Kontaminering af testikelvæv ved RT-PCR hos deltagere med faste tumorer (TESTIMAR)
Undersøgelse om kontaminering af testikelvæv med RT-PCR hos børn med solide tumorer
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nogle solide tumorer har høj risiko for metastatisk lokalisering, herunder i testikler. Der er bekymring over den mulige tilstedeværelse af ondartede celler i testikelvæv, der kan forårsage en gentagelse af den primære sygdom efter reimplantation. Muligheden for involvering af testikelvæv skal således vurderes med følsomme molekylære metoder.
Baseret på vores erfaring med påvisning ved RT-PCR af minimal residual sygdom (MRD) i neuroblastom siden 1994 [Tchirkov et al. 2003] og inden for kryokonservering af testikelvæv siden 2012, ønsker vi at udvikle en specifik og følsom metode til restsygdomsdetektion ved RT-PCR for at evaluere tumorkontaminationen af testikelhøstet væv.
Undersøgelsespopulation: Vi valgte 3 modeller af pædiatriske solide tumorer med høj risiko for metastaser, og som ofte kræver steriliserende behandlinger (kemo- og/eller strålebehandling): neuroblastom, Ewing-tumor og alveolær rhabdosarkom. Vi vil bruge fire tumorcellelinjer: IMR32 og SK-NSH til neuroblastom; RD-ES for Ewing tumor; RH-30 til rhabdosarkom. Vi planlægger at bruge 20 fragmenter pr. linje.
Undersøgelsesvarighed: 12 måneder Undersøgelsesdesign: Testikelvæv uden kendt malignitet, men med en tilstand, der berettiger en biopsi (fertilitetsvurdering) vil blive høstet.
Den høstede testikelbark vil blive behandlet for at genvinde al levedygtig sæd, og derefter bruger vi resterende væv til at blive kontamineret med tumorcellelinjer. Derefter vil detektion af det specifikke transkript blive udført ved RT-PCR i frisk væv og efter frysning/optøning. Total RNA vil blive ekstraheret med TRI-reagenset og qRT-PCR vil blive udført ved hjælp af "TaqMan" teknologien.
Primært endepunkt: at nå en følsomhed omkring 1/106 celler.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
- Rekruttering
- Chu Clermont-Ferrand
-
Ledende efterforsker:
- Justyna KANOLD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd i den fødedygtige alder, hvis fertilitetsvurdering kræver en testikelbiopsi, kan inkluderes
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
maligne celler omkring 1/10 *6 celler.
Tidsramme: på dag 1
|
på dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Justyna KANOLD, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Forventet)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- CHU-0230
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Minimal resterende sygdom
-
NCT04126967Rekruttering
-
NCT02520427AfsluttetMyelodysplastisk syndrom | Tilbagefaldende/Refraktær AML | Minimal Residual Disease Positiv AML
-
NCT04853420Aktiv, ikke rekrutterende
-
NCT06066905RekrutteringMinimal resterende sygdom | AML, voksen
-
NCT07350824Ikke rekrutterer endnuTilbagevenden | HCC | Minimal resterende sygdom
-
NCT06102889Tilmelding efter invitationAdenocarcinom i bugspytkirtlen
-
NCT02888145AfsluttetNeoplastisk patologi | Autokonserveret ovarievæv
-
NCT05603156Ikke rekrutterer endnuMinimal resterende sygdom | Knoglemarvstransplantation | Ph+ ALLE
-
NCT02400827UkendtMinimal resterende sygdom | Bevarelse af fertilitet
-
NCT01499394RekrutteringKræft | Minimal resterende sygdom | Tidlig opdagelse af kræft
Kliniske forsøg med ondartede celler
-
NCT05765006RekrutteringSystemisk lupus erythematosus
-
NCT06414135RekrutteringSystemisk sklerose
-
NCT07400029RekrutteringAkut lymfatisk leukæmi
-
NCT05641428RekrutteringNHL | DLBCL - Diffust storcellet B-celle lymfom
-
NCT05806580RekrutteringRecidiverende eller refraktært B-celle lymfom
-
NCT04819841Rekruttering
-
NCT04190862Rekruttering
-
NCT07188558RekrutteringLymfom, B-celle | Diffust storcellet B-celle lymfom refraktær | Non-Hodgkin lymfom | Refraktær non-Hodgkin lymfom | Stort B-celle lymfom | Diffust storcellet B-celle lymfom tilbagefald | Recidiverende non-Hodgkin lymfom | Diffust storcellet B-celle lymfom (DLBCL) | Non-Hodgkin lymfom refraktært/tilbagefaldende