Combinatie van danazol met berberine bij de behandeling van ITP

Inclusiecriteria:

1. Klinisch bevestigde immuuntrombocytopenische purpura (ITP) nieuw gediagnosticeerd
2. Aantal bloedplaatjes minder dan 30 × 109/l bij twee gelegenheden of bloedplaatjes boven 30 × 109/l gecombineerd met bloedingsmanifestatie
3. Proefpersoon is ≥ 18 jaar en ≤80 jaar
4. De proefpersoon heeft schriftelijke geïnformeerde toestemming ondertekend en gedateerd.
5. Vruchtbare patiënten moeten effectieve anticonceptie gebruiken tijdens de behandeling en de observatieperiode
6. Negatieve zwangerschapstest

Uitsluitingscriteria:

1. Een verminderde nierfunctie hebben, zoals blijkt uit een serumcreatininespiegel > 2,0 mg/dL
2. Een ontoereikende leverfunctie hebben, zoals blijkt uit een totaal bilirubinegehalte > 2,0 mg/dl en/of een aspartaataminotransaminase- of alanineaminotransferasegehalte > 3×bovengrens van normaal
3. Heb een hartaandoening volgens New York Heart Classification III of IV
4. Een voorgeschiedenis hebben van een ernstige psychiatrische stoornis of niet in staat zijn om te voldoen aan studie- en vervolgprocedures
5. Heb een actieve hepatitis B- of hepatitis C-infectie
6. Een hiv-infectie hebben
7. Een actieve infectie hebben die antibiotische therapie vereist binnen 7 dagen voorafgaand aan deelname aan het onderzoek
8. Zwangere of zogende vrouwen zijn, of van plan zijn om binnen 12 maanden na ontvangst van het onderzoeksgeneesmiddel zwanger of geïmpregneerd te worden
9. Eerdere behandeling met rituximab
10. Eerdere splenectomie
11. Had een eerdere of gelijktijdige kwaadaardige ziekte
12. Niet bereid om deel te nemen aan het onderzoek.
13. Verwachte overleving van < 2 jaar
14. Intolerant voor muriene antilichamen
15. Immunosuppressieve behandeling in de afgelopen maand
16. Bindweefselziekte
17. Auto-immuun hemolytische anemie
18. Patiënten die momenteel betrokken zijn bij een ander klinisch onderzoek met evaluatie van medicamenteuze behandeling