Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af avanceret kastrationsresistent prostatakarcinom med begrænsede knoglemetastaser (α-RT) (α-RT)

26. april 2016 opdateret af: Prof. Dr. Ursula Nestle, University Hospital Freiburg

Fase II åbent studie til evaluering af effektiviteten og sikkerheden af ​​radium i kombination med ekstern strålebehandling (EBRT) vs. EBRT alene i behandlingen af ​​kastrationsresistent prostatacarcinom med begrænsede knoglemetastaser

Fase II åbent studie for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​Radium-223 dichlorid i kombination med ekstern strålebehandling (EBRT) vs. ekstern strålebehandling alene i behandlingen af ​​avanceret kastrationsresistent prostatacarcinom med begrænsede knoglemetastaser.

At evaluere om tid til radiologisk progression i henhold til "Recommendations of the Prostate Cancer Clinical Trials Working Group" udgivet af Scher et al. (JCO 2008) (baseret på nye læsioner i knoglescanning og CT/MRI eller død) af Radium-223 dichlorid kombineret med EBRT er overlegen sammenlignet med EBRT alene.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette er et internationalt, multicenter, åbent, prospektivt fase II studie designet til at vurdere effektiviteten af ​​strålebehandling i kombination med Radium-223 dichlorid hos patienter diagnosticeret med CRPC og oligometastaser knoglesygdom. Alle patienter, der er tilmeldt denne undersøgelse, vil have underskrevet en informeret samtykkeformular (ICF) og vil overholde alle inklusions- og eksklusionskriterier.

I behandlingsperioden vil patienterne blive fulgt løbende for sikkerhed og livskvalitet (QoL). Sikkerhedsvurderinger vil omfatte indsamling af alle AE'er af enhver grad, alvorlige bivirkninger (SAE'er), adverse hændelser (AE'er) svarende til symptomer som følge af knoglemetastaser, laboratorieværdier, (WHO/ECOG) præstationsstatus (PS). Dokumentation af datoen for sygdomsprogression vil blive udført med intervaller og billeddannelsesmetoder (knoglescanninger og CR/MRI) beskrevet i undersøgelsesprotokollen. Livskvalitet vil blive målt ved patientvurdering ved hjælp af et valideret spørgeskema, Brief Pain Inventory Short Form (BPI-SF), European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) livskvalitetsspørgeskema (QLQ)-C15-PAL og EORTC QLQ- Bone Metastases (BM) 22. Opfølgningsvurderinger for sikkerheds-AE'er og SAE'er og forekomsten af ​​sekundære maligniteter vil blive udført hver 3.-12. måned, indtil patienten dør, eller indtil undersøgelsen afsluttes af sponsoren. Hvis patienten ikke længere kan rejse til det kliniske sted, vil han kun blive fulgt op for overlevelse, dvs. den langsigtede opfølgningsfase af undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
274

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyskland
      • Dresden, Tyskland, 01307
        • Rekruttering
        • Universitätsklinikum "Carl Gustav Carus" der Technischen Universität Dresden
        • Kontakt:
          • Tobias Hölscher, Dr
          • Telefonnummer: 0351 4580
        • Kontakt:
          • Franziska Hessel, Dr
          • Telefonnummer: 0351 4580
      • Freiburg, Tyskland, 79106
      • Mainz, Tyskland, 55131
        • Rekruttering
        • Universitätsmedizin Mainz, Klinik und Poliklinik für Nuklearmedizin
        • Kontakt:
          • Matthias Miederer, Prof.
          • Telefonnummer: 06131 170
        • Kontakt:
          • Mathias Schreckenberger, Prof.
          • Telefonnummer: 06131 170
        • Underforsker:
          • Eva Holzhäuser, Dr.med
      • München, Tyskland, 81377
        • Rekruttering
        • Klinikum der Universitat Munchen
        • Kontakt:
          • Ute Ganswindt, Prof
          • Telefonnummer: 089 / 4400-0
        • Kontakt:
          • Minglun Li, Dr
          • Telefonnummer: 089 / 4400-0
        • Underforsker:
          • Harun Illhan, Dr
      • Tübingen, Tyskland, 72076
        • Rekruttering
        • Universitätsklinikum Tübingen
        • Kontakt:
          • Arndt Ch Müller, Prof
          • Telefonnummer: 07071 290
        • Kontakt:
          • Daniel Zips, Prof
          • Telefonnummer: 07071 290
        • Underforsker:
          • Helmut Dittmann, Dr
      • Würzburg, Tyskland, 97080
        • Rekruttering
        • Universitatsklinikum Wurzburg
        • Kontakt:
          • Andreas K Buck, Prof
          • Telefonnummer: 0931 2010
        • Kontakt:
          • Ken Herrmann, PD
          • Telefonnummer: 0931 2010
        • Underforsker:
          • Michaela Metz, Dr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Har givet skriftligt informeret samtykke. Forsøgspersoner skal kunne forstå og være villige til at underskrive den skriftlige informerede samtykkeformular (ICF). Alder ≥ 18 og ≤ 85 år
  2. Patienter med progressiv kastrationsresistent prostatacancer (CRPC) med 1-5 knoglemetastaser, for hvem Radium-223 dichlorid udgør førstevalgs cytostatikabehandling
  3. Primær tumor (og dens lokale recidiv, hvis relevant) kontrolleret af effektiv lokal behandling
  4. Hvis diagnosticeret, bækkenlymfeknudemetastaser kontrolleres af effektiv lokal behandling
  5. Mindst 1 ikke tidligere lokalt behandlet skeletmetastase på knoglescanning uden ikke-knoglefjernmetastaser (f.eks. lunge-, lever- og/eller hjernemetastaser) og uden patologisk forstørrede lymfeknuder over bækkenet

  6. Progressiv sygdom defineres enten ved:

    • Fremkomsten af ​​nye knoglelæsioner. Hvis progression kun er baseret på ny(e) læsion(er) på knoglescanning uden en stigning i prostataspecifikt antigen (PSA), skal PSA-værdier fra 3 vurderinger inden for de sidste 6 måneder angives; ELLER
    • I fravær af nye knoglelæsioner med 2 på hinanden følgende stigninger i serum-PSA i forhold til tidligere referenceværdi, som ikke bør være mere end 6 måneder før screening, hver målt med mindst 1 uges mellemrum med den sidste PSA ≥5 ng/mL
  7. Forventet levetid på mindst 6 måneder.
  8. (WHO/ECOG) Ydelsesstatus (PS) 0 eller 1
  9. Tilstrækkelig knoglemarvs-, lever- og nyrefunktion vurderet ud fra følgende laboratoriekrav, der skal udføres inden for 7 dage før påbegyndelse af behandlingen:
  10. Patienten har eller har haft symptomer (fx smerte eller mikro)

Ekskluderingskriterier:

Udelukkede medicinske tilstande:

  1. Mere end 5 ikke tidligere lokalt behandlede knoglemetastaser som diagnosticeret ved knoglescintigrafi;
  2. Viscerale eller lymfeknudemetastaser over bækkenet som vurderet ved computertomografi (CT) (eller anden billeddannende modalitet);
  3. Anamnese med HIV-infektion eller kronisk hepatitis B eller C
  4. Aktive klinisk alvorlige infektioner (> grad 2 National Cancer Institute Common Terminology Criteria (NCI-CTC) version 4.03)
  5. Historie om organallograft
  6. Patienter i nyredialyse
  7. Tidligere eller samtidig cancer, der er forskellig i primært sted eller histologi fra den cancer, der evalueres i denne undersøgelse, hvis den ikke er i fuldstændig remission i mindst 5 år siden datoen for diagnosen behandlet behandlet basalcellekarcinom, overfladiske blæretumorer [Ta, Tis & T1] eller enhver kræftsygdom behandlet > 3 år før studiestart.
  8. Stofmisbrug, medicinske, psykologiske eller sociale forhold, der kan forstyrre patientens deltagelse i undersøgelsen eller evaluering af undersøgelsesresultaterne
  9. Forestående eller historie med rygmarvskompression baseret på kliniske fund og/eller magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
  10. Enhver anden alvorlig sygdom eller medicinsk tilstand
  11. Fækal inkontinens
  12. Enhver tilstand, der er ustabil eller kan bringe patientens sikkerhed og hans overholdelse af undersøgelsen i fare
  13. Kendt allergi over for Radium-223 dichlorid (dvs. over for det aktive stof eller en af ​​bestanddelene)

Udelukkede terapier og medicin, tidligere og samtidig:

  1. Anticancer kemo- eller målrettet terapi til CRPC
  2. Strålebehandling for andre manifestationer af prostatacancer end undersøgelsesbehandling, hvis den ikke gives med kurativ hensigt til prostata fossa og/eller bækkenlymfeknuder
  3. Større operation inden for 4 uger efter studiestart.
  4. Systemisk terapi med radionuklider til behandling af knoglemetastaser
  5. Autolog knoglemarvstransplantation eller stamcelleredning inden for 4 måneder efter undersøgelsens start
  6. Brug af biologiske responsmodifikatorer, såsom Granulocyte-Colony Stimulating Factor (G-CSF), inden for 3 uger efter studiestart
  7. Undersøgelsesmedicinsk behandling uden for dette forsøg under eller inden for 4 uger efter studiestart

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Behandlingsgruppe A

Radium-223 dichlorid (Xofigo®) 55 kilobecquerel (kBq)/kgbw (6 i.v. injektioner hver 4. uge)

Ekstern strålebehandling (EBRT)->konventionel eller højdosis strålebehandling
Medicin: Radium-223 dichlorid
Arm A: EBRT og rettidig sekventiel start med Radium-223 dichlorid 55 kBq/kgbw (6 i.v. injektioner hver 4. uge) og bedste støttende behandling indtil progression eller utålelig toksicitet.
Andre navne:
  • Xofigo®
Andet: Konventionel eller højdosis strålebehandling
Arm B: Ekstern strålebehandling (EBRT)->->konventionel eller højdosis strålebehandling
Andre navne:
  • Ekstern strålebehandling (EBRT)
Andet: Behandlingsgruppe B
Ekstern strålebehandling (EBRT) ->konventionel eller højdosis strålebehandling
Andet: Konventionel eller højdosis strålebehandling
Arm B: Ekstern strålebehandling (EBRT)->->konventionel eller højdosis strålebehandling
Andre navne:
  • Ekstern strålebehandling (EBRT)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til radiologisk progressionsfri overlevelse (PFS) rate
Tidsramme: randomisering til radiologisk progression
målt hver 3. måned ved knoglescanning og MR eller CT indtil opfølgning 7 (måned 24) og derefter i langtidsopfølgning hver 6. måned
randomisering til radiologisk progression

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til lokal progression i enhver af de EBRT-behandlede knoglemetastaser af konventionel strålebehandling (CRT) versus højdosis billedbaseret konform strålebehandling (HIRT) behandlingsteknikker
Tidsramme: Tid til lokal progression i enhver af de EBRT-behandlede knoglemetastaser
målt hver 3. måned ved knoglescanning, magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) eller computertomografi (CT) indtil 24. måned derefter i langtidsopfølgning hver 6. måned med åben ende
Tid til lokal progression i enhver af de EBRT-behandlede knoglemetastaser
Samlet overlevelse
Tidsramme: randomisering til døden
Opfølgning hver 3. måned indtil måned 24 og derefter i langsigtet opfølgning hver 6. måned
randomisering til døden
Tid til fjern knoglemetastaseprogression uden for RT-målvolumenerne
Tidsramme: Screening til FU 7 (efter 24 måneder) og derefter i langtidsopfølgning hver 6. måned
Opfølgning hver 3. måned indtil måned 24 og end i langtidsopfølgning hver 6. måned målt ved stigning i PSA, CT/MRI
Screening til FU 7 (efter 24 måneder) og derefter i langtidsopfølgning hver 6. måned
Tid til skeletrelateret begivenhed (SRE)
Tidsramme: Screening til FU 7 (efter 24 måneder) og derefter i langtidsopfølgning hver 6. måned
målt hver 3. måned ved knoglescanning, magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) eller computertomografi (CT) indtil 24. måned og derefter ved langtidsopfølgning hver 6. måned med åben ende
Screening til FU 7 (efter 24 måneder) og derefter i langtidsopfølgning hver 6. måned
Smertekontrol
Tidsramme: Screening til FU 7 (efter 24 måneder) og derefter i langtidsopfølgning hver 6. måned
målt hver 3. måned af Brief Pain Inventory Short Form (BPI-SF), European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) livskvalitetsspørgeskema (QLQ)-C15-PAL og EORTC QLQ- Bone Metastases (BM) 22 indtil måned 24 og end ved langtidsopfølgning hver 6. måned
Screening til FU 7 (efter 24 måneder) og derefter i langtidsopfølgning hver 6. måned
Disease Control Rate (DCR); Responsrater i henhold til Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) kriterier
Tidsramme: Screening til FU 7 (efter 24 måneder) og derefter i langtidsopfølgning hver 6. måned
Opfølgning hver 3. måned indtil måned 24 målt efter RECIST-kriterier og end ved langtidsopfølgning hver 6. måned
Screening til FU 7 (efter 24 måneder) og derefter i langtidsopfølgning hver 6. måned
PSA-respons, tid til PSA-respons og tid til PSA-normalisering
Tidsramme: Screening til FU 7 (efter 24 måneder) og derefter i langtidsopfølgning hver 6. måned
Opfølgning hver 3. måned indtil måned 24 og efter den langsigtede opfølgning hver 6. måned målt ved PSA-niveau
Screening til FU 7 (efter 24 måneder) og derefter i langtidsopfølgning hver 6. måned
Knogle alkalisk fosfatase (ALP) respons, tid til knogle ALP respons
Tidsramme: Screening til FU 7 (efter 24 måneder) og derefter i langtidsopfølgning hver 6. måned
Opfølgning hver 3. måned indtil måned 24 og derefter langtidsopfølgning hver 6. måned målt ved blodniveau
Screening til FU 7 (efter 24 måneder) og derefter i langtidsopfølgning hver 6. måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University Hospital Freiburg

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Ursula Nestle, University Hospital Freiburg, Germany

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. december 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2016

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. juni 2015

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. april 2016

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • α-RT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prostata karcinom

Kliniske forsøg med Radium-223 dichlorid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger