Wirksamkeit und Sicherheit der kombinierten Diuretikatherapie bei Patienten mit akuter dekompensierter Herzinsuffizienz und Volumenüberlastung

Einschlusskriterien:

• Männliche oder weibliche Patienten im Alter ≥ 18 Jahre und unter 65 Jahren.
• Sowohl bei elektiven als auch bei notfallmäßigen Krankenhauseinweisungen müssen Patienten mit einer klinischen ADHF-Diagnose mindestens ein klinisches Anzeichen aufweisen, das auf eine Volumenüberlastung hinweist. Zu diesen Anzeichen können Ödeme (Score 2 oder höher), Aszites, bestätigt durch Ultraschalluntersuchung, oder Pleuraerguss, bestätigt durch Röntgenaufnahme des Brustkorbs oder Ultraschalluntersuchung, oder Rasselgeräusche bei der Auskultation oder jugularvenöser Druck von mehr als 10 mm Hg gehören.

Ausschlusskriterien:

• Patient, bei dessen Einweisung ins Krankenhaus eine akute Nierenschädigung diagnostiziert wurde, basierend auf dem Vorliegen eines der folgenden Kriterien: ein Anstieg des SCr um mindestens 0,3 mg/dl innerhalb von 48 Stunden, ein Anstieg des SCr auf mindestens das Zweifache des Ausgangswerts, bekannt oder vermutlich innerhalb der letzten 7 Tage aufgetreten und ein Urinvolumen von weniger als 0,5 ml/kg/Stunde über einen Zeitraum von 6 Stunden.
• Patienten mit akutem Lungenödem, das durch erhöhte Nachlast und Flüssigkeitsumverteilung in die Lunge bei fehlender oder minimaler Flüssigkeitsansammlung verursacht wird.
• Voraussichtliche Exposition gegenüber nephrotoxischen Stoffen (z. B. Kontrastmittel) während des Krankenhausaufenthalts.
• Patienten, die eine Anurie aufweisen oder sich einer Nierenersatztherapie oder Ultrafiltration unterziehen.
• Patienten mit einer eGFR von weniger als 30 ml/min/1,73 m² zum Zeitpunkt der Vorführung.
• Voraussichtliche Verwendung von intravenösen Inotropika, Vasopressoren oder Nitroprussid während der Studie.
• Vorherige Herztransplantation und/oder Einsatz eines Herzunterstützungssystems.
• Blutdruck unter 90 mmHg oder mittlerer arterieller Druck unter 65 mmHg zum Zeitpunkt der Rekrutierung.
• Patienten, die schwanger sind oder stillen.
• Verabreichung von Acetazolamid oder Metolazon innerhalb des Zeitraums von einem Monat vor der Randomisierung.
• Die Verwendung von Diuretika während der Behandlungsphase ist im Studienprotokoll nicht angegeben, mit Ausnahme von Mineralocorticoid-Rezeptor-Antagonisten.