Antibiotisk profylakse til højrisikofødende kvinder i lavindkomstlande

Dette 3-armede studie er et stort randomiseret klinisk forsøg designet til at evaluere den komparative effektivitet og sikkerhed af enkeltdosis oral azithromycin eller kombineret azithromycin+amoxicillin sammenlignet med placebo til forebyggelse af peripartuminfektioner og sepsis hos fødende kvinder. Vi har tidligere vist effektiviteten af ​​azithromycin til udvidet spektrum antibiotikaprofylakse ud over standard cephalosporin alene til reduktion af post-kejsersnit infektioner. I LIC'er er andelen af ​​maternel infektion og sepsis fra kejsersnit minimal. Derfor er det nødvendigt at evaluere strategier, der sigter mod at reducere disse sygdomme hos kvinder, der har vaginale fødsler. Der er en øget risiko for infektion hos kvinder, der har langvarig fødsel eller langvarig brud på membraner. På baggrund af vores resultater med azithromycin-baseret udvidet antibiotikaprofylakse til kejsersnit foreslår vi at tilpasse interventionen og evaluere en enkelt oral dosis azithromycin (med eller uden oral amoxicillin) for at forhindre maternel peripartum-infektion og sepsis. Denne undersøgelse, udført over et forløb på 3 år på 5 samarbejdende hospitaler i Cameroun, Afrika, vil randomisere 750 fødende kvinder med langvarig brud på membraner ≥ 8 timer eller forlænget fødsel ≥18 timer til 1 gram oral azithromycin, 1 gram azithromycin +2 gram amoxicillin sammenlignet med sædvanlig pleje (placebo). Kvinder vil blive fulgt for at fastslå moderens smitsomme udfald og perinatale udfald.