- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05951595
Studie, která má zjistit, zda kombinace 3 léků pro léčbu malárie funguje stejně dobře a je stejně bezpečná a snesitelná jako kombinace 2 léků (FD-TACT)
Otevřená, randomizovaná, kontrolovaná, non-inferioritní studie k porovnání účinnosti, bezpečnosti a snášenlivosti fixní dávky trojité kombinované terapie založené na artemisininu (TACT) Artemether-lumefantrin-amodiaquin versus první linie kombinované terapie založené na artemisininu (ACTs ) pro léčbu nekomplikované malárie Plasmodium Falciparum
Cílem této otevřené randomizované, kontrolované studie non-inferiority je posoudit a porovnat účinnost, snášenlivost a bezpečnost fixní dávky TACT artemether-lumefantrin-amodiaquin (ALAQ) s ACTs artemether-lumefantrin (AL), artesunate -amodiaquin (ASAQ) (s jednorázovou nízkou dávkou primachinu na některých místech) k léčbě nekomplikované malárie Plasmodium falciparum u pacienta. Hlavní otázkou, kterou se snaží zodpovědět, je, zda je ALAQ, fixní dávka TACT, stejně účinný, bezpečný a tolerovatelný ve srovnání s AL a ASAQ.
Účastníci budou zapsáni, přijati a randomizováni, aby dostali studovaný lék (ALAQ, AL nebo ASAQ). Pacienti budou dostávat přímo pozorovanou léčbu a budou sledováni alespoň jednou denně po dobu prvních 3 dnů po zařazení, po nichž budou následovat týdenní návštěvy od D7 do D42. Pacienti budou požádáni, aby se mezi plánovanými návštěvami hlásili na klinikách v případě jakékoli nemoci nebo jiných příznaků či stížností.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Účastníci studie s nekomplikovanou monoinfekcí P. falciparum splňující všechna zařazovací kritéria a bez jakýchkoli vylučovacích kritérií budou zařazeni a randomizováni až do tří ramen TACT (ALAQ), ACT1 (AL), ACT2 (ASAQ) ve 2: poměr 1:1. Při nižším přenosu (roční výskyt parazitů <50 na 1000 obyvatel za rok) bude léčba zahrnovat jednu gametocytocidní dávku primachinu 0,25 mg/kg podle doporučení Světové zdravotnické organizace (WHO) pro pacienty s hmotností ≥10 kg.
Účastníci budou přijati na tři dny na lůžkovou jednotku za účelem přímo pozorované léčby a k provedení všech požadovaných studijních postupů od D0H0 (doba podání první dávky) do D3 (H72). Budou následovat týdně od D7 až do D42.
Mikroskopie k detekci a kvantifikaci parazitémie malárie bude prováděna denně (častěji u účastníků s hustotou parazitů > 5000/µl při screeningu) během hospitalizace a při všech týdenních a neplánovaných návštěvách. U účastníků s hustotou parazitů >5000/µl při screeningu bude míra clearance parazita hodnocena opakovaným hodnocením počtu parazitů po zahájení antimalarické léčby. Vzorek kapilární krve bude odebrán v každém z časových bodů pro tyto počty parazitů.
Fyzikální vyšetření a měření vitálních funkcí spolu s dotazníkem o symptomech budou prováděny a zaznamenávány standardizovanou metodou na začátku, denně během příjmu a týdně během sledování až do D42 a při všech neplánovaných návštěvách.
Hodnocení bezpečnosti bude provedeno měřením markerů renální a hepatální toxicity, hemoglobinu, počtu krevních destiček, absolutního a diferenciálního počtu bílých krvinek a elektrokardiografů (EKG). EKG bude provedeno během hospitalizace (H0, H4 a 4 hodiny po poslední dávce) a 42. dne sledování, aby se vyhodnotil a porovnal účinek TACT a ACT na QT nebo korigované QT (QTc) intervaly.
Farmakokinetická měření budou spojena s měřeními účinnosti a toxicity. Aby se snížila zátěž odběrů krve, zejména u dětí, bude u podskupiny účastníků dodržován populační farmakokinetický přístup vyžadující řídké odběry krve.
Vzorky krve pro genotypizaci parazitů a také genomické a transkriptomické studie budou odebrány na začátku studie a také v den rekurentní infekce. Na vybraných místech studie budou parazité P. falciparum kryokonzervováni pro in vitro testování citlivosti na antimalarika. Tam, kde je to možné, budou hodnocena ex vivo nebo in vitro hodnocení citlivosti parazitů na artemisininy a partnerské léky. Údaje o citlivosti na artemisinin a partnerské léky in vivo a ex vivo budou potenciálně použity k identifikaci nových genetických nebo transkriptomických markerů/vzorců rezistence na artemisinin nebo partnerské léky.
Zkouška byla financována z fondu Global Health Innovative Technology Fund.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mehul Dhorda, Ph.D
- Telefonní číslo: +66 2 203-6333
- E-mail: mehul@tropmedres.ac
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Arjen Dondorp, Prof.
- Telefonní číslo: 6303 +66 2 203-6333
- E-mail: arjen@tropmedres.ac
Studijní místa
-
-
Eastern Province
-
Ruhuha, Eastern Province, Rwanda
- Nábor
- Ruhuha Health Centre
-
Kontakt:
- Leon Mutesa, MD PhD
- Telefonní číslo: +250 788 451 013
- E-mail: lmutesa@gmail.com
-
Kontakt:
- Raphael Ndahimana, MSc
- Telefonní číslo: +250 789 926 345
- E-mail: ndahimana.raphael@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena ve věku ≥ 6 měsíců (žádná horní hranice, pokud to nevyžadují místní předpisy)
- Schopnost užívat perorální léky
- Horečka definovaná jako teplota bubínku ≥38 °C nebo horečka v anamnéze během posledních 24 hodin
- Akutní nekomplikovaná monoinfekce P. falciparum
- Asexuální parazitémie P. falciparum: 1 000/µL až 250 000/µL stanoveno na filmu periferní krve
- Písemný informovaný souhlas účastníka nebo rodiče/opatrovníka v případě dětí mladších, než je věk souhlasu, a souhlas, pokud je vyžadován (podle místních předpisů)
- Ochota a schopnost účastníků nebo rodičů/opatrovníků dodržovat protokol studie po dobu trvání studie
Kritéria vyloučení:
- Příznaky těžké malárie (přizpůsobeno kritériím WHO)
- Pacienti nesplňující kritéria pro těžkou malárii, ale s jinou indikací (indikacemi) pro parenterální antimalarickou léčbu podle uvážení ošetřujícího lékaře
- Hemoglobin <7 g/dl při screeningu
- Účastníci, kteří dostali artemisinin nebo jeho derivát během předchozích 7 dnů NEBO lumefantrin nebo amodiachin během předchozích 14 dnů
- V příslušných zemích: použití sezónní chemoprofylaxe malárie (SMC) během posledních 30 dnů
- Akutní onemocnění jiné než malárie vyžadující systémovou léčbu
- Těžká akutní podvýživa
- Známý HIV, tuberkulóza, těžký akutní respirační syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) nebo jiná závažná infekce
- Pro ženy ve fertilním věku: těhotné, snažící se otěhotnět nebo kojící
- Anamnéza alergie nebo známá kontraindikace na kterýkoli ze studovaných léků, včetně neuropsychiatrických poruch a epilepsie
- Předchozí splenektomie
- Účast v předchozích 3 měsících a/nebo probíhající sledování v jiné intervenční studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Artemether-Lumefantrin-Amodiaquin (ALAQ)
Skupina TACT
|
V této studii bude použita nová fixní kombinace obsahující artemether, lumefantrin a amodiaquin (ALAQ).
Každá pediatrická (dispergovatelná) tableta bude obsahovat 20 mg artemetheru, 120 mg lumefantrinu, 40 mg amodiaquinu.
Pro dospívající a dospělé budou použity dvě formulace (nedispergovatelných/tvrdých) tablet obsahujících 50 mg nebo 60 mg artemetheru, 300 nebo 360 mg lumefantrinu a 100 nebo 120 mg amodiaquinu.
Léčba bude podávána v 6 dávkách během 3 dnů v časech H0, H8, H24, H36, H48 a H60.
Cílové dávkování bude v souladu s rozmezími doporučenými WHO (celková dávka 5-24 mg/kg artemetheru, 29-144 mg/kg lumefantrinu, 22,5-45 mg/kg amodiaquinu).
|
|
Aktivní komparátor: Artemether-Lumefantrin (AL)
ACT 1 skupina
|
V průběhu studie bude použita fixní kombinace AL.
Každá pediatrická (dispergovatelná nebo nedispergovatelná) tableta bude obsahovat 20 mg artemetheru a 120 mg lumefantrinu, a dospělé (nedispergovatelné) tablety budou obsahovat 80 mg artemetheru a 480 mg lumefantrinu.
Dávky léčby budou podávány v 6 dávkách po dobu 3 dnů v čase H0, H8, H24, H36, H48 a H60.
Cílové dávkování bude v souladu s rozmezími doporučenými WHO.
|
|
Aktivní komparátor: Artesunate-Amodiaquin (ASAQ)
Skupina ACT 2
|
ASAQ bude také podáván jako kombinace fixní dávky.
Tablety budou obsahovat 25 mg artesunátu a 67,5 mg amodiachinu v pediatrické formulaci a 100 mg artesunátu, 270 mg amodiachinu ve formulaci pro dospělé.
Dávkování bude podáváno jednou denně po dobu 3 dnů v H0, H24 a H48 podle schématu aktuálně doporučeného WHO.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
28denní účinnost
Časové okno: 28 dní
|
28denní účinnost definovaná jako podíl pacientů s adekvátní klinickou a parazitologickou odpovědí (ACPR) korigovanou polymerázovou řetězovou reakcí (ACPR) v den 28, tj. nepřítomnost až do 28. dne parazitémie P. falciparum (zjištěná mikroskopicky) s parazity geneticky identické s těmi, které byly zjištěny na začátku (jak je určeno polymorfismy délky produktu PCR)
|
28 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
28denní PCR nekorigovaná účinnost
Časové okno: 28 dní
|
Nekorigovaná účinnost 28denní PCR definovaná jako podíl pacientů s absencí do 28. dne parazitemie P. falciparum
|
28 dní
|
|
42denní účinnost
Časové okno: 42 dní
|
42denní účinnost definovaná jako podíl pacientů s adekvátní klinickou a parazitologickou odpovědí (ACPR) korigovanou pomocí PCR v den 42, tj. nepřítomnost až do 42. dne parazitémie P. falciparum (zjištěná mikroskopicky) s parazity geneticky identickými s těmi, které byly zjištěny na začátku (jak je určeno polymorfismy délky produktu PCR)
|
42 dní
|
|
42denní PCR-nekorigovaná účinnost
Časové okno: 42 dní
|
42denní PCR-nekorigovaná účinnost definovaná jako podíl pacientů s nepřítomností až do 42. dne parazitemie P. falciparum
|
42 dní
|
|
Poločas eliminace parazitů
Časové okno: 3 dny
|
Stanoveno mikroskopicky jako primární parametr pro stanovení poločasu clearance parazitů
|
3 dny
|
|
Podíl účastníků s mikroskopicky detekovatelnou parazitémií P. falciparum v den 3
Časové okno: 3 dny
|
3 dny
|
|
|
Doba odstranění horečky
Časové okno: 42 dní
|
Doba vymizení horečky (tj. doba potřebná k tomu, aby teplota bubínku klesla pod 37,5 °C u účastníků, kteří byli při zařazení febrilní)
|
42 dní
|
|
Podíl účastníků s gametocytémií
Časové okno: 42 dní
|
Podíl účastníků s gametocytémií během a po léčbě stratifikovaný podle přítomnosti gametocytů při zařazení
|
42 dní
|
|
Výskyt nežádoucích účinků (AE)
Časové okno: 42 dní
|
Výskyt AE během prvních 42 dnů včetně markerů jaterní, renální nebo kostní dřeně
|
42 dní
|
|
Výskyt závažných nežádoucích příhod (SAE)
Časové okno: 42 dní
|
Výskyt SAE během prvních 42 dnů včetně markerů jaterní, renální nebo kostní dřeně
|
42 dní
|
|
Počet příhod kardiotoxicity
Časové okno: 42 dní
|
Kardiotoxicita, zejména QT nebo QTc interval nad 500 ms v časovém bodě H4, H52 nebo H64, D42
|
42 dní
|
|
Podíl účastníků vyžadujících přeléčení kvůli zvracení
Časové okno: 1 hodinu po podání každé dávky léčby
|
Podíl účastníků vyžadujících přeléčení kvůli zvracení do 1 hodiny po podání studovaných léků
|
1 hodinu po podání každé dávky léčby
|
|
Podíl účastníků, kteří hlásí, že dokončili celý kurz pozorovaného TACT
Časové okno: 3 dny
|
Podíl účastníků, kteří hlásí, že dokončili celý průběh pozorovaného TACT bez odvolání souhlasu nebo vyloučení ze studie z důvodu závažné nežádoucí příhody související s drogou
|
3 dny
|
|
Podíl účastníků, kteří hlásí, že dokončili celý kurz pozorovaného ACT
Časové okno: 2 nebo 3 dny v závislosti na léčbě
|
Podíl účastníků, kteří hlásí, že dokončili celý průběh pozorovaného ACT bez odvolání souhlasu nebo vyloučení ze studie kvůli závažné nežádoucí příhodě související s drogou
|
2 nebo 3 dny v závislosti na léčbě
|
|
Maximální plazmatická koncentrace
Časové okno: 42 dní
|
Maximální plazmatická koncentrace (Cmax) derivátů artemisininu a partnerských léků u účastníků léčených ACT a TACT v korelaci s farmakodynamickými měřítky účinnosti léku
|
42 dní
|
|
Oblast pod křivkou
Časové okno: 42 dní
|
Plocha pod křivkou plazmatické koncentrace versus čas (AUC) derivátů artemisininu a partnerských léků u účastníků léčených ACT a TACT v korelaci s farmakodynamickými měřítky účinnosti léku
|
42 dní
|
|
Farmakokinetické interakce - vrchol plazmatické koncentrace
Časové okno: 42 dní
|
Srovnání maximální plazmatické koncentrace (Cmax) derivátů artemisininu a partnerských léků u účastníků léčených ACT a TACT v korelaci s farmakodynamickými měřítky účinnosti léku
|
42 dní
|
|
Farmakokinetické interakce - plocha pod křivkou
Časové okno: 42 dní
|
Srovnání plochy pod křivkou plazmatické koncentrace versus čas (AUC) derivátů artemisininu a partnerských léků u účastníků léčených ACT a TACT v korelaci s farmakodynamickými měřeními účinnosti léku
|
42 dní
|
|
Plazmatické hladiny partnerských léků
Časové okno: 7 dní
|
Plazmatické hladiny partnerských léků v korelaci s účinností léčby a léčebnou větví v den 7
|
7 dní
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny transkripce RNA kódující mužské nebo ženské specifické gametocyty
Časové okno: 14 dní
|
Hladiny transkripce RNA kódující mužské nebo ženské specifické gametocyty při přijetí do 14. dne, stratifikované podle přítomnosti gametocytů při zařazení
|
14 dní
|
|
Srovnání 28denní PCR-korigované účinnosti ALAQ vs AL
Časové okno: 28 dní
|
Srovnání 28denního PCR korigovaného ACPR (jak je definováno ve výsledném opatření 1) ALAQ vs AL u infekcí parazity nesoucími známé a/nebo kandidátní markery antimalarické rezistence (mutace v pfkelch13, pfcrt, pfmdr1 a/nebo jiné markery, včetně těch, které byly zjištěny v průběhu studie)
|
28 dní
|
|
Srovnání 28denní PCR-nekorigované účinnosti ALAQ vs AL
Časové okno: 28 dní
|
Srovnání 28denní PCR-nekorigované účinnosti (jak je definováno ve výsledném opatření 2) ALAQ vs AL u infekcí parazity nesoucími známé a/nebo kandidátní markery antimalarické rezistence (mutace v pfkelch13, pfcrt, pfmdr1 a/nebo jiné markery, včetně těch, které byly zjištěny v průběhu studie)
|
28 dní
|
|
Srovnání 42denní PCR-korigované účinnosti ALAQ vs AL
Časové okno: 42 dní
|
Srovnání 42denního ACPR korigovaného pomocí PCR (jak je definováno ve výsledném opatření 3) ALAQ vs AL u infekcí parazity nesoucími známé a/nebo kandidátní markery antimalarické rezistence (mutace v pfkelch13, pfcrt, pfmdr1 a/nebo jiné markery, včetně těch, které byly zjištěny v průběhu studie)
|
42 dní
|
|
Srovnání 42denní PCR-nekorigované účinnosti ALAQ vs AL
Časové okno: 42 dní
|
Srovnání 42denní PCR-nekorigované účinnosti (jak je definováno ve výsledném opatření 4) ALAQ vs AL u infekcí parazity nesoucími známé a/nebo kandidátní markery antimalarické rezistence (mutace v pfkelch13, pfcrt, pfmdr1 a/nebo jiné markery, včetně těch, které byly zjištěny v průběhu studie)
|
42 dní
|
|
Srovnání 28denní PCR-korigované účinnosti ALAQ vs ASAQ
Časové okno: 28 dní
|
Srovnání 28denního ACPR korigovaného pomocí PCR (jak je definováno ve výsledném opatření 1) ALAQ vs. ASAQ u infekcí parazity nesoucími známé a/nebo kandidátní markery antimalarické rezistence (mutace v pfkelch13, pfcrt, pfmdr1 a/nebo jiné markery, včetně těch, které byly zjištěny v průběhu studie)
|
28 dní
|
|
Srovnání 28denní PCR-nekorigované účinnosti ALAQ vs ASAQ
Časové okno: 28 dní
|
Srovnání 28denní PCR-nekorigované účinnosti (jak je definováno ve výsledném opatření 2) ALAQ vs. ASAQ u infekcí parazity nesoucími známé a/nebo kandidátní markery antimalarické rezistence (mutace v pfkelch13, pfcrt, pfmdr1 a/nebo jiné markery, včetně těch, které byly zjištěny v průběhu studie)
|
28 dní
|
|
Srovnání 42denní PCR-korigované účinnosti ALAQ vs ASAQ
Časové okno: 42 dní
|
Srovnání 42denního PCR korigovaného ACPR (jak je definováno ve výsledném opatření 3) ALAQ vs ASAQ u infekcí parazity nesoucími známé a/nebo kandidátní markery antimalarické rezistence (mutace v pfkelch13, pfcrt, pfmdr1 a/nebo jiných markerech, včetně těch, které byly zjištěny v průběhu studie)
|
42 dní
|
|
Srovnání 42denní PCR-nekorigované účinnosti ALAQ vs ASAQ
Časové okno: 42 dní
|
Srovnání 42denní PCR-nekorigované účinnosti (jak je definováno ve výsledném opatření 4) ALAQ vs. ASAQ u infekcí parazity nesoucími známé a/nebo kandidátní markery antimalarické rezistence (mutace v pfkelch13, pfcrt, pfmdr1 a/nebo jiné markery, včetně těch, které byly zjištěny v průběhu studie)
|
42 dní
|
|
Podíl rekurentních infekcí s mutacemi
Časové okno: 42 dní
|
Podíl rekurentních infekcí parazity nesoucími mutace, o nichž je známo, že jsou spojeny s recrudescencí
|
42 dní
|
|
Podíl vzorků odebraných na začátku s parazity nesoucími mutace
Časové okno: Základní linie
|
Podíl vzorků odebraných na začátku studie s parazity nesoucími mutace známého funkčního nebo provozního významu (pfkelch13, pfcrt, pfmdr1, pfdhfr, pfdhps, pfplasmepsin2 a/nebo jiné genetické markery parazitů spojené s rezistencí nebo identifikované v průběhu studie)
|
Základní linie
|
|
Změna koncentrace hemoglobinu stratifikovaná podle stavu/genotypu glukóza-6-fosfátdehydrogenázy (G6PD)
Časové okno: 28 dní
|
Změna koncentrace hemoglobinu v den 3, 7, 28, stratifikovaná podle stavu/genotypu G6PD u účastníků dostávajících jednorázovou nízkou dávku primaquinu (SLD-PQ) oproti těm, kteří jej nedostávali
|
28 dní
|
|
Porovnání transkriptomických vzorců parazitů citlivých na léky a rezistentních
Časové okno: 24 hodin
|
Porovnání hladin transkripce RNA před léčbou a 6, 12 a 24 hodin po zahájení léčby mezi parazity se známými nebo domnělými markery lékové rezistence nebo bez nich
|
24 hodin
|
|
In vitro citlivost P. falciparum na artemisininy a partnerské léky
Časové okno: 42 dní
|
In vitro citlivost, měřená jako % přežití po expozici léku nebo jako polovina maximální inhibiční koncentrace (IC50), P. falciparum k artemisininům a partnerským lékům podle studijních míst a genotypu
|
42 dní
|
|
Ex vivo citlivost P. falciparum na artemisininy a partnerské léky
Časové okno: 42 dní
|
Ex vivo citlivost, měřená jako % přežití po expozici léku nebo jako IC50, P. falciparum k artemisininům a partnerským lékům podle studijních míst a genotypu
|
42 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mehul Dhorda, Ph.D, Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit, Faculty of Tropical Medicine, Mahidol University, Bangkok, Thailand
- Vrchní vyšetřovatel: Arjen Dondorp, Prof., Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit, Faculty of Tropical Medicine, Mahidol University, Bangkok, Thailand
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Infekce
- Nemoci přenášené vektorem
- Parazitární onemocnění
- Protozoální infekce
- Malárie
- Malárie, Falciparum
- Organické chemikálie
- Farmaceutické přípravky
- Uhlovodíky
- Uhlovodíky, cyklické
- Terpeny
- Polycyklické aromatické uhlovodíky
- Uhlovodíky, aromatické
- Polycyklické sloučeniny
- Anorganické chemikálie
- Kombinace drog
- Reaktivní druhy kyslíku
- Volné radikály
- Artemether
- Artemisininy
- Lumefantrine
- Fluoreny
- Sesquiterpenes
- Artemether, Lumefantrin, kombinace léčiv
- amodiaquine, kombinace léku Artesunate
Další identifikační čísla studie
- MAL23001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nekomplikovaná malárie Plasmodium Falciparum
-
SanofiMedicines for Malaria VentureDokončenoInfekce Plasmodium FalciparumBenin, Burkina Faso, Gabon, Keňa, Uganda
-
SanofiMedicines for Malaria VentureUkončenoInfekce Plasmodium FalciparumBenin, Burkina Faso, Gabon, Keňa, Mosambik, Uganda, Vietnam
-
Syamsudin Abdillah,Ph.D, Pharm DApt. Dian Yudianto; Dr. dr Erni J. Nelwan, Sp.PD, Ph.D; Apt.Hesty Utami Ramadaniati...DokončenoNekomplikované Plasmodium FalciparumIndonésie
-
University of OxfordEuropean CommissionDokončenoMalárie | Plasmodium FalciparumSpojené království
-
Medicines for Malaria VentureDokončenoNekomplikovaná malárie Plasmodium FalciparumUganda, Benin, Burkina Faso, Kongo, Demokratická republika, Gabon, Mosambik, Vietnam
-
Karolinska University HospitalMuhimbili University of Health and Allied SciencesDokončenoNekomplikovaná malárie Plasmodium FalciparumTanzanie
-
David SaundersNational Centre for Parasitology, Entomology and Malaria Control, Cambodia; Royal Cambodian Armed Forces a další spolupracovníciPozastavenoNekomplikovaná malárie Plasmodium FalciparumKambodža
-
PfizerDokončenoPLASMODIUM FALCIPARUM MALÁRIEIndie
-
Novartis PharmaceuticalsMedicines for Malaria VentureDokončenoAkutní nekomplikovaná malárie Plasmodium FalciparumThajsko, Gabon, Mali, Uganda, Burkina Faso, Indie, Keňa, Mosambik, Vietnam
-
Papua New Guinea Institute of Medical ResearchSwiss Tropical & Public Health Institute; Walter and Eliza Hall Institute of... a další spolupracovníciDokončenoInfekce Plasmodium Falciparum | Infekce Plasmodium Vivax | Klinická epizoda Plasmodium Vivax | Klinická epizoda Plasmodium FalciparumPapua-Nová Guinea
Klinické studie na Artesunate-Amodiaquin (ASAQ)
-
University of OxfordZatím nenabíráme
-
Centre MurazWorld Health OrganizationDokončeno
-
Centers for Disease Control and PreventionMinistry of Health, LiberiaDokončenoMalárie | Plasmodium Falciparum | Nekomplikovaná malárieLibérie
-
Menzies School of Health ResearchZatím nenabírámeVivax malárie
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Dokončeno
-
Professor Anders BjörkmanZanzibar Malaria Control ProgrammeDokončenoMalárie Plasmodium Falciparum
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...World Health Organization; Institut National de Recherche Biomédicale. Kinshasa... a další spolupracovníciDokončenoMalárieKongo, Demokratická republika
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...Centers for Disease Control and Prevention; Global FundDokončenoNekomplikovaná malárie Plasmodium FalciparumKongo, Demokratická republika
-
Medecins Sans Frontieres, NetherlandsDokončeno
-
Centers for Disease Control and PreventionKamuzu University of Health SciencesDokončenoMALÁRIE, FALCIPARUMMalawi