Socket Augmentation ved hjælp af blodpladekoncentrater, atorvastatin gel eller kombination
Socket Augmentation ved hjælp af forskellige blodpladekoncentrater, atorvastatin gel eller kombination (klinisk og histomorfometrisk undersøgelse)
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ridge-bevaringsterapier er blevet foreslået med det formål at opretholde de hårde og bløde vævsdimensioner af alveolryggen, som delvist går tabt efter tandudtrækning som en del af den naturlige fysiologiske helingsproces. Der er mange teknikker i litteraturen, der anvendes til socket-konservering som knogletransplantater, barrieremembraner, øjeblikkeligt implantat og socket-skjold. Mange andre teknikker bruges også, såsom knogle- og vævsheling, der fremmer molekyler som rekombinant humant knoglemorfogenetisk protein-2 (rhBMP-2). Imidlertid er autologe blodpræparater som blodpladerigt fibrin (PRF) og blodpladerigt på vækstfaktorer (PRGF) også blevet introduceret til socket-konservering. Desuden er statiner den meget anvendte gruppe af kolesterolsænkende lægemidler, som også øger normal knogledannelse ved at fremme osteoblastproliferation og differentiering og beskytte mod apoptose. Derudover reducerer de osteoklastogenese ved at hæmme osteoklastisk differentiering. Statiner øger BMP-2-genekspression og fremmer efterfølgende knogledannelse. i det nye område med vækstfaktorer er der ingen beviser af høj kvalitet, der hverken støtter eller afviser brugen af dem.
Denne undersøgelse formodede, at brug af PRGF fibrin stillads i socket-bevaring på grund af dets biokompatibilitet, brugervenlighed, stimulering af produktion af vækstfaktorer og dets virkning på de allerede differentierede osteoblaster, når det kombineres med statin med dets virkning på stamceller, kunne stimulere differentieringen af stamceller til osteoblaster, forhindrer knogleresorption og stimulerer knogledannelsen ved ekstraktionshulen.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Fase 4
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1. Begge køn, i alderen fra 20 til 50 år
- 2. Patienter fri for systemiske sygdomme
- 3. Håbløse tænder indiceret til ekstraktion (slemt ødelagt tand, tand kontraindiceret til kroneforberedelse såsom tand med subgingival caries, knækkede rødder, periodontalt påvirkede tænder, resterende rødder) i præmolar og første molar område.
- 4. Sokkel type I: Det bløde ansigtsvæv og den bukkale knogleplade er på normale niveauer i forhold til cement-emaljeforbindelsen af den præ-ekstraherede tand og forbliver intakt efter ekstraktion som bestemt ved klinisk undersøgelse og periapikale røntgenbilleder
- 5. Patienten indvilligede i at underskrive et skriftligt samtykke efter forklaring af undersøgelsens karakter.
Ekskluderingskriterier:
- 1. Rygere.
- 2. Drægtige og ammende kvinder.
- 3. Tidligere strålebehandlinger, kemoterapi eller immunsuppressive behandlinger.
- 4. Kendt overfølsomhed over for statiner.
- 5. Tænder med periapikale infektioner, type II eller III fatninger eller med dehiscens eller fenestrationer
- 6. Udsatte grupper som f.eks. (fanger og handicappede eller mentalt handicappede)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: PRGF/ATV
Inkluderede 10 patienter, der gennemgår enkelttandsekstraktion og blodplader rige på vækstfaktorer, fibrin-stillads fyldt med Atorvastatin-pulver (PRGF/ATV) blev anbragt for at fylde ekstraktionsskålen.
|
Atorvastatin (ATV) ladet på plasma rig på vækstfaktor (PRGF) afledt fibrin stillads
|
|
Eksperimentel: ATV gel
Inkluderede 10 patienter, der gennemgik enkelttandsekstraktion, og Atorvastatin gel blev anbragt for at fylde ekstraktionsskålen.
|
Atorvastatin gel
|
|
Eksperimentel: PRF
Inkluderede 10 patienter, der gennemgår enkelttandsekstraktion, og blodpladerigt fibrin (PRF) blev anbragt for at fylde ekstraktionsskålen.
|
Blodpladerigt fibrin
|
|
Eksperimentel: PRGF
Inkluderede 10 patienter, der gennemgår enkelttandsekstraktion og plasma rig på vækstfaktorer (PRGF), blev anbragt for at fylde ekstraktionsskålen.
|
plasma rig på vækstfaktor
|
|
Ingen indgriben: Styring
Spontant helet fatning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Relativ højderyg
Tidsramme: baseline (umiddelbart efter ekstraktion) - Efter 2 måneder
|
(Målt fra stentens referencepunkt til toppen af den bukkale eller palatale knogleplade)
|
baseline (umiddelbart efter ekstraktion) - Efter 2 måneder
|
|
Rygbredde
Tidsramme: baseline (umiddelbart efter ekstraktion) - Efter 2 måneder
|
(Målt fra den bukkale til den palatale plade af knogle ved hjælp af knoglemåler)
|
baseline (umiddelbart efter ekstraktion) - Efter 2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kollagen overfladeareal
Tidsramme: efter 2 måneder
|
efter 2 måneder
|
|
Gennemsnitlig tabekulær størrelse
Tidsramme: efter 2 måneder
|
efter 2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- ASU-OMP-2012-9
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Alveolære Socket Conservering
-
NCT05766137Ikke rekrutterer endnuSocket Preservation, Alveolar Ridge Deficiency, Alveolar Ridge Preservation
-
NCT06031298RekrutteringDentingraft, Alveolar Ridge Preservation
-
NCT07134946Aktiv, ikke rekrutterende
-
NCT07334067Ikke rekrutterer endnuHealing af blødt væv | Site Preservation | Anteriort Æstetisk Tandområde
-
NCT03468998AfsluttetAlveolar Ridge Bevaring | Alveolar Ridge Augmentation
-
NCT06987149Aktiv, ikke rekrutterendeAlveolar Ridge Augmentation, tandimplantater | Alveolar rygmangel i den forreste estetiske zone
-
NCT07607314RekrutteringAlveolar Ridge Bevaring | Chronic Periapical Periodontitis
-
NCT05553548Ikke rekrutterer endnu
-
NCT07171879Afsluttet
-
NCT04824235AfsluttetAlveolar Ridge Bevaring
Kliniske forsøg med PRGF/ATV
-
NCT03228771Afsluttet
-
NCT02130115Afsluttet
-
NCT03943680AfsluttetTandimplantater | Tandudtrækning
-
NCT06323902AfsluttetMacula huller | Makulært hul i venstre øje (lidelse) | Makulahul i højre øje (lidelse)
-
NCT01427023Afsluttet
-
NCT04002687Afsluttet