Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie hodnotící bezpečnost, účinnost a farmakokinetiku monoterapie mosunetuzumabem u účastníků s vybranými malignitami B-buněk (MorningSun)

1. června 2026 aktualizováno: Genentech, Inc.

Otevřená, multicentrická studie fáze II hodnotící bezpečnost, účinnost a farmakokinetiku subkutánní monoterapie mosunetuzumabem u pacientů s vybranými malignitami B-buněk

Tato studie bude hodnotit účinnost, bezpečnost a farmakokinetiku mosunetuzumabové subkutánní (SC) formulace u účastníků s vybranými B-buněčnými malignitami (typy non-Hodgkinova lymfomu [NHL]).

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

320

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Spojené státy, 36607-3513
        • Infirmary Cancer Care
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
        • Alaska Oncology & Hematology, LLC
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85054-4504
        • Mayo Clinic Arizona
    • California
      • Duarte, California, Spojené státy, 91010
        • City of Hope
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80012-5405
        • Rocky Mountain Cancer Centers (Aurora) - USOR
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19713-2055
        • Medical Oncology Hematology Consultants
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33916
        • SCRI Florida Cancer Specialists South
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224-1865
        • Mayo Clinic Jacksonville - PPDS
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32256
        • Cancer Specialists of North Florida - Jacksonville
      • St. Petersburg, Florida, Spojené státy, 33705-1449
        • Florida Cancer Specialists - NORTH - SCRI - PPDS
      • West Palm Beach, Florida, Spojené státy, 33401-3406
        • Florida Cancer Specialists - EAST - SCRI - PPDS
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50314-3030
        • Mission Blood and Cancer - MercyOne Cancer Center
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Spojené státy, 66205
        • University of Kansas Medical Center
    • Louisiana
      • Zachary, Louisiana, Spojené státy, 70791
        • Oncology Hematology Care - SCRI
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20817-1915
        • American Oncology Partners of Maryland, PA
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic - PPDS
    • Montana
      • Billings, Montana, Spojené státy, 59101
        • St. Vincent Frontier Cancer Center
    • New Jersey
      • East Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08816
        • Astera Cancer Care East Brunswick
    • New Mexico
      • Farmington, New Mexico, Spojené státy, 87401
        • San Juan Oncology Associates
    • New York
      • Albany, New York, Spojené státy, 12206
        • New York Oncology Hematology, P.C.
      • New Hyde Park, New York, Spojené státy, 11042-1116
        • New York Cancer & Blood Specialists - New Hyde Park
      • New York, New York, Spojené státy, 10028-0506
        • NY Cancer & Blood Specialist
      • Shirley, New York, Spojené státy, 11967
        • North Shore Hematology Oncology Association PC
      • The Bronx, New York, Spojené státy, 10469-5930
        • New York Cancer & Blood Specialists - Bronx
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45236-2725
        • Oncology Hematology Care Inc - Cincinnati - USOR
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Spojené státy, 97401
        • Oncology Associates of Oregon, P.C.
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97227
        • Kaiser Foundation Hospitals
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97213-2933
        • Providence Cancer Institute
    • Pennsylvania
      • West Reading, Pennsylvania, Spojené státy, 19611
        • McGlinn Cancer Institute at Reading Hospital
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37404-3230
        • Tennessee Oncology Chattanooga
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • Tennessee Oncology - Nashville
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Spojené státy, 79124-2167
        • Texas Oncology (Amarillo) - USOR - 1826 Point West Pkwy
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78705
        • Texas Oncology-Austin Midtown
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75246-2008
        • Texas Oncology (Worth) - USOR
      • Tyler, Texas, Spojené státy, 75702-8363
        • Texas Oncology (Tyler) - USOR
    • Virginia
      • Gainesville, Virginia, Spojené státy, 20155-3257
        • Virginia Cancer Specialists - Gainsville
    • Washington
      • Kennewick, Washington, Spojené státy, 99336-7774
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98108-1532
        • VA Puget Sound Health Care System - NAVREF - PPDS
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99218-8205
        • MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Alespoň jedna dvourozměrně měřitelná nodální léze, definovaná jako > 1,5 cm v jejím nejdelším rozměru, nebo jedna bidimenzionálně měřitelná léze, definovaná jako > 1,0 cm v jejím nejdelším průměru pomocí počítačové tomografie (CT), pozitivní emisní tomografie – výpočetní tomografie (PET-CT) nebo magnetická rezonance (MRI)
  • Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0, 1 nebo 2
  • Přiměřená hematologická funkce
  • Pro ženy ve fertilním věku (kromě těch v kohortě B): souhlas zůstat abstinent (zdržet se heterosexuálního styku) nebo používat antikoncepční opatření a souhlas zdržet se darování vajíček, jak je definováno v protokolu
  • Pro muže: souhlas zůstat abstinent (zdržet se heterosexuálního styku) nebo používat kondom a souhlas zdržet se darování spermatu, jak je definováno v protokolu

Kritéria zahrnutí specifická pro kohorty A1 a A2

  • Dříve neléčená FL s indikací k zahájení systémové terapie
  • Přiměřená funkce ledvin

Kritéria zahrnutí specifická pro kohortu B

  • Věk alespoň 80 let v době podpisu formuláře informovaného souhlasu (ICF)
  • Histologicky potvrzený DLBCL podle klasifikace WHO 2016 očekává expresi CD20 antigenu (Swerdlow et al. 2016)
  • Dříve neléčené DLBCL s indikací k zahájení systémové léčby a nejsou způsobilé pro kurativní terapii
  • B-buněčné lymfomy vysokého stupně, jinak nespecifikované (HGBL NOS) a HGBL s přeuspořádáním MYC a B-buněčný lymfom (BCL)-2 a/nebo BCL-6
  • Přiměřená funkce koncových orgánů

Kritéria zahrnutí specifická pro kohortu C

  • Histologicky konformní MZL (slezinná, nodální a extranodální)
  • Dříve neléčená MZL s indikací k zahájení systémové terapie
  • Helicobacter pylori-pozitivní onemocnění, které zůstalo stabilní, progredovalo nebo relabovalo po antibiotické léčbě a vyžaduje terapii, jak bylo hodnoceno zkoušejícím
  • Přiměřená funkce ledvin

Kritéria pro zařazení specifická pro kohortu D

  • Histologicky potvrzený MCL
  • Recidiva po nebo nereagovala na alespoň jeden předchozí léčebný režim obsahující inhibitor Brutonovy tyrozinkinázy (BTK)
  • Přiměřená funkce ledvin
  • Nežádoucí příhody z předchozí protinádorové léčby vymizely na stupeň </= 1

Kritéria pro zařazení specifická pro kohortu E

  • Histologicky potvrzená RT nebo tFL
  • Recidiva po nebo nereagovala na alespoň jeden předchozí systémový léčebný režim
  • Přiměřená funkce ledvin
  • Absolutní počet lymfocytů </= 5000 ul
  • Nežádoucí příhody z předchozí protinádorové léčby vymizely na stupeň </= 1

Kritéria vyloučení:

  • Současná nebo minulá anamnéza lymfomu centrálního nervového systému (CNS) nebo leptomeningeální infiltrace
  • Předchozí léčba mosunetuzumabem
  • Anamnéza závažných alergických nebo anafylaktických reakcí na humanizované nebo myší monoklonální protilátky nebo známá citlivost nebo alergie na myší produkty
  • Anamnéza potvrzené progresivní multifokální leukoencefalopatie (PML)
  • Známá aktivní infekce SARS-CoV-2
  • Známá nebo suspektní chronická aktivní infekce virem Epstein-Barrové (CAEBV).
  • Pacienti s anamnézou syndromu aktivace makrofágů (MAS)/hemofagocytární lymfohistiocytózy (HLH)
  • Pozitivní výsledky testů na chronickou infekci hepatitidy B (HBV), akutní nebo chronickou infekci virem hepatitidy C (HCV) nebo známou nebo suspektní infekci HIV
  • Podání živé oslabené vakcíny během 4 týdnů před prvním podáním mosunetuzumabu nebo očekávání, že během studie bude vyžadována taková živá oslabená vakcína
  • Předchozí transplantace pevných orgánů
  • Před alogenní transplantací kmenových buněk
  • Léčba terapií CAR-T během 30 dnů před C1D1
  • Autoimunitní onemocnění v anamnéze, včetně mimo jiné myasthenia gravis, myositidy, autoimunitní hepatitidy, systémového lupus erythematodes, revmatoidní artritidy, zánětlivého onemocnění střev, vaskulární trombózy spojené s antifosfolipidovým syndromem, Wegenerova granulomatóza, Sjögrenův syndrom, Guillain-Barrého syndrom, roztroušená skleróza, vaskulitida nebo glomerulonefritida
  • Přijímané systémové imunosupresivní léky (včetně, ale bez omezení, cyklofosfamidu, azathioprinu, metotrexátu, thalidomidu a látek proti nádorovému nekrotickému faktoru) s výjimkou léčby kortikosteroidy </= 10 mg/den prednisonu nebo ekvivalentu během 2 týdnů před první dávka mosunetuzumabu
  • Současná nebo minulá anamnéza onemocnění CNS, jako je mrtvice, epilepsie, vaskulitida CNS nebo neurodegenerativní onemocnění
  • Anamnéza jiné malignity, která by mohla ovlivnit soulad s protokolem nebo interpretaci výsledků
  • Důkaz o významných, nekontrolovaných doprovodných onemocněních, která by mohla ovlivnit dodržování protokolu nebo interpretaci výsledků nebo která by mohla zvýšit riziko pro pacienta
  • Známá aktivní bakteriální, virová, plísňová, mykobakteriální, parazitární nebo jiná infekce (kromě plísňových infekcí nehtových lůžek) při zápisu do studie nebo jakékoli závažné epizodě infekce vyžadující léčbu intravenózními antibiotiky nebo hospitalizaci (v souvislosti s ukončením léčby antibiotiky) do 4 týdnů před C1D1
  • Klinicky významná anamnéza onemocnění jater, včetně virové nebo jiné hepatitidy nebo cirhózy
  • Nedávná velká operace během 4 týdnů před začátkem C1D1, jiná než biopsie povrchových lymfatických uzlin pro diagnózu
  • Předchozí léčba radioterapií během 2 týdnů před C1D1
  • Nežádoucí příhody z předchozí protinádorové léčby nevyřešené na stupeň </= 1 (s výjimkou alopecie, anorexie, nevolnosti, zvracení a únavy)
  • Významné kardiovaskulární onemocnění (jako je srdeční onemocnění třídy III nebo IV podle New York Heart Association, městnavé srdeční selhání, infarkt myokardu během předchozích 6 měsíců, nestabilní arytmie nebo nestabilní angina pectoris) nebo významné plicní onemocnění (včetně obstrukční plicní choroby a bronchospasmu v anamnéze)
  • Anamnéza těžké alergické nebo anafylaktické reakce na humanizované, chimérické nebo myší monoklonální protilátky (MAbs)
  • Kontraindikace tocilizumabu
  • Předchozí antilymfomová léčba monoklonálními protilátkami, radioimunokonjugáty nebo konjugáty protilátka-lék během 4 týdnů před prvním podáním mosunetuzumabu

Kritéria vyloučení specifická pro kohorty D a E

  • Předchozí antilymfomová léčba jakoukoli monoklonální protilátkou (např. anti-CD20), radioimunokonjugátem nebo konjugátem protilátka-lék během 4 týdnů před prvním podáním mosunetuzumabu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kohorta B
Starší účastníci s neléčeným difuzním velkobuněčným B-lymfomem (DLBCL) budou dostávat SC mosunetuzumab v monoterapii po dobu až 17 cyklů nebo do radiografické progrese onemocnění, přerušení studie nebo smrti, podle toho, co nastane dříve.
Lék: Tocilizumab
Účastníci mohou být léčeni tocilizumabem, pokud mají CRS po podání mosunetuzumab
Lék: Mosunetuzumab (skupiny A-C)
Účastníci obdrží SC mosunetuzumab až na 17 cyklů a za volitelnou údržbu (pouze kohorta A)
Experimentální: Kohorta C
Účastníci s neléčeným lymfomem marginální zóny (MZL) budou dostávat SC mosunetuzumab v monoterapii po dobu až 17 cyklů nebo do radiografické progrese onemocnění, přerušení studie nebo úmrtí, podle toho, co nastane dříve.
Lék: Tocilizumab
Účastníci mohou být léčeni tocilizumabem, pokud mají CRS po podání mosunetuzumab
Lék: Mosunetuzumab (skupiny A-C)
Účastníci obdrží SC mosunetuzumab až na 17 cyklů a za volitelnou údržbu (pouze kohorta A)
Experimentální: Kohorta D
Účastníci s relabujícím nebo refrakterním (R/R) lymfomem z plášťových buněk (MCL) budou dostávat SC mosunetuzumab v monoterapii po dobu až 34 cyklů nebo do radiografické progrese onemocnění, přerušení studie nebo smrti, podle toho, co nastane dříve.
Lék: Tocilizumab
Účastníci mohou být léčeni tocilizumabem, pokud mají CRS po podání mosunetuzumab
Lék: Mosunetuzumab (kohorty D-E)
Účastníci dostanou SC mosunetuzumab až na 34 cyklů
Experimentální: Kohorta E
Účastníci s R/R Richterovou transformací (RT) nebo R/R transformovaným folikulárním lymfomem (tFL) budou dostávat SC mosunetuzumab v monoterapii po dobu až 34 cyklů nebo do radiografické progrese onemocnění, přerušení studie nebo smrti, podle toho, co nastane dříve.
Lék: Tocilizumab
Účastníci mohou být léčeni tocilizumabem, pokud mají CRS po podání mosunetuzumab
Lék: Mosunetuzumab (kohorty D-E)
Účastníci dostanou SC mosunetuzumab až na 34 cyklů
Experimentální: Kohorta A
Účastníci s vysokou nádorovou zátěží s neléčeným folikulárním lymfomem (FL) budou dostávat SC mosunetuzumab v monoterapii po dobu až 17 cyklů nebo do radiografické progrese onemocnění, přerušení studie nebo smrti, podle toho, co nastane dříve. Účastníci, kteří dosáhnou kompletní nebo částečné metabolické odpovědi, budou mít možnost podstoupit udržovací léčbu mosunetuzumabem každých 8 týdnů po dobu 1 roku.
Lék: Tocilizumab
Účastníci mohou být léčeni tocilizumabem, pokud mají CRS po podání mosunetuzumab
Lék: Mosunetuzumab (skupiny A-C)
Účastníci obdrží SC mosunetuzumab až na 17 cyklů a za volitelnou údržbu (pouze kohorta A)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra přežití bez progrese (PFS) 24 měsíců po první léčbě ve studii (skupiny A1, A2 a B)
Časové okno: Od první studijní léčby po první výskyt progrese onemocnění, relapsu nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, jak určil zkoušející podle Lugano Criteria 2014 (minimálně 2 roky)
Od první studijní léčby po první výskyt progrese onemocnění, relapsu nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, jak určil zkoušející podle Lugano Criteria 2014 (minimálně 2 roky)
Míra objektivní odpovědi (ORR), definovaná jako podíl účastníků s kompletní metabolickou odpovědí (CMR) nebo částečnou odpovědí (PR), jak ji určil zkoušející podle Luganských kritérií 2014 (kohorty C, D a E)
Časové okno: Cykly 4, 8, 12 a 17 (délka cyklu = 21 dní)
Cykly 4, 8, 12 a 17 (délka cyklu = 21 dní)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celkové přežití (OS) (všechny kohorty)
Časové okno: Od první studijní léčby až po úmrtí z jakékoli příčiny (minimálně 2 roky pro kohorty A1 – C nebo 1 rok pro kohorty D a E)
Od první studijní léčby až po úmrtí z jakékoli příčiny (minimálně 2 roky pro kohorty A1 – C nebo 1 rok pro kohorty D a E)
ORR, definovaná jako podíl účastníků pf s CMR nebo PR, jak určil vyšetřovatel podle Luganských kritérií 2014 (kohorty A1, A2 a B)
Časové okno: Cykly 4, 8, 12 a 17 (délka cyklu = 21 dní)
Cykly 4, 8, 12 a 17 (délka cyklu = 21 dní)
Doba do odpovědi (TTR) (všechny kohorty)
Časové okno: Od první studijní léčby do prvního výskytu zdokumentované objektivní odpovědi pozorované u pacientů, kteří dosáhli CMR nebo PR (minimálně 2 roky pro kohorty A1 - C nebo 1 rok pro kohorty D a E)
Od první studijní léčby do prvního výskytu zdokumentované objektivní odpovědi pozorované u pacientů, kteří dosáhli CMR nebo PR (minimálně 2 roky pro kohorty A1 - C nebo 1 rok pro kohorty D a E)
Doba trvání odpovědi (DOR) (všechny kohorty)
Časové okno: Od prvního výskytu zdokumentované objektivní reakce na progresi onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve (minimálně 2 roky pro kohorty A1 – C nebo 1 rok pro kohorty D a E)
Od prvního výskytu zdokumentované objektivní reakce na progresi onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve (minimálně 2 roky pro kohorty A1 – C nebo 1 rok pro kohorty D a E)
DOR pro účastníky s nejlepší odezvou CMR (všechny kohorty)
Časové okno: Od dokumentace CMR do doby progrese nebo smrti, podle toho, co nastane dříve (minimálně 2 roky pro kohorty A1 - C nebo 1 rok pro kohorty D a E)
Od dokumentace CMR do doby progrese nebo smrti, podle toho, co nastane dříve (minimálně 2 roky pro kohorty A1 - C nebo 1 rok pro kohorty D a E)
Doba trvání kompletní odpovědi (DoCR) (všechny kohorty)
Časové okno: Od dokumentace CMR do doby progrese nebo smrti, podle toho, co nastane dříve (minimálně 2 roky pro kohorty A1 - C nebo 1 rok pro kohorty D a E)
Od dokumentace CMR do doby progrese nebo smrti, podle toho, co nastane dříve (minimálně 2 roky pro kohorty A1 - C nebo 1 rok pro kohorty D a E)
Procento účastníků s nežádoucími příhodami (všechny kohorty)
Časové okno: Minimálně 2 roky pro kohorty A-C nebo 1 rok pro kohorty D a E
Minimálně 2 roky pro kohorty A-C nebo 1 rok pro kohorty D a E
Sérová koncentrace mosunetuzumabu (všechny kohorty)
Časové okno: Cyklus 1 Dny 1,2,8,15; poté 1. den cyklů 2,3,4,6,8,12,16 (délka cyklu = 21 dní)
Cyklus 1 Dny 1,2,8,15; poté 1. den cyklů 2,3,4,6,8,12,16 (délka cyklu = 21 dní)
Čas do další léčby (TTNT) (všechny kohorty)
Časové okno: Od první studijní léčby po zahájení nové antilymfomové terapie (NALT) nebo úmrtí (minimálně 2 roky pro kohorty A1-C nebo 1 rok pro kohorty D a E)
Od první studijní léčby po zahájení nové antilymfomové terapie (NALT) nebo úmrtí (minimálně 2 roky pro kohorty A1-C nebo 1 rok pro kohorty D a E)
PFS (všechny kohorty)
Časové okno: Od první studijní léčby po první výskyt progrese onemocnění, relapsu nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, jak určil zkoušející podle Luganských kritérií 2014 (min. 2 roky pro kohorty A1 - C nebo 1 rok pro kohorty D, E )
Od první studijní léčby po první výskyt progrese onemocnění, relapsu nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, jak určil zkoušející podle Luganských kritérií 2014 (min. 2 roky pro kohorty A1 - C nebo 1 rok pro kohorty D, E )

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Genentech, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

26. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ML43389

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Kvalifikovaní výzkumní pracovníci mohou požádat o přístup k údajům na úrovni jednotlivých pacientů prostřednictvím platformy pro žádosti o údaje z klinických studií (www.vivli.org). Další podrobnosti o kritériích společnosti Roche pro způsobilé studie jsou k dispozici zde (https://vivli.org/ourmember/roche/). Další podrobnosti o globální politice společnosti Roche pro sdílení klinických informací a o tom, jak požádat o přístup k souvisejícím dokumentům klinických studií, naleznete zde (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Non-Hodgkinův lymfom

Klinické studie na Tocilizumab

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit