Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení doplňkových účinků moxibuce v léčbě alergické rýmy s chladovým syndromem

12. dubna 2026 aktualizováno: Vi Minh Hai, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Hodnocení doplňkových účinků moxibuce při léčbě alergické rýmy s chladovým syndromem

Alergická rýma (AR) je zánětlivé onemocnění nosní sliznice charakterizované jedním nebo více z následujících příznaků: nosní neprůchodnost, rýma, kýchání a svědění v nose. Jedná se o IgE-zprostředkovanou poruchu imunity, která obvykle nastává po expozici alergenům, jako je pyl, roztoči domácího prachu a zvířecí lupy. Hlášená prevalence rýmy u dospělých se široce pohybuje od 1 % do více než 60 %, což z velké části závisí na diagnostických definicích a geografických oblastech. Odhaduje se, že alergická rýma postihuje přibližně 10 % až 30 % světové populace a představuje značnou zátěž pro kvalitu spánku, kvalitu života, kognitivní funkce a pracovní produktivitu.

Kvůli svému chronickému průběhu, častým recidivám a složité patofyziologii alergická rýma nejen nepříznivě ovlivňuje fyzické a duševní zdraví pacientů a celkovou kvalitu života, ale také vede k významné socioekonomické zátěži. Současné standardní strategie léčby zahrnují vyhýbání se alergenům a farmakologickou léčbu, jako jsou perorální a intranazální antihistaminika, antagonisté leukotrienových receptorů a intranazální glukokortikoidy. Přestože se používá postupný léčebný přístup, značná část pacientů stále trpí přetrvávajícími příznaky a zhoršenou kvalitou života a může trpět nežádoucími účinky souvisejícími s léčivy, včetně ospalosti, suchosti nosní nebo oční sliznice a podráždění nosu.

Alergen-specifická imunoterapie je v současnosti považována za jedinou léčbu modifikující průběh alergické rýmy. Nicméně její dlouhá doba léčby, vysoké náklady, potřeba lékařského dohledu a různá odpověď pacientů výrazně omezují dostupnost a dlouhodobou adherenci, zejména v zemích s nízkými a středními příjmy. V tomto kontextu roste potřeba identifikovat doplňkové terapeutické přístupy, které jsou bezpečné, účinné, nákladově efektivní a kulturně přijatelné.

Tradiční medicína je široce používána při léčbě alergické rýmy v mnoha zemích, včetně Vietnamu. Terapeutické modality, jako je akupunktura, moxibusce, nitěná terapie a bylinná medicína, podle zpráv zmírňují příznaky, snižují míru recidivy, zlepšují kvalitu života a snižují závislost na farmakologické léčbě.

Moxibusce je tradiční terapeutická technika, která aplikuje teplo generované spalováním moxových tyčinek nebo kuželů na specifické akupunkturní body s cílem regulovat Qi a krev, posílit vitální energii a zvýšit odolnost těla vůči nemocem. Tato metoda je obecně považována za bezpečnou, snadno proveditelnou, nízkonákladovou a vhodnou pro implementaci v komunitním prostředí a zařízeních primární zdravotní péče. Několik klinických studií po celém světě prokázalo, že moxibusce může významně zlepšit příznaky alergické rýmy s nízkým výskytem nežádoucích účinků.

Nicméně kvalitní vědecké důkazy týkající se účinnosti a bezpečnosti moxibusce při léčbě alergické rýmy zůstávají omezené. Zejména chybí dobře navržené a standardizované randomizované kontrolované studie. Ve Vietnamu, přestože je moxibusce běžně používána v praxi tradiční medicíny, dosud žádné klinické studie systematicky nevyhodnotily její účinnost a bezpečnost u pacientů s alergickou rýmou. Tato mezera v důkazech zdůrazňuje potřebu rigorózně navržených klinických studií k posílení vědeckého základu, standardizaci léčebných protokolů, podpoře integrace moxibusce do klinické praxe a vedení vývoje integrativních léčebných modelů kombinujících konvenční medicínu a tradiční medicínu při léčbě alergické rýmy.

Na základě těchto úvah je tato studie provedena za účelem vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti moxibusce při léčbě alergické rýmy s cílem poskytnout další klinické důkazy, zlepšit kvalitu léčby a optimalizovat léčbu pacientů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Alergická rýma je chronický zánětlivý stav nosní sliznice spojený s příznaky jako nosní kongesce, rinorea, kýchání a svědění v nose. Tento stav má významný dopad na denní fungování, kvalitu spánku a celkovou kvalitu života. Ačkoli konvenční lékařské léčby jsou v mnoha případech účinné, část pacientů zažívá přetrvávající příznaky, neúplnou kontrolu příznaků nebo nežádoucí účinky související s dlouhodobým užíváním léků. Tyto výzvy vedly k rostoucímu zájmu o doplňkové a integrativní léčebné přístupy.

Moxování je tradiční terapeutická technika, která dodává tepelnou stimulaci na specifické akupunkturní body spalováním moxy. Mírné moxování zejména vytváří zahřívací účinek bez poškození tkáně a je běžně používáno v tradiční medicíně pro stavy spojené se syndromy souvisejícími s chladem. Podle teorie tradiční medicíny je alergická rýma často spojena s nedostatečností obranné energie a dysfunkcí vnitřních orgánových systémů, zejména těch odpovědných za dýchání a regulaci tekutin. Mírné moxování se tradičně aplikuje k podpoře fyziologické rovnováhy zahříváním meridiánů, posilováním vitální energie a zvyšováním adaptivní kapacity těla.

Z biomedicínského pohledu předchozí studie naznačují, že moxování může vyvíjet terapeutické účinky prostřednictvím více mechanismů, včetně lokální tepelné stimulace, infračerveného záření a bioaktivních složek uvolňovaných během spalování moxy. Tyto účinky mohou ovlivnit lokální krevní oběh, neuroimunitní regulaci a zánětlivé reakce. Klinické studie a systematické přehledy zaznamenaly zlepšení nosních příznaků a kvality života u pacientů s alergickou rýmou léčených moxováním, s relativně málo a mírnými nežádoucími účinky. Mnoho existujících studií je však omezeno malými velikostmi vzorků, heterogenními léčebnými protokoly a metodologickými omezeními, což zdůrazňuje potřebu rigorózně navržených klinických studií.

Tato studie je navržena k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti mírného moxování jako doplňkové terapie u pacientů s alergickou rýmou chladového syndromu. Studie přijímá intervenční randomizovaný kontrolovaný design k porovnání standardní konvenční lékařské léčby samotné se standardní léčbou kombinovanou s mírným moxováním. Zaměřením se na doplňkové použití studie usiluje posoudit, zda moxování může zlepšit klinické výsledky bez nahrazení zavedené lékařské péče.

Účastníci přiřazení do intervenční skupiny budou dostávat mírné moxování podle standardizovaného léčebného protokolu. Intervence bude prováděna licencovanými lékaři vyškolenými v tradiční medicíně, aby byla zajištěna konzistence a bezpečnost. Léčebné sezení budou naplánována v pravidelných intervalech po definované léčebné období. Účastníci v obou studijních skupinách budou nadále dostávat konvenční lékařskou péči v souladu s aktuálními klinickými praktickými směrnicemi.

Klinické hodnocení se zaměří na změny nosních příznaků, kvalitu života hlášenou pacienty a vzorce symptomatického užívání léků během celého studijního období. Bezpečnost bude monitorována systematickou dokumentací nežádoucích událostí potenciálně souvisejících buď s moxováním nebo konvenční léčbou. Všechny nežádoucí události budou hodnoceny z hlediska závažnosti a klinické relevance.

Studie je prováděna v souladu s etickými principy upravujícími výzkum zahrnující lidské účastníky. Schválení bylo získáno od institucionální etické revizní komise před zahájením studie. Všichni účastníci poskytnou písemný informovaný souhlas před zařazením a zachovají si právo kdykoli z studie odstoupit bez následků pro jejich rutinní lékařskou péči.

Výsledky této studie se očekává, že poskytnou klinicky relevantní důkazy ohledně role mírného moxování jako doplňkové terapie pro alergickou rýmu. Použitím standardizované intervence a rigorózního studijního designu mohou zjištění pomoci objasnit potenciální přínosy a bezpečnostní profil moxování, podpořit důkazem podloženou integraci tradiční a konvenční medicíny a informovat budoucí klinickou praxi a výzkum v léčbě alergické rýmy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 18 až 60 let.
  • Diagnostikována alergická rýma podle pokynů ARIA.
  • Přítomnost typických nosních příznaků, jako je kýchání, rýma, nosní obstrukce nebo svědění nosu.
  • Klasifikováno jako syndrom související s nachlazením podle hodnocení tradiční medicíny.
  • Indikace k léčbě intranazálními kortikosteroidy.
  • Ochotni a schopni poskytnout písemný informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení:

  • Těhotné nebo kojící osoby.
  • Těžké strukturální abnormality nosu nebo nosní polypy.
  • Anamnéza astmatu nebo jiných významných chronických respiračních onemocnění.
  • Známá alergie nebo intolerance na kouř z moxování nebo studijní léky.
  • Těžké komorbidní zdravotní stavy, které mohou narušit účast ve studii.
  • Neschopnost dodržovat studijní postupy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Moxibuce plus standardní léčba
Účastníci v této skupině dostávají standardní konvenční léčbu alergické rýmy v kombinaci s doplňkovou jemnou moxibusci. Jemná moxibusce je aplikována podle standardizovaného protokolu licencovanými lékaři tradiční medicíny, navíc k obvyklé péči poskytované podle současných klinických postupů.
Mírná moxibusce je aplikována jako doplňková terapie pomocí hořících moxových tyčinek aplikovaných na předem stanovené akupunkturní body podle standardizovaného protokolu
Standardní konvenční léčba alergické rýmy je poskytována podle současných klinických doporučení, včetně intranazální kortikosteroidní terapie a opatření k úpravě životního stylu, jako je vyhýbání se alergenům a edukace pacienta.
Aktivní komparátor: Pouze standardní léčba
Účastníci v této skupině dostávají standardní konvenční léčbu alergické rýmy podle současných klinických doporučení, bez doplňkové moxibusce
Standardní konvenční léčba alergické rýmy je poskytována podle současných klinických doporučení, včetně intranazální kortikosteroidní terapie a opatření k úpravě životního stylu, jako je vyhýbání se alergenům a edukace pacienta.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna celkového skóre nosních příznaků (TNSS)
Časové okno: Před zahájením léčby a po 2 a 4 týdnech léčby
Změna v celkovém skóre nosních příznaků (TNSS), které hodnotí závažnost hlavních nosních příznaků včetně kýchání, rýmy, nosní obstrukce a svědění nosu.
Před zahájením léčby a po 2 a 4 týdnech léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre na vizuální analogové škále (VAS) pro nosní příznaky
Časové okno: Výchozí hodnoty a týdně během 4týdenního léčebného období
Změna v pacientem hlášené závažnosti nosních příznaků měřená pomocí vizuální analogové škály (VAS).
Výchozí hodnoty a týdně během 4týdenního léčebného období
Změna skóre dotazníku kvality života u rinokonjunktivitidy (RQLQ)
Časové okno: Výchozí hodnota a po 2 a 4 týdnech léčby
Změna kvality života specifické pro onemocnění hodnocená pomocí Rhinokonjunktivitidního dotazníku kvality života (RQLQ).
Výchozí hodnota a po 2 a 4 týdnech léčby
Použití symptomatické medikace pro alergickou rýmu
Časové okno: Týdně během 4týdenního léčebného období
Změna v užívání symptomatické medikace pro alergickou rýmu během studie.
Týdně během 4týdenního léčebného období

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nežádoucí účinky související s moxibucí a konvenční léčbou
Časové okno: Během 4týdenního léčebného období
Výskyt nežádoucích událostí souvisejících s moxibusí nebo konvenční léčbou během studijního období
Během 4týdenního léčebného období

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

13. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

17. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Alergická rýma (AR)

Klinické studie na Mírná moxibusce

Předplatit