Aumento do alvéolo usando concentrados de plaquetas, gel de atorvastatina ou combinação
Aumento do alvéolo usando diferentes concentrados de plaquetas, gel de atorvastatina ou combinação (estudo clínico e histomorfométrico)
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As terapias de preservação do rebordo têm sido propostas com o objetivo de manter as dimensões dos tecidos duros e moles do rebordo alveolar que são parcialmente perdidos após a extração dentária como parte do processo fisiológico natural de cicatrização. Existem muitas técnicas na literatura utilizadas para a preservação do alvéolo como enxertos ósseos, membranas de barreira, implante imediato e protetor de alvéolo. Muitas outras técnicas também são usadas, como moléculas promotoras de cicatrização óssea e tecidual, como proteína morfogenética óssea humana recombinante-2 (rhBMP-2). No entanto, preparações de sangue autólogo como fibrina rica em plaquetas (PRF) e plaquetas ricas em fatores de crescimento (PRGF) também foram introduzidas para a preservação do alvéolo. Além disso, as estatinas são um grupo amplamente utilizado de medicamentos para redução do colesterol, que também aumentam a formação normal do osso, promovendo a proliferação e diferenciação dos osteoblastos e protegendo-os da apoptose. Além disso, reduzem a osteoclastogênese ao inibir a diferenciação osteoclástica. As estatinas aumentam a expressão do gene BMP-2 e subsequentemente promovem a formação óssea. na área emergente de fatores de crescimento, não há evidências de alta qualidade para apoiar ou recusar seu uso.
Este estudo levantou a hipótese de que o uso do scaffold de fibrina PRGF na preservação do alvéolo devido à sua biocompatibilidade, facilidade de uso, estimulação da produção de fatores de crescimento e seu efeito nos osteoblastos já diferenciados, quando combinado com a estatina com seu efeito nas células-tronco progenitoras, poderia estimular a diferenciação de células-tronco em osteoblastos, previne a reabsorção óssea e estimula a formação óssea no alvéolo de extração.
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 1. Ambos os sexos, de 20 a 50 anos
- 2. Pacientes livres de quaisquer doenças sistêmicas
- 3. Dentes sem esperança indicados para extração (dente muito cariado, dente contra-indicado para preparo de coroa, como dente com cárie subgengival, raízes quebradas, dentes afetados periodontalmente, raízes remanescentes) na área de pré-molar e primeiro molar.
- 4. Alvéolo tipo I: O tecido mole facial e a lâmina óssea vestibular estão em níveis normais em relação à junção amelocementária do dente pré-extraído e permanecem intactos após a extração, conforme determinado pelo exame clínico e radiografias periapicais
- 5. O paciente concordou em assinar um consentimento por escrito após a explicação da natureza do estudo.
Critério de exclusão:
- 1. Fumantes.
- 2. Mulheres grávidas e lactantes.
- 3. Radiação, quimioterapia ou tratamentos imunossupressores anteriores.
- 4. Hipersensibilidade conhecida a estatinas.
- 5. Dentes com infecções periapicais, alvéolos tipo II ou III ou com deiscências ou fenestrações
- 6. Grupos vulneráveis, como (prisioneiros e deficientes físicos ou mentais)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: PRGF/ATV
Incluídos 10 pacientes submetidos à extração de dente único e rico em plaquetas em scaffold de fibrina de fatores de crescimento carregado com Atorvastatina em pó (PRGF/ATV) foram colocados para preencher o alvéolo de extração.
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Atorvastatina (ATV) carregada em plasma rico em fator de crescimento (PRGF) Scaffold derivado de fibrina
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Experimental: Gel ATV
Incluídos 10 pacientes submetidos à extração de dente único e gel de atorvastatina foram colocados para preencher o alvéolo de extração.
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Gel de atorvastatina
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Experimental: PRF
Incluídos 10 pacientes submetidos à extração de dente único e fibrina rica em plaquetas (PRF) foram colocadas para preencher o alvéolo de extração.
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Fibrina rica em plaquetas
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Experimental: PRGF
Incluídos 10 pacientes submetidos à extração de dente único e plasma rico em fatores de crescimento (PRGF) foram colocados para preencher o alvéolo de extração.
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plasma rico em fator de crescimento
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Sem intervenção: Ao controle
Soquete curado espontaneamente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Altura relativa do cume
Prazo: linha de base (imediatamente após a extração) - Após 2 meses
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(Medida do ponto de referência do stent até a crista da placa óssea vestibular ou palatina)
|
linha de base (imediatamente após a extração) - Após 2 meses
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|
Largura do cume
Prazo: linha de base (imediatamente após a extração) - Após 2 meses
|
(Medida da placa óssea vestibular à palatina usando um paquímetro ósseo)
|
linha de base (imediatamente após a extração) - Após 2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Superfície de colágeno
Prazo: depois de 2 meses
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depois de 2 meses
|
|
Tamanho tabular médio
Prazo: depois de 2 meses
|
depois de 2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- ASU-OMP-2012-9
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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