- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05629013
TEAMS R34 č. 1 po akci hodnocení služeb péče o děti (R34-1)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Navrhovaný projekt se bude zabývat následujícími cíli:
Cíl 1. Provést kvalitativní posouzení potřeb zaměřené na pokračující implementaci zásahu služeb CFT ve velkém, veřejně financovaném CWS. Výsledkem kvalitativního šetření sestávajícího z rozhovorů a fokusních skupin s klíčovými zainteresovanými stranami bude příprava akčního plánu pro řešení identifikovaných mezer mezi současnými a požadovanými výsledky intervence služeb CFT.
Cíl 2. Přizpůsobit a přizpůsobit implementační strategii AAR tak, aby odpovídala potřebám zásahu služeb CFT.
Cíl 3. Zhodnotit mechanismy účinnosti zásahu týmu AAR pro implementaci CFT.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Marisa Sklar, PhD.
- Telefonní číslo: 242703 858-966-7703
- E-mail: masklar@health.ucsd.edu
Studijní místa
-
-
California
-
San Diego, California, Spojené státy, 92123
- Nábor
- UC San Diego - IN STEP Children's Mental Health Research Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Gregory Aarons, PhD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Danielle Fettes, PhD
-
Kontakt:
- Marisa Sklar, PhD
- Telefonní číslo: 242703 8589667703
- E-mail: masklar@health.ucsd.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kritéria začlenění pro vedoucí CWS a/nebo případové pracovníky
- (Pro vedoucí) Zaměstnán jako jedna z několika vedoucích pozic CWS: ředitel CWS, zástupce ředitele CWS, regionální manažer CWS; (Pro případové pracovníky) Zaměstnán jako případový pracovník v jednom ze dvou zúčastněných regionů pro navrhovanou studii.
- Plánuje zůstat v zaměstnání po dobu nejméně šesti měsíců po zahájení studia
- Mluví anglicky nebo španělsky
Kritéria začlenění pro formální a neformální členy CFT
- Člen CFT s jedním ze zúčastněných případových pracovníků CWS. Členové CFT mohou zahrnovat poskytovatele služeb duševního zdraví, zvláštního advokáta jmenovaného soudem (CASA), zástupce pro vzdělávání a další podporu
- Mluví anglicky nebo španělsky
Kritéria začlenění pro rodiče/pečovatele s aktivními případy CWS
- Rodič/pečovatel dítěte ve věku 6-17 let s otevřeným pouzdrem CWS
- První schůzka CFT pro otevřený případ CWS se ještě nekonala (Cíl 3)
- Mluví anglicky nebo španělsky
Kritéria začlenění pro děti s aktivními případy CWS (pouze pro extrakci dat propojení služeb duševního zdraví*)
- Dítě ve věku 6-17 let s otevřeným pouzdrem CWS
- Potřeby/potřeby služeb duševního zdraví (identifikované případovým pracovníkem CWS prostřednictvím screeningu CANS před úvodním setkáním CFT, během kterého je dosaženo konsenzu ohledně akčního plánu a doporučení služby)
Kritéria vyloučení:
Jedinci, kteří nesplňují kritéria pro zařazení, nejsou způsobilí k účasti v této studii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Child Family Team (CFT) jako obvykle
CFT je model rodinných setkání, který je existujícím mechanismem implementovaným celoplošně v San Diego County Child Welfare Services (CWS).
Každé dítě nebo mládež musí mít schůzku CFT do šedesáti dnů od vstupu do CWS, aby identifikovala oblasti behaviorálních, emocionálních nebo sociálních potřeb a dokončila počáteční akční plán případu.
|
|
|
Experimentální: Child Family Team (CFT) s After Action Review (AAR)
CFT je rozšířena o přezkum po akci.
|
Recenze po akci neboli debriefs jsou relativně jednoduchým, levným a rychlým nástrojem ke zlepšení učení, výkonu a efektivity týmů i jednotlivců.
Kontroly po akci jsou aktivní procesy sebevzdělávání, při kterých účastníci přemýšlejí o konkrétní výkonové epizodě, aby se aktivně zapojili do sebeobjevování a zlepšili učení nerepresivním/nesoudícím způsobem, což vedlo ke zlepšení výkonu.
Tento návrh si klade za cíl aplikovat zásahy týmové účinnosti následného hodnocení (AAR) na zásahy služeb při setkáních týmu pro děti a rodinu (CFT), které se v současnosti používají v CWS.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
San Diego (SD) County Behavioral Health Administrativní údaje
Časové okno: po ukončení studia, ~9 měsíců
|
Během schůzek CFT budou u mnoha dětí/rodin s otevřenými případy CWS pravděpodobně potvrzeny behaviorální zdravotní potřeby, které byly původně prověřeny prostřednictvím hodnocení CANS.
U dětí/rodin s plány behaviorální zdravotní léčby budou posouzeny administrativní údaje SD County Behavioral Health, aby se určilo úspěšné propojení služeb.
|
po ukončení studia, ~9 měsíců
|
|
Spolupráce a spokojenost při rozhodování o péči (CSACD)
Časové okno: po ukončení studia, ~9 měsíců
|
Šestipoložková subškála spolupráce hodnotí spolupráci, sdílenou odpovědnost za plánování, otevřenou komunikaci a koordinaci.
3-položková subškála spokojenosti hodnotí spokojenost s rozhodovacím procesem a spokojenost s rozhodnutím samotným.
Ačkoli byl původně vyvinut o rozhodnutích o péči o pacienty na intenzivní péči, od té doby se používá k měření spolupráce a spokojenosti s plány plánování léčby spojenými s kontrolami po akci.
Každý účastník vyplní CSACD ihned po ukončení intervence (<1 hodina).
Účastníci odpovídají na 7bodové škále typu likert v rozsahu od 1=rozhodně nesouhlasím do 7=rozhodně souhlasím.
Skóre subškály se vypočítává výpočtem průměrné odezvy položek pro položky představující spolupráci a položky představující spokojenost.
Pouze včetně subškál týkajících se spokojenosti.
|
po ukončení studia, ~9 měsíců
|
|
Stupnice Mathieu Team Processes
Časové okno: po ukončení studia, ~9 měsíců
|
10 konstruktů prvního řádu (např.
formulace strategie, koordinace, zvládání konfliktů) mapovat na tři konstrukty druhého řádu (tj.
přechod, akce a mezilidské vztahy).
Toto opatření bude poskytnuto účastníkům CFT+AAR ihned po dokončení intervence CFT+AAR (<1 hodina) za účelem posouzení týmového procesu CFT.
Účastníci odpovídají na škále od 1=vůbec ne do 5=ve velmi velkém rozsahu a skóre stupnice se vypočítává výpočtem průměrné odpovědi na položku.
Účastníci odpovídají na otázky týkající se specifikace cílů, formulace strategie a koordinace.
|
po ukončení studia, ~9 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost, proveditelnost a vhodnost intervenčního opatření
Časové okno: po ukončení studia, ~9 měsíců
|
Toto opatření o 9 položkách bude účastníkům CFT+AAR poskytnuto ihned po dokončení zásahu CFT+AAR (
|
po ukončení studia, ~9 měsíců
|
|
Profesionální demografické charakteristiky účastníků
Časové okno: po ukončení studia, ~9 měsíců
|
Věk, pohlaví, rasa, etnický původ, rodinný stav, úroveň vzdělání, primární jazyk a pracovní status/profese budou od všech účastníků shromážděny ihned po dokončení intervence (
|
po ukončení studia, ~9 měsíců
|
|
Úkol třídění karet
Časové okno: po ukončení studia, ~9 měsíců
|
Třídění karet vyvolává u jednotlivých mentálních modelů pochopení, jak účastníci strukturují své znalosti.
V otevřených třídách karet mají účastníci k dispozici sadu klíčových pojmů a jsou požádáni, aby je seřadili do kategorií.
Každý účastník pak vytvoří štítek pro každou kategorii.
V uzavřených typech karet dostanou účastníci podobně sadu klíčových pojmů, ale účastníci dostanou předem definované kategorie, do kterých musí být každý koncept roztříděn.
V týmových prostředích lze třídění karet použít ke zkoumání míry, do jaké členové týmu přemýšlejí o klíčových konceptech podobným způsobem (např. týmové mentální modely) porovnáním kategorií a tříděného obsahu mezi členy.
U tohoto návrhu každý účastník dokončí úkol třídění karet ihned po dokončení zásahu (
|
po ukončení studia, ~9 měsíců
|
|
McAllister Affect-Based Trust
Časové okno: po ukončení studia, ~9 měsíců
|
Tato 5bodová škála hodnotí vnímání důvěry založené na afektu mezi členy CFT.
Položky se soustředí na vnímání jednotlivců, že členové týmu mohou volně sdílet nápady, že členové týmu si navzájem naslouchají, že členové týmu se o sebe navzájem starají a že členové týmu jsou investováni do dobré vzájemné spolupráce.
Každý účastník dokončí WAI-SR ihned po dokončení zásahu (
|
po ukončení studia, ~9 měsíců
|
|
Psychologická bezpečnost
Časové okno: po ukončení studia, ~9 měsíců
|
Edmondsonův 7bodový psychologický bezpečnostní klimatický ukazatel hodnotí vnímání pracovního prostředí (v tomto případě setkání CFT) jako prostředí, kde zásady a postupy podporují bezpečný a pohodlný prostor pro mezilidská rizika.
Každý účastník dokončí psychologické bezpečnostní klimatické opatření ihned po ukončení intervence (
|
po ukončení studia, ~9 měsíců
|
|
State-Wide CFT Fidelity Tool
Časové okno: po ukončení studia, ~9 měsíců
|
Nástroj CFT Meeting Observation Tool je určen k podpoře agentur při hodnocení kvality a dodržování zamýšlené praxe schůzek dětského a rodinného týmu (CFT).
Výsledky mohou být použity k poskytování informací o aktuálním stavu/pokroku implementace CFT, k vedení práce týmů implementace CFT nebo vedení agentury, k identifikaci potřeb rozvoje pracovní síly a organizační podpory a k podpoře procesů kontinuálního zlepšování kvality (CQI).
Pozorovatelé CFT dokončí po celou dobu trvání CFT pozorování.
|
po ukončení studia, ~9 měsíců
|
|
Míra ticha Knolla a Van Dicka
Časové okno: po ukončení studia, ~9 měsíců
|
Knoll a Van Dick's 2-Item Silence Measure představují škály pro posouzení ticha svolení a ticha v klidu.
Účastníci odpovídají na škále od 1=rozhodně nesouhlasím do 7=rozhodně souhlasím a skóre stupnice se vypočítává výpočtem průměrné odpovědi na položku.
|
po ukončení studia, ~9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 803821
- P50MH126231-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Problém duševního zdraví
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Kontrola po akci
-
Universite de MonctonNew Brunswick Innovation FoundationDokončenoStravovací chování | Příjem ovoce a zeleninyKanada
-
University Hospital, BordeauxNeznámý
-
Wake Forest University Health SciencesRobert Wood Johnson FoundationDokončenoPostoj ke zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Sociální interakceSpojené státy
-
University of Illinois at ChicagoU.S. Department of Education; Substance Abuse and Mental Health Services Administration...DokončenoDuševní poruchySpojené státy
-
University of Wisconsin, MadisonDokončeno
-
George Washington UniversityKing's College London; Duke University; Medical Research Council; University of... a další spolupracovníciDokončeno
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityDokončenoPoruchy deglutace | Rehabilitace | Neurogenní dysfagieKrocan
-
University Hospital, Clermont-FerrandNeznámý
-
Chung Shan Medical UniversityDokončenoPečovatel | Cévní pacientTchaj-wan
-
Stanford UniversityNáborSyndrom chronické pánevní bolestiSpojené státy