GUARDIAN (NCT04884802) Dílčí studie, Etomidate vs Propofol

Kritéria pro zařazení:

• Minimálně 45 let;
• Plánováno pro velkou nekardiální operaci, která bude trvat nejméně 2 hodiny;
• Celková anestezie, neurální anestezie nebo kombinace;
• Očekává se, že bude vyžadovat hospitalizaci alespoň přes noc (plánované přijetí na JIP je přijatelné);
• Jsou označeny jako ASA fyzický stav 2-4 (v rozsahu od mírného systémového onemocnění po těžké systémové onemocnění, které je stálou hrozbou pro život);
• Chronické užívání alespoň jednoho antihypertenzního léku;
• Očekává se přímé intraoperační monitorování krevního tlaku pomocí arteriálního katétru;
• Péče o kliniky, kteří jsou ochotni dodržovat protokol GUARDIAN;
• Podléhá alespoň jednomu z následujících rizikových faktorů:
• Věk >65 let;
• Historie chirurgie periferních tepen;
• Onemocnění koronárních tepen v anamnéze;
• Anamnéza mrtvice nebo tranzitorní ischemické ataky;
• Sérový kreatinin >175 umol/l (>2,0 mg/dl);
• Diabetes vyžadující léky;
• Současné kouření nebo 15letá historie kouření tabáku;
• Naplánováno na velkou cévní chirurgii;
• Index tělesné hmotnosti ≥35 kg/m2;
• Předoperačně vysoce citlivý troponin T >14 ng/l nebo ekvivalent troponinu I, definovaný jako ≥15 ng/l (Abbottův test),77 19 ng/l (Siemensův test, [Borges, nepublikováno]) nebo 25 % z 99 % percentilu pro jiné testy;
• Natriuretický protein typu B (BNP) >80 ng/l nebo N-terminální natriuretický protein typu B (NT-ProBNP) >200 ng/L.78,79

Kritéria vyloučení:

• Jsou naplánovány na operaci krční tepny;
• Jsou naplánovány na intrakraniální operaci;
• Jsou naplánovány na částečnou nebo úplnou nefrektomii;
• Jsou naplánováni na operaci feochromocytomu;
• Jsou naplánovány na transplantaci jater;
• Vyžadovat předoperační intravenózní vazoaktivní léky;
• Máte stav, který vylučuje rutinní nebo přísné řízení krevního tlaku, jako je požadavek chirurga na relativní hypotenzi;
• Vyžadovat polohování plážového křesla;
• mají terminální onemocnění ledvin vyžadující dialýzu nebo odhadovanou glomerulární filtraci (eGFR) <30 ml/min;
• mít zdokumentovanou anamnézu demence;
• mít poruchy jazyka, zraku nebo sluchu, které mohou ohrozit kognitivní hodnocení;
• mít kontraindikace noradrenalinu nebo fenylefrinu podle úsudku lékaře;
• Již dříve se účastnili tohoto pokusu.