En prospektiv analyse av effekten av Allosync Expand og Autograft Bone Graft i åpen lumbal spinal fusjon

Inklusjonskriterier:

1. Minst 22 år på tidspunktet for samtykke

2. Forsøkspersonen må ha en dokumentert diagnose spondylolistese opp til grad I. og ha bekreftet rygg- og/eller radikulære smerter med tilhørende spinalstenose som dokumentert ved tilstander som:

   1. Ustabilitet som definert av >3 mm translasjon eller >5 graders vinkling
   2. Osteofyttdannelse av fasettledd eller vertebrale endeplater

3. Emnet presenterer med ett eller flere av følgende:

   1. Radikulopati
   2. Sensorisk underskudd
   3. Motorisk svakhet
   4. Refleksendringer
4. Pasienten krever lumbal posterolateral artrodese ved 1-3 sammenhengende nivåer (L1-S1).
5. Antall nivåer som dekomprimeres må være lik antall smeltede nivåer.
6. Forsøkspersonen må ikke ha respondert på konservativ behandling i minst 3 måneder før fusjonskirurgi.
7. Subjektet må være villig og i stand til å signere et informert samtykkedokument.
8. Forsøkspersonen må være villig og i stand til å komme tilbake for alle oppfølgingsbesøk, samtykke i å delta i postoperative kliniske og radiografiske evalueringer og overholde det nødvendige studieregimet.

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøkspersonen har tidligere gjennomgått fusjonsoperasjoner i korsryggen på et hvilket som helst nivå.
2. Personen har mer enn grad 1 spondylolistese i korsryggen.
3. Personen er gravid eller ammer eller planlegger å bli gravid i løpet av de to årene (24 måneder) etter leddgikt
4. Personen har en aktiv lokal eller systemisk infeksjon.
5. Subjektet er en fange
6. Pasienten har en hvilken som helst tilstand (inkludert malignitet) som etter etterforskerens oppfatning vil hindre pasienten i å overholde og/eller fullføre protokollen