Kochleární implantace u dětí s asymetrickou ztrátou sluchu nebo jednostrannou hluchotou Klinická studie

Kritéria pro zařazení:

• Minimálně 4 roky a do 14 let, 11 měsíců věku a schopný dokončit všechny vyšetřovací postupy.
• Rodiče a dítě mluví plynně anglicky. Rodiče si přejí pro své dítě bilaterální slyšení, jsou ochotni splnit požadavky studie, včetně preimplantační fáze HA, a jsou schopni poskytnout informovaný souhlas.
• Špatné ucho (AHL/SSD): PTA při 0,5, 1, 2 kHz > 70 dB HL; Skóre rozpoznávání slov s podporou CNC při 60 dB SPL < 40 %; trvání SPHL ≥ 6 měsíců a ≤ 10 let v době operace CI; Pokud je > 5 let, důkaz o nekongenitálním nástupu SPHL (např. prodělaný novorozenecký screening sluchu); Pokud je ≤ 5 let, žádná omezení pro nástup SPHL.
• Lepší ucho
• AHL: PTA při 0,5, 1, 2, 4 kHz > 25 a ≤ 60 dB HL; Aided CNC word score při 60 dB SPL ≥ 55 %; V současné době používá HA; Stabilní sluch za posledních 6 měsíců. "Stabilní" je definován jako prahové hodnoty, které neklesly o více než 20 dB na audiometrických frekvencích tří nebo více oktávových intervalů.
• SSD: PTA při 0,5, 1, 2, 4 kHz ≤ 25 dB HL; CNC slovo skóre při 60 dB SPL ≥ 70 %; Stabilní sluch za posledních 6 měsíců.
• Obě uši účastníků NH: PTA při 0,5, 1, 2, 4 kHz ≤ 25 dB HL.
• Pokračovat v kochleární implantaci a do fáze CI studie: Indikace zobrazením normálního kochleárního nervu a kochleární anatomie v uchu, které má být implantováno, což umožňuje úplné zavedení elektrodového pole. Zobrazovací modalita je na uvážení chirurga. Navíc lepší sluch musí být stabilní po celou dobu HA fáze.

Kritéria vyloučení pro účastníky AHL/SSD:

• Zdravotní stav, který kontraindikuje operaci; Aktivní používání implantovatelného zařízení do ucha, které má být implantováno; Neschopnost dokončit studijní postupy; Nerealistická očekávání související s výhodami a omezeními implantace; Neochota nebo neschopnost splnit všechny požadavky vyšetřování.
• Výjimky pro kochleární implantaci a fázi CI studie: Kochleární malformace nebo obstrukce, které by znemožňovaly úplné zavedení elektrodového pole do ucha, které má být implantováno; Abnormální kochleární nerv v uchu, který má být implantován; Ztráta sluchu nervového nebo centrálního původu.