Účinnost a bezpečnost jednoportového chirurgického robotického systému v hrudní chirurgii

Kritéria pro zařazení:

• Věk od 18 do 75 let bez ohledu na pohlaví.
• Pacienti, kteří vyžadují endoskopickou chirurgickou léčbu a mají indikace k resekci plicního segmentu/laloku; u subjektů v přípravném řízení neexistuje žádné omezení na typ postupu a zařazení je založeno na posouzení zkoušejícího, zda má indikace k hrudní chirurgii.
• Předoperační ASA klasifikace I-III.
• Dobrovolná účast na klinickém hodnocení a ochota poskytovat informace.

souhlasu subjektu nebo jeho opatrovníka.

• Ochota spolupracovat a dokončit zkušební sledování a související vyšetření.

Kritéria vyloučení:

• Pacienti s anamnézou hrudní chirurgie nebo předchozí anamnézou jiných maligních nádorů, které zkoušející považoval za nevhodné pro zařazení.
• Pacienti se závažnými komorbiditami (kardiální, plicní, jaterní, cerebrální, renální onemocnění) nebo tělesnou slabostí, kteří nesnášejí celkovou anestezii nebo operaci.
• Pacienti se závažnými sklony ke krvácení nebo poruchami koagulace.
• Pacienti v aktivní fázi infekčních onemocnění nebo s jinými závažnými nepřenosnými infekcemi.
• Pacienti pozitivní na protilátky proti viru lidské imunodeficience (HIV) nebo pacienti séropozitivní na syfilis.
• Pacienti s podezřením nebo potvrzenou závislostí na alkoholu, drogách nebo látkách.
• Pacienti s epilepsií, duševním onemocněním nebo kognitivní poruchou v anamnéze.
• Ženy, které jsou těhotné, kojí nebo plánují otěhotnět během zkušebního období.
• Účast v jiných intervenčních klinických studiích do 3 měsíců před podpisem formuláře informovaného souhlasu.
• Jiné situace, ve kterých zkoušející považuje účast v tomto klinickém hodnocení za nevhodné.