Effektiviteten af forskellige orofaryngeale luftveje som en ledning til fiberoptisk intubation. Sammenlignende undersøgelse
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen blev udført på Kasr Alainy hospital, det medicinske fakultet, Cairo University.
Efter godkendelse af den etiske komité og informeret skriftligt samtykke fra hver patient, blev 60 patienter på over 18 år, ASA I-II, med Ganzouri-luftvejsscore <4 og gennemgående elektive operationer under generel anæstesi inkluderet i undersøgelsen.
Patienterne blev tilfældigt fordelt i tre lige store grupper:
Gruppe M (GM) (n=20 patienter): patienten blev intuberet ved hjælp af LMA MADgic luftveje. Gruppe W (GW) (n=20 patienter): patienten blev intuberet ved hjælp af modificerede Williams-luftveje.
Gruppe G (GG) (n=20 patienter): patienten blev intuberet ved hjælp af modificeret Guedels luftvej.
Randomisering blev udført ved tilfældig computerallokering med nummererede lukkede uigennemsigtige konvolutter.
Undersøgelsen er udført af ekspert anæstesiolog i FOB intubation. I forberedelsesrummet blev alle patienter kanyleret med en 20 gauge venekanyle, og der blev givet 0,02 mg/kg Midazolam. Patienten blev overført til operationsstuen og blev overvåget med non-invasivt blodtryk, pulsoximetri og EKG. Efter præoxygenering ved hjælp af en ansigtsmaske i 5 minutter, blev induktion af anæstesi udført med 2 mg/kg propofol, 1 μg/kg fentanyl og 0,6 mg/kg atracurium.
Efter tab af bevidsthed blev den valgte luftvej i henhold til grupperandomisering indsat i munden (størrelsesvalg og indsættelsesteknik i henhold til producentens anvisninger). Tidspunkt for indsættelse defineret som tiden i sekunder fra berøring af patientens mund med luftvejen til kapnografisk bekræftelse af ventilation med ansigtsmaske. Den lette indsættelse blev bestemt af antallet af forsøg med luftvejsindsættelse. Tilpasning af luftvejene blev bestemt af tilstrækkelig ventilation, egnethed til mundhulen og fremkomsten af successive ETco2-bølger.
Manuel overtryksventilation blev derefter startet med 100 % oxygen og 1-1,5 % isofluran gennem ansigtsmasken i 3 minutter, indtil fuldstændig muskelafspænding blev bekræftet (når tælling af 4-tal bliver nul).
Belastet FOB blev indsat til intubation gennem luftvejen, laryngeal view grade blev registreret (LVG) ved brug af Brimacomb og Berry skala; derefter blev fiberskopet ført ind i luftrøret til et niveau lige over carinaen, og trachealrøret blev trukket over det.
Tracheal intubation kunne lettes ved rørrotation, kæbetryk, nakkeforlængelse eller fleksion, og justering af luftvejen blev dæmpet og blev registreret. Intubationstiden blev registreret; det vil sige tiden fra ophør af manuel ventilation ved brug af ansigtsmaske til genstart af ventilation gennem trakealtuben.
Luftvejen blev fjernet undtagen LMA MADgic-luftvejen, som blev fjernet før ETT-indsættelse. Det lette at fjerne luftvejene blev vurderet af anæstesiologen.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA fysisk tilstand I-II Ganzouri luftvejsscore mindre end 4
Ekskluderingskriterier:
- ASA fysisk tilstand III-IV. Patienter med Ganzouri luftveje scorer mere end 4. Patienter med risiko for aspiration af maveindhold. Eventuelle anatomiske abnormiteter eller iatrogene skader, der ugyldiggør Ganzouri-luftvejsscore.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Enhedens gennemførlighed
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe W
Denne gruppe blev intuberet af Fiberoptisk bronkoskop assisteret af Modified Williams luftveje som en kanal
|
Denne luftvej bruges som en kanal til fiberoptisk bronkoskopisk tracheal intubation i gruppe W
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Gruppe G
Denne gruppe blev intuberet af Fiberoptisk bronkoskop assisteret af Modified Guedles luftvej som en kanal
|
Denne luftvej bruges som en kanal til fiberoptisk bronkoskopisk tracheal intubation i gruppe G
|
|
Eksperimentel: Gruppe M
Denne gruppe blev intuberet af fiberoptisk bronkoskop assisteret af LMA MADgic luftveje som en kanal
|
Denne luftvej bruges som en kanal til fiberoptisk bronkoskopisk tracheal intubation i gruppe M
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidspunkt for intubation
Tidsramme: inden for 15 minutter fra induktion af generel anæstesi
|
Tiden fra ophør af manuel ventilation med ansigtsmaske til genstart af ventilation gennem luftrøret
|
inden for 15 minutter fra induktion af generel anæstesi
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidspunkt for indsættelse
Tidsramme: inden for 15 minutter fra induktion af generel anæstesi
|
Tid fra berøring af patientens mund med luftvejen til kapnografisk bekræftelse af ventilation med ansigtsmaske
|
inden for 15 minutter fra induktion af generel anæstesi
|
|
Laryngeal View Grade
Tidsramme: inden for 15 minutter fra induktion af generel anæstesi
|
Grad af stemmebåndsvisualisering ved fiberoptisk bronkoskop
|
inden for 15 minutter fra induktion af generel anæstesi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sara Ahmed Abdallah, Master, Kasr El Aini Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Dina N. Abbas, Ekramey M. Abdghaffar. Comparison of the air-Q intubating laryngeal airway versus the modified Williams intubating airway as aids for training in fiberoptic tracheal intubation. Ain-Shams Journal of Anesthesiology 2013, 6:134-139.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- N-40-2016
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fiberoptisk tracheal intubation
-
NCT05022056Ikke rekrutterer endnuAwake Fiberoptic Bronkoskop guidet intubation
-
NCT06918717Afsluttet
-
NCT02245789AfsluttetTracheal intubation
-
NCT02590237AfsluttetTracheal intubation
-
NCT02384564UkendtTracheal intubation
-
NCT04091568AfsluttetIntubation; Svært | Tracheal intubation
-
NCT02673723AfsluttetVågen tracheal intubation
Kliniske forsøg med Ændret Williams luftvej
-
NCT05654428RekrutteringLumbosakral radikulopati
-
NCT07438457AfsluttetSacroiliacale led dysfunktion
-
NCT03384186Afsluttet
-
NCT04788251AfsluttetFrygt for at falde | Fysisk præstation
-
NCT04028661UkendtKlasse II fejlslutning, division 1
-
NCT05120232AfsluttetDepressiv lidelse | Angstlidelser
-
NCT03500835AfsluttetPædiatrisk fedme | Afhængighed | Mobil teknologi
-
NCT01346566Afsluttet
-
NCT03219606Ukendt
-
NCT04743206Afsluttet