Безопасность и переносимость каннабидиола у лиц с расстройствами, связанными с употреблением опиоидов, получающих метадон или бупренорфин

Критерии включения:

• Мужчины и женщины, ветераны и не ветераны, в возрасте от 18 до 70 лет.
• У него диагностирован OUD, и в настоящее время он проходит поддерживающую терапию метадоном или бупренорфином.
• Наличие хронической боли, единообразно определяемой как нераковая боль II степени (высокой интенсивности) в течение ≥ 6 месяцев 49.
• Возможность предоставления информированного согласия на английском языке.
• Соответствует поддерживающей терапии опиоидами и стабильной дозе в течение четырех недель или дольше.
• Несоответствие критериям DSM-5 для расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, кроме OUD или расстройства, связанного с употреблением табака, в течение последних 12 месяцев.
• Нет текущих медицинских проблем, которые главный исследователь считает противопоказанными для участия.
• Для женщин, не беременных по результатам скрининга на беременность; не кормящая грудью; использование приемлемых методов контроля над рождаемостью. Приемлемая контрацепция для женщин включает оральные контрацептивы, инъекции противозачаточных депо, противозачаточные подкожные имплантаты, внутриматочные средства или хирургические методы контрацепции. Приемлемая контрацепция для мужчин включает презервативы или хирургические методы контрацепции.

Критерий исключения:

• Другие текущие основные психические расстройства, признанные клинически нестабильными главным исследователем, такие как тяжелая депрессия и/или активные суицидальные мысли.
• Недавнее переживание серьезных психосоциальных стрессоров (≤ 6 недель до включения в исследование), по усмотрению главного исследователя.
• Доза метадона менее 60 мг или более 100 мг
• Бупренорфин более 24 мг.
• Недавнее стационарное психиатрическое лечение (≤ 60 дней до зачисления).
• Кандидаты, получающие продукты, содержащие ТГК или КБД, будут исключены.
• Текущее использование Регулярное использование других рецептурных опиоидов, габапентиноидов (прегабалин, габапентин), антидепрессантов (СИОЗС, СИОЗСН, ТЦА), бензодиазепинов, ингибиторов тромбоцитов (например, клопидогрел, апиксабан, тикагрелор) или НПВП.
• Текущий вес менее 60 кг.
• Аллергия на кунжутное масло, которое является ингредиентом используемого препарата CBD.
• Серьезное медицинское или неврологическое заболевание или лечение медицинского расстройства, которое может помешать участию в исследовании, как это определено главным исследователем.
• Участники с повышением уровня ферментов печени (АЛТ и/или АСТ) в 2 раза выше нормы или выше.