Srovnání složení mikrobiomu a biomarkerů u farmakorezistentní a farmakosenzitivní epilepsie

Kritéria pro zařazení:

• Účastník studie a/nebo zákonný zástupce je ochoten a schopen dát informovaný souhlas/souhlas s účastí ve studii.
• Účastník studie a/nebo zákonný zástupce je podle názoru zkoušejícího ochoten a schopen splnit všechny požadavky studie.
• Účastník studie je na screeningové návštěvě ve věku 12 až 21 let včetně.
• Účastník studie bydlí doma (sám nebo s rodinou).
• Účastník studie má potvrzenou diagnózu epilepsie (pouze skupiny epilepsie; nevztahuje se na kontroly sourozenců).
• Účastník studie pokračoval v nevyprovokovaných záchvatech navzdory studiím s ≥ 2 vhodnými antiepileptiky v terapeutických dávkách (pouze skupina s farmakorezistentní epilepsií; nevztahuje se na skupinu s farmakocitlivou epilepsií nebo kontroly sourozenců).

Kritéria vyloučení:

• Účastník studie má monogenní epilepsii.
• Účastník studie má neurodegenerativní onemocnění, mitochondriální onemocnění, metabolické onemocnění, aktivní onemocnění centrálního nervového systému, aktivní autoimunitní onemocnění nebo aktivní zánětlivé onemocnění střev.
• Účastník studie je na ketogenní dietě, dietě s nízkým glykemickým indexem nebo modifikované Atkinsově dietě nebo ji užíval během 30 dnů před screeningovou návštěvou.
• Účastník studie podstoupil operaci do 3 měsíců od screeningové návštěvy.
• Účastník studie je rezidentem ve skupině nebo v nemocničním prostředí.
• Účastník studie vyžaduje použití g-tuby nebo umělé výživy.
• Účastník studie podstoupil antibiotickou terapii během 60 dnů před screeningovou návštěvou.
• Účastník studie se účastnil studie hodnoceného produktu do 3 měsíců před screeningovou návštěvou (nebo do 5 poločasů hodnoceného přípravku, podle toho, co je delší) nebo se právě účastní studie hodnoceného přípravku.