Efficacia e sicurezza della terapia diuretica combinata in pazienti con insufficienza cardiaca acuta scompensata e sovraccarico di volume

Criterio di inclusione:

• Pazienti di sesso maschile o femminile di età ≥ 18 anni e inferiore a 65 anni.
• Sia per i ricoveri ospedalieri elettivi che di emergenza, i pazienti con diagnosi clinica di ADHF devono presentare almeno un segno clinico indicativo di sovraccarico di volume. Questi segni possono includere edema (punteggio 2 o superiore), ascite confermata mediante ecografia o versamento pleurico confermato mediante radiografia del torace o ecografia o rantoli all'auscultazione o pressione venosa giugulare superiore a 10 mm Hg.

Criteri di esclusione:

• Paziente con diagnosi di danno renale acuto al momento del ricovero ospedaliero in base alla presenza di uno qualsiasi dei seguenti criteri: un aumento della SCr di almeno 0,3 mg/dL entro 48 ore, un aumento della SCr ad almeno 2 volte il valore basale, noto o che si presume si sia verificato nei 7 giorni precedenti e un volume di urina inferiore a 0,5 ml/kg/ora per una durata di 6 ore.
• Pazienti con edema polmonare acuto causato da un aumento del postcarico e dalla ridistribuzione dei liquidi ai polmoni in assenza o con un minimo accumulo di liquidi.
• Esposizione prevista ad agenti nefrotossici (come il colorante di contrasto) durante il ricovero.
• Pazienti che presentano anuria o sono sottoposti a terapia sostitutiva renale o ultrafiltrazione.
• Pazienti con eGFR inferiore a 30 ml/min/1,73 m² al momento della proiezione.
• Uso previsto di inotropi, vasopressori o nitroprussiato per via endovenosa durante lo studio.
• Precedente trapianto cardiaco e/o utilizzo di un dispositivo di assistenza ventricolare.
• Pressione sanguigna inferiore a 90 mmHg o pressione arteriosa media inferiore a 65 mmHg al momento del reclutamento.
• Pazienti in gravidanza o in allattamento.
• Somministrazione di acetazolamide o metolazone nel mese precedente la randomizzazione.
• L'utilizzo di qualsiasi agente diuretico durante la fase di trattamento non è specificato nel protocollo di studio, ad eccezione degli antagonisti dei recettori dei mineralcorticoidi.