Bezpečnost a snášenlivost kanabidiolu u osob s poruchou užívání opioidů, které dostávají metadon nebo buprenorfin

Kritéria pro zařazení:

• Muži a ženy, veteráni a neveteránci, ve věku od 18 do 70 let.
• S diagnózou OUD a v současné době zařazen do udržovací léčby metadonem nebo buprenorfinem.
• Mít chronickou bolest, jednotně operacionalizovanou jako nerakovinná bolest II. stupně (vysoká intenzita) po dobu ≥ 6 měsíců 49.
• Schopnost poskytnout informovaný souhlas v angličtině.
• Vyhovující při udržovací léčbě opioidy a na stabilní dávce po dobu čtyř týdnů nebo déle.
• Nesplnění kritérií DSM-5 pro jiné poruchy užívání látek než OUD nebo poruchu užívání tabáku během posledních 12 měsíců.
• Žádné aktuální zdravotní problémy nejsou považovány za kontraindikované pro účast hlavního zkoušejícího.
• Pro ženy, které nejsou těhotné, jak bylo stanoveno těhotenským screeningem; nekojení; používat přijatelné metody kontroly porodnosti. Přijatelná antikoncepce pro ženy zahrnuje perorální antikoncepci, antikoncepční depotní injekce, antikoncepční subdermální implantáty, nitroděložní tělíska nebo chirurgické metody antikoncepce. Přijatelná antikoncepce pro muže zahrnuje kondomy nebo chirurgické metody antikoncepce.

Kritéria vyloučení:

• Jiné současné závažné psychiatrické poruchy, které hlavní výzkumník považuje za klinicky nestabilní, jako je těžká deprese a/nebo aktivní sebevražedné myšlenky.
• Po nedávných zkušenostech s významnými psychosociálními stresory (≤ 6 týdnů před zařazením), podle uvážení hlavního zkoušejícího.
• Dávka metadonu pod 60 mg nebo nad 100 mg
• Buprenorfin nad 24 mg.
• Po nedávné psychiatrické léčbě (≤ 60 dní před zařazením).
• Kandidáti, kteří obdrží produkty obsahující buď THC nebo CBD, budou vyloučeni.
• V současné době pravidelně užíváte jiné opioidy na předpis, gabapentinoidy (pregabalin, gabapentin), antidepresiva (SSRI, SNRI, TCA), benzodiazepiny, inhibitory krevních destiček (např. klopidogrel, apixaban, tikagrelor) nebo NSAID.
• Aktuální hmotnost méně než 60 kg.
• Alergie na sezamový olej, který je součástí použité formulace CBD.
• Závažné lékařské nebo neurologické onemocnění nebo léčba zdravotní poruchy, která by mohla narušovat účast ve studii, jak určil hlavní výzkumný pracovník.
• Účastníci, kteří mají zvýšení jaterních enzymů (ALT a/nebo AST) 2x nad normální limit nebo vyšší.