Studie k porovnání toho, jak je studijní medicína (PF-07923568) zpracovávána u účastníků s různou úrovní ztráty funkce jater oproti zdravým účastníkům.

Kritéria pro zařazení: pro zdravé dobrovolníky:

• BMI 17,5 až 38,0 kg/m2 včetně a celková tělesná hmotnost > 50 kg (110 lb).
• Schopný dát podepsaný informovaný souhlas.
• Při screeningu nebyly zjištěny žádné klinicky relevantní abnormality zjištěné podrobnou anamnézou, kompletním fyzikálním vyšetřením, včetně měření TK a tepové frekvence, standardním 12svodovým EKG a klinickými laboratorními testy.

• tělesná hmotnost v rozmezí +/- 15 kg od průměru seskupené skupiny s poruchou funkce jater a +/- 10 let od průměrné souhrnné skupiny s poruchou funkce jater.

  -- Kritéria vyloučení pro všechny účastníky:

• Jakýkoli stav nebo chirurgický zákrok, který může ovlivnit absorpci léku (např. předchozí bariatrická operace, gastrektomie, resekce ilea)
• Pozitivní HIV protilátky
• Pozitivní test na drogy nebo alkohol eGFR <60 ml/min/1,73 m2 při screeningu

Kritéria vyloučení pro nezdravé účastníky s poruchou funkce jater:

• Stabilní souběžná léčba a porucha funkce jater beze změny za posledních 28 dní
• Karcinom jater nebo hepatorenální syndrom nebo omezená předpokládaná délka života (definovaná jako <1 rok).
• Diagnóza jaterní dysfunkce sekundární k jakémukoli akutnímu probíhajícímu hepatocelulárnímu procesu, která je dokumentována anamnézou, PE, jaterní biopsií, ultrazvukem jater, CT nebo MRI.

• Anamnéza gastrointestinálního krvácení v důsledku jícnových varixů nebo peptických vředů méně než 4 týdny před screeningem.

  – Těžký ascites a/nebo pleurální výpotek, s výjimkou těch, které jsou kategorizovány jako těžké jaterní poškození, které mohou být zařazeny za předpokladu, že účastník je zdravotně stabilní, podle lékařského posouzení vyšetřovatelů.

• V minulosti podstoupil transplantaci ledvin, jater nebo srdce. ALT/AST vyšší než 5násobek horní hranice normálu