Prospektivní analýza účinnosti allosync Expand a autograftu kostního štěpu u otevřené lumbální spinální fúze

Kritéria pro zařazení:

1. Minimálně 22 let věku v době udělení souhlasu

2. Subjekt musí mít zdokumentovanou diagnózu spondylolistézy až do I. stupně a musí mít potvrzenou bolest zad a/nebo radikulární s přidruženou spinální stenózou, jak je dokumentováno stavy, jako jsou:

   1. Nestabilita definovaná translací >3 mm nebo úhlením >5 stupňů
   2. Tvorba osteofytů fasetových kloubů nebo koncových plotének obratlů

3. Subjekt má jednu nebo více z následujících věcí:

   1. Radikulopatie
   2. Senzorický deficit
   3. Motorická slabost
   4. Reflexní změny
4. Subjekt vyžaduje lumbální posterolaterální artrodézu na 1-3 souvislých úrovních (L1-S1).
5. Počet dekomprimovaných úrovní se musí rovnat počtu sloučených úrovní.
6. Subjekt musel nereagovat na konzervativní péči alespoň 3 měsíce před operací fúze.
7. Subjekt musí být ochoten a schopen podepsat dokument informovaného souhlasu.
8. Subjekt musí být ochoten a schopen vrátit se na všechny následné návštěvy, musí souhlasit s účastí na pooperačních klinických a radiografických hodnoceních a musí dodržovat požadovaný režim studie.

Kritéria vyloučení:

1. Subjekt prodělal předchozí operaci fúze bederní páteře na jakékoli úrovni.
2. Subjekt má spondylolistézu bederní páteře vyšší než 1. stupně.
3. Subjekt je těhotný nebo kojí nebo plánuje otěhotnět během dvou let (24 měsíců) po artrodéze
4. Subjekt má aktivní lokální nebo systémovou infekci.
5. Subjekt je vězeň
6. Pacient má jakýkoli stav (včetně zhoubného bujení), který by mu podle názoru zkoušejícího bránil v dodržování a/nebo vyplňování protokolu