale zenuwstelsel

Dit is een open-label, multi-center fase 1/2-onderzoek van orale LOXO-292 bij pediatrische deelnemers met een activerende herschikt tijdens transfectie (RET) verandering en een geavanceerde vaste of primaire CZS-tumor.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie omvat 2 delen: fase 1 (dosisescalatie) en fase 2 (dosisexpansie). In fase 1 worden deelnemers ingeschreven met behulp van een voortschrijdend escalatieschema van 6 doses. De startdosis van LOXO-292 is gelijk aan de volwassen aanbevolen fase 2-dosis van 160 milligram (mg) tweemaal daags (BID). Zodra de maximaal getolereerde dosis (MTD) en/of aanbevolen fase 2-dosis (RP2D) is vastgesteld, worden de deelnemers ingeschreven in een van de vier fase 2-dosisexpansiecohorten, afhankelijk van de tumorhistologie en het tumorgenotype. De cyclusduur is 28 dagen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Uitgebreide toegang

Goedgekeurd te koop aan het publiek. Zie uitgebreid toegangsrecord.

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Australië, 2145
        • The Children's Hospital at Westmead
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australië, 3052
        • Royal Children's Hospital
  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children
  • Denemarken
      • Copenhagen, Denemarken, 2200
        • Rigshospitalet
  • Duitsland
    • Baden-Wurttemberg
      • Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Duitsland, 69115
        • Universitatsklinikum Heidelberg
  • Frankrijk
      • Villejuif, Frankrijk, 94805
        • Gustave Roussy
  • Italië
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italië, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
  • Japan
      • Hiroshima, Japan, 734-8551
        • Hiroshima University Hospital
      • Kyoto, Japan, 606-8507
        • Kyoto University Hospital
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8648
        • Hokkaido University Hospital
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-0045
        • National Cancer Center Hospital
  • Spanje
    • Barcelona [Barcelona]
      • Barcelona, Barcelona [Barcelona], Spanje, 8035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
  • Verenigd Koninkrijk
    • Greater London
      • London, Greater London, Verenigd Koninkrijk, NW1 2BU
        • University College Hospital - London
  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90027
        • Childrens Hospital of Los Angeles
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • The Children's Hospital for Cancer and Blood Disorders
    • Florida
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32827
        • Nemours Children's Health
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • University of Minnesota Hospital
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229-3039
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390-9063
        • University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77025
        • Texas Childrens Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98105
        • Seattle Children's Hospital Research Foundation
  • Zuid -Korea
    • Korea
      • Seoul, Korea, Zuid -Korea, 03080
        • Seoul National University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 maanden tot 21 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gevorderde of gemetastaseerde solide of primaire CZS-tumor die niet heeft gefaald bij standaardbehandelingen
  • Bewijs van een activerende RET-genverandering in de tumor en/of het bloed
  • Meetbare of niet-meetbare ziekte
  • Karnofsky (deelnemers 16 jaar en ouder) of Lansky (deelnemers jonger dan 16 jaar) prestatiescore van minimaal 50
  • Deelnemer met primaire CZS-tumoren of cerebrale metastasen moet 7 dagen voorafgaand neurologisch stabiel zijn en mag in de afgelopen 7 dagen geen toenemende doses steroïden nodig hebben gehad
  • Adequate hematologische, lever- en nierfunctie.
  • Mogelijkheid om studiegeneesmiddeltherapie oraal of via maagtoegang te krijgen
  • Bereidheid van mannen en vrouwen met reproductief potentieel om conventionele en effectieve anticonceptie in acht te nemen

Uitsluitingscriteria:

  • Grote operatie binnen twee weken voorafgaand aan de geplande start van LOXO-292
  • Klinisch significante, ongecontroleerde cardiale, cardiovasculaire ziekte of voorgeschiedenis van een myocardinfarct binnen 6 maanden voorafgaand aan de geplande start van LOXO-292
  • Actieve ongecontroleerde systemische bacteriële, virale, schimmel- of parasitaire infectie
  • Klinisch significant actief malabsorptiesyndroom
  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Ongecontroleerde symptomatische hyperthyreoïdie of hypothyreoïdie (d.w.z. de deelnemer had een aanpassing van de huidige schildkliermedicatie nodig in de 7 dagen vóór de start van LOXO-292)
  • Ongecontroleerde symptomatische hypercalciëmie of hypocalciëmie
  • Bekende overgevoeligheid voor een van de componenten van het onderzoeksmiddel, LOXO-292 of Ora-Sweet® SF en OraPlus®, voor deelnemers die LOXO-292-suspensie zullen krijgen
  • Voorafgaande behandeling met een selectieve RET-remmer(s) (inclusief selectieve RET-remmer(s) in onderzoek)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cohort 1: Medullair schildkliercarcinoom (MTC)-groep

Deelnemers in dit cohort hadden MTC en kregen 160 mg selpercatinib BID oraal toegediend op dagen 1 tot en met 28 van een 28-daagse cyclus.

De behandeling werd voortgezet totdat deelnemers een progressieve ziekte, onaanvaardbare toxiciteit of een andere protocolgedefinieerde reden voor stopzetting ervoeren.
Geneesmiddel: Selpercatinib
Oral LOXO-292
Andere namen:
  • LOXO-292
  • LY3527723
Experimenteel: Cohort 2: Papillaire Schildklierkanker (PTC) Groep

Deelnemers in deze cohort hadden PTC en kregen 160 mg selpercatinib BID oraal toegediend op dagen 1 tot en met 28 van een 28-daagse cyclus.

De behandeling werd voortgezet totdat deelnemers een progressieve ziekte, onaanvaardbare toxiciteit of een andere protocolgedefinieerde reden voor stopzetting ervoeren.
Geneesmiddel: Selpercatinib
Oral LOXO-292
Andere namen:
  • LOXO-292
  • LY3527723
Experimenteel: Cohort 3: Andere Kankergroep

Deelnemers in deze cohort hadden andere (REarranged during Transfection (RET)-gealtereerde niet-schildklier) kanker en kregen 160 mg selpercatinib BID oraal toegediend op dagen 1 tot en met 28 van een 28-daagse cyclus.

De behandeling werd voortgezet totdat deelnemers progressieve ziekte, onaanvaardbare toxiciteit of een andere protocolgedefinieerde reden voor stopzetting ervoeren.
Geneesmiddel: Selpercatinib
Oral LOXO-292
Andere namen:
  • LOXO-292
  • LY3527723

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fase 1: Aantal deelnemers met dosisbeperkende toxiciteiten (DLT's)
Tijdsspanne: Cyclus 1 (28-daagse cyclus)

Een DLT was elk van de bijwerkingen die begint op of na de eerste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel zoals hieronder vermeld, zoals gedefinieerd door de Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) v5.0 van het National Cancer Institute.

  • Elke graad (G) ≥3 niet-hematologische toxiciteit, behalve G3 vermoeidheid, misselijkheid, verminderde peesreflex, gewichtstoename die toe te schrijven is aan normale groei en ontwikkeling.
  • G3 braken/diarree was alleen een DLT als het >48 uur aanhoudt ondanks standaardbehandeling.
  • G4 braken/diarree was een DLT ongeacht de duur.
  • Elke toxiciteit, ongeacht de NCI CTCAE v5.0-graad, die leidt tot stopzetting of dosisvermindering van de behandeling (behalve symptomen gerelateerd aan progressieve ziekte (PD)).
  • G4/G3 trombocytopenie met G1 of hogere bloeding.
  • G4 anemie die >8 dagen aanhoudt, ondanks ondersteunende therapie.
  • G4 neutropenie, die >8 dagen aanhoudt, ondanks ondersteunende therapie.
Cyclus 1 (28-daagse cyclus)
Fase 2: Percentage van deelnemers met algehele responsratio (ORR) in de studie
Tijdsspanne: Datum van eerste dosis tot ziekteprogressie of overlijden (tot 62,4 maanden)

ORR: Percentage van deelnemers die de beste algehele respons behalen, zijnde Complete Respons (CR) of Gedeeltelijke Respons (PR) volgens de Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST).

  • CR wordt gedefinieerd als het verdwijnen van alle doelwillaesies.
  • PR wordt gedefinieerd als een afname van ten minste 30% in de som van de langste diameter (LD) van doelwillaesies, ten opzichte van de basislijnsom LD.
Datum van eerste dosis tot ziekteprogressie of overlijden (tot 62,4 maanden)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plasmaconcentraties van LOXO-292
Tijdsspanne: Dag 1 en 8 van Cyclus 1, Dag 1 van Cyclus 3 en Dag 8 na Intra-participant Dosisverhoging (elke cyclus duurt 28 dagen)
Uitkomstgegevens worden verstrekt nadat het onderzoek is voltooid.
Dag 1 en 8 van Cyclus 1, Dag 1 van Cyclus 3 en Dag 8 na Intra-participant Dosisverhoging (elke cyclus duurt 28 dagen)
Oppervlak onder de concentratie-tijdcurve van 0 tot 24 uur (AUC0-24) van LOXO-292
Tijdsspanne: Dag 1 en 8 van Cyclus 1, Dag 1 van Cyclus 3 en Dag 8 na Intra-deelnemer Dosisverhoging (elke cyclus is 28 dagen)
Resultaatgegevens worden verstrekt nadat de studie is voltooid.
Dag 1 en 8 van Cyclus 1, Dag 1 van Cyclus 3 en Dag 8 na Intra-deelnemer Dosisverhoging (elke cyclus is 28 dagen)
Maximum concentratie (Cmax) van LOXO-292
Tijdsspanne: Dag 1 en 8 van Cyclus 1, Dag 1 van Cyclus 3 en Dag 8 na Intra-participant Dosisverhoging (elke cyclus is 28 dagen)
Resultaatgegevens worden verstrekt nadat de studie is voltooid.
Dag 1 en 8 van Cyclus 1, Dag 1 van Cyclus 3 en Dag 8 na Intra-participant Dosisverhoging (elke cyclus is 28 dagen)
Tijd tot Maximale Concentratie (Tmax) van LOXO-292
Tijdsspanne: Dag 1 en 8 van Cyclus 1, Dag 1 van Cyclus 3 en Dag 8 na Intra-deelnemer Dosisverhoging (elke cyclus is 28 dagen)
Resultaatgegevens worden verstrekt nadat de studie is afgerond.
Dag 1 en 8 van Cyclus 1, Dag 1 van Cyclus 3 en Dag 8 na Intra-deelnemer Dosisverhoging (elke cyclus is 28 dagen)
Aanbevolen LOXO-292-dosis voor fase 2 (MTD)
Tijdsspanne: Cyclus 1 (28 dagen)
Uitkomstgegevens worden verstrekt nadat de studie is voltooid.
Cyclus 1 (28 dagen)
Om de voorlopige antitumoractiviteit van LOXO-292 bij pediatrische deelnemers met tumoren die een activerende RET-alteratie bevatten te beoordelen, zoals bepaald door ORR op basis van RECIST v1.1
Tijdsspanne: Van baseline tot progressieve ziekte of overlijden door welke oorzaak dan ook (geschat tot 12 maanden)
Resultaatgegevens worden verstrekt nadat de studie is voltooid.
Van baseline tot progressieve ziekte of overlijden door welke oorzaak dan ook (geschat tot 12 maanden)
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in pijnmetingen zoals gemeten met de Wong Baker Faces Scales. De Wong-Baker Faces Pain Scale bevat afbeeldingen van gezichtsuitdrukkingen met bijbehorende scores waarbij 0 staat voor 'geen pijn' en 10 voor 'ergst mogelijke pijn'.
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
Resultaatgegevens worden verstrekt nadat de studie is voltooid.
Tot 24 maanden
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in gezondheidsgerelateerde kwaliteit-van-leven-metingen gemeten met de Pediatric Quality of Life (PedsQoL) Inventory Core. PedsQoL omvat een lijst van problemen waarbij scores van 0 'nooit een probleem' betekenen en 4 'bijna altijd een probleem'.
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
Uitkomstgegevens worden verstrekt nadat de studie is voltooid.
Tot 24 maanden
Doelresponspercentage zoals beoordeeld door RECIST v1.1, zoals beoordeeld door de onderzoeker
Tijdsspanne: Ongeveer elke 8 weken gedurende één jaar, daarna elke 12 weken, en 7 dagen na de laatste dosis (tot maximaal 2 jaar) bij deelnemers die geen progressie hebben doorgemaakt.
Uitkomstgegevens worden verstrekt nadat de studie is voltooid.
Ongeveer elke 8 weken gedurende één jaar, daarna elke 12 weken, en 7 dagen na de laatste dosis (tot maximaal 2 jaar) bij deelnemers die geen progressie hebben doorgemaakt.
Objectieve responsgraad zoals beoordeeld door RANO, zoals beoordeeld door onderzoeker
Tijdsspanne: Ongeveer elke 8 weken gedurende een jaar, daarna elke 12 weken, en 7 dagen na de laatste dosis (gedurende maximaal 2 jaar) bij deelnemers die geen progressie hebben doorgemaakt.
Uitkomstgegevens worden verstrekt nadat de studie is voltooid.
Ongeveer elke 8 weken gedurende een jaar, daarna elke 12 weken, en 7 dagen na de laatste dosis (gedurende maximaal 2 jaar) bij deelnemers die geen progressie hebben doorgemaakt.
Duur van respons (DOR) zoals beoordeeld door de onderzoeker
Tijdsspanne: Ongeveer elke 8 weken gedurende één jaar, daarna elke 12 weken, en 7 dagen na de laatste dosis (gedurende maximaal 2 jaar) bij deelnemers die geen progressie hebben doorgemaakt.
Uitkomstgegevens worden verstrekt nadat de studie is voltooid.
Ongeveer elke 8 weken gedurende één jaar, daarna elke 12 weken, en 7 dagen na de laatste dosis (gedurende maximaal 2 jaar) bij deelnemers die geen progressie hebben doorgemaakt.
Duur van respons (DOR) zoals beoordeeld door de IRC
Tijdsspanne: Ongeveer elke 8 weken gedurende één jaar, daarna elke 12 weken, en 7 dagen na de laatste dosis (tot maximaal 2 jaar) bij deelnemers die geen progressie hebben vertoond.
Resultaatgegevens worden verstrekt nadat de studie is voltooid.
Ongeveer elke 8 weken gedurende één jaar, daarna elke 12 weken, en 7 dagen na de laatste dosis (tot maximaal 2 jaar) bij deelnemers die geen progressie hebben vertoond.
Progressievrije Overleving (PFS) zoals beoordeeld door de onderzoeker
Tijdsspanne: Ongeveer elke 8 weken gedurende één jaar, daarna elke 12 weken, en 7 dagen na de laatste dosis (voor maximaal 2 jaar) bij deelnemers die geen progressie hebben doorgemaakt.
Resultaatgegevens worden verstrekt nadat de studie is voltooid.
Ongeveer elke 8 weken gedurende één jaar, daarna elke 12 weken, en 7 dagen na de laatste dosis (voor maximaal 2 jaar) bij deelnemers die geen progressie hebben doorgemaakt.
PFS zoals beoordeeld door IRC
Tijdsspanne: Ongeveer elke 8 weken gedurende één jaar, daarna elke 12 weken, en 7 dagen na de laatste dosis (gedurende maximaal 2 jaar) bij deelnemers die geen progressie hebben doorgemaakt.
Resultaatgegevens worden verstrekt nadat de studie is voltooid.
Ongeveer elke 8 weken gedurende één jaar, daarna elke 12 weken, en 7 dagen na de laatste dosis (gedurende maximaal 2 jaar) bij deelnemers die geen progressie hebben doorgemaakt.
Algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: Ongeveer elke 8 weken gedurende een jaar, daarna elke 12 weken, en 7 dagen na de laatste dosis (gedurende maximaal 2 jaar) bij deelnemers die geen progressie hebben doorgemaakt.
Resultaatinformatie wordt verstrekt nadat de studie is afgerond.
Ongeveer elke 8 weken gedurende een jaar, daarna elke 12 weken, en 7 dagen na de laatste dosis (gedurende maximaal 2 jaar) bij deelnemers die geen progressie hebben doorgemaakt.
Klinisch Voordeel Percentage (door Onderzoeker)
Tijdsspanne: Ongeveer elke 8 weken gedurende één jaar, daarna elke 12 weken, 7 dagen na de laatste dosis (voor maximaal 2 jaar) bij deelnemers die geen progressie hebben doorgemaakt.
Uitkomstgegevens worden verstrekt nadat de studie is voltooid.
Ongeveer elke 8 weken gedurende één jaar, daarna elke 12 weken, 7 dagen na de laatste dosis (voor maximaal 2 jaar) bij deelnemers die geen progressie hebben doorgemaakt.
Klinisch voordeelpercentage (door IRC)
Tijdsspanne: Ongeveer elke 8 weken gedurende één jaar, daarna elke 12 weken, 7 dagen na de laatste dosis (voor maximaal 2 jaar) bij deelnemers die geen progressie hebben doorgemaakt.
Resultaatgegevens worden verstrekt nadat de studie is voltooid.
Ongeveer elke 8 weken gedurende één jaar, daarna elke 12 weken, 7 dagen na de laatste dosis (voor maximaal 2 jaar) bij deelnemers die geen progressie hebben doorgemaakt.
Frequentie van Bijwerkingen (AEs)
Tijdsspanne: Vanaf het moment van geïnformeerde toestemming, gedurende ongeveer 24 maanden (of eerder als de deelnemer stopt met de studie), en door de veiligheidsopvolging heen (28 dagen na de laatste dosis)
Resultaatgegevens worden verstrekt nadat de studie is voltooid.
Vanaf het moment van geïnformeerde toestemming, gedurende ongeveer 24 maanden (of eerder als de deelnemer stopt met de studie), en door de veiligheidsopvolging heen (28 dagen na de laatste dosis)
Om de overeenstemming te evalueren van eerdere moleculaire tests die een RET-alteratie in de tumor van de deelnemer hebben gedetecteerd met de diagnostische tests die door de sponsor worden geëvalueerd
Tijdsspanne: 6 maanden
Uitkomstgegevens worden verstrekt nadat de studie is voltooid.
6 maanden
Fase 2: Postoperatieve fase bij deelnemers behandeld met LOXO-292
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
Het tumorstadium wordt beschreven volgens de Tumor, Node, Metastase (TNM)-classificatie van kwaadaardige tumoren van de Union for International Cancer Control (UICC). Uitkomstgegevens worden verstrekt nadat de studie is voltooid.
Tot 3 jaar
Fase 2: Status van chirurgische marges bij deelnemers behandeld met LOXO-292
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
Tumorranden na chirurgie worden ingedeeld in vier groepen volgens de International Cancer Control (UICC)-R-classificatie en de Intergroup Rhabdomyosarcoma Staging (IRS)-systemen: 1) Volledige tumorresectie met histologisch vrije randen, 2) Macroscopische resectie maar geïnfecteerde randen bij histologie, 3) Macroscopisch resterende tumor en 4) Uitgezaaide tumor. Uitkomstgegevens worden verstrekt na voltooiing van de studie.
Tot 3 jaar
Beschrijvende Analyse van het Preoperatieve Chirurgische Plan
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
Uitkomstgegevens worden verstrekt nadat de studie is voltooid.
Tot 3 jaar
Beschrijvende analyse van behandelingsplannen na afloop
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
Resultaatgegevens worden verstrekt nadat de studie is voltooid.
Tot 3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Medewerkers

Loxo Oncology, Inc.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 juni 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 november 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 februari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 april 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

6 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17493
  • J2G-OX-JZJJ (Andere identificatie: Eli Lilly and Company)
  • LOXO-RET-18036 (Andere identificatie: LOXO Oncology, Inc.)
  • 2019-000212-28 (EudraCT-nummer)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren