- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05629013
TEAMOK R34 #1 utólagos értékelések a gyermekjóléti szolgáltatások területén (R34-1)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A javasolt projekt a következő célokat szolgálja:
Cél 1. Minőségi igényfelmérés elvégzése, amely a CFT szolgáltatások beavatkozásának folyamatban lévő megvalósítását célozza meg egy nagy, közfinanszírozott CWS-ben. A kulcsfontosságú érdekelt felekkel folytatott interjúkból és fókuszcsoportokból álló kvalitatív vizsgálat eredményeként egy cselekvési terv készül a CFT-szolgáltatások jelenlegi és kívánt beavatkozási eredményei közötti azonosított hiányosságok kezelésére.
2. cél. Az AAR végrehajtási stratégiájának adaptálása és testreszabása a CFT-szolgáltatások beavatkozási igényeinek kielégítésére.
Cél 3. Az AAR csapat hatékonysági beavatkozási mechanizmusainak értékelése a CFT megvalósításához.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Marisa Sklar, PhD.
- Telefonszám: 242703 858-966-7703
- E-mail: masklar@health.ucsd.edu
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92123
- Toborzás
- UC San Diego - IN STEP Children's Mental Health Research Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Marisa Sklar, PhD
- Telefonszám: 242703 858-966-7703
- E-mail: masklar@health.ucsd.edu
-
Kutatásvezető:
- Gregory Aarons, PhD
-
Kutatásvezető:
- Danielle Fettes, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Bevételi kritériumok CWS-vezetők és/vagy esetmunkások számára
- (Vezetőknek) Több CWS vezetői pozíció egyikeként alkalmazzák: CWS igazgató, CWS igazgatóhelyettes, CWS regionális vezető; (Ügyfeldolgozók esetében) A javasolt tanulmányban részt vevő két régió egyikében eseti munkatársként alkalmazzák.
- Azt tervezi, hogy a tanulmányok megkezdése után legalább hat hónapig munkaviszonyban marad
- Angolul vagy spanyolul beszél
Befogadási kritériumok formális és informális CFT-tagokhoz
- A CFT tagja az egyik részt vevő CWS-ügyben dolgozó munkatárssal. A CFT tagjai lehetnek mentális egészségügyi szolgáltatók, a bíróság által kinevezett különleges ügyvédek (CASA), oktatási képviselők és egyéb támogatók
- Angolul vagy spanyolul beszél
Bevonási kritériumok aktív CWS-esetekkel rendelkező szülők/gondozók számára
- 6-17 éves gyermek szülője/gondozója nyitott CWS esettel
- A nyitott CWS-ügy kezdeti CFT-ülését még nem tartották meg (3. cél)
- Angolul vagy spanyolul beszél
Bevételi kritériumok aktív CWS-esetekben szenvedő gyermekek számára (csak a mentálhigiénés szolgáltatások összekapcsolására vonatkozó adatok kinyeréséhez*)
- 6-17 éves gyermek nyitott CWS tokkal
- Mentálhigiénés szolgáltatások szükséglete/szükségletei (amelyeket a CWS-ügyben dolgozó munkatárs azonosított a CANS-szűréssel a kezdeti CFT-megbeszélés előtt, amely során konszenzus születik az Akciótervvel és a szolgáltatásbeutalással kapcsolatban)
Kizárási kritériumok:
Azok a személyek, akik nem felelnek meg a felvételi kritériumoknak, nem vehetnek részt ebben a vizsgálatban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Child Family Team (CFT) szokás szerint
A CFT egy családi találkozó modell, amely egy létező mechanizmus, amelyet a San Diego megyei gyermekjóléti szolgálatban (CWS) vezetnek be.
Minden gyermeknek vagy fiatalnak a CWS-be való belépéstől számított hatvan napon belül CFT-megbeszélést kell tartania, hogy azonosítsa a viselkedési, érzelmi vagy szociális szükségletek területeit, és elkészítse a kezdeti cselekvési tervet.
|
|
Kísérleti: Child Family Team (CFT) akció utáni felülvizsgálattal (AAR)
A CFT-t kibővítik az utólagos felülvizsgálattal.
|
Az utólagos áttekintések, vagyis a beszámolók egy viszonylag egyszerű, olcsó és gyors eszköz a tanulás, a teljesítmény és a csapatok és az egyének hatékonyságának javítására.
Az utólagos áttekintések olyan aktív öntanulási folyamatok, amelyek során a résztvevők egy adott teljesítményepizódra reflektálnak, hogy aktívan részt vegyenek az önfelfedezésben, és javítsák a tanulást nem büntető/nem ítélkező módon a jobb teljesítmény érdekében.
Ennek a javaslatnak az a célja, hogy az utólagos intézkedési felülvizsgálat (AAR) csapathatékonysági beavatkozását a CWS-ben jelenleg használt Child and Family Team (CFT) találkozók szolgáltatási beavatkozására alkalmazza.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Working Alliance Inventory Short Form (WAI-SR)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig ~9 hónap
|
A WAI-SR a Horváth és Greenberg (1989) Working Alliance Inventory 12 tételből álló változata.
Minden elemre egy 7 pontos likert típusú skála segítségével válaszolunk.
Mindegyik alskála a javasolt mechanizmusokat méri, míg az általános skála a javasolt eredményeket méri.
A 4 tételes Cél alskála a csapattagok egyetértésének meghatározására szolgál a CWS gyermek/családi esetkezelési terv céljairól (célspecifikáció).
A 4 tételből álló Feladat alskálát a csapattagok egyetértésének meghatározására használják a CWS gyermek/családi esetkezelési terv (stratégia megfogalmazása) céljainak elérésére vonatkozóan.
A 4 tételes Kötvény alskála a CFT-csapat tagjai közötti személyes kötelék (bizalom) meghatározására szolgál.
Az általános skálapontszám az érintett felek közötti együttműködési kapcsolatot értékeli; mindenki egyetértése és hajlandósága a javuláshoz vezető munka elvégzésére (CFT Fidelity).
Minden résztvevő azonnal kitölti a WAI-SR-t a beavatkozás befejezése után (
|
a tanulmányok befejezéséig ~9 hónap
|
Együttműködés és elégedettség a gondozási döntésekkel kapcsolatban (CSACD)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig ~9 hónap
|
A 6 tételes együttműködési alskála az együttműködést, a tervezési felelősség megosztottságát, a nyílt kommunikációt és a koordinációt értékeli.
A 3 tételes elégedettségi alskála a döntéshozatali folyamattal való elégedettséget és magával a döntéssel való elégedettséget méri.
Bár eredetileg az intenzív terápiás betegek ellátási döntéseire fejlesztették ki, azóta az együttműködés és a kezelési tervekkel való elégedettség mérésére használják, amelyek az utólagos felülvizsgálatokhoz kapcsolódnak.
Minden résztvevő azonnal kitölti a CSACD-t a beavatkozás befejezése után (
|
a tanulmányok befejezéséig ~9 hónap
|
San Diego (SD) megyei viselkedés-egészségügyi adminisztratív adatok
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig ~9 hónap
|
A CFT-találkozók során a CANS-felmérésen keresztül kezdetben szűrt viselkedés-egészségügyi szükségletek valószínűleg meg fognak erősödni sok nyitott CWS-esetben szenvedő gyermek/család esetében.
A viselkedés-egészségügyi kezelési tervvel rendelkező gyermekek/családok esetében az SD megyei viselkedés-egészségügyi adminisztratív adatait értékeljük a sikeres szolgáltatáskapcsolat meghatározásához.
|
a tanulmányok befejezéséig ~9 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A beavatkozási intézkedés elfogadhatósága, megvalósíthatósága és megfelelősége
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig ~9 hónap
|
Ezt a 9 tételből álló intézkedést a CFT+AAR-ban résztvevők közvetlenül a CFT+AAR beavatkozás befejezése után adják be (
|
a tanulmányok befejezéséig ~9 hónap
|
A résztvevő demográfiai szakmai jellemzői
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig ~9 hónap
|
A résztvevő korát, nemét, faji hovatartozását, etnikai hovatartozását, családi állapotát, iskolai végzettségét, elsődleges nyelvét és munkaviszonyát/szakmáját a beavatkozás befejezése után azonnal összegyűjtik minden résztvevőről (
|
a tanulmányok befejezéséig ~9 hónap
|
Kártyarendezési feladat
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig ~9 hónap
|
A kártyaválogatás egyéni mentális modelleket vált ki, hogy megértsék, hogyan strukturálják a résztvevők tudásukat.
A nyílt kártyás válogatás során a résztvevőket kulcsfogalmakkal látják el, és felkérik őket kategóriákba sorolni.
Ezután minden résztvevő létrehoz egy címkét minden kategóriához.
A zárt kártyás rendezéseknél a résztvevők hasonlóképpen kulcsfogalmakat kapnak, de a résztvevők előre meghatározott kategóriákat kapnak, amelyekbe minden fogalmat be kell rendezni.
Csapatkörnyezeteken belül a kártyarendezéssel megvizsgálható, hogy a csapattagok milyen mértékben gondolkodnak hasonló módon a kulcsfogalmakról (pl. csapatmentális modellek), a tagok kategóriáinak és rendezett tartalmainak összehasonlításával.
Ennél az ajánlatnál minden résztvevő a beavatkozás befejezése után azonnal elvégzi a kártyaválogatási feladatot (
|
a tanulmányok befejezéséig ~9 hónap
|
McAllister Affect-Based Trust
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig ~9 hónap
|
Ez az 5 tételes skála azt méri fel, hogy a CFT-tagok hogyan érzékelik az affektusalapú bizalmat.
A tételek középpontjában az egyén felfogása áll, hogy a csapattagok szabadon megoszthatják gondolataikat, hogy a csapattagok meghallgatják egymást, a csapattagok törődnek egymással, és a csapattagok elkötelezettek abban, hogy jól együttműködjenek egymással.
Minden résztvevő azonnal kitölti a WAI-SR-t a beavatkozás befejezése után (
|
a tanulmányok befejezéséig ~9 hónap
|
Pszichológiai biztonság
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig ~9 hónap
|
Edmondson 7 elemből álló pszichológiai biztonsági klímamérése a munkakörnyezetről (jelen esetben a CFT-találkozóról) való felfogást úgy értékeli, hogy az irányelvek és eljárások biztonságos és kényelmes teret biztosítanak az interperszonális kockázatok számára.
Minden résztvevő a beavatkozás befejezése után azonnal teljesíti a Pszichológiai Biztonsági Klíma Intézkedést (
|
a tanulmányok befejezéséig ~9 hónap
|
Szülői részvételi elkötelezettség mértéke (PPEM)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig ~9 hónap
|
Ez az 5 elemből álló mérőszám, amelyet eredetileg a gyermekek ambuláns mentális egészségével foglalkozó, kulturálisan sokszínű családok számára fejlesztettek ki, adaptálták a CWS otthonlátogatási szolgáltatásokhoz, és a szülők aktív részvételét, elköteleződését és hangvételét értékeli a kezelési szolgáltatásokban.
Minden résztvevő azonnal kitölti a PPEM-et a beavatkozás befejezése után (
|
a tanulmányok befejezéséig ~9 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 803821
- P50MH126231-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mentális egészséggel kapcsolatos probléma
-
National Taiwan University HospitalJelentkezés meghívóvalPeer Review, Health CareTajvan
-
Northeastern UniversityBefejezveMunkahelyi inaktivitás | Total Worker HealthEgyesült Államok
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... és más munkatársakAktív, nem toborzóMegelőző egészségügyi szolgáltatások (PREV HEALTH SERV)Egyesült Államok
-
Oregon Health and Science UniversityFederal Emergency Management Agency; National Fallen Firefighters FoundationBefejezveEgészségügyi Viselkedés | Foglalkozás-egészségügyi | Total Worker HealthEgyesült Államok
-
University of ArizonaNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS); El Rio Community Health... és más munkatársakBefejezveIllékony szerves vegyületek | Ipari higiénia | Community Health AidesEgyesült Államok
-
Menzies School of Health ResearchCharles Darwin University; Northern Territory of Australia as represented by the... és más munkatársakToborzásAboriginal Health | Kulturális biztonság | Hozzáférés a tolmácsokhoz | Egészségügyi szolgáltató képzésAusztrália
-
Queens College, The City University of New YorkToborzásAz American Journal of Public Health számára benyújtott cikkek közzétételeEgyesült Államok
-
PharmanexKGK Science Inc.BefejezveGI Health | Mikrobiális összetételKanada
-
Marmara University Pendik Training and Research...Még nincs toborzásSzorongás | Öregedés | Premenopauza | Womans HealthPulyka
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityMég nincs toborzásFocus Health Terhes nők
Klinikai vizsgálatok a Akció utáni áttekintés
-
Grupo Español de Rehabilitación MultimodalInstituto de Salud Carlos III; Instituto de Investigación Sanitaria AragónToborzásNagysebészetSpanyolország
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)ToborzásElsődleges progresszív afázia | Logopenikus progresszív afáziaEgyesült Államok
-
University of Colorado, DenverBefejezveSzív-és érrendszeri betegségek | Cukorbetegség | Koraszülés | Túlsúly és elhízás | Preeclampsia | Terhességi cukorbetegség | Kicsi a terhességi korhoz a szüléskor | Terhességi hipertóniaEgyesült Államok
-
University Hospital, GenevaToborzásGyermekkori rák | Genetikai hajlam | Késői hatásSvájc
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)Megszűnt
-
University of New MexicoMegszűnt
-
Virginia Commonwealth UniversityMassey Cancer CenterBefejezve
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Center for Research Resources (NCRR); Rare Diseases Clinical Research NetworkBefejezveA pulmonalis alveoláris proteinózis vizsgálatának többközpontú nemzetközi keresztmetszeti értékelésePulmonalis alveoláris proteinózisEgyesült Államok, Németország, Olaszország, Japán
-
Brigham and Women's HospitalUniversity of Colorado, DenverBefejezveTerhességi diabetes mellitusEgyesült Államok
-
Butler HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)Befejezve