Pooperační nevolnost a zvracení u dětí po operaci strabismu

Prospektivní, dvojitě zaslepená studie srovnávající Palonosetron a Dexamethason v profylaxi pooperační nevolnosti a zvracení u dětí podrobených operaci strabismu ABSTRAKT Východiska: Pooperační nauzea a zvracení (PONV) je jednou z hlavních příčin nespokojenosti pacientů a rodiny, která může oddálit nástup perorálního příjmu a oddálit vypouštění. U dětských pacientů je výskyt PONV vysoký, v některých studiích může dosahovat hodnot až 70 %. Operace strabismu je považována za nezávislý rizikový faktor PONV. Palonosetron je antiemetikum druhé generace, antagonista 5-hydroxytryptaminového receptoru, s dlouhým poločasem, který umožňuje podání jedné dávky a bylo prokázáno, že je bezpečný a účinný při léčbě nevolnosti a zvracení vyvolaných chemoterapií, a byl použit s uspokojivé výsledky v profylaxi PONV u dospělých a dětských pacientů. Studie zahrnující palonosetron jsou stále vzácné.

Cíl: Cílem studie je porovnat incidenci PONV po intravenózním podání palonosetronu nebo dexamethasonu u dětských pacientů podstupujících elektivní operaci strabismu v celkové anestezii.

Materiály a metody: Tato prospektivní, dvojitě zaslepená studie se skládá z 80 pacientů obou pohlaví, klasifikovaných jako ASA I. a II. stupně, ve věku od 2 do 15 let, u kterých je plánována elektivní operace strabismu v nemocnici Universitário Antonio Pedro (HUAP), po souhlasu rodičů. Pacienti budou randomizováni do dvou skupin po 40 pacientech. Skupina P dostane intravenózní dávku palonosetronu (1 mg.kg-1) a skupina D po navození anestezie dexamethason (0,2 mg.kg-1). Pacienti budou sledováni po dobu 6 hodin před propuštěním a symptomy po propuštění budou vyhodnoceny prostřednictvím telefonického průzkumu po 24 a 48 hodinách. Na konci studie budou shromážděny výsledky a provedena statistická analýza pomocí Mann-Whitneyho testu, Chi-kvadrát testu a Fisherova testu.