Studio osservazionale per valutare la risoluzione fluida e l'efficacia di brolucizumab per nAMD in Portogallo (BLUESKY-PT)

Criterio di inclusione:

1. Diagnosi di nAMD
2. Pazienti di sesso maschile e femminile con età ≥40 anni all'indice
3. Ricezione di almeno un'iniezione di brolucizumab durante il periodo di reclutamento
4. Consenso informato scritto firmato

Criteri di esclusione:

1. Pazienti trattati per RVO, DME, mCNV e con diagnosi di degenerazione maculare correlata al diabete entro 6 mesi prima della data indice
2. Ricezione di qualsiasi trattamento anti-VEGF diverso da brolucizumab nell'occhio dello studio alla data indice
3. Sottocampo centrale dell'occhio dello studio affetto da fibrosi o atrofia geografica o area totale di fibrosi >50% della lesione totale nell'occhio dello studio allo Screening
4. Qualsiasi infezione intraoculare o perioculare attiva o infiammazione intraoculare attiva in entrambi gli occhi alla data indice
5. Pazienti in trattamento anti-VEGF da più di 3 anni (prima della data indice)
6. Pazienti che presentano controindicazioni e non sono idonei al trattamento con brolucizumab secondo il RCP
7. Qualsiasi condizione medica o psicologica, a giudizio del medico curante, che possa impedire al paziente di partecipare allo studio per 24 mesi
8. Pazienti che partecipano in parallelo a uno studio clinico interventistico
9. Pazienti che partecipano in parallelo a qualsiasi altro NIS generando dati primari per un farmaco anti-VEGF
10. Strappo/strappo epiteliale del pigmento retinico nell'occhio dello studio allo screening o al basale o emorragia del vitreo in corso o storia di emorragia del vitreo nell'occhio dello studio entro 4 settimane prima del basale
11. Sangue sottoretinico che colpisce il punto centrale foveale e/o >50% della lesione dell'occhio dello studio allo Screening