Observační studie k hodnocení rozlišení tekutin a účinnosti brolucizumabu pro nAMD v Portugalsku (BLUESKY-PT)

Kritéria pro zařazení:

1. Diagnóza nAMD
2. Pacienti mužského a ženského pohlaví ve věku ≥40 let na indexu
3. Příjem alespoň jedné injekce brolucizumabu během období náboru
4. Podepsaný písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti léčení pro RVO, DME, mCNV a mají diagnózu makulární degenerace související s diabetem během 6 měsíců před datem indexu
2. Příjem jakékoli anti-VEGF léčby jiné než brolucizumab do zkoumaného oka k datu indexu
3. Centrální podpole zkoumaného oka postižené fibrózou nebo geografickou atrofií nebo celková plocha fibrózy > 50 % celkové léze ve studovaném oku při screeningu
4. Jakákoli aktivní nitrooční nebo periokulární infekce nebo aktivní nitrooční zánět v kterémkoli oku k datu indexu
5. Pacienti, kteří byli na léčbě anti-VEGF déle než 3 roky (před datem indexu)
6. Pacienti, kteří mají jakoukoli kontraindikaci a nejsou způsobilí pro léčbu brolucizumabem podle SmPC
7. Jakýkoli zdravotní nebo psychologický stav podle názoru ošetřujícího lékaře, který může pacientovi bránit v účasti na 24měsíční studii
8. Pacienti účastnící se paralelně intervenční klinické studie
9. Pacienti, kteří se paralelně účastní jakéhokoli jiného NIS generujícího primární data pro léčivo proti VEGF
10. Natržení/roztržení pigmentového epitelu sítnice ve studovaném oku při screeningu nebo základní linii nebo současné krvácení do sklivce nebo anamnéza krvácení do sklivce ve studovaném oku během 4 týdnů před výchozí hodnotou
11. Subretinální krev postihující středový bod fovey a/nebo > 50 % léze studovaného oka při screeningu