Un análisis prospectivo de la eficacia del injerto óseo Allosync Expand y autoinjerto en la fusión espinal lumbar abierta

Criterios de inclusión:

1. Al menos 22 años de edad al momento del consentimiento.

2. El sujeto debe tener un diagnóstico documentado de espondilolistesis hasta Grado I. y haber confirmado dolor de espalda y/o radicular con estenosis espinal asociada según lo documentado por condiciones tales como:

   1. Inestabilidad definida por >3 mm de traslación o >5 grados de angulación
   2. Formación de osteofitos en articulaciones facetarias o placas vertebrales.

3. El sujeto presenta uno o más de los siguientes:

   1. Radiculopatía
   2. Déficit sensorial
   3. Debilidad motora
   4. Cambios reflejos
4. El sujeto requiere artrodesis posterolateral lumbar en 1-3 niveles contiguos (L1-S1).
5. El número de niveles descomprimidos debe ser igual al número de niveles fusionados.
6. El sujeto no debe haber respondido a los cuidados conservadores durante al menos 3 meses antes de la cirugía de fusión.
7. El sujeto debe estar dispuesto y ser capaz de firmar un documento de consentimiento informado.
8. El sujeto debe estar dispuesto y ser capaz de regresar para todas las visitas de seguimiento, aceptar participar en evaluaciones clínicas y radiográficas posoperatorias y cumplir con el régimen de estudio requerido.

Criterio de exclusión:

1. El sujeto se ha sometido previamente a una cirugía de fusión de la columna lumbar en cualquier nivel.
2. El sujeto tiene espondilolistesis de la columna lumbar mayor que grado 1.
3. La paciente está embarazada, amamantando o planea quedar embarazada durante los dos años (24 meses) posteriores a la artrodesis.
4. El sujeto tiene una infección local o sistémica activa.
5. El sujeto es un prisionero.
6. El paciente tiene cualquier condición (incluida la malignidad) que, en opinión del investigador, le impediría cumplir y/o completar el protocolo.