Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af Pazopanibs effektivitet, sikkerhed og livskvalitet hos patienter med avanceret og/eller metastatisk nyrecellekarcinom efter forudgående behandling med checkpoint-hæmmere (IO-PAZ)

16. august 2023 opdateret af: Novartis Pharmaceuticals

Et prospektivt internationalt multicenter fase II-studie til evaluering af Pazopanibs effektivitet, sikkerhed og livskvalitet hos patienter med avanceret og/eller metastatisk nyrecellekarcinom efter tidligere terapi med checkpoint-hæmmerbehandling

Hovedformålet med denne undersøgelse var at vurdere den progressionsfrie overlevelse (PFS) baseret på lokal investigator vurdering af pazopanib hos deltagere med fremskreden og/eller metastatisk nyrecellecarcinom (mRCC) efter forudgående behandling med immun checkpoint inhibitors (ICI).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette var et multicenter, åbent, enkeltarmet fase II-studie for at bestemme effektiviteten, tolerabiliteten, sikkerheden og livskvaliteten af ​​behandling med pazopanib hos personer med avanceret og/eller metastatisk nyrecellekarcinom (RCC) efter forudgående behandling med immun checkpoint inhibitors (ICI).

Forsøgspersoner kunne have modtaget tidligere systemisk terapi med en ICI (monoterapi eller kombination) som 1. eller 2. linje RCC-behandling. De må dog ikke have fået pazopanib tidligere. I denne undersøgelse kunne pazopanib administreres i 2. eller 3. linje. Den terapeutiske linje for individuelle forsøgspersoner blev tildelt på tidspunktet for screeningen.

Forsøgspersonerne fik 800 mg pazopanib dagligt indtil sygdomsprogression, uacceptabel toksicitet, død, graviditet, påbegyndelse af en ny anti-neoplastisk behandling, seponering efter investigator eller patientens skøn, tabt til opfølgning eller afslutning af undersøgelsen, alt efter hvad der kom først .

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
62

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
    • Buenos Aires
      • Caba, Buenos Aires, Argentina, C1280AEB
        • Novartis Investigative Site
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
        • Novartis Investigative Site
  • Chile
      • Santiago, Chile, 8420383
        • Novartis Investigative Site
    • Araucania
      • Temuco, Araucania, Chile, 4810469
        • Novartis Investigative Site
  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige, NW3 2QG
        • Novartis Investigative Site
      • Manchester, Det Forenede Kongerige, M20 2BX
        • Novartis Investigative Site
      • Preston, Det Forenede Kongerige, PR2 9HT
        • Novartis Investigative Site
  • Forenede Stater
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75015
        • Novartis Investigative Site
      • Strasbourg Cedex, Frankrig, F 67098
        • Novartis Investigative Site
      • Valenciennes, Frankrig, 59300
        • Novartis Investigative Site
  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Novartis Investigative Site
    • Andalucia
      • Sevilla, Andalucia, Spanien, 41013
        • Novartis Investigative Site
  • Tjekkiet
    • CZE
      • Olomouc, CZE, Tjekkiet, 775 20
        • Novartis Investigative Site
    • Czech Republic
      • Brno, Czech Republic, Tjekkiet, 656 53
        • Novartis Investigative Site
  • Tyskland
      • Hannover, Tyskland, 30625
        • Novartis Investigative Site
      • Jena, Tyskland, 07740
        • Novartis Investigative Site
      • Tübingen, Tyskland, 72076
        • Novartis Investigative Site
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, H 1122
        • Novartis Investigative Site
  • Østrig
      • Graz, Østrig, 8036
        • Novartis Investigative Site
      • Salzburg, Østrig, 5020
        • Novartis Investigative Site
      • Wien, Østrig, A-1090
        • Novartis Investigative Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Nøgleinklusionskriterier:

  • Histologisk bekræftet lokalt tilbagevendende eller metastatisk overvejende klarcellet nyrecellekarcinom.
  • Målbar sygdom baseret på RECIST 1.1 kriterier
  • Forudgående systemisk terapi med en immun checkpoint-hæmmer (monoterapi eller kombination) som 1. eller 2. linje RCC-behandling. Bemærk: Patienter med tidligere mTOR-hæmmer eller TKI-behandling som monoterapi eller i kombination med immun checkpoint-hæmmer var tilladt; dog skal behandling med immun checkpoint inhibitor (monoterapi eller i kombination) have været den sidste behandling før studiestart.
  • Sidste dosis immun checkpoint-hæmmerbehandling modtaget 4 eller flere uger før start af undersøgelsesbehandling
  • Karnofsky præstationsstatus ≥70 %.
  • Kalium, natrium, calcium og magnesium inden for det centrale laboratoriums normale grænser

Nøgleekskluderingskriterier:

  • Nyrecellekarcinom uden nogen klar (konventionel) cellekomponent
  • Anamnese eller tegn på metastaser i centralnervesystemet (CNS) (patienter med forbehandlede metastaser var kvalificerede under visse betingelser)
  • Forudgående behandling med pazopanib
  • Tidligere behandling med bevacizumab, som ikke blev givet i kombination med behandling med immuncheckpoint-hæmmere.
  • Tidligere behandling med mere end 2 behandlingslinjer (kombinationsbehandlinger blev betragtet som 1 behandlingslinje)
  • Ikke genvundet fra toksicitet fra tidligere immuncheckpoint-hæmmerbehandling. Genopretning blev defineret som ≤ NCI-CTCAE grad 1, bortset fra leverfunktionstestniveauer, som skal være <grad 1.
  • Tilbagefald af sygdom mindre end 6 måneder efter sidste dosis af tidligere neoadjuverende eller adjuverende behandling (inklusive VEGF-R TKI)
  • Patienter, der fik forbudt samtidig medicin, som ikke kunne seponeres eller erstattes af sikker alternativ medicin mindst 5 halveringstider af den samtidige medicin eller 7 dage, alt efter hvad der var længst, før påbegyndelse af pazopanib-behandling.
  • Administration af ethvert forsøgslægemiddel inden for 4 uger før den første dosis af undersøgelsesbehandlingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Pazopanib- 2. linje behandling
Deltagerne modtog pazopanib som 2. linje behandling
Medicin: Pazopanib
Deltagerne fik 800 mg pazopanib én gang dagligt oralt. Pazopanib blev leveret som vandige filmovertrukne tabletter indeholdende 200 mg eller 400 mg.
Eksperimentel: Pazopanib- 3. linje behandling
Deltagerne modtog pazopanib som 3. linje behandling
Medicin: Pazopanib
Deltagerne fik 800 mg pazopanib én gang dagligt oralt. Pazopanib blev leveret som vandige filmovertrukne tabletter indeholdende 200 mg eller 400 mg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Dato for første behandling til dato for progression eller død op til ca. 38 måneder

PFS er defineret som tiden fra startdatoen for pazopanib-behandling til datoen for den første dokumenterede progression eller dødsfald på grund af en hvilken som helst årsag. PFS blev vurderet via lokal gennemgang i henhold til RECIST 1.1.

PFS blev censureret på datoen for den sidste tilstrækkelige tumorvurdering, hvis ingen PFS-hændelse (sygdomsprogression eller død på grund af nogen årsag) blev observeret før analysens cut-off-dato.

PFS-fordelingen blev estimeret ved hjælp af Kaplan-Meier-metoden.
Dato for første behandling til dato for progression eller død op til ca. 38 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet svarfrekvens (ORR) baseret på lokal efterforskers vurdering i henhold til RECIST v1.1
Tidsramme: Op til cirka 38 måneder

ORR er defineret som procentdelen af ​​deltagere med bedste overordnede respons af bekræftet komplet respons (CR) eller delvis respons (PR) baseret på lokal investigators vurdering i henhold til RECIST v1.1. 95 % konfidensintervaller (CI'er) blev beregnet ved hjælp af Clopper og Pearson-metoden.

CR: Forsvinden af ​​alle ikke-nodale mållæsioner. Desuden skal alle patologiske lymfeknuder, der er tildelt som mållæsioner, have en reduktion i kort akse til < 10 mm.

PR: Mindst et 30 % fald i summen af ​​diameteren af ​​alle mållæsioner, idet der tages udgangspunkt i basissummen af ​​diametre.
Op til cirka 38 måneder
Clinical Benefit Rate (CBR) Baseret på lokal efterforskers vurdering i henhold til RECIST v1.1.
Tidsramme: Op til cirka 38 måneder

CBR er defineret som procentdelen af ​​deltagere med det bedste overordnede respons af CR eller PR eller et samlet læsionsrespons af stabil sygdom (SD) eller Non-CR/Non-PD, der varer ≥ 24 uger baseret på lokal investigators vurdering i henhold til RECIST v1. 1. 95 % konfidensintervaller (CI'er) blev beregnet ved hjælp af Clopper og Pearson-metoden.

CR: Forsvinden af ​​alle ikke-nodale mållæsioner. Desuden skal alle patologiske lymfeknuder, der er tildelt som mållæsioner, have en reduktion i kort akse til < 10 mm.

PR: Mindst et 30 % fald i summen af ​​diameteren af ​​alle mållæsioner, idet der tages udgangspunkt i basissummen af ​​diametre.

SD: Hverken tilstrækkeligt svind til at kvalificere sig til PR eller CR eller en stigning i læsioner, som ville kvalificere til progressiv sygdom.
Op til cirka 38 måneder
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Fra dato for første behandling til dato for død, op til ca. 44 måneder

OS defineres som tiden fra den første indgivelse af undersøgelsesbehandling til dødsfald på grund af en hvilken som helst årsag. Hvis en deltager ikke var kendt for at være død, blev overlevelse censureret på datoen for den sidste kendte dato, hvor patienten var i live.

OS-fordelingen blev estimeret ved hjælp af Kaplan-Meier-metoden.
Fra dato for første behandling til dato for død, op til ca. 44 måneder
Varighed af svar (DOR) Baseret på vurdering af lokale efterforskere i henhold til RECIST v1.1
Tidsramme: Fra datoen for første dokumenterede respons (bekræftet CR eller PR) til datoen for tumorprogression, op til ca. 36 måneder

DOR er defineret som tiden fra datoen for første dokumenterede respons (bekræftet CR eller PR i henhold til RECIST v1.1 baseret på lokale efterforskere gennemgang af tumorvurderingsdata) til datoen for tumorprogression eller død på grund af underliggende cancer, alt efter hvad der kommer først.

Hvis en patient ikke havde en hændelse, blev varigheden censureret på datoen for sidste passende tumorvurdering.

DOR-fordelingen blev beregnet ved hjælp af Kaplan-Meier-metoden.
Fra datoen for første dokumenterede respons (bekræftet CR eller PR) til datoen for tumorprogression, op til ca. 36 måneder
Ændring fra baseline i funktionel vurdering af kræftterapi - nyresymptom (FKSI-DRS) score
Tidsramme: Baseline, dag 1 i cyklus 2, 3, 4, 5, 6, 7, 9, 11, 13, 16 og hver 3. cyklus derefter indtil behandlingens afslutning og behandlingens afslutning, vurderet i op til ca. 38 måneder. Cyklus = 28 dage

FKSI-DRS er et spørgeskema med 9 punkter, der er specielt designet til at evaluere symptomer, der direkte kan henføres til nyrekræft og inkluderer patientens symptomer inden for de seneste syv dage, såsom mangel på energi, smerte, knoglesmerter, åndenød, træthed, blod i urin osv. Hvert emne bedømmes på en 5-trins skala (0=slet ikke til 4=meget meget). FKSI-DRS totalscore varierede fra 0 (ingen symptomer) til 36 (mest alvorlige symptomer) med en højere score, der indikerer større tilstedeværelse af nyrekræftsymptomer.

Baseline er defineret som den sidste FKSI-DRS-vurdering på eller før den første behandlingsdag.

En negativ ændring fra baseline indikerer forbedring i nyrekræftsymptomstatus.
Baseline, dag 1 i cyklus 2, 3, 4, 5, 6, 7, 9, 11, 13, 16 og hver 3. cyklus derefter indtil behandlingens afslutning og behandlingens afslutning, vurderet i op til ca. 38 måneder. Cyklus = 28 dage
Ændring fra baseline i EuroQoL 5-niveau Instrument Visual Analogue Scale (EQ-5L-5D VAS) score
Tidsramme: Baseline, dag 1 af cyklus 2, 3, 4, 5, 6, 7, 9, 11, 13, 16 og hver 3. cyklus derefter indtil behandlingens afslutning og behandlingens afslutning, vurderet i op til ca. 38 måneder. Cyklus = 28 dage

EQ-5D-5L er et standardiseret deltagerudfyldt spørgeskema, der måler sundhedsrelateret livskvalitet og omsætter denne score til en indeksværdi eller nyttescore. EQ-5D-5L består af to komponenter: en sundhedstilstandsprofil og en valgfri visuel analog skala (VAS). EQ-5L-5D VAS registrerer respondentens selvvurderede helbred på en vertikal VAS, der spænder fra 0 (værst tænkelige sundhedstilstand) til 100 (bedst tænkelige sundhedstilstand), med højere score, der indikerer højere sundhedsrelateret livskvalitet.

Baseline er defineret som den sidste EQ-5L-5D-vurdering på eller før den første behandlingsdag.

En positiv ændring fra baseline indikerer forbedring i hedetilstanden.
Baseline, dag 1 af cyklus 2, 3, 4, 5, 6, 7, 9, 11, 13, 16 og hver 3. cyklus derefter indtil behandlingens afslutning og behandlingens afslutning, vurderet i op til ca. 38 måneder. Cyklus = 28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Novartis Pharmaceuticals

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
14. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
10. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
10. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
21. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. august 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CPZP034A2410
  • 2017-000708-10 (EudraCT nummer)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Novartis er forpligtet til at dele med kvalificerede eksterne forskere, adgang til data på patientniveau og understøttende kliniske dokumenter fra kvalificerede undersøgelser. Disse anmodninger gennemgås og godkendes af et uafhængigt bedømmelsespanel på grundlag af videnskabelig fortjeneste. Alle opgivne data er anonymiseret for at respektere privatlivets fred for patienter, der har deltaget i forsøget i overensstemmelse med gældende love og regler.

Tilgængeligheden af ​​denne forsøgsdata er i overensstemmelse med kriterierne og processen beskrevet på https://www.clinicalstudydatarequest.com/.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metastatisk nyrecellekarcinom

Kliniske forsøg med Pazopanib

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger