Účinnost a bezpečnost kombinované diuretické terapie u pacientů s akutním dekompenzovaným srdečním selháním a objemovým přetížením

Kritéria pro zařazení:

• Pacienti mužského nebo ženského pohlaví ve věku ≥ 18 let a méně než 65 let.
• U elektivních i urgentních hospitalizací musí pacienti s klinickou diagnózou ADHF vykazovat alespoň jeden klinický příznak svědčící o objemovém přetížení. Tyto příznaky mohou zahrnovat edém (skóre 2 nebo vyšší), ascites potvrzený echografií nebo pleurální výpotek potvrzený rentgenovým nebo echografickým vyšetřením hrudníku nebo šelesty při poslechu nebo tlak v jugulárních žilách vyšší než 10 mm Hg.

Kritéria vyloučení:

• Pacient s diagnózou akutního poškození ledvin při přijetí do nemocnice na základě přítomnosti kteréhokoli z následujících kritérií: zvýšení SCr alespoň o 0,3 mg/dl během 48 hodin, zvýšení SCr alespoň na dvojnásobek výchozí hodnoty, známé nebo předpokládá se, že k nim došlo během předchozích 7 dnů, a objem moči menší než 0,5 ml/kg/hod po dobu 6 hodin.
• Pacienti s akutním plicním edémem způsobeným zvýšeným afterloadem a redistribucí tekutin do plic v nepřítomnosti nebo s minimální akumulací tekutin.
• Předpokládaná expozice nefrotoxickým látkám (jako je kontrastní barvivo) během hospitalizace.
• Pacienti, kteří vykazují anurii nebo podstupují renální substituční terapii nebo ultrafiltraci.
• Pacienti s eGFR nižším než 30 ml/min/1,73 m² v době promítání.
• Očekávané použití intravenózních inotropů, vazopresorů nebo nitroprusidu během studie.
• Předchozí transplantace srdce a/nebo použití zařízení na podporu komor.
• Krevní tlak nižší než 90 mmHg nebo průměrný arteriální tlak nižší než 65 mmHg v době náboru.
• Pacientky, které jsou těhotné nebo kojící.
• Podávání acetazolamidu nebo metolazonu během jednoho měsíce před randomizací.
• Použití jakéhokoli diuretika během fáze léčby není specifikováno v protokolu studie, s výjimkou antagonistů mineralokortikoidních receptorů.