Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cyclophosphamid i myalgisk encefalopati/kronisk træthedssyndrom (ME/CFS) (CycloME)

10. maj 2021 opdateret af: Haukeland University Hospital

Cyclophosphamid i myalgisk encefalopati/kronisk træthedssyndrom (ME/CFS). Del A: et åbent fase II-studie med seks intravenøse cyclophosphamidinfusioner med fire ugers mellemrum og opfølgning i 12 måneder

Signifikante kliniske forbedringer af ME/CFS-symptomer blev observeret hos to patienter med langvarig ME/CFS, som modtog adjuverende kemoterapi inklusive cyclophosphamid mod brystkræft, også hos én ME/CFS-patient, der fik kemoterapi inklusive iphosphamid mod Hodgkin-lymfom.

Tre pilot-ME/CFS-patienter blev derefter behandlet med seks intravenøse infusioner med fire ugers mellemrum, i to af disse med et signifikant klinisk respons.

Hypotesen er, at en delmængde af ME/CFS-patienter har et aktiveret immunsystem, og at ME/CFS-symptomer kan lindres ved behandling med cyclophosphamid som intravenøse pulsinfusioner med fire ugers mellemrum, seks infusioner i alt.

Formålet med nærværende undersøgelse er at behandle ME/CFS-patienter med cyclophosphamid som intravenøse pulsinfusioner med fire ugers mellemrum, seks infusioner i alt. Effekterne på ME/CFS-symptomer og tolerabilitet/bivirkninger i løbet af 12 måneders opfølgning vil blive registreret, og der vil blive udført yderligere tests for objektivt at registrere ændringer i fysisk formåen under opfølgningen. Undersøgelser for at undersøge mulig endoteldysfunktion i store kar og mikrovaskulær dysfunktion i huden vil blive udført før påbegyndelse af intervention og under opfølgning.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Bergen, Norge, N-5021
        • Dept. of Oncology, Haukeland University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med ME/CFS i henhold til "canadiske" kriterier (2003)
  • Varighed af ME/CFS mindst 2 år
  • Mild/Moderat, Moderat, Moderat/Svær og Svær ME/CFS kan være inkluderet
  • Alder 18-65 år
  • Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med træthed, som ikke overholder de diagnostiske "canadiske" kriterier (2003) for ME/CFS
  • Varighed af ME/CFS mindre end 2 år
  • Mild ME/CFS
  • Meget alvorlig ME/CFS (sengeliggende kræver hjælp til alle opgaver)
  • Patienter, hvor undersøgelsen afdækker anden patologi som mulig årsag til symptomer
  • Graviditet eller amning
  • Tidligere malign sygdom (undtagen basalcellekarcinom i hud og cervikal carcinom in situ/dysplasi)
  • Tidligere langvarig systemisk behandling med immunsuppressive midler (f. azathioprin, ciclosporin, mycophenolatmofetil). Undtagen steroidbehandling til f.eks. obstruktiv lungesygdom eller autoimmune sygdomme som f.eks. colitis ulcerosa
  • Alvorlig endogen depression
  • Manglende evne til at gennemføre undersøgelsen inklusive opfølgning
  • Nedsat nyrefunktion (kreatinin > 1,5 x UNL)
  • Nedsat leverfunktion (bilirubin eller transaminaser > 1,5 x UNL)
  • Kendt overfølsomhed over for cyclophosphamid eller metabolitter
  • Nedsat knoglemarvsfunktion
  • Igangværende blærebetændelse eller urinvejsobstruktion
  • Kendt HIV-positivitet, tidligere hepatitis B eller hepatitis C eller grund til mistanke om anden igangværende og klinisk relevant infektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Cyclofosfamid
Cyclophosphamid, intravenøse infusioner med fire ugers mellemrum. Seks infusioner i alt. Første infusion: 600 mg/m2. Infusioner 2 til 6: 700 mg/m2
Medicin: Cyclofosfamid
Cyclophosphamid intravenøse infusioner med fire ugers mellemrum, i alt seks infusioner. Første infusion: cyclophosphamid 600mg/m2. Infusioner 2 til 6: cyclophosphamid 700 mg/m2. Opfølgning i 12 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træthedsscore, selvrapporteret
Tidsramme: Inden for 12 måneders opfølgning

Selvrapporteret træthedsscore registreres hver anden uge, altid sammenlignet med baseline, som gennemsnittet af de fire symptomer: "Post-exertional malaise", "Træthed", "Behov for hvile", Daglig funktionsevne" (skala 0-6, hvori 3 er uændret fra baseline). Gennemsnitlige træthedsscore for tidsintervallerne 0-3, 3-6, 6-9 og 9-12 måneder registreres for hver patient. Ændringer i selvrapporteret træthedsscore fra baseline til middelværdierne i hvert af tidsintervallerne 0-3, 3-6, 6-9 og 9-12 måneders opfølgning vil udgøre det primære endepunkt.

Respons for det primære endepunkt vil blive registreret separat for gruppen på (mindst) 25 ME/CFS-patienter, der ikke tidligere har fået rituximab, for gruppen med tidligere rituximab-intervention for ME/CFS uden klinisk respons og for gruppen med tidligere rituximab-intervention. med klinisk respons, men senere tilbagefald, og også for alle 40 inkluderede patienter tilsammen.
Inden for 12 måneders opfølgning
Samlet respons
Tidsramme: Inden for 12 måneders opfølgning

Samlet respons registreres som effekten på ME/CFS-symptomer under 12 måneders opfølgning. Den overordnede respons er ikke foruddefineret til et specifikt tidsinterval under opfølgning, men er defineret som en gennemsnitlig træthedsscore på mindst 4,5 i mindst 6 på hinanden følgende uger for moderat respons og en gennemsnitlig træthedsscore på mindst 5,0 i mindst 6 på hinanden følgende uger for stor reaktion. Enkeltsvarsperioder og summen af ​​svarperioder under 12 måneders opfølgning vil blive registreret.

Samlet respons vil blive registreret separat for gruppen på (mindst) 25 ME/CFS-patienter, der ikke tidligere har fået rituximab, for gruppen med tidligere rituximab-intervention for ME/CFS uden klinisk respons og for gruppen med tidligere rituximab-intervention med klinisk respons. men senere tilbagefald, og også for alle 40 inkluderede patienter tilsammen.
Inden for 12 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Short Form-36 (SF-36)
Tidsramme: Registreret ved baseline og ved 3, 6, 9 og 12 måneders opfølgning.
SF-36 (ver 1.2) afsluttes af patienter ved baseline og ved 3, 6, 9, 12 måneders opfølgning. Ændringer i fysisk helbredsresumé, fysisk funktion og "gennemsnit af fem underdimensioner" (fysisk funktion, kropslig smerte, vitalitet, social funktion, generel sundhed) fra baseline til hvert af tidspunkterne 3, 6, 9 og 12 måneder efter- up registreres og udgør sekundære endepunkter. Sekundære endepunkter vil blive registreret separat for gruppen på (mindst) 25 ME/CFS-patienter, der ikke tidligere har fået rituximab, for gruppen med tidligere rituximab-intervention for ME/CFS uden klinisk respons og for gruppen med tidligere rituximab-intervention med klinisk respons. men senere tilbagefald, og også for alle 40 inkluderede patienter tilsammen.
Registreret ved baseline og ved 3, 6, 9 og 12 måneders opfølgning.
Fysisk aktivitet (Sensewear-armbånd)
Tidsramme: Registreret ved baseline, ved 7-9 måneder og ved 11-12 måneder
Patienternes fysiske aktivitetsniveau, i hjemmet i 7 sammenhængende dage, registreres med Sensewear armbind, med registrering ved baseline og gentaget i tidsintervallet 7-9 måneders opfølgning og i intervallet 11-12 måneder. Ændringer fra baseline til analyse i tidsintervallerne 7-9 måneder og 11-12 måneder, for gennemsnitligt antal trin pr. 24 timer, maksimalt antal trin pr. 24 timer, gennemsnitlig varighed pr. 24 timer med aktivitetsniveau på mindst 3,5 METs, maks. varighed pr. 24 timer med et aktivitetsniveau på mindst 3,5 MET'er, registreres. Ændringer i fysisk aktivitet vil blive registreret separat for gruppen på (mindst) 25 ME/CFS-patienter, der ikke tidligere har fået rituximab, for gruppen med tidligere rituximab-intervention for ME/CFS uden klinisk respons og for gruppen med tidligere rituximab-intervention med klinisk respons, men senere tilbagefald, og også for alle 40 inkluderede patienter tilsammen.
Registreret ved baseline, ved 7-9 måneder og ved 11-12 måneder
Hjerte-lunge-træningstests i to efterfølgende dage
Tidsramme: Ved baseline og gentaget efter 7-9 måneder og 11-12 måneder
For patienter, der kan tåle træning, vil der blive udført kardiopulmonale træningstests i to på hinanden følgende dage, ved baseline og gentaget i tidsintervallerne 7-9 måneder og 11-12 måneder. Der anvendes en programmeret rampeprotokol. Iltoptagelse og arbejdsbelastning (Watt) dag 2, ved maksimal indsats og ved anaerob tærskel, vil blive registreret og brugt til sammenligning med iltoptagelse og arbejdsbelastning med gentagne tests efter 7-9 og 11-12 måneder. Ændringer fra baseline til gentagne træningstest efter 7-9 og 11-12 måneder vil blive analyseret.
Ved baseline og gentaget efter 7-9 måneder og 11-12 måneder
Selvregistreret Funktionsniveau
Tidsramme: Ved baseline og ved 3, 6, 9 og 12 måneders opfølgning

Selvregistrerede "Funktionsniveau" (skala 0-100, sammenlignet med sund tilstand, ifølge et sæt eksempler) registreres hver anden uge. Middel "Funktionsniveau" for tidsintervallerne 0-3, 3-6, 6-9, 9-12 måneder beregnes. Ændringerne i selvrapporteret "Funktionsniveau" fra baseline til middelværdien i løbet af hvert af tidsintervallerne 0-3, 3-6, 6-9, 9-12 måneder udgør sekundære endepunkter.

Ændringer i selvrapporteret funktionsniveau vil blive registreret separat for gruppen på (mindst) 25 ME/CFS-patienter, der ikke tidligere har fået rituximab, for gruppen med tidligere rituximab-intervention for ME/CFS uden klinisk respons og for gruppen med tidligere rituximab intervention med klinisk respons, men senere tilbagefald, og også for alle 40 inkluderede patienter tilsammen.
Ved baseline og ved 3, 6, 9 og 12 måneders opfølgning
Træthedsgradskala
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder

Fatigue Severity Scale (FSS) udfyldes af patienter ved baseline og efter 3, 6, 9, 12 måneder. Ændringerne i FSS fra baseline til 3, 6, 9 og 12 måneder udgør sekundære endepunkter.

Ændringer i træthedsskalaen vil blive registreret separat for gruppen på (mindst) 25 ME/CFS-patienter, der ikke tidligere har fået rituximab, for gruppen med tidligere rituximab-intervention for ME/CFS uden klinisk respons og for gruppen med tidligere rituximab-intervention. med klinisk respons, men senere tilbagefald, og også for alle 40 inkluderede patienter tilsammen.
Baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder
Længste kontinuerlige svarvarighed
Tidsramme: Inden for 12 måneders opfølgning

Den længste varighed af kontinuerlig selvrapporteret træthedsscore ≥ 4,5 (i mindst 6 på hinanden følgende uger) inden for 12 måneders opfølgning.

Den længste responsvarighed vil blive registreret separat for gruppen på (mindst) 25 ME/CFS-patienter, der ikke tidligere har fået rituximab, for gruppen med tidligere rituximab-intervention for ME/CFS uden klinisk respons og for gruppen med tidligere rituximab-intervention med klinisk respons, men senere tilbagefald, og også for alle 40 inkluderede patienter tilsammen.
Inden for 12 måneders opfølgning
Vedvarende klinisk respons efter 12 måneder
Tidsramme: Vurdering ved afslutning af opfølgning (12 måneder)

Fraktionen af ​​patienter med vedvarende klinisk respons (defineret som træthedsscore på mindst 4,5) efter 12 måneder udgør et sekundært endepunkt.

Vedvarende klinisk respons efter 12 måneder vil blive registreret separat for gruppen på (mindst) 25 ME/CFS-patienter, der ikke tidligere har fået rituximab, for gruppen med tidligere rituximab-intervention for ME/CFS uden klinisk respons, og for gruppen med tidligere rituximab intervention med klinisk respons men senere tilbagefald og for alle inkluderede patienter sammen.
Vurdering ved afslutning af opfølgning (12 måneder)
Sikkerhed og tolerabilitet
Tidsramme: Løbende inden for studieperioden på 12 måneder

Sikkerheden vil blive vurderet ved foreløbig anamnese, fysisk undersøgelse og laboratorievurderinger hver fjerde uge de første seks måneder, derefter ved 6, 9 og 12 måneders opfølgning. Bivirkninger vil blive klassificeret i henhold til de fælles toksicitetskriterier for bivirkninger (NCI-CTCAE, version 4.0). Antallet af patienter med enhver grad eller alvorlig (≥ grad 3 NCI-CTCAE version 4.0) toksicitet vil blive rapporteret som et mål for tolerabilitet og sikkerhed.

Bivirkninger kan omfatte hårtab, opkastning, diarré, gulsot, leukopeni, anæmi, trombocytopeni, infektioner, allergiske reaktioner og hæmoragisk blærebetændelse, forstyrret ovariefunktion. Efterforskerne vil også indsamle information om mulig toksicitet efter den formelle 12 måneders undersøgelsesperiode.
Løbende inden for studieperioden på 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Haukeland University Hospital

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Oslo University Hospital
The Kavli Foundation

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Mella Olav, MD, PhD, Haukeland University Hospital
  • Studieleder: Øystein Fluge, MD, PhD, Haukeland University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
6. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
6. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. maj 2015

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
14. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. maj 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • KTS-7-2015
  • 2014-004029-41 (EudraCT nummer)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk træthedssyndrom (CFS)

Kliniske forsøg med Cyclofosfamid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger