Kombination von Danazol mit Berberin bei der Behandlung von ITP

Einschlusskriterien:

1. Neu diagnostizierte klinisch bestätigte immunthrombozytopenische Purpura (ITP).
2. Thrombozytenzahl unter 30 × 109/l bei zwei Gelegenheiten oder Thrombozyten über 30 × 109/l in Kombination mit Blutungserscheinungen
3. Das Subjekt ist ≥ 18 Jahre und ≤ 80 Jahre
4. Das Subjekt hat eine unterschriebene und datierte schriftliche Einverständniserklärung.
5. Fruchtbare Patientinnen müssen während der Behandlungs- und Beobachtungsphase eine wirksame Verhütungsmethode anwenden
6. Schwangerschaftstest negativ

Ausschlusskriterien:

1. Eine eingeschränkte Nierenfunktion haben, wie durch einen Serum-Kreatininspiegel > 2,0 mg/dl angezeigt
2. Haben Sie eine unzureichende Leberfunktion, wie durch einen Gesamtbilirubinspiegel > 2,0 mg/dl und/oder einen Aspartataminotransaminase- oder Alaninaminotransferasespiegel > 3 × Obergrenze des Normalwerts angezeigt
3. Haben Sie eine Herzerkrankung der New-York-Heart-Klassifikation III oder IV
4. Eine Vorgeschichte schwerer psychiatrischer Störungen haben oder nicht in der Lage sind, Studien- und Nachsorgeverfahren einzuhalten
5. Haben Sie eine aktive Hepatitis-B- oder Hepatitis-C-Infektion
6. Haben Sie eine HIV-Infektion
7. Haben Sie innerhalb von 7 Tagen vor Studienbeginn eine aktive Infektion, die eine Antibiotikatherapie erfordert
8. Schwangere oder stillende Frauen sind oder planen, innerhalb von 12 Monaten nach Erhalt des Studienmedikaments schwanger zu werden oder imprägniert zu werden
9. Vorherige Behandlung mit Rituximab
10. Vorherige Splenektomie
11. Hatte frühere oder begleitende bösartige Erkrankungen
12. Nicht bereit, an der Studie teilzunehmen.
13. Erwartete Überlebenszeit von < 2 Jahren
14. Intolerant gegenüber murinen Antikörpern
15. Immunsuppressive Behandlung innerhalb des letzten Monats
16. Bindegewebserkrankung
17. Autoimmunhämolytische Anämie
18. Patienten, die derzeit an einer anderen klinischen Studie mit Bewertung der medikamentösen Behandlung teilnehmen